1、2022 年深度行业分析研究报告 -3- 证券研究报告 目录目录 引言:喜讯连连,中国免疫细胞治疗的时代帷幕已正式拉开引言:喜讯连连,中国免疫细胞治疗的时代帷幕已正式拉开 . 6 6 1、 免疫细胞疗法:抗癌战场的尖兵锐器免疫细胞疗法:抗癌战场的尖兵锐器 . 6 6 1.1、 CAR-T 细胞疗法:血液瘤领域治疗优势凸显 . 8 1.1.1、 结构及机理 . 8 1.1.2、 结构优化历程 . 10 1.1.3、 产品获批上市及临床进展 . 11 1.1.4、 治疗优势 . 12 1.1.5、 常见靶点及适应症 . 12 1.1.6、 面临的挑战和潜在的解决方案 . 16 1.1.7、 产品生
2、产过程及工艺难点 . 17 1.2、 CAR-NK 细胞疗法:更具安全性的治疗新技术 . 19 1.3、 TCR 细胞疗法:攻坚实体瘤的治疗新思路 . 22 2、 CAR-T 市场规模:抗癌市场规模:抗癌“穿云箭穿云箭”直击百亿市场直击百亿市场 . 2525 2.1、 全球市场 . 25 2.2、 国内市场 . 26 3、 国内企业:差异化布局产品蓄势待发国内企业:差异化布局产品蓄势待发 . 2828 3.1、 药明巨诺:三管齐下(特许手段+选择性收购+内部研发) ,打造细胞治疗多领域管线梯队 . 29 3.2、 科济药业:独特靶点(CLDN18.2+GPC3) ,决胜实体瘤 CAR-T 领域
3、的先锋队 . 37 3.3、 亘喜生物:三大平台(FasT+TruU+SMART CART) ,致力变革传统疗法的先行者 . 46 3.4、 传奇生物:并行布局(血液瘤+实体瘤) ,首获 FDA 批准上市的 CAR-T 领军企业 . 51 3.5、 复星凯特:联合开发(复星+Kite) ,最大限度发挥平台潜力的细胞治疗 Biotech . 53 -4- 证券研究报告 图目录图目录 图 1:免疫细胞疗法发展历程 . 7 图 2:CAR-T 细胞的结构 . 9 图 3:CAR-T 细胞的作用机制 . 10 图 4:CAR-T 细胞结构优化历程 . 11 图 5:淋巴瘤分类. 14 图 6:CAR-
4、T 疗法的治疗过程 . 18 图 7:CAR-NK 细胞结构优化历程 . 21 图 8:CAR-NK 疗法的治疗过程 . 22 图 9:TCR、CAR 结构对比 . 23 图 10:全球已上市 CAR-T 产品历年销售总额 . 25 图 11:全球 CAR-T 细胞疗法市场的历史及预测市场规模(2017 年至 2030 年(预测). 25 图 12:国内 CAR-T 细胞疗法市场的历史及预测市场规模(2021 年(预测)至 2030 年(预测) . 26 图 13:国内部门免疫细胞治疗企业对比 . 28 图 14:药明巨诺发展历程 . 29 图 15:药明巨诺股权结构 . 30 图 16:药明
5、巨诺 RELIANCE 研究 . 32 图 17:药明巨诺产品倍诺达销售收入预测 . 37 图 18:科济药业产品 CT041 临床试验数据 . 39 图 19:科济药业 LUMMICAR-1 研究 . 40 图 20:科济药业 CycloCAR 技术 . 41 图 21:科济药业 THANK-uCAR 技术 . 41 图 22:科济药业产品 CT053 销售收入预测 . 45 图 23:科济药业产品 CT041 销售收入预测 . 45 图 24:亘喜生物发展历程 . 46 图 25:亘喜生物股权结构 . 47 图 26:亘喜生物产品 GC012F 临床研究 . 48 图 27:亘喜生物产品
6、GC027 临床研究 . 49 图 28:亘喜生物 FasTCAR 技术平台 . 50 图 29:亘喜生物 TruUCAR 技术平台 . 50 图 30:复星凯特产品 FKC876 的产业化进程 . 53 -5- 证券研究报告 表目录表目录 表 1:不同种类的肿瘤免疫治疗技术对比 . 7 表 2:不同技术路线免疫细胞疗法对比 . 8 表 3:已上市的 CAR-T 细胞产品 . 11 表 4:全球在临床 II 期以上的 CAR-T 项目(部分) . 11 表 5:CAR-T 疗法的靶点及适应症 . 12 表 6:国内靶向 CD19 的 CAR-T 产品管线 . 13 表 7:国内靶向 BCMA