CAR~T细胞治疗行业：血液瘤突破早线治疗期待实体瘤突破和商业化腾飞-220928（59页）.pdf

1、 敬请参阅尾页之免责声明 请到彭博(搜索代码:RESP CMBR)或 http:/.hk 下载更多招银国际证券研究报告 1 2022 年年 9 月月 28 日日 招银国际环球市场招银国际环球市场|睿智投资睿智投资|行业研究行业研究 CAR-T 细胞治疗细胞治疗行业行业 血液瘤血液瘤突破突破早线治疗早线治疗，期待，期待实体瘤突破和商业化实体瘤突破和商业化腾飞腾飞 2022 年以来，CAR-T 行业已经在血液瘤前线治疗、实体瘤治疗、同种异体治疗等多维度迎来突破，国产 CAR-T 产品也成功出海：1)传奇生物的 Cilta-cel 凭借接近100%的ORR和优异的长期有效性数据，成为首款成功出海的血

2、液瘤CAR-T；2)Gilead 和 BMS 的 CD19 CAR-T 先后获批 2L LBCL 适应症，潜在患者人群显著扩大；3)科济药业的潜在全球 First-in-class 的 Claudin18.2 CAR-T 进入确证性 II期临床，接受 CT041 治疗的患者出现 CR；4)Caribou 和 Precision 的通用型CAR-T疗法均展现了超高的ORR，长期药效值得期待。随着研发、生产和支付体系的完善及出海的推进，国内 CAR-T 企业有望迎来加速发展期。血液瘤血液瘤前线治疗前线治疗顺利顺利推进，推进，潜在患者显著扩大潜在患者显著扩大。自2017年两款CD19 CAR-T 获

3、批用于治疗 3L+r/r LBCL 以来，目前全球已有两款 CD19 CAR-T 产品将治疗适应症前移至 2L LBCL。已获批的两款 BCMA CAR-T 也已经在积极布局多发性骨髓瘤前线适应症的临床试验。我们预计 CAR-T 将在早线血液瘤患者中更好的彰显“治愈”潜力。CAR-T 安全性持续改善，安全性持续改善，门诊门诊治疗治疗值得期待值得期待。CAR-T 的主要不良反应为CRS 和 ICANS，随着 CAR-T 产品设计逐步精进，近期上市或临床阶段的CAR-T 产品的安全性上已经实现大幅改善。以 BCMA CAR-T 产品为例，CT103A和 CT053的三级以上 CRS和 ICANS发

4、生率均为 0%。科济药业已经在 CT053 的美国注册 II 期研究 LUMMICAR-2 中纳入 out-patient 治疗，如果成功，将能大幅降低总治疗成本。实体瘤实体瘤 CAR-T 多靶点在研多靶点在研，已经已经显示显示疗效信号疗效信号。过往 CAR-T被认为难以突破实体瘤肿瘤微环境。近期，随着科济药业 CT041（CLDN18.2 CAR-T）的早期临床显示“合适的 TAA 选择+升级清淋方案”有机会实现良好的疗效。目前全球已经有多个针对实体瘤 CAR-T 的产品进入临床阶段，靶点涵盖 CLDN18.2、MSLN、GPC3、B7-H3 等。生产难题逐步攻克，生产难题逐步攻克，支付手段

5、创新迭代支付手段创新迭代。CAR-T 产品制备复杂，生产成本高昂。国内已上市两款 CAR-T 产品的终端价格在 120 万元以上。为了降低成本，国内 CAR-T 企业正在积极进行原料自产或国产化替代的尝试，其中科济药业已经实现了慢病毒的自主生产。支付方面，国内两款 CAR-T 产品上市以来，商保/惠民保等医疗保险的覆盖逐渐完善。考虑到实体瘤患者群体显著大于血液瘤，且缺乏有效的后线治疗手段，建议关注临床进度领先且产品具备疗效优势的科济药业(2171 HK)。建议关注在血液瘤领域具备先发优势和成功出海经验的传奇生物(LEGN US)。中国中国 医药医药 行业行业 武武 煜煜,CFA(852)390

6、0 0842 .hk CAR-T 行业重点公行业重点公司司估值表估值表 公司公司 代码代码 市值市值 (百万美元百万美元)一致预期一致预期净利润净利润(百万元百万元)一致预期一致预期 PS(X)FY22E FY23E FY22E FY23E 科济药业 2171 HK 1,029-779-873 388 106 传奇生物 LEGN O 6,293-2,227-1,838 36 26 药明巨诺 2126 HK 198-854-769 7 2 资料来源：公司、彭博及招银国际环球市场预测 2022 年年 9 月月 28 日日 敬请参阅尾页之免责声明 2 目录目录 细胞与基因治疗优势显著，其中细胞与基因