1、 1/21 2022 年年 12 月月 12 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 行业研究报告 慧博智能投研 CDMO行业深度:行业深度:市场现状、产业趋势、产市场现状、产业趋势、产业链及本土优势企业深度梳理业链及本土优势企业深度梳理 目前全球 CDMO 行业正处于新一轮医药研发浪潮催生的黄金时期,经过多年发展,呈现多样性格局:分地区看,欧美 CDMO 占据全球主要市场,但由于人力成本、环保压力、产能配置等原因,全球产能持续向中国、印度等国转移;分领域看,小分子 CDMO 方兴未艾,处于产业升级期。大分子 CDMO 处于高速发展早期,行业集中度较高。新兴领域 CGT CDMO 赛道火热
2、,龙头公司纷纷布局抢占市场;分维度看,龙头 CDMO 优势业务持续进行产品升级,布局新兴业务及上下游业务以抢占市场,特色CDMO 着重发展优势业务,扩大产能提升技术实力及竞争力,其他 CDMO 不断承接转移产能,打造优势业务,以增厚实力打破竞争壁垒。政策导向、人口老龄化、新兴技术的涌现,这些都推动医药市场规模及研发投入增长,而新药研发周期拉长、投入回报率下降、综合成本上升等因素,则进一步推升了 CDMO 的需求及渗透率,据Frost&Sullivan 统计,2020 年全球医药企业研发支出达 2048 亿美元,同比增速达 12%,全球 CDMO行业规模约为 554 亿美元,增速约 13%。CD
3、MO 行业具体的市场现状怎样?产业发展趋势如何?中国 CDMO 企业有哪些有利驱动因素?产业链情况如何?本土代表性企业有哪些?未来呈现怎样的发展趋势?今天我们将对这些问题一一解析,以帮助大家理清 CDMO 行业的发展现状及态势。目录目录 一、CDMO 行业市场现状.1 二、国内 CDMO 产业趋势分析.4 三、中国 CDMO 行业有利驱动因素.7 四、CDMO 细分领域市场空间及竞争格局分析.9 五、产业链及相关企业梳理.12 六、未来发展趋势分析.18 七、参考研报.20 一、一、CDMO 行业行业市场现状市场现状 1、定义定义:承载医药行业专业化生产职能的机构承载医药行业专业化生产职能的机
4、构 随着医药制造产业链分工的逐步深化,在药物筛选研发、临床试验、原料药及制剂委托生产加工和销售等各个环节先后出现了一批成熟的外包服务公司,根据所处阶段的不同,可将医药外包服务分为合同定 2/21 2022 年年 12 月月 12 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 制研发(CRO,Contract Research Organization)、合同定制生产(CMO,Contract Manufacturing Organization)和医药合同销售(CSO,Contract Development Sales Organization)三大类,其中合同定制生产(CMO)主要是指接受制
5、药公司的委托,提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、制剂生产以及包装等服务,是全球医药行业专业化分工的产物。目前 CMO 企业逐步增强研发实力,转型升级为 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization),即定制研发生产机构,主要为跨国药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构,即为临床前和临床试验研究用药的生产、以及商业化药品生产。制药企业受医疗经费、创新药潜在收
6、益率下降等影响,逐渐剥离生产职能,并与第三方 CMO 机构建立定制合同生产,实现专业化分工。2、CDMO 历史历史发展阶段发展阶段 CDMO 行业起源于 20 世纪 90 年代的欧美国家,发展至今经历约四个阶段:萌芽期萌芽期:20 世纪 90 年代之前,CDMO 公司较少,主要包括药企的剩余产能、精细化工公司(如Lonza)、专业化 CMO 公司(如专门生产软胶囊的 R.P.Scherer)等。黄金发展期黄金发展期:20 世纪 90 年代中末期,大型药企的很多专利药到期,盈利能力大幅下降,纷纷出售工厂以降低资金、人员投入,CDMO 公司通过并购优质产能快速发展,与此同时,创新药企逐渐成长并纷纷