医药行业创新药盘点系列报告

1、明春国产创新药深度报告2医院端重磅品种结构变化明显,背后是仿制药集采及医保谈判等政策的推动,过去五年看,医院用药的前十大品种中,治疗性品种和创新药地位不断提升,我们认为主要推动的政策来自于,一是仿制药集采政策,在此过程中仿制药加速替代原研市。

2、A1310514080001A1310117100002本篇报告亮点,本篇报告亮点,1,结合新三板精选层的情况与新三板创新药企业做更具体的估值定价分析,2,建立建立适合我国新药环境的概率型风险调整的现金流贴现估值体系,新药研发企业前景广阔。

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4、近近12个月个月,资料来源,聚源近期报告近期报告医药生物行业报告,粤开医药行业事件点评,新冠疫苗上市或早于预期2020,04,26医药生物行业报告,粤开医药周报,国常会要求全面扩大新冠病毒检测,坚定看好抗疫器械,血制和疫苗2020,04,2。

5、编码,证券投资咨询执业资格证书编码,证券分析师,朱寒青证券分析师,朱寒青,证券投资咨询执业资格证书编码证券投资咨询执业资格证书编码,联系人,陈曦炳联系人,陈曦炳,联系人,李虹达联系人,李虹达,联系人,张超联系人,张超,创新药盘点系列报告创新。

6、师,邹坤邹坤执业证书号,邮箱,联系人,任靖联系人,任靖执业证书号,邮箱,相关报告相关报告,市场调整,不改医药市场景气趋势,价值渐显,继续推荐关注疫苗,器械,和创新药高景气板块,改革推进,市场回调,医药板块价值凸显,主要观点,主要观点,医药生。

7、市场对于创新型抗肿瘤药物需求不断上涨,相比于全球市场,我国抗肿瘤生物创新药较少,发展空间巨大,2019年,创新药IND申请中,抗肿瘤药物占比超过50,多技术多技术平台平台助力肿瘤创新药研发助力肿瘤创新药研发,肿瘤创新药根据技术成熟度可分为技。

8、医药市场,预计到2024年达到4,567亿美元,年复合增长率为9,8,随着中国经济和医疗需求的增长,中国医药市场规模从2014年的人民币1,1万亿元增长到2018年的人民币1,5万亿元,期间整体年复合增长率为8,1,预计到2023年,市场规。

9、流程和谈判规则看,并不简单追求谈判绝对降幅,和谈判规则看,并不简单追求谈判绝对降幅,兼顾兼顾药物临床疗效和经济性,部药物临床疗效和经济性,部分原医保目录内品种分原医保目录内品种被被调出或调出或降价降价谈判,持续优化医保目录药品结构,国产谈判。

10、better药物,龙头制药企业和药物,龙头制药企业和Biotech有望占得先机,有望占得先机,摘要,摘要,投资建议,看好创新药长期景气度,投资建议,看好创新药长期景气度,推荐创新药和推荐创新药和外包外包服务龙头企服务龙头企业,业,研发管线深。

11、发布最新研究,成功开发出靶向RAS和p53突变体的双抗,这两个靶点在传统小分子药物领域很难被有效靶向,而双抗取得了突破性进展,其治疗潜力得到进一步验证,根据药渡数据库显示,不完全统计,全球目前有218款双抗药物处于临床及临床前阶段,从适应症。

12、二,贝达药业盛锡楠教授首次汇报伏罗尼布,Vorolanib,CM082,二线治疗肾癌的期临床数据,报告标题为,伏罗尼布,依维莫司,伏罗尼布,依维莫司组合用于接受过治疗的转移性肾细胞癌的CONCEPT研究,一项随机,期,多中心,双盲对照试验。

13、创新药,C,O等创新产业链领域将长期受益,而医保非相关的医药泛消费领域,也将成为政策避风港,创新产业链,看好创新药和C,O,创新药,新药审评速度加快,医保谈判常态化等鼓励创新政策持续出台,激发药企创新热情,同时带量采购,医保支付腾笼换鸟倒逼。

14、床试验数据,生物医药文献数据库PubMed,其中适用于靶点发现环节的医疗文献数据,最权威的数据库是PubMed,PubMed是一个免费的搜寻引擎,提供生物医学方面的论文搜寻以及摘要的数据库,它的数据库来源为MEDLINE,其核心主题为医学。

15、gt,本次ASCO国际盛会,多个本土药企发布摘要,壁报和口头报告,我们看到,我国靶点研发趋于与国际同步,数据质量不断优化,本次本土药企发布的研究成果,除商业化已较为成熟的免疫检查点PD,1,还有多个与国际研发较为同步,甚至领先的靶点数据公布。

16、原表达量,最终能被递送到靶细胞中的有效载荷数量有限,假设ADC作用机制中的每个步骤的效率为50,那么只有1,56,的毒素能够进入细胞并发挥作用,而人体中的实际数据更低,因此,为了保障药物作用,ADC选择的毒素需要具有足够高的毒性效力以有效杀。

17、关节炎,皮疹和口腔溃疡等,且羟氯喹可安全用于妊娠期SLE女性患者,但其在治疗严重SLE方面收效甚微,最新研究表明,抗疟药物能够抑制Toll样受体介导的先天免疫反应激活,鉴于良好疗效和安全性,大多数SLE患者都可使用羟氯喹,局部使用皮质激素类。

18、期获批的,明星产品,三阴乳腺癌预计年销售额分别为亿,亿,另外适应症拓展至新辅助会有新一轮增长,尿路上皮癌产品预计到年销售额达亿美金,技术平台是具备到属性的技术平台,引领靶向用药,时代,是继,之后另一个泛瘤种技术平台,仅预测现有上市药物年市场。

19、免疫逃逸现象必然会出现,如beta,gamma,mu等变异株,但不一定在空间上广泛流行,也不一定在时间上持续存在,病毒持续变异和免疫力衰减,原版疫苗或改版疫苗的,加强针接种是必要的,也能针对目前已知免疫逃逸的变异株,但没有一劳永逸的解决方。

20、所谓的,大号流感,不用担心对社会经济活动的影响,尤其是在Omicron株刚出现的时候,由于其住院率和死亡率大幅滞后,甚至出现了Omicron是所谓,减毒疫苗,的说法,我们认为,1,新冠死亡主要是由医疗资源挤兑导致,医疗资源充分时新冠死亡率并。

21、关于免责声明全文,详见本最后部分,靶向致病蛋白有望通过降解系统实现资料来源,官网,官网,官网,华创证券人类蛋白质组包含大约,种蛋白质,约,被认为是,的不可成药靶点,主要原因如下,传统占位驱动药理学难以靶向非酶蛋白,例如转录因子,结合,口袋。

22、反馈实则是帮助企业了解海外获批要求的必要过程,而在国际化进程中,有多维度的数据可用于阶段性的印证国际化成功率,总体而言,2022年有望成为中国创新药多年累积后,在海外开花结果的验证之年,开启国际化从110发展的元年,0203投资要点,行业评。

23、约出售购买,招揽或建议,关于免责声明全文,详见本PPT最后部分,3国产新药IND到获批持续高增长随着中国创新药产业崛起,国产新药临床申请数量从2013年开始逐年攀升,近几年更是进入到持续爆发的阶段,2021年,国产新药首次IND品种数量超过。

24、感成为人类呼吸道主要传染病,可能成为长期基本面因素,新冠业务,预防,检测,治疗,值得长期估值,动态清零是目前的最优解,而随着海外新冠口服药陆续上市,国产新冠口服药急需自主可控,才能在后续的决策端保持游刃有余,新冠口服药疗效优异,预计欧美发达。

25、前领域进度最快的为公司的,激动剂,其第个期临床试验已经取得阳性结果,年月日公告揭盲,一旦第个临床期成功,公司预计揭盲,不仅,激动剂有望成为重磅品种,排名前三的,激动剂资产有望出现巨大的投资机会,更意味着领域将否极泰来,一批靶点机制以及联合用。

26、续提高,新冠药物临床试验难度加大,辉瑞Pa,lovid作为公认最好的口服新冠药仍然存在改进空间,最大的痛点是,Pa,lovid获批适应症较小,仅覆盖,高风险因素,的新冠轻症群体,而在患者群体更大的,低风险因素,轻症中,Pa,lovid未能达。

27、期风险,风险提示,中国及全球肝癌流行病学统计中国肝癌发病率和死亡率高,疾病负担严重肝癌流行病学肝癌标准治疗肝癌创新药市场机会数据来源,东吴证券研究所年全球肝癌年龄标化发病率,年全球肝癌年龄标化死亡率,全球肝癌发病人数及死亡人数仍呈增长趋势。

28、度不及预期风险,竞争格局恶化风险,医保谈判价格不及预期风险31,全球ADC药物研发方向及临床进展4ADC药物,集合靶向性与杀伤性的,Magicbullets,1,ADC通过人体循环接近靶组织,识别抗原并结合2,ADC,抗原复合物内吞进入细胞。

29、篇讨论,本篇,海外临床篇,海外商业化篇讨论,本篇篇,出海出海路径路径篇篇以以不同维度分析了不同维度分析了中国创新药企业出海中国创新药企业出海的过往变化的过往变化,对对中国创新药企业中国创新药企业出海的理出海的理想路径想路径进行探索进行探索。

30、效执行效率的优质公司维持荣昌生物,恒瑞医药,药明康德,药明生物,增持,评级,其它受益标的,乐普生物,浙江医药,科伦药业,持续看多中国创新药及产业链中国新药公司研发效率在临床前,临床阶段都较海外更高,具颠覆全球创新药产业链潜力,ADC领域中如。

31、手段之一,是绝大多数癌症的基石疗法,无论是靶向药还是免疫疗法,最终也很难绕开化疗,除了常规的单药或联合治疗外,化疗还有各种不同的应用场景,包括术前新辅助化疗,术后辅助化疗,姑息性化疗等,因此,化疗是肿瘤治疗中处方量最大的品类,远超靶向药或者。

32、国家和地区开展临床试验,申报上市,获批后展开销售,Licenseout则是中国药企将自身产品的海外权益或全球权益出手许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业,获得首付款和里程碑费用,海外药企接过接力棒后,负责海外市场的临床开发,申报上市,生产及。

33、薛威投资咨询资格编号,核心摘要核心摘要在集采等政策的倒逼下,我国传统药企逐步开启了创新转型之旅,同时立足于创新技术的企业也如同雨后春笋般涌现,行业景气度较高,然而,随着时间推移和竞争加剧,以往被行业整体高速发展所掩盖的痛点开始显现,主要包括。

34、ogy,ESMO,成立于1975年,是医学肿瘤学领域领先的专业组织,拥有来自全球160多个国家的25000多名深耕肿瘤学专业的会员,是传播肿瘤学教育和信息的,标杆性,协会,ESMO投资逻辑,ESMO作为欧洲肿瘤届最为盛大的多学科会议,每年都。

35、在5,15,之间,从研发管线结构上看,临床前研究构成了全球研发管线中最重要的组成部分,从适应症上看,全球药物研发管线的适应症比较集中,其中,抗肿瘤这一适应症占据最大的比重,共有7758种药物针对抗肿瘤这一适应症研发,占覆盖所有适应症的所有药。

36、定点种植制度,其他任何单位,个人不得进行麻精药品的实验研究,生产,经营,使用,储存,运输等活动,多项政策文件明确指出,执行政府定价的麻醉药品和第一类精神药品,支付标准按照政府定价确定,集中采购工作按国家现行规定采购,2021年国内麻醉药市场。

37、0亿美元,随着双抗药物获批上市进程持续加快,预计2030年全球双抗市场规模有望达807亿美元,2022至2030年平均复合增长率达39,6,我国双抗药物开发起步相对较晚,截至2022年9月12日仅三款双抗药物在中国获批上市,2021年国内双。

38、已有8款自体CAR,T药物陆续获批上市,这种个性化治疗技术需要病人自身的T细胞在体外转导,扩增,回输,存在生产难度大,成本高,患者等待时间长等问题,限制了大规模的临床使用,而异体CAR,T能够降低成本,缩短患者等待时间,适用患者范围更广,不。

39、详见本PPT最后部分,2022年全球流感爆发2流感是一种上呼吸道急性传染病,由流感病毒引起,主要通过感染者的飞沫或呼吸道分泌物传播,全球每年的发病率估计为成人5,10,儿童为20,30,流感病毒属于正粘病毒科,基因组为单链RNA,根据其核心。

40、术研究却可能无法产生很好的投资收益,经常是收获了知识却无法收获财富,尽管创新药上市公司越来越多,但是很多投资人却越来越迷茫,甚至质疑创新药投资是否是一条好赛道,因此我们在这篇报告中尝试构建一套创新药投资方法论,用更好的策略对创新药投资进行指。

41、010522070002非酒精性脂肪性肝炎非酒精性脂肪性肝炎,NASH,全球发病率全球发病率超过超过5,存在大量未满足临床存在大量未满足临床需求,需求,目前全目前全球仅有一款药物在印度获批球仅有一款药物在印度获批,百亿美元市场百亿美元市场静。

42、靶点为指导的精准治疗体系,在胃癌患者中表达率超,在正常细胞无低表达,创胜集团在披露的一项研究评估了例胃胃食管交界,切除的腺癌组织样本,染色阳性例,例,样本中,在,肿瘤细胞中呈中强阳性染色,例,样本中,在,肿瘤细胞中呈中强阳性染色,约,阳性肿。

43、佳奥魏佳奥研究助理,研究助理,王云鹏王云鹏本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国,仅为本报告目的,不包括香港,澳门,台湾,提供,在遵守适用的法律法规情况下,本报告亦可能由中信建投,国际,证券有限公司在香港提供,同时请参阅最后一页的。

44、究华安研究拓展投资价值拓展投资价值22022医药政策梳理医药政策梳理医保谈判规则梳理医保谈判规则梳理疾病领域竞争梳理疾病领域竞争梳理重点谈判公司梳理重点谈判公司梳理投资建议投资建议目录目录01,02,03,04,05,QZlWtRmOUUk。

45、资建议,请仔细阅读后部分的分析师声明及免责声明,华创证券医药团队是什么样的靶点单抗,疗效不佳双抗,罗氏失败,百利启动期第一部分,三共数据优异,百利有望更优双抗和成药,意味着什么,证证券券研研究究报报告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文。

46、CLCH2CH2CH3CH3010140101602014CrossMabPubmed5CMCCMC0101Pubmed6FCFClgGlgGscFvVHHDARTTandAbMacroGenicsAffimedBi,nanobodyBiT。

47、酸ASORNAi基因疗法细胞治疗,经过基因改造,CAR,TCAR,NKTCR,T,TILNKZFNTALENCRISPR基因编辑细胞治疗,未经基因改造,广义的,基因治疗,014CAR,TT,CAR,T,TCRT,TCR,T,TIL,NK,C。

48、药IND数量和NDA数量均有所下滑,但国产创新药IND占比保持稳定,国产创新药NDA占比进一步提升,国内进行的创新药临床试验数量仍然取得增长,2022年创新药获批数量小幅下滑,处于NDA阶段的创新药有望在2023年集中获批,中国医药创新逐渐。

49、报告目的,不包括香港,澳门,台湾,提供,在遵守适用的法律法规情况下,本报告亦可能由中信建投,国际,证券有限公司在香港提供,同时请参阅最后一页的重要声明,刘若飞刘若飞SAC执证编号,S14405190800032摘要核心要点,淡化短期投融资波。

50、过敏性结膜炎等,虽然一般很少危及生命,但妨碍患者的注意力,导致患者睡眠障碍,情绪烦躁,抑郁等,对患者的生活质量产生较大影响,因此被WHO列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一,是当前世界性的重大卫生学问题,从分子机制上来看,过敏性疾病的发生可。