【研报】医药生物行业新冠专题系列1：静候瑞德西韦数据基础治疗+抗炎是关键中和抗体+疫苗是希望-20200413[192页].pdf

1、新冠新冠专题系列专题系列1 1 静候瑞德西韦数据，静候瑞德西韦数据，基础治疗基础治疗+ +抗炎是关键，抗炎是关键， 中和抗体中和抗体+ +疫苗是希望疫苗是希望 分析师：朱国广 执业证号：S1250513070001 电话：021-68413530 邮箱： 西南证券研究发展中心 2020年4月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 新冠药物新冠药物/ /疫苗研发核心观点疫苗研发核心观点 核心观点核心观点1 1：静候瑞德西韦临床数据，防护：静候瑞德西韦临床数据，防护+ +基础基础治疗治疗+ +抗炎是关键抗炎是关键，中和，中和抗体抗体+ +疫

2、苗是疫苗是希望希望 核心观点核心观点2 2：短期靠基础疗法：短期靠基础疗法+ +各各类已上市或已有临床基础的药物通过开展临床实验救治更多患者；中类已上市或已有临床基础的药物通过开展临床实验救治更多患者；中 期看中和抗体类的特效药（开发小分子药物所需时间更长，暂不考虑）；长期看疫苗期看中和抗体类的特效药（开发小分子药物所需时间更长，暂不考虑）；长期看疫苗 化药主要以抗化药主要以抗病毒病毒+ +消炎消炎+ +抗细菌抗细菌感染为主：感染为主： 虽然目前瑞德西韦仍被称为“人民的希望”，但现阶段尚未有大规模临床数据支撑其疗效； 目前有临床数据支撑的两个相对有效品种为法匹拉韦法匹拉韦和氢化氯喹和氢化氯喹。

3、 生物生物药主要以中和抗体药主要以中和抗体+ +抑制炎症因子风暴抑制炎症因子风暴为主为主： 中和抗体具有安全、高特异性的优势（可以理解为抗新冠特效药）最早于8月进入临床，君实 生物、再生元、Vir都在抗埃博拉病毒方面有相关经验； 抗炎药多为已上市品种，重点关注赛诺菲和罗氏的IL-6单抗；舒泰神的C5a抗体个例临床数据 优异（重症患者注射后当天体温恢复正常）。 疫苗所需研发时间最久，核酸疫苗所需研发时间最久，核酸类类疫苗领跑，但因史无前例，成功概率有待评估：疫苗领跑，但因史无前例，成功概率有待评估： 疫苗开发至少1年以上，即便紧急应用+有条件上市也不能大规模使用，此外有效性可能还需 要不断优化；

4、 康希诺+Moderna领跑，核酸类疫苗虽快，但缺乏实际成功案例，而康希诺的腺病毒疫苗技术 所开发的埃博拉疫苗已成功上市，风险相对较低；此外康希诺II期已发公告预计全球最快； Moderna mRNA疫苗：最早进入临床只因跳过动物实验，且最早进入临床不代表最快出产品（ 以ZIKA病毒疫苗为例：DNA疫苗最先进入临床，但传统减活疫苗最先开展临床III期） Inovio DNA疫苗：新冠疫苗预计最早4月进入临床，秋季公布第一批数据；公司研发管线中同 为冠状病毒的MERS疫苗已取得阶段性成功，为新冠疫苗开发增添信心； BioNTech mRNA疫苗：新冠疫苗研发牵手辉瑞和复星，最早4月进入临床； C

5、ureVac mRNA疫苗：未上市，其狂犬疫苗疗效数据良好，其优势为使用剂量低；自新冠爆发 后，公司成为德、美政客必争之地。 1 新新冠药物研发时间轴冠药物研发时间轴预测：预测：疫情爆发初期需 靠基础/标准疗法各类可能对疾病有帮助的 药物通过临床实验方式使更多患者获益疫 苗进入临床I期中和性抗体作为特效药8月 进入临床疫苗II期开始疫苗有条件上市 疫苗所需研发时间最长疫苗所需研发时间最长 COVIDCOVID- -1919 疫情爆发疫情爆发 标准标准+ +基础治疗：干扰素基础治疗：干扰素+ +抗病毒抗病毒+ +血制品血制品+ +激素激素+ +供供 氧氧+ICU+ICU等等 未获批新冠适应症通过

6、临床使更多患者受益：瑞未获批新冠适应症通过临床使更多患者受益：瑞 德西韦德西韦+ +法匹拉韦法匹拉韦+ +氢化氯喹氢化氯喹+ +阿奇霉素阿奇霉素+IL+IL- -6 6抗体抗体 +C5a+C5a抗体等抗体等 中和抗体：特效药中和抗体：特效药 疫苗疫苗 标准标准+ +基础治疗基础治疗 临床实验药物临床实验药物 中和抗体作中和抗体作 为特效药进为特效药进 入临床入临床 疫 苗 一 期 疫 苗 一 期 更 多 疫 苗 更 多 疫 苗 二二 期期 扩 大 人 群 扩 大 人 群 疫 苗 有 条 件 上 市 ， 疫 苗 有 条 件 上 市 ， 应 急 使 用 应 急 使 用 2019/122019/12