功能性食品

日本是最早提出“功能性食品”的国家，并于2015年实施功能性标示食品制度，为功能食品提出明确定义，并放宽审核监管，日本健康食品分为保健功能食品和特殊用途保健品，其中保健功能食品又包括营养机能食品、功能性标示食品(FFCs)和特定保健用食品(FOSHU)。

目前我国尚无对功能性食品的明确的定义，但参考日本对保健功能食品的定义，在我国功能性食品主要是指药品以外的、具有一定功效并有明确对应功效成分的普通食品和保健食品。按照主要产生功效的原料，我国功能性食品又可划分为七小类。

(1)功能性普通食品

功能性普通食品原料来源丰富，新食品原料类产品拥有较大增量发展空间。按产生功效的原料来源，功能性普通食品可大致细分为四类：

①传统食品原料类；传统食品原料囊括最广，如谷物、豆类、蔬菜等，所衍生功能性食品较多，但其功效成分含量普遍偏低；

②中药材类：我国具有丰富中草药材资源和悠久中草药食用史，据不完全统计，我国批准了86种“按照传统既是食品又是中药材的物质”(简称食药物质)，例如枸杞、荷叶；

③食品添加剂类：主要指食品营养强化剂。卫健委近年也在不断更新食品添加剂新品种，例如棕榈油、牛磺酸；

④新食品原料类：新食品原料须由卫健委审核，且大多是不在传统食用习惯中的新物质，具有较强的功效导向，因而该类食品的功效性表现一般最为优异。

目前我国已批准的新食品原料约有144种，例如透明质酸、GABA、奇亚籽等，但仅有部分新食品原料被允许添加如普通食品中，目前还处于较为严格的监管阶段，未来随着更多的新食品原料获批，我国功能性食品领域或迎来更为广阔的发展空间。

(2)保健食品

保健食品是声称具有特定保健功能的或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。根据2020年修订的《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品监管采取备案与注册并行模式，须注册的保健食品为使用保健食品原料目录以外原料的和首次进口的(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)保健食品，其他保健食品只须进行备案。我国保健食品原料目录包括2002年卫生部发布的114种“可用于保健食品的物品”和国家市场监督管理总局2020年11-12月发布的23种营养素和5种非营养素补充剂，新规仅新增β-胡萝卜素一种营养素和5种非营养素补充剂，总体看可添加原料自2002年以来未经大规模更新调整

①营养素补充剂：以补充维生素、矿物质为功能的23种营养素(钙、镁、钾、维生素等)。可来源于82种化合物

②非营养素补充剂：目前仅有辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素这5类物质。由国家市场监督管理总局于20年12月发布

③可用于保健食品的物品：根据2002年卫生部所发表的目录，有114种物质，但目录长期未更新

相对于普通食品，保健食品在摄取量、生产许可、监管部门及广告宣传等方面更为严格。功能食品是适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，但不以治疗疾病为目的的食品。功能食品与普通食品区别在于：

(1)功能食品在说明书上有规定的食用量；普通食品没有服用量要求。

(2)功能食品中的保健食品上市需严格经国家食品药品监督局注册或备案，且外包装上须标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志与保健食品批准文号；而普通食品仅需办理食品生产许可证。

(3)功能食品由国家食品药品监督管理局进行监管；普通食品则由区一级的卫生局和技术监督局管理。

(4)功能食品须经功能实验，在广告宣传方面仅允许宣传保健功效(但不得宣传疾病预防或治疗功能)；普通食品除不允许宣传保健功能和治疗功能外，对其广告宣传的监管更为宽松

(5)功能食品销售渠道以直销渠道为主，普通食品以传统经销模式为主。

按照产品功效划分，根据2016年国家食品药品监督管理局关于保健食品的申报功能为27项，可简化归类为口服美容类、强化机能类、防止疾病类、缓解疲劳类、身体节律类、瘦身排毒类等，其中口服美容类增速(2012-2019年复合增速29%)快于总体功能食品增速(2012-2019年复合增速18%)。

按照原料成分划分，根据《保健(功能)食品通用标准》，功能食品主要包括多醣类、功能性甜味料(剂)、功能性油脂(脂肪酸)类、自由基清除剂类、维生素类、肽与蛋白质类、活性菌类、微量元素类和其他类。

(1)产品属性为食品，外观和感官特性上容易辨识，具有食品的基本特征(包含药食两用食品，但是不包含治疗为目的食品)；

(2)产品具有补充营养、调节人体机能等特有的营养保健功效的一种或多种功能，并经试验证实确实有效；

(3)涉及有明确的适用人群和食用限量的必须明确标识，并且强制要求符合相关的规定；

(4)产品的配方、组合、计量设计和生产工艺科学合理，具有明确的功能性和安全性功能因子或生物活性物质，此外该产品在加工、储存和运输过程中具有良好的稳定性；

(5)确保产品食用安全，保证正常食用过程对人体没有任何急性、恶性或慢性危害。

1、保健食品应用

我国功能性食品市场目前主要为保健品市场，可按功能分为预防疾病、增强抵抗力、健骨、助眠、健身减脂、美容等热门品类。

(1)预防疾病：包括辅助降血脂、辅助降血糖等功能，常见成分有新食品原料鱼油提取物、桑叶提取物，热门产品有“汤臣倍健R鱼油软胶囊”“同仁堂蜂胶软胶囊”等；

(2)增强抵抗力：热门成分主要为蛋白质、维生素等，代表性产品有各类蛋白粉、维生素C咀嚼片、“国珍牌松花钙奶粉”等；

(3)健骨类：主要是补钙类产品，例如各品牌钙片；

(4)助眠：代表性成分为褪黑素，热门产品包括各类褪黑素片和助眠口服液；(5)健身减脂：常见成分有普通食品原料荷叶、药食两用原料决明子等，产品例如“碧生源牌纤纤茶”、“三叶决明子山楂茶”；

(6)美容：热门成分主要为普通食品原料胶原蛋白、维生素、葡萄籽，产品包括各类维生素E软胶囊、葡萄籽提取物软胶囊等

2、功能性普通食品应用

①促进消化、维护肠道健康：主要原料包括纤维素、果胶等膳食纤维，低聚半乳糖、嗜酸乳杆菌等益生元、益生菌，乳酸菌等。这类功能食品种类颇多，常见产品包括乳酸菌类和益生元、益生菌类。

(1)乳酸菌饮品：包括“养乐多”，“味全活性乳酸菌饮品”、“畅意乳酸菌饮品”等；

(2)益生菌酸奶：这类酸奶除了包含常见的菌种外，还添加有双歧杆菌菌种和嗜酸乳杆菌等新食品原料菌种，例如“卡士双歧杆菌风味发酵乳”、“君乐宝益生菌酸奶”等；

(3)益生菌固体饮料以及冲剂粉：例如华润江中2020年5月推出的“江中利活益生菌固体饮料”，国产品牌Wonderlab同年6月上市的小蓝瓶益生菌粉也添加了多种益生菌，主打维护肠道健康，受众多消费者喜爱；

(4)益生元类产品：例如君乐宝旗下乐铂系列、至臻系列婴幼儿奶粉中就添加了低聚半乳糖、多聚果糖等新食品原料，有助于平衡肠道菌群。

(5)消化饼干：例如功能性饼干“江中猴菇饼干”由药食两用原料猴头菇制成，主打养胃功能。

②护眼：主要原料包括视黄醇、花青素、叶黄素与叶黄素酯、牛磺酸、鱼油提取物等。中国市场售卖的护眼功能食品，集中在奶粉、牛奶、发酵乳等乳制品，以及护眼软糖。

(1)乳制品：2019年9月，新希望乳业瞄准功能性低温奶领域，推出“eyescare养眼青少年牛奶”，针对5-12岁的青少年群体的视力呵护需求，添加茯苓、叶黄素酯、枸杞、牡丹籽油等护眼原料，其中叶黄素酯是早在2008年就得到卫生部审批的新食品原料。

(2)护眼软糖：国产功能性品牌Buffx在2020年推出的护眼软糖也添加了花青素、叶黄素酯等护眼成分

(3)改善睡眠、缓解焦虑与压力：主要原料包括γ-氨基丁酸(也称为GABA)、茶氨酸等。早在2009年，我国前卫生部就已公告了γ-氨基丁酸作为新食品原料可添加至普通食品中的批准，茶氨酸则是在2014年得到批准。

(4)抗疲劳：主要原料包括咖啡因、牛磺酸、维生素B12、人参、蛹虫草等。国内较为热门的抗疲劳功能性普通食品均以饮品的方式存在，例如“红牛维生素功能饮料”、“东鹏特饮维生素功能饮料”，包含咖啡因、牛磺酸、各类维生素。

(5)美容养颜：主要成分包括胶原蛋白、维生素、葡萄籽等。热门产品有富含胶原蛋白的东阿阿胶“阿胶糕”、“阿胶枣”。另外，还包括一些营养膳食补充剂，例如“汤臣倍健胶原蛋白软糖”、“Lumi胶原蛋白液态饮”和“姿美堂胶原蛋白粉”。

(6)减肥减脂：主要成分有蛋白粉、纤维素、魔芋粉、奇亚籽、圆苞车前子壳等。目前国内市场上功能性减肥食品多以代餐为名，形式包括代餐粉、代餐饼干、代餐奶昔等，热门产品有“初吉低GI代餐饼干”、“ffit8蛋白棒”、Wonderlab爆款代餐奶昔等。

目前布局我国功能性食品的企业主要为化妆品公司、传统食品公司和保健品公司。(1)化妆品公司：例如华熙生物、珀莱雅等；(2)传统食品公司：例如红牛中国、养元、霸符等，(3)保健品公司：例如汤臣倍健等。

功能性食品相关报告：

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