【西南证券】CT041递交上市申请，通用型CAR-T布局日臻完善-250815（6页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 08 月月 15 日日 证券研究报告证券研究报告2025 半年报点评半年报点评 当前价：22.70 港元 科济药业科济药业-B（2171.HK）医疗保健医疗保健 目标价：港元 CT041 递交上市申请，通用型递交上市申请，通用型 CAR-T 布局日臻完善布局日臻完善 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-6

2、8416017 邮箱： 相对指数相对指数表现表现 数据来源：聚源数据 基础数据基础数据 52 周区间(港元)2.59-24.85 3 个月平均成交量(百万)3.02 流通股数(亿)5.76 市值(亿)132.48 相关研究相关研究 Table_Report 1.科济药业（2171.HK）：通用型 CAR-T日臻成熟，CT041 计划提交NDA (2025-03-20)2.科济药业（2171.HK）：赛恺泽上市，CT041 计划 2025 年上半年提交 NDA (2024-08-30)事件事件：公司发布 2025半年度报告，实现收入 5100万元，净亏损为 0.75亿元，较 2024年 3.5亿

3、元减少 2.8亿元。截至 2025年 6月 30日，现金及银行结余为12.6 亿元。赛恺赛恺泽泽2025 年上半年上半年累计累计从华东医药从华东医药获得获得 111份订单份订单。赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）于 2024年 2 月 23日获国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少 3 线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。2025年上半年，赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国 20多个省市，共计从华东医药获得 111份订单。随着营销活动持续进行及保险覆盖范围扩大，赛恺泽的销售收益有望加速增长。CT041 递交上市申请，纳入优先审

4、批并获递交上市申请，纳入优先审批并获 BTD 认定认定。舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是公司旗下一款潜在全球同类首创的、靶向CLDN 18.2的自体CAR-T候选产品。2025 年 6 月，CDE 已受理 CT041 的新药上市申请，用于治疗Claudin18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。2025年 5月，CT041 获 CDE纳入优先审评并于 2025年 3月获授予突破性药物品种认定（BTD）。通用型通用型 CAR-T 产品布局愈发完善产品布局愈发完善。公司利用专有 THANK-uCAR平台推进差异化 的通用型 CAR-T 细 胞产 品。新研发 的 THANK

5、-u PlusTM平台 为THANK-uCAR的升级版，有望克服 NKG2A 表达水平对疗效的影响。利用THANK-u PlusTM平台治疗 R/R MM或 R/R PCL的靶向 BCMA产品 CT0596的初步数据于 2025 年发布。此外，多款通用型 CAR-T 产品正在开发中，包括CT0596、KJ-C2219、KJ-C2320、KJ-C2114、KJ-C2526 等。盈利预测盈利预测：随着 CT053 和 CT041 获批上市，我们预计公司 2025-2027年营业收入分别为 1.3、3.4 和 6.4 亿元。风险提示：风险提示：研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政

6、策风险。指标指标/年度年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元）39.43 131.42 343.71 642.73 增长率-233.33%161.54%87.00%归属母公司净利润（百万元）-798.13 -344.24 -221.40 -51.03 增长率-6.73%56.87%35.68%76.95%每股收益EPS（元）-1.39 -0.60 -0.38 -0.09 净资产收益率 ROE-75.53%-48.32%-45.09%-11.60%PE-数据来源：公司公告，西南证券 -36%73%182%292%401%511%24/824/1024/1225/2