医药生物行业双抗概念

1、 行业行业报告报告 | 行业投资策略行业投资策略 1 医药生物医药生物 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 07 月月 06 日日 投资投资评级评级 行业行业评级评级 强于大市(维持评级) 上次评级上次评级 强于大市 作者作者 郑薇郑薇 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517110003 潘海洋潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517080006 资料来源。

2、重大新药创制专项”等项目给予资金扶助；2）支付方面，通过医保目录谈判动态纳入创新品种。
综合来看，我们认为行业已经进入到“新常态”：1）创新价值得到认可，并且在审批、市场准入和支付等方面受到优待；2）仿制药注重经济性，开始出现回归药品合理价值的趋势；3）医保方面，结构性调整初步见效，动态调整常态化。
未来，新规则下适者生存，国际化竞争趋势明显。
首先，我们能够确定的是国内医药行业依然有较大发展空间。
但是，随着医保目录动态调整机制的健全和国外品种加速获批进入国内，国内患者用药可及性程度大大增加，将会极大促进医疗费用的支出，临床用药将会更注重经济学价值。
而医保控费的深入推进，不可避免加剧业内竞争。
具体来看：1）仿制药企业将集体面临生存危机，产品线齐全的企业将有较大竞争优势。
从现在的申报情况看，恒瑞医药、正大天晴、石药集团、科伦药业、信立泰、华海药业等企业都已经申报多个品种；2）创新药方面，优先审评同样加速国外创新药进入国内，带来较大冲击，国际化竞争不可避免。
所以，国内企业需要快速推进研发，和原研品种抢时间和空间，同时注重长远的布局。
创新仍是必经之路，寻找相关确定性投资机会。
国内若干企业经过多年积累，已经初步发育出研发实力。
我们认为，值得关注的创新领域包括：1）药品领域。
以恒瑞医药为代表的企业创新品种进入收获期，竞争优势明显；2） CRO 行业。
目前，国内医药行业已经进入“创。

3、证券研究报告行业研究医药生物 医药生物行业 1/ 18 东吴证券研究所东吴证券研究所 医药板块短期回调，不改变其强趋势医药板块短期回调，不改变其强趋势 增持增持（维持） 投资要点投资要点 上上周生周生物医药指数下跌物医药指数下跌 1.65%，板块表现优于沪深，板块表现优于沪深 300 的的 4.39%的跌的跌 幅，维持强趋势幅，维持强趋势 本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-1.65。

4、 行业深度报告 生物医药产业是抗击冠状病毒的先锋 行 业 深 度 报 告 行 业 报 告 生物医药生物医药 2020 年 02 月 04 日 强于大市强于大市（维持维持） 行情走势图行情走势图 相关研究报告相关研究报告 行业周报*生物医药*助力抗击疫情， 生物医药产业战略价值凸显 2020-02-03 行业动态跟踪报告*生物医药*疫苗批 签发跟踪：国产 PCV 与 HPV 疫苗。

5、科技板也成为港交所主板第一个以行业属性加以尾标的板块。
无独有偶，2018年底，科创板在上海证券交易所设立并试点注册制，科创板通过在盈利状况、股权结构等方面的差异化安排，重点鼓励生物医药等六领域企业上科创板，为未盈利或未有收入的生物科技企业提供了一个更为多元化的融资渠道。

6、单抗药物专利相继到期，生物类似药凭借价格优势快速抢占市场份额，预计生物类似药市场将进入高速增长阶段。
国内单抗市场处于起步阶段，未来发展潜力巨大。
我国药品结构以化学药物为主，单抗类药物占比较低，主要是由于早年获批单抗产品种类较少，且多为进口产品，价格昂贵，医保未能充分覆盖。
随着我国老龄化加剧，肿瘤的发病率和死亡率持续上升，患者对单抗类药物的需求将进一步提升。
创新药优先审评通道缩短新药上市周期，医保对单抗药物支付力度加强，我国单抗市场将有较大增长空间。
技术升级驱动海外抗体研发，国内企业专注于热门靶点。
单抗先后经历了鼠源、嵌合、人源化以及全人源四个发展阶段，治疗效果不断提升。
新靶点研发放缓的背景下，利用双特异性抗体、抗体药物偶联物和抗体工程等技术对已有抗体的升级改造成为单抗药物研发的新趋势。
国内企业尚处在建设产能和组建销售团队的起步阶段，在研产品靶点集中度较高，PD-1，HER2，TNF-，VEGF 等热门靶点竞争激烈，多个生物类似药产品处在新药审评阶段，有望在短期内陆续上市。
长期来看，研发能力、产能规模以及学术推广能力是国内企业能否在竞争中脱颖而出的重要因素。

7、曲妥珠单抗用于治疗 HER2 阳性乳腺癌和胃癌，市场空间大。
乳腺癌和胃癌在我国发病率较高，年新增患者人数分别达到 30 万人和 40万人，其中 HER2 阳性患者占比分别为 25%和 15%左右，市场空间广阔。
曲妥珠单抗在 2017 年降价进入医保，次年实现快速放量，销售额达到 34 亿元。
国内企业中复宏汉霖和三生国健的生物类似药已经报产，预计上市后依靠价格优势抢占市场，进口替代空间大。
VEGF 单抗广泛应用于癌症和眼科疾病领域。
在癌症领域，贝伐单抗面临 PD-1 单抗、西妥昔单抗和众多小分子靶向药的直接竞争，市场渗透率较低，但鉴于适应症患者基数大，整体市场空间依然超过百亿，并且目前已经纳入医保目录，未来渗透率提升空间大。
眼科疾病方面，我国 wAMD，DME，RVO 和 CNV 患者合计超过 1000万，随着老龄化加剧，患者基数将进一步扩大，目前渗透率不足 2%，成长空间广阔。
国产单抗康柏西普在价格、治疗效果和适应症拓展等方面较进口的雷株和阿柏西普有一定优势，未来有望持续放量。
TNF-单抗国产化较好，渗透率有待进一步提高。
我国免疫疾病单抗市场以本土产品为主，其中三生的益赛普凭借先发优势，市占率超过 60%，随着多个生物类似药的报产，未来竞争格局将十分激烈。
自身免疫疾病属于慢病范畴，患者需要长期用药，而生物药价格较高，因此目前用药结构以非生物药为主，单抗。

8、的结果有了较为充分的预期；另一方面，创新药动态纳入医保的速度加快，更多具有临床疗效确切的独家专利药品将通过谈判加速进入医保，市场渗透率迎来提升。

9、 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 证券研究报告证券研究报告/ /行业行业月报月报 20202020 年年 0909 月月 0 01 1 日日 医药生物 医药中报解读：疫情加剧分化，拥抱高景气子行业 评级：增持（维持）评级：增持（维持） 分析师分析师 江琦江琦 执业证书编号：执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Ema。

10、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 投投 资资 月月 度度 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 industryId 医药生物医药生物 推荐推荐 ( 维持维持 ） 重点公司重点公司 重点公司重点公司 20E 21E 评级评级 博瑞医药 0.47 0.78 219 海尔生物 0.94 1.22 221 南微医学 2.33 3.35 297 。

11、证券研究报告行业研究医药生物 医药生物行业 1/ 21 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 去伪存真去伪存真 增持增持（维持） 投资要点投资要点 本周本周生生物医药指数物医药指数下跌下跌 1.97%，板块表现，板块表现跑输沪跑输沪深深 300 的的 1.53%的的跌跌 幅。
幅。
医疗服务龙头、片仔癀等消费个股近期涨幅较大，但周五。

12、款双抗药物技术相对更成熟，在临床上也展现了较好的疗效，因此自上市后一直保持放量，2020 年分别实现3.79 亿美元和21.90 亿瑞郎(约24.44 亿美元)收入。
于双抗相比单抗在成本、副作用和疗效等方面具备一定优势，成为了癌症、炎症、病毒感染及自身免疫病等许多疾病治疗的开发热点。
据测，全球目前有218 款双抗药物处于临床及临床前阶段。
从适应症来看，超过80%的管线集中在肿瘤领域，其中实体瘤赛道较为热门。
双抗优势主要体现在成本、副作用、成药性和疗效等方面而我国双抗药研发比国外起步晚，现阶段我国主要集中在临床阶段。
全球双抗研发管线目前大多仍处于临床早期阶段进入临床三期的药物有8中，我国自主企业自主开发的只有一种，为康宁杰瑞的KN-04双抗不同的作用机制来看，双抗的靶点机制主要分为4 类，分别为细胞桥接、双靶点阻断、免疫细胞激活、促蛋白复合体生成。
双抗的出现有望填补部分目前小分子药物和单抗难以解决的适应症空白。
文本由木子璨璨 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源生物医药行业深度报告：创新药研发专题系列，双抗，下一代抗体药物。

13、证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 行业行业周报周报医药医药行业行业 2020 年年 12 月月 27 日日 冬季疫情冬季疫情防控趋紧防控趋紧，抗疫抗疫物资物资需求加需求加 大大 医药医药行业行业 推荐推荐 维持。

14、请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 证券研究报告证券研究报告 行业行业月报月报 20202 21 1 年年 0101 月月 0303 日日 医药生物 疫情反复，2021 年医药板块如何演绎 评级：增持维持评级：。

15、pnbsp;研发进展与企业动态ppnbsp;创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床nbsp;pp3 月 12 日，CDE 显示，正大天晴的 1 类新药吸入用 TQC3721 混悬液获批临床，适应症为哮喘和 COPD。
该药是天晴第 2 。

16、pCDE 发布境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求试行pp事件：3 月8 日，CDE 官网发布境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求试行，以进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程。

17、p医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显。

18、 5 月14 日，璎黎药业宣布，其自主研发的PI3K抑制剂林普利司片研发代号：YY20394已经递交上市申请并获 CDE 受理受理号：CXHS2101013，用于复发难治滤泡性淋巴瘤。
这是璎黎药业创立以来的第一个新药上市申请。
今年2 月 。

19、从采浆总量来看，2011 2019 年，国内采浆总量稳步上升，2019 年国内总采浆量约为 9100 吨，20112019 年采浆量 CAGR 超过 11，与 2019 年相比，2020 年国内血浆采集总量下降了 8.8，主要原因是受新冠疫。

20、垃圾发电运营收入稳定，项目现金流较好。
垃圾运营一般采取特许经营的方式，主流的是BOT建设经营转让或BOO建设拥有运营模式，特许经营期一般在2530年。
垃圾焚烧属于重资产行业，项目前期公司需要投入较多资金完成项目建设，项目建设周期一般为2年左。

21、双抗的增速将会超过单抗市场，2030年预计全球市场规模800亿美元，中国市场规模超100亿美元。
双抗行业还在发展初期，预计未来10年保持高速增长。
全球双抗品种目前在售仅为3个，单抗获批品种超过100个。
全球市场：根据弗罗斯特沙利文的数据，2。

22、1证券研究报告行业评级：上次评级：行业报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物医药生物强于大市强于大市维持2022年01月09日评级合成生物学合成生物学未来已来，开启造物时代未来已来，开启造物时代行业投资策略 合成生物学为何值得。

23、西南证券研究发展中心 2022年1月 新冠疫苗、中和抗体、小分子口新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药服药 是是抗疫有效组合抗疫有效组合 33954核 心 观 点 1 全球8款注射新冠药物疗法上市，3款口服新冠药物上市。
目.。

24、证券研究报告行业研究医药生物 医药生物行业 1 26 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 美国供应链法案影响有限，利于医药触美国供应链法案影响有限，利于医药触底反弹底反弹 增持维持。

25、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 TableMain 证券研究报告 行业深度 医药生物 2022 年 03 月 10 日 医药生物医药生物 优于大市优于大市维持维持 研究助理研究助理 市场表现市场表现 相关研究相关研究 1.医药行业。

26、 有关分析师的申明，见本报告最后部分。
其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。
并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。
医药生物行业 行业研究 深度报告 医药生物行业重要性越发凸显医药生物行业重要性越发凸显。
当下，医。