医药行业麻醉药专题：重磅新药逐步兑现百亿市场迎创新浪潮-220919（60页）.pdf

1、重磅新药逐步兑现，百亿市场迎创新浪潮重磅新药逐步兑现，百亿市场迎创新浪潮 麻醉药专题麻醉药专题 西南证券研究发展中心 2022年9月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 核 心 观 点 麻精药品实行定点生产、经营批发制度，麻醉药品和一类精神药品具有集采免疫属性。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和经营批发制度，对其药用原植物也有严格的定点种植制度，其他任何单位、个人不得进行麻精药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。多项政策文件明确指出，执行政府定价的麻醉药品和第一类精神药品，支付标准按照政府定价确定，集中采购工作按国家

2、现行规定采购。2021年国内麻醉药市场规模超180亿，量价齐升驱动行业规模持续增长。据Icon Group，2020年全球麻醉药物市场约为160亿美元，中国市场占比为17.95%。据米内网数据，2021年中国公立医疗机构终端、城市实体药店终端、网上药店终端麻醉剂合计市场规模首次突破180亿元，其中全麻药市场占比最大，中国公立医疗机构终端全麻药市场规模约140亿元。内镜等微创外科手术渗透率、分娩镇痛应用率、老龄化率的提升等因素将促进麻醉药物的应用，并且我国微创外科手术渗透率、无痛分娩比例、胃肠镜开展率等与发达国家相比仍有较大的提升空间。麻醉新药的价格显著高于仿制药，随着对仿制药的替代比例提高，量

3、价齐升推动市场扩容。现阶段麻醉新药研发主要集中在对已上市药物的结构优化和剂型改良，解决临床痛点至关重要。现有麻醉药仍有不足，比如丙泊酚的呼吸抑制、循环波动、注射痛等副作用发生率高；咪达唑仑代谢产物仍具有活性，显著延长患者苏醒时间；吗啡等阿片类镇痛药的副作用和成瘾性高。近年获批上市的重磅新药环泊酚和瑞马唑仑切实改善了呼吸抑制、注射痛等安全性和依从性问题，快速放量。多款在研偏向性受体激动剂，受体选择性激动剂有望改善传统阿片类药物的副作用和成瘾性问题。多款重磅新药步入收获期：海思科-环泊酚：2020年12月获批上市，有效性与丙泊酚相当，麻醉深度和安全性明显优于丙泊酚，2025年环泊酚销售预测约为15

4、-20亿元；恒瑞医药、人福医药-瑞马唑仑：分别于2019年12月和2020年6月获批上市，有效性和麻醉深度与丙泊酚相当，安全性明显优于丙泊酚，2025年恒瑞和人福瑞马唑仑销售预测分别为15-20、7-10亿元；恩华药业-奥赛利定：G蛋白偏向性-阿片受体激动剂，2022年1月NDA获NMPA受理，有效性与吗啡相当，在呼吸和胃肠道不良反应方面具有良好的安全性和耐受性。风险提示：政策风险，销售不及预期风险，新药研发失败风险。1 fYvZcV8VtVjWsWdUbRbP7NsQoOpNpNeRpPyRkPpNnN9PrRvMNZtRpNuOrNtO目 录 2 麻醉药种类繁多，有严格的行政管制 结构优化

5、和剂型改良，百亿麻醉市场迎来创新浪潮 恒瑞医药：甲苯磺酸瑞马唑仑 恩华药业：奥赛利定 量价齐升促进国内百亿麻醉药市场稳健增长 海思科：环泊酚 人福医药：苯磺酸瑞马唑仑，磷丙泊酚二钠 附录 广义的麻醉药是指能使整个机体或局部机体暂时可逆性地失去知觉及痛觉的药物。根据临床用途，可分为全身麻醉和局部麻醉，全身麻醉又可分为吸入给药和静脉注射，其中静脉注射分别为镇痛药、镇静药和肌松药。根据监管分类，可分为麻醉药品、一类精神药品和二类精神药品，有严格的行政管制。麻醉镇痛药中大多属于国家管制麻醉，麻醉镇静药中部分属于国家精神类管制。3 数据来源：药理学，西南证券整理（麻醉和精神药品目录见附录）麻醉药种类繁多

6、，部分药品有严格的行政管制 局部麻醉用药 吸入给药 静脉注射 镇痛药 镇静药 肌松药 七氟烷、地氟烷等 芬太尼类、吗啡类等 丙泊酚、右美托咪定、瑞马唑仑等 顺阿曲库铵、罗库溴铵等 利多卡因、达克罗宁、布比卡因等 麻醉药品 二类精神药品 指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为一类和二类精神药品。广义的麻醉药 麻精药品监管分类 一类精神药品 全身麻醉用药 阿片类镇痛药：作用于大脑和脑干，与脊髓背角感觉神经元上