临床急需境外新药

1、医药生物医药生物/化学制药化学制药 1 / 23 亿帆医药亿帆医药（002019.SZ） 2020 年 07 月 17 日 投资评级：投资评级：买入买入（首次首次） 日期 2020/7/16 当前股价(元) 27.50 一年最高最低(元) 30.68/9.89 总市值(亿元) 339.54 流通市值(亿元) 226.79 总股本(亿股) 12.35 流通股本(亿股) 8.25 近 3。

2、 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 2020 年年 07 月月 20 日日 公司研究公司研究 评级：评级：买入买入（首次覆盖首次覆盖） 研究所 证券分析师： 周超泽 S0350519100004 021-60338177 联系人 ： 徐晓欣 S0350120030025 首个全球生物创新药首个全球生物创新药 F-627 美国三期临床试验美国三期临床试验 圆满完成，公司迎来创新转。

3、 本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性，建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。
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医药生物行业医药生物行业 推荐 （首次） 临床前临床前 CRO 安评细分龙头，享受行业高增长红利安评细分龙头，享受行业高增长红利 风险评级：中风险 医药 CRO 系列报告之昭衍新药（603127）深度报告 2020 年 1 月 9 日 分析师：魏红梅 S。

4、 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 2020 年年 07 月月 21 日日 公司研究公司研究 评级：评级：买入买入（首次覆盖首次覆盖） 研究所 证券分析师： 周超泽 S0350519100004 021-60338177 联系人 ： 徐晓欣 S0350120030025 首个全球生物创新药首个全球生物创新药 F-627 美国三期临床试验美国三期临床试验 圆满完成，公司迎来创新转。

5、谱写新药诗篇的序章谱写新药诗篇的序章浅析药物临床前研究过程浅析药物临床前研究过程 分析师：黄翰漾（分析师：黄翰漾（S0190519020002S0190519020002） 孙媛媛（孙媛媛（S0190515090001S0190515090001） 徐佳熹徐佳熹（S0190513080003S0190513080003） 报告发布日期：报告发布日期：20202020年年9 9月月2121日。

6、pBig Pharma 通常是指同时具备强大的研发能力和销售能力的大型平台型药企，大型药企的形成需要很长的时间周期经验和资本积累。
典型代表如如恒瑞医药复星医药豪森制药石药集团等。
ppBio pharma 体量介于大型 Big Pharma 。

7、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合法米替尼和紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的期结果中，共入组了 48 例患者，ORR 达到 81.3，9 个月的 PFS 率为 60.2，疗效良好，对于 IM 亚型晚期 TNBC 患者的效果不错，目前正在等待随机对照试。

8、国内多家企业在本次 ASCO 大会上公布了旗下 PDL1 双抗的临床数据。
从与 PDL1 双抗搭档的靶点来看，CTLA4 的临床项目数量最多。
PDL1CTLA4 双抗有望凭借机制优 势改善伊匹木单抗在联用 PD1 单抗时毒性大治疗窗窄的限。

9、中和抗体有效阻碍新冠病毒进入人体细胞，是治疗新冠肺炎的有效手段，关注临床进展较快的产品。
中和抗体疗法包括鸡尾酒疗法和单用疗法，通过一种或两种抗体结合病毒 RBD 位点，达到阻碍病毒进入细胞的效果。
为应对突变株的影响，采用鸡尾酒疗法或识别保守。

10、ZWIZW25201 研究首次证明 HER2 双抗联合化疗在晚期 HER2 阳性胃食管腺癌治疗中的有效性，突破了既往 HER2 阳性胃癌曲妥珠单抗联合化疗标准一线疗法 50左右的 ORR，有望为更多患者带来获益。
此外，该研究进一步说明 HE。

11、正常细胞的增殖过程受到一系列细胞周期蛋白cyclin和周期蛋白依赖性激酶cyclindependent kinases，CDK的严密调控。
肿瘤细胞一大特征是细胞周期调控紊乱，导致细胞生长不受控制。
CDK46 是 RasMAPKER 和 PI。

12、随着药物研发全球化进程的发展，作为具有大量人口资源疾病种类分布广泛研究费用相对较低的发展中国家，中国必然成为跨国公司进行国际多中心临床试验的重要选择地点，另一方面，该试验也是后续申请受试药物进口中国必要的铺垫。
2007 年药品注册管理办法局。

13、化学药适应症主要以抗肿瘤药物为主，占化学药临床试验总体的 42.1，其次分别为抗感染药物10.1神经系统疾病药物6.6内分泌系统药物5.5循环系统疾病药物5.0和皮肤及五官科药物4.生物制品适应症同样以抗肿瘤药物为主，占生物制品临床试验。

14、2021华创 版权所有华创证券医药团队华创证券医药团队20222022 0101 1616创新药系列研究海外疫情周期性爆发，国产新冠口服药急需自主可控此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。
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15、 1 证券研究报告证券研究报告 公司公司研究研究 昭衍新药昭衍新药603127医药生物 非临床安评龙头，一体化与国际化战略打开增长非临床安评龙头，一体化与国际化战略打开增长空间空间 投资要点：投资要点： 非临床安评非临床安评CRO龙头，龙头。