CAR-T

1、在疗效也逐渐被挖掘并且已经有两款产品进入了市场同时实现了规模销售,进一步带动了行业的研究热情,目前CAR,T的研究领域正在从单一的血液肿瘤应用向多类型肿瘤应用进展,未来的市场空间潜力十足,在这场全球瞩目的CAR,T研究浪潮中,中国和美国作为。

2、持,维持维持,2020年03月26日CCarar,TT细胞治疗细胞治疗行业报告行业报告计算机软件与服务计算机软件与服务证券证券研究报告研究报告医药生物医药生物投资要点,投资要点,未来未来CarCar,TT行业将逐步淘汰不达标企业,逐步进入行。

3、疗法疗法大显神威大显神威,细胞免疫细胞免疫产业产业迎市场机遇迎市场机遇看好看好2020年年10月月30日日行业行业研究研究深度报告深度报告医药生物医药生物板块近一年市场表现板块近一年市场表现核心核心要点,要点,以以CAR,T为代表的细胞免疫。

4、0单抗可特异性结合B细胞上的CD20蛋白,并通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用,ADCC,补体依赖的细胞毒作用,CDC,直接细胞凋亡,抗体介导的吞噬作用,ADCP,等多种机制杀死B细胞来源的淋巴癌细胞或免疫系统中的B细胞,在淋巴瘤诊疗规范中。

5、磺酸伊马替尼于年月获批准上市,作为一线治疗的药物,可使患者年生存率达到,年后仍有,的患者取得完全血液学缓解,年获加速审批成为治疗晚期或转移性胃肠道间质瘤,一线用药,年销售额峰值近亿美元,年进入我国,获批治疗,等,除伊马替尼外,尼洛替尼,达沙。

6、月,传奇生物向递交了,的申请,结构优势,的设计包括了一个,共刺激结构域和两个靶向单域抗体,双位点结合设计,与单位点结合相比,双位点结合的设计亲和力更强,潜在细胞杀伤能力提升,共刺激结构域,的共刺激结构域有望增强细胞的增殖能力,提升,细胞治疗。

7、铰链区域,跨膜结构域,细胞内信号传导域,其中抗原结合域,决定靶点,和细胞内信号传导域,决定下游刺激程度和杀伤效果,为相对对于整体治疗效果的影响较大,安全性问题近年来逐步得到控制,包括,神经毒性,清淋引起的相关毒性,脱靶毒性,非肿瘤靶向毒性。

8、MHCclassI分子表达的能力从而避免被免疫系统识别,肿瘤细胞也能逃过TCR的识别,为了克服TCR的这一限制,嵌合抗原受体,CAR,就这样应运而生,免疫细胞治疗用到的免疫细胞按是否经基因工程改造可分为两大类,未经改造的主要包括调节性T细胞。

9、瘤活性,药效优于IMAB,362类似物,目前,科济药业正在开展AB011治疗Claudin18,2阳性实体瘤的期临床试验,以评估其安全性,耐受性,药代动力学特性和初步疗效,并计划于2022年下半年就AB011治疗胃癌胃食管结合部癌的期临床试。

10、期,于年底完成,申报中国,美国的注册性期,已在,入组首例患者,预计申报美国,细胞成熟抗原,是肿瘤坏死因子受体,超家族的一员,主要在成熟淋巴细胞和浆细胞中表达,是重要的细胞生物标志物,通过与配体细胞活化因子和诱导增殖的配体结合后,激活,和信号。

11、细胞存活以及细胞和树突状细胞对肿瘤组织的浸润,来提高,细胞在实体瘤的疗效,目前,公司正利用开发针对,和间皮素等多个靶点的,疗法,并计划在年提交至少一个研究申请,共表达,和,促进肿瘤组织浸润经过技术基因改造后的细胞,可同时表达细胞因子,和趋化。

12、细胞进行有效的扩增,转染,是CAR,T无法制备,另外,即使在CAR,T制备各环节都精简了一些成本,但是这些也不会对CAR,T的成本带来显著的降低,商业化问题仍是一个问号,由于国内保险体系与美国不同,成本高定价高的CAR,T在国内的市场化能力。

13、胞因子,和促进迁移的趋化因子,从而增强,细胞的增殖及向肿瘤组织浸润的能力,以获得持久疗效,及对淋巴器官中细胞区的维持具有重要作用,在小鼠中的实验结果表明,能够消除小鼠的肿瘤,生存率达,疗效显著优于普通,当前,正在通过该策略开发多种自体或异体。

14、胞的目的,对比其他肿瘤免疫治疗手段,免疫细胞疗法具有如下优势及特点,卓越的治疗潜力卓越的治疗潜力,克服患者易抗药易抗药及易复发易复发问题,独特的治疗手段独特的治疗手段,注入体内的是活细胞活细胞,能够自行增殖,一一针见效针见效,优异的治疗效果。

15、产品获批上市及临床进展,治疗优势,常见靶点及适应症,面临的挑战和潜在的解决方案,产品生产过程及工艺难点,细胞疗法,更具安全性的治疗新技术,细胞疗法,攻坚实体瘤的治疗新思路,市场规模,抗癌市场规模,抗癌,穿云箭穿云箭,直击百亿市场直击百亿市场。

16、目前目前全球共有全球共有8款款CAR,T产品获批上市,其中有产品获批上市,其中有2款在中国上市款在中国上市,预计全球CAR,T细胞疗法市场的销售价值在2039年将达到218亿美元,中国CAR,T细胞疗法市场规模将有望增长至2030年的人民币。

17、入精挑细选时期20220509生物医药生物医药2022年创新药动态跟踪报告,沉淀年创新药动态跟踪报告,沉淀进行中,国产创新药逐步绽放进行中,国产创新药逐步绽放20220423中银国际证券股份有限公司中银国际证券股份有限公司具备证券投资咨询业。

18、赵海春赵海春分析师分析师执业编号,执业编号,国际化高起点国际化高起点的中国的中国,首个首个类类新新药药启启航中航中主要财务指标主要财务指标项目项目营业收入,百万元,营业收入增长率,归母净利润,百万元,归母净利润增长率,摊薄每股收益,元,每股。

19、疗法生产,率先全阶段布局产能,加快推进全球化,核心观点,专利布局,制造能力,领跑国内,专利布局,完善靶点专利,深耕技术护城河,市场规模快速增长,制造能力,仰望星空,脚踏实地,图目录图目录图,公司主要股东股权结构,图,疗法治疗过程,图,已上市。

20、胞治疗行业前景广阔免疫细胞疗法技术更迭,细胞治疗行业前景广阔免疫细胞治疗免疫细胞治疗,从患者体内分离出患者自身的免疫细胞,经过一定的技术处理后扩增出大量抗肿瘤活性增强的免疫细胞,再回输到患者体内,从而达到特异性杀伤肿瘤并形成记忆型免疫的目的。

21、在CAR,T产业中的位置及面临竞争情况,由此我们得出核心观由此我们得出核心观点,点,科济药业是全球实体瘤CAR,T领军企业,核心产品商业化前景广阔,管线具备全球化开发潜力,迭代技术平台更为长期发展蓄力,聚焦聚焦CAR,T产品研发与商业化,实。

22、终的解决方案,细胞治疗是其中一大方向二,二,CAR,T发展最成熟,在血液瘤末线展现优异疗效,商业化蓬勃发展但生产成本较高发展最成熟,在血液瘤末线展现优异疗效,商业化蓬勃发展但生产成本较高三,三,CAR,T需关注安全性和耐药性的改良,拓展血液。

23、全球CAR,T市场规模预测,2030年预计达至218亿美元04生产工艺复杂,治疗成本高昂生产工艺复杂,治疗成本高昂CAR,T生产工艺,CAR转导和CAR,T细胞扩增是关键技术壁垒CAR,T生产成本,产能利用率和病毒载体是两大制约因素05国内。

24、已经在血液瘤前线治疗,实体瘤治疗,同种异体治疗等多维度迎来突破,国产,产品也成功出海,传奇生物的,凭借接近,的和优异的长期有效性数据,成为首款成功出海的血液瘤,和的,先后获批适应症,潜在患者人群显著扩大,科济药业的潜在全球,的,进入确证性期。

25、若干迭代已历经若干迭代,6从技术角度看产品,元件选择或影响产品力从技术角度看产品,元件选择或影响产品力,8市场篇,市场篇,CAR,T用于血液瘤疗效优异用于血液瘤疗效优异,10中美血液瘤预后差异大,创新疗法可改善生存时长中美血液瘤预后差异大。

26、已有8款自体CAR,T药物陆续获批上市,这种个性化治疗技术需要病人自身的T细胞在体外转导,扩增,回输,存在生产难度大,成本高,患者等待时间长等问题,限制了大规模的临床使用,而异体CAR,T能够降低成本,缩短患者等待时间,适用患者范围更广,不。

27、阳执业证号,电话,邮箱,联系人,汤泰萌电话,邮箱,相对指数表现相对指数表现数据来源,基础数据基础数据总股本,亿股,流通股,亿股,周内股价区间,元,总市值,亿元,总资产,亿元,每股净资产,元,相关相关研究研究,推荐逻辑,推荐逻辑,核心品种,获。

28、含的信息和建议不会发生任何变更,本报告中的信息,意见等均仅供客户参考,客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,本公司不对使用本报告内容产生的任何直接或间接损失承担任何责任,目录一,全球CAR,T疗法开发进展4a,CAR,T疗法概述4b。

29、体瘤,和异体,披露部分或者临床期数据,已经验证同种异体,在多个靶点如,等,实体瘤,在,和上展现出良好可控的安全性以及显著的有效性,国内看,实体瘤,率先突破,同种异体,持续推进,科济药业在,进度全球领先,数据优秀,亘喜生物双靶向同种异体,也初。

30、酸ASORNAi基因疗法细胞治疗,经过基因改造,CAR,TCAR,NKTCR,T,TILNKZFNTALENCRISPR基因编辑细胞治疗,未经基因改造,广义的,基因治疗,014CAR,TT,CAR,T,TCRT,TCR,T,TIL,NK,C。

31、术研发创新,端到端生产制造能力,实体瘤细胞治疗产品管线进度上均处于全球领先,构筑了核心竞争壁垒,随着公司不断拓展相关技术应用场景,积极挖掘商业化合作机会,未来成长空间广阔,实体瘤实体瘤CAR,T靶点发现与开发技术独步全球,靶点发现与开发技术。

32、分析师张益敏证书编号,相关报告,公司业绩持续向好,长期价值投资显现,多次多次并购扩充业务版图并购扩充业务版图,龙头龙头发力发力汽车电子汽车电子,东山精密成立于年,是全球领先的厂商,年公司并购,年收购,完成高端软硬板的全面布局,年在全球柔性电。

33、元,收盘价,港元,个月股价区间,港元,总市值,百万港元,总股本,百万股,日均成交量,百万股,历史收益率曲线,涨跌幅,绝对收益,相对收益,相关报告科济药业,强强联合授权合作达成,布局国内市场商业化,科济药业,实体瘤,国际领先,北美新工厂启动运。

34、选取国家战略重点科技领域的商业应用场景逐一进行,时效性较强,本报告为行业图谱的第一个系列生物医药领域,CAR,T细胞疗法,CAR,T细胞疗法主要利用患者自身的免疫系统来攻击癌细胞,具有针对性强,治疗效果持久,副作用小等优势,CAR,T细胞制。

35、高约,年,中国在现有款获批,产品基础上,预计会有,款,新产品获批,伴随商业保险助力,行业处于提速增长前夕,血液瘤领域,血液瘤领域,疗效优,获批在即,商业化准备就绪,疗效优,获批在即,商业化准备就绪,公司治疗多发性骨髓瘤的达,三级以上,在,左。

36、统临床试验的中心化随访,依托数字化,等创新科技创新科技开展的新型临床试验,远程远程智能临床试验专家智能临床试验专家共识共识中国新药与临床杂志年月远程智能临床试验,版权开心生活科技保留所有权利一篇引发的思考,肿瘤试验为主,和批准加速,但临床试。

37、1,产品的作用机制是否能够适用于该疾病2,患者治疗获益的预期时间3,其他治疗方案的可及性和有效性4,不建议同时招募儿童,青少年患者与成年患者进一步细化了入组人群的考量治疗计划治疗计划III期纳入患者量较少的临床试验,建议采用交错的受试者入组。

38、上市后,免疫细胞疗法正式进入高速发展阶段,是嵌合抗原受体,修饰的细胞,可以非依赖方式清除靶细胞,其制备过程主要包括分离,激活,转导,扩增,疗法中结构的设计是关键,自开创以来历经五代技术更迭,目前全球获批上市的所有,产品均为第二代,如公司的。

39、织,较CAR,T具有多靶点,肿瘤趋向和浸润能力强,副作用小等优势,TCR,T识别抗原主要依赖MHC递呈,使其可靶向抗原范围更广,不局限表面抗原,同时也能更好的浸润实体瘤,巨噬细胞不仅容易浸润肿瘤环境,且具有促进抗原提呈和增强T细胞杀伤活性作。

40、群大,治疗需求迫切,系统性红斑狼疮,SLE,是累及多系统,多器官的自身免疫疾病,患者有发热,乏力以及关节肿痛,肾病,狼疮性肺炎等症状,会导致严重的器官损伤,并发症甚至死亡,国内约有100万SLE患者,全球约有780万患者,患者多为20,40。

41、日趋成熟技术前景广阔,日趋成熟1,31,3不同细胞疗法技术比较不同细胞疗法技术比较1,4CAR1,4CAR,TT疗法商业化仍面临挑战疗法商业化仍面临挑战3细胞治疗,CellTherapy,是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺。

42、开始进入服务器领域,首次适配生成式大模型全球,高性能领域生态大事记,软件成为,生态发展的关键路径厚重的软件和全栈是走向复杂生态系统的必经途径,软硬件协同操作系统适配应用落地是,超越传统架构的发力点。

43、报告,双抗双抗,新一代,新一代疗法新星,进军千亿疗法新星,进军千亿自免蓝海市场自免蓝海市场行业深度报告行业深度报告余汝意,分析师,余汝意,分析师,汪晋,联系人,汪晋,联系人,证书编号,证书编号,双抗双抗,成为新一代成为新一代疗法新星,出海交。

44、VisionConnectpeoplewiththeirworld,everywheretheyliveandwork,anddoitbetterthananyoneelse,StockholderInformationToll,FreeS。

45、Centraltime,MondaythroughFriday,TDD1,888,403,9700,forhelpwith,CommonstockaccountinquiriesRequestsforassistancewithyourco。

46、t62,Electionofdirectors63,Appointmentofauditors17CorporateGovernanceCommittee,Mandateandreport18PensionCommittee,Mandate。

47、ande,perienceswhereveryouare,whereveryouregoing,Aplacewherelifeisjustplainbetter,Welcometoyourworld,MobilizedE,plorethat。

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49、entraltime,MondaythroughFriday,TDD1,888,403,9700,forhelpwith,AccountinquiriesRequestsforassistance,includingstocktransfe。

50、hbuildingthemostadvanced,intelligentnetworkintheworld,Addbillionsofdevices,Wrapitallinanopeninnovationenvironmentthatspa。

51、wiscashfromoperationsminuscapitale,pendituresof,22,4Bin2016,20,0Bin2015and,21,4Bin2014,16,9B70,since2014Freecashflow,16。

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53、itedcallingtooneofthenationslargestmobile,to,mobileandmobile,to,wirelinecommunitiesandthenationsonlyRolloverMinutesprogr。

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56、RSREVIEWOFTHEPRINCIPALRISKSFACEDBYTHEGROUP24VIABILITYSTATEMENT26SOCIALRESPONSIBILITYREPORT28DIRECTORSANDADVISERSGOVERNAN。

57、ORSREVIEWOFTHEPRINCIPALRISKSFACEDBYTHEGROUP22VIABILITYSTATEMENT24SOCIALRESPONSIBILITYREPORT26DIRECTORSANDADVISERSGOVERNA。

58、alueforallourstakeholders,OURPURPOSEOURVALUESSafetyWeoperatesafely,protectingpeopleandtheenvironmentPeopleWedowhatwesaya。

59、strategy12Ourstakeholders14Keyperformanceindicators16Responsibleoperations18Financereview26Principalrisksanduncertaintie。

60、scarclo,DesignedprintedbyOCWAdvertisingMarketingLtdwww,ocw,co,uk23CARCLOPLC4INSUMMARY6CHAIRMANSSTATEMENTSTRATEGICREPORT9。

61、12Keyperformanceindicators14Corporatesocialresponsibilityreport15Financialreview19Principalrisksanduncertainties23Viabil。

62、ECUTIVESREVIEW14FINANCEDIRECTORSREVIEW18DIRECTORSREVIEWOFTHERISKSFACEDBYTHEGROUP22SOCIALRESPONSIBILITYREPORT24DIRECTORSA。

63、3,14,654,25,4p,7,10413,90838,48149,121Yearended31March2018000146,21410,8119,0719,8p10,8119,0719,8p9,9078,16711,6p,90431。

64、OFTHEPRINCIPALRISKSFACEDBYTHEGROUP24SOCIALRESPONSIBILITYREPORT26GLOSSARY27DIRECTORSANDADVISERSGOVERNANCE29CHAIRMANSINTRO。

65、Chairsstatement06ChiefE,ecutiveOfficersreview08Ourstrategy12Ourmarkets15Businessmodel17Regionalbusinessreview22Ourstakeh。

66、019ORTRANSITIONREPORTPURSUANTTOSECTION13OR15,d,OFTHESECURITIESE,CHANGEACTOF1934ForthetransitionperiodfromtoCOMMISSIONFIL。

67、ryRentalLeasingSectorServicesFiscalYear1231http,www,edgar,Copyright2011,EDGAROnline,Inc,AllRightsReserved,Distributionan。

68、ecord,9,1billionofrevenue,Reportednetincomewas,165millionanddilutedearningspersharewas,2,06,AdjustedEBITDAwas,781million。

69、2023ORTRANSITIONREPORTPURSUANTTOSECTION13OR15,d,OFTHESECURITIESE,CHANGEACTOF1934ForthetransitionperiodfromtoCommissionFi。

70、RelatedStockholderMattersandIssuerPurchasesofEquitySecuritiesItem6,SelectedFinancialDataItem7,ManagementsDiscussionandAn。

71、21ORTRANSITIONREPORTPURSUANTTOSECTION13OR15,d,OFTHESECURITIESE,CHANGEACTOF1934ForthetransitionperiodfromtoCOMMISSIONFILE。

72、ryRentalLeasingSectorServicesFiscalYear1231http,www,edgar,Copyright2011,EDGAROnline,Inc,AllRightsReserved,Distributionan。

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74、ryRentalLeasingSectorServicesFiscalYear1231http,www,edgar,Copyright2011,EDGAROnline,Inc,AllRightsReserved,Distributionan。

75、withsignificantachievementsagainstourglobalstrategicplan,Wemadegreatstridesinacceleratingprofitablegrowth,e,pandingourgl。

76、towninginterestsinmulti,unitresidentialcomple,es,includingapartmentbuildings,townhomesandmanufacturedhomecommunities,MHC。

77、inmulti,unitresidentialcomple,es,includingapartmentbuildings,townhomesandmanufacturedhomecommunities,MHC,locatedinornear。

78、023ORTRANSITIONREPORTPURSUANTTOSECTION13OR15,d,OFTHESECURITIESE,CHANGEACTOF1934ForthetransitionperiodfromtoCommissionFil。

79、mber31,2023ORTRANSITIONREPORTPURSUANTTOSECTION13OR15,d,OFTHESECURITIESE,CHANGEACTOF1934Forthetransitionperiodfrom,toComm。

80、dedDecember31,2023orTRANSITIONREPORTPURSUANTTOSECTION13OR15,d,OFTHESECURITIESE,CHANGEACTOF1934Forthetransitionperiodfrom。

81、tterfromCEOJeffWilliamsWeareAmericasCar,MartCompanyHistoryandMilestonesFactsandStatsOurPassionforCustomersMission,Vision。

82、globaloperationsofATT,Inc,andrelatestothefinancialyearendingDecember31,2022,e,ceptwhereotherwisenoted,Inclusionofinforma。

83、onesmetricsthathelpassessourprogress,20192020CORPORATERESPONSIBILITYSUMMARYSHAPINGTOMORROWDELIVERINGTODAYINTHISREPORT02I。

84、InvestinginPeopleIV,LeadingwithIntegrityV,MinimizingOurEnvironmentalImpactVI,ConnectingPeopleandBusinessVII,LeadingInnov。

85、ssagefromJeffWilliams,CEO,WeareAmericasCar,Mart,CompanyHistoryandMilestonesFactsandStatsOurPassionforCustomersMission,Vi。

86、INTRODUCTIONBOTTLETOBOTTLETOTE,TILE,B2T,TE,TILE,B2T,TE,TILETE,TILETOTOTE,TILE,T2T,TE,TILE,T2T,PRODUCTSPRODUCTSFORFORAUTO。

87、mber31,2023ORTRANSITIONREPORTPURSUANTTOSECTION13OR15,d,OFTHESECURITIESE,CHANGEACTOF1934Forthetransitionperiodfrom,toComm。

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89、orumJapan2024,KeyStrategiesandHarmonizationEffortsonRawMaterialManagementsofCellTherapiesWhatforCAR,T,a,seeds,co,jp,A,SE。

90、holdthepotentialfortransformativebenefitsinotherdifficulttotreatdiseases,however,thecomple,journeytodeliverCART,cellther。

91、mber31,2024ORTRANSITIONREPORTPURSUANTTOSECTION13OR15,d,OFTHESECURITIESE,CHANGEACTOF1934ForthetransitionperiodfromtoCommi。

92、2024ORTRANSITIONREPORTPURSUANTTOSECTION13OR15,d,OFTHESECURITIESE,CHANGEACTOF1934ForthetransitionperiodfromtoCommissionFi。

93、tnershipsinprogress,Carclosimpact14Regionalbusinessreview16Ourstakeholders17KeyPerformanceIndicators20Responsibleoperati。

94、早期数据优异行业周报,艾伯维收购艾伯维收购,加码体内,加码体内,行业周报行业周报余汝意,分析师,余汝意,分析师,巢舒然,联系人,巢舒然,联系人,聂媛媛,联系人,聂媛媛,联系人,证书编号,证书编号,证书编号,艾伯维收购艾伯维收购,加码体内,加。

95、点西南证券研究西南证券研究院院分析师,杜向阳执业证号,电话,邮箱,分析师,汤泰萌执业证号,电话,邮箱,相对指数相对指数表现表现数据来源,聚源数据基础数据基础数据周区间,港元,个月平均成交量,百万,流通股数,亿,市值,亿,相关研究相关研究,科。

96、对收益,注,相对收益与沪深相比分析师,分析师,张德燕证书编号,证书编号,地址,地址,上海市浦东新区银城路号中国人寿金融中心楼创新药行业前沿疗法创新药行业前沿疗法动态动态跟踪跟踪,并购交易密集,疗法相比传统,疗法,在生产周期,安全性以及成本等。