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cdmo行业分析报告

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1、0516100003高超高超医药分析师S1010518090001公司收购苏州诺华后公司收购苏州诺华后CDMO业务迈上新台阶,在行业爆发前期有望快速获取广阔市业务迈上新台阶,在行业爆发前期有望快速获取广阔市场,快速成长为国内小分子领域场,快。

2、庞大技术集成平台在医药领三十余年积累的庞大技术集成平台在医药领域同样强大,域同样强大,叠加叠加新产能逐步释放新产能逐步释放和大额资本开支,发展对标国内和大额资本开支,发展对标国内CDMO一梯队,一梯队,投资要点,投资要点,上调目标价,上调目。

3、电话,邮箱,核心观点海外,国内行业受益于海外创新药产业链转移欧美地区行业发展成熟,近几年医药外包订单向中国,印度等成本低廉新兴市场转移趋势明显,根据数据,年国内行业复合增速近,高于海外同期,的增速,专利药到期后,仿制药上市后价格将大幅降低。

4、下的追赶与跨越证券研究报告投资要点投资要点我国我国CROCDMO行业在未来行业在未来3年预计将继续处于快速成长期年预计将继续处于快速成长期1,预计国内药企研发投入在未来预计国内药企研发投入在未来3,5年仍会继续快速增长年仍会继续快速增长,此。

5、本报告导读,新药研发高景气度持续,新药研发高景气度持续,外包外包渗透渗透率提升,率提升,全球外包服务业向亚太区转移趋势全球外包服务业向亚太区转移趋势延续延续,部分外包服务商逐步成为药企战略合作伙伴,部分外包服务商逐步成为药企战略合作伙伴,C。

6、创新药投资回报率下降,创新药投资回报率下降,CDMO外包渐成药企最优解外包渐成药企最优解,争夺全球份额,国内争夺全球份额,国内小分子小分子CDMO更具比较优势更具比较优势,MAH新政策下国内新政策下国内CDMO商业化阶段爆发性商业化阶段爆发。

7、投资回报率下降,回报率下降,CDMO外包渐成药企最优解,合全药业首创,外包渐成药企最优解,合全药业首创,CDMO业务模式从规模经济效应转变为业务模式从规模经济效应转变为,跟随分子进展,跟随分子进展,争夺全球份额,国内小分子争夺全球份额,国内。

8、2020年年10月月30日日请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明C,D,MO是个高天花板,高投入,高收益,高粘性值得投资的细。

9、2020年年11月月2日日请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明C,D,MO是个高天花板,高投入,高收益,高粘性值得投资的细分。

10、医药开发生产外包,公司,其质量体系已经得到初步验证,在这种基础上,考虑国内外客户外包平台选择的稀缺性及公司产能扩张节奏,我们认为公司CDMO业务正加速进入良性增长期,行业竞争力逐步进入国内第一梯队,打消市场对于公司质地认知的预期差,在这种认。

11、务分为合同定制研发,CRO,ContractResearchOrganization,合同定制生产,CMO,ContractManufacturingOrganization,和医药合同销售,CSOlt。

12、内已有数个采取CDMO外包的商业化品种上市,尤其是2020年以来商业化品种数量上升明显,例如达诺瑞韦钠,歌礼,呋喹替尼,和记黄埔,泽布替尼,百济神州,尼拉帕利,再鼎,等多个品种实现商业化供货,有望为国内头部CDMO企业带来业绩增量,路径依赖。

13、原料药,制剂一体化拓展,生物大分子,临床CRO等拓展,有望逐步进入业绩加速兑现期,nbsp,产能加速扩张,奠定未来业绩加速基础人员和收入增长线性相关,2021年有望加速增长,我们一直强调目前国内CDMO行业体现明显的,供给决定需求,的卖方市。

14、增长奠定坚实的基础,有望迎来产能利用率和后续储备的戴维斯双击作为重资产行业,CDMO的营业收入与固定资产存在一定的正向关系,我们认为九洲药业的产能正处于快速提升阶段,对后续订单的承接能力有望持续强化,1,通过固定资产和收入的分析,预计公司的。

15、企业业绩,不同的创新药对应不同的生产工艺,工艺要求越高,合成路线越复杂,对应附加值越高,产品的毛利率也相应较高,此外,同一临床阶段项目的毛利率随着项目规模的扩大总体呈下降趋势,越接近临床期的创新药需求量越大,对成本和价格越敏感,近年来,随着。

16、龙头平均,同时,我们也提示情况正在发生变化,随着项目梯队,放量阶段变化,CDMO业务正处在业绩爆发的拐点,具体测算详见盈利预测章节,收入构成快速变化有望带来盈利能力提升,我们认为大客户供应链体系和国内项目加速拓展,奠定了公司CDMO业务加速。

17、CDMO平台的发展,讨论产品型公司的突围路径,2,印度,仿制药API向CDMO,转型,打开成长天花板从商业模式出发探讨产品型和服务型公司,产能投资周期和产品放量周期的维度看差异,我们认为,产品型公司ROE的持续提升主要依靠扩产产能利用率提升。

18、制药竞争的激烈,政策的有效引导以及药企自身研发储备的逐步释放,2007年之后FDA批准新药数量快速增加,2018年BLA和NME合计批准59个,达到历史高点,2019年合计批准42个创新药,2020年合计批准43个创新药,依然维持较高水平。

19、强,全球在研新药中小型制药企业研发的新药占比从2011年的14,8,左右迅速增长到2018的19,3,左右,同时,小型企业的投入和占研发总投入的比例也在不断加大,根据Frostamp,Sullivan预测,中小型制药企业研发投入金额占比有望。

20、以此为切入点,公司进行业务纵深拓展,向一站式服务平台升级的路径,也具有良好的可行性,而从客户丰富度和合作深度,订单增长,生产和研发基地布局等多个维度分析,公司CDMO业务的平台属性和抗波动能力均处在不断强化的趋势之中,有望向,全球知名的一站。

21、在临床医生中的接受度越来越高,随着越来越多的抗肿瘤,免疫调节类及抗代谢类疾病的多肽药物获批上市,我们认为多肽药物拥有广阔的市场空间,全球的多肽药物市场规模持续扩张,截至2021年年初,全球市场已经有接近80种多肽药物上市,超过一半的多肽药物。

22、了重要作用,大到电视机,笔记本,小到手机,平板,都离不开显示技术的支持,随着显示材料的发展,显示技术也从最初的阴极射线管显示技术,CRT,发展到平板显示技术,FPD,平板显示更是延伸出等离子显示,PDP,液晶显示,LCD,有机发光二极管显示。

23、1历史业务布局验证公司多业务成长的能力,验证以李革为领导核心的管理团队的业务布局的前瞻性,以及进行业务拓展的能力,公司于2000年初创业初期开始布局的药物发现及分析测试业务与小分子CMOCDMO业务,已分别成为公司核心业务,其中药物发现与。

24、良好交付记录,客户认可度与项目承接能力不断提升,CMO业务收入实现快速增长,从2018年8,48亿上升至2020年14,49亿,CAGR达31,CRO业务主要服务临床前及临床早期项目,是公司自2017年转型以来的重点布局领域,通过持续加大研。

25、EF患者具有重要的临床益处,该药物尤其对于射血分数低于正常值的患者获益最大,心力衰竭,HF,患者数量巨大,全球患者数量超过2500万人,假设渗透率达到10,则用药患者总数达到250万人,Entresto国外售价大约为4美元片,每天服用两片。

26、驱动订单持续增长,生物酶催化技术在手性药物的合成过程中与传统化学合成相比具有诸多优势,生物酶催化技术表现出更高的化学选择性,立体选择性和催化效率,可有效缩短合成路线,避免使用金属催化剂,减少副产物和三废生成,实现高质,高效,环保生产,201。

27、gt,博腾股份,收入复合增速排序,药明生物gt,康龙化成gt,合全药业gt,凯莱英gt,药明康德gt,博腾股份gt,九洲药业,以上排序也非常明显体现了固定资产扩张和收入增长的正相关性,同时我们也发现凯莱英是其中唯一一家固定资产周转率过去6年。

28、物服务订单收入有望达到150亿美元,即约1000万人民币,假设净利率为20,则药明生物净利润有望达到200亿人民币,给25倍估值,则药明生物的服务订单收入部分能够支撑5000亿市值,里程碑付款,销售分成收入部分给予6000亿市值弹性,公司目。

29、患者Emily,在急性淋巴性白血病多次复发后进行CAR,T药物治疗,目前已成功无癌生存9年,展现出细胞治疗药物强大治疗前景,而从最早上市的两个CAR,T药物25年真实世界随访数据可以看到对于多线治疗后复发的淋巴瘤患者,DLBCL患者单次输注。

30、血病多次复发后进行CAR,T药物治疗,目前已成功无癌生存9年,展现出细胞治疗药物强大治疗前景,而从最早上市的两个CAR,T药物2,5年真实世界随访数据可以看到对于多线治疗后复发的淋巴瘤患者,DLBCL患者单次输注Yescarta后仍保持着4。

31、历多次业务形态变化,最终发展为以生物药和细胞与基因治疗为主的多业务管线CDMO龙头企业,公司于1996年从CardinalPTS部门独立后聚焦转型,2014年开始盈利并重新上市,在完成数次并购后,业务从生产拓展为全生命周期,形成以生物药和C。

32、入方向,也是医药外包服务企业的收入来源,近年新药管线中生物药占比不断提升,免疫治疗与细胞治疗成为热门,多家国内外的C,O公司均加大,或新增了大分子的布局,细胞与基因治疗技术发展迅速,市场不断扩容,根据BusinessResearch估算,全。

33、模换空间新阶段的分子砌块龙头中,我们从创新基因,模式拓展,结构转变等角度深度剖析了公司的特质及发展,随着多次财报的披露,我们发现市场对公司业绩季度波动大,预测性差及多财务指标明显变化存在疑问,对公司的创新基因,模式拓展过程中的优劣势以及正处。

34、管线数的持续增长,以及中小药企研发管线占比提升对外包率提高的促进,将共同保障2021,2025年C,O需求端景气持续,此外,我们预计2022年,前期受新冠影响而推迟的研发管线有望恢复进展,22,供给端,供给端,2021年前三季度,国内C,O。

35、DMO龙头,龙头,1,公司产品涵盖多剂型,多个功能平台,满足从婴童到中老年人等全生命周期的不同人群,在中国区,公司实现了广泛的客户覆盖,同时积极支持一些成长迅速的新锐品牌,公司在欧洲地区的业务拓展由欧洲营销团队负责,由德国Ayanda以及中。

36、天花板,102,1,成本上升,回报下降,药企开启,轻资产模式,成本上升,回报下降,药企开启,轻资产模式,102,2,降本增效,全面服务,降本增效,全面服务,CDMO渗透率持续提升渗透率持续提升,132,3,CGT成研发热点,技术迭代驱动远期。

37、因编辑,载体改造等技术逐步成熟与相关产品上市,领域内投融资迅速升温,大量在研药物进入临床,根据ASGCT数据截至2021年10月已有1890项CGT在研项目,从临床前到注册前,2015年仅不到400项,其中近30,处于临床阶段,适应症涵盖癌。

38、O新锐,2021年是公司收购优秀产能和制剂平台完善产业链布局,增强自身实力,为后续发展准备了充足资源,同时我们也看到CDMO客户拓展取得优异成绩,罗氏,第一三共,贝达等一批国内外优秀的制药企业收入占比快速提升,在优异的客户资源,充足产能储备。

39、的疾病,通过对基因进行修复治疗,其适应症范围广阔,并具有一针治愈,从根解决的特性,CGT药物单价高,疗效好,且受益于上游审批加速,下游保险支持,正在进入商业化放量的黄金时代,据FDA预测,2020至2025年每年将会有10,20个CGT药物。

40、医药研发投入维持高增长,渗透率有望持续提升渗透率有望持续提升据,年全球医药研发支出将达,超过,年的,其中美国预计同期为,而中国为,全球渗透率预计将从年,增长至年的,年全球市场预计将达亿美元,年为,超过,的,澳赛诺漏斗型项目澳赛诺漏斗型项目梯。

41、行业认知,提前设计合成出一系列热门分子砌块提前设计合成出一系列热门分子砌块,解决客户研发痛点解决客户研发痛点,获得客户定向产品订单的创新商业模式获得客户定向产品订单的创新商业模式由于药物性质变化由于药物性质变化,审批流程变化审批流程变化,客。

42、开发提供全面解决方案,公司形成了双轮驱动的业务模式,CRO业务为公司在CGT领域的持续发展奠定基础并指引方向,CDMO业务成为公司战略发展重点和主要收入增长引擎,不断提升市场竞争力,2018年,2021年公司实现高速发展,营收CAGR达到7。

43、第一部分下游需求,细胞与基因治疗治疗高景气度,外包市场空间广阔下游需求,细胞与基因治疗治疗高景气度,外包市场空间广阔第二部分行业现况,行业现况,以质粒以质粒病毒病毒细胞生产为主,行业集中度较高细胞生产为主,行业集中度较高第三部分行业瓶颈,行。

44、临床,综合型仿制药CRO,规模快速增长,规模快速增长公司主营仿制药CRO业务,创新药CRO同步发展,通过,受托研发,自主研发成果转让,模式服务,涵盖药学研究,临床服务,自主研发成果转让,药物发现等,受益于国家推行仿制药品一致性评价政策,公司。

45、对收益与沪深相比分析师,分析师,蒋栋证书证书编号,编号,地址,地址,上海市浦东新区银城路号中国人寿金融中心楼湘财证券研究所核心要点,核心要点,细胞细胞基因疗法基因疗法从根治愈疾病,从根治愈疾病,技术技术先进先进刚需强烈刚需强烈基因治疗的核心。

46、疾病根源异常DNA,是一种根本性的治疗策略,如同小分子药物,抗体药物引领生物医药的前两次产业变革,基因治疗连续多年被评为Nature年度具有重大影响的生物技术,预计将引领生物医药的第三次产业变革,22,政策加持资本青睐,中国细胞基因政策加持。

47、环保压力,产能配置等原因,全球产能持续向中国,印度等国转移,分领域看,小分子CDMO方兴未艾,处于产业升级期,大分子CDMO处于高速发展早期,行业集中度较高,新兴领域CGTCDMO赛道火热,龙头公司纷纷布局抢占市场,分维度看,龙头CDMO优。

48、增长至1380万,中国流行病学调查显示,中国60岁以上人口中AD患者约为983万人,MCI患者约为3877万人,AD新药研发难度大,近期全球研发进展提振信心,AD现有改善认知类的药物包括多奈哌齐,卡巴拉汀,美金刚等小分子药物,以及国内批准的。

49、邵丽竹,康培培朱嘉琪,作者年中国医药市场研究报告目录概览,第一章的定义,分类与服务内容,中国制药行业分类,的定义,分类与服务内容,合同研究组织,合同生产组织,合同研发和生产组织,合同销售组织,的区别,第二章的发展历程,中国市场全球市场,全球。

50、究行业发展背后的驱动力因素,追踪药物生产工艺的技术迭代脉络,本报告关注CDMO行业整体运行态势的同时,聚焦各个CDMO细分领域的发展现状,对中国以及全球CDMO行业的整体格局以及其中的重点赛道进行了市场规模分析,反映过去中国CDMO各个细分。

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