创新药行业报告

1、证券研究报告 专题报告 赵巧敏(分析师)胡家嘉（分析师） 电话： 020-88836110 执业编号： A1310514080001 A1310117100002 邮箱： 2020年3月17日 2 报告摘要 【新药研发企业前景广阔，精选层的推出有利于优秀创新药企业登陆资本市场新药研发企业前景广阔，精选层的推出有利于优秀创新药企业登陆资本市场】 （1）近年来，我国新药研发企业蓬勃发展，众多新药。

2、长期趋势已现，短期催化不断长期趋势已现，短期催化不断 发布日期：发布日期：2020年年5月月12日日 证券研究报告证券研究报告医药行业研究医药行业研究创新药系列报告之创新药系列报告之二二 贺菊颖贺菊颖 执业证书编号：S1440517050001 香港执业证书编号： ASZ591 袁清慧袁清慧 执业证书编号： S1440520030001 研究助理：研究助理： 俞冰 研究助理：研究助理： 阳明春 。

3、医药产业地位提升，创新药械时代共舞医药产业地位提升，创新药械时代共舞 20202020年医药行业中期年医药行业中期投资策略投资策略 西南证券研究发展中心 2020年6月 分析师：杜向阳 执业证号：1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 核 心 观 点 1 年初以来，由于受到新冠疫情影响，医药是二级市场表现最为亮眼的板块。
从业绩来看，2020年Q1细 分子领域创新药及。

4、胰岛素：降糖药旗舰驶向何方胰岛素：降糖药旗舰驶向何方 2020-05-13 证券分析师：谢长雁证券分析师：谢长雁 0755-82133263 证券投资咨询执业资格证书编码：证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 证券分析师：陈益凌证券分析师：陈益凌 021-60933167 证券投资咨询执业资格证书编码：证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002 证券分析师：朱。

5、策层面，中国从药品注册管理、审评审批、上市许可等方面助推创新药发展，严格的核查与评价又对其发展形成倒逼态势。
需求层面，中国社会老龄化程度的加深和医药需求的扩大都呼唤着创新药物的诞生。
供给层面，各相关主体在创新药的蓝海中谋求生存与发展。
企业研发地位提升，研发体系向发达国家靠拢 在国家科研院所、高等院校等官方机构数量相对稳定的同时，中国医药企业的数量在近年来不断增多，R&D 机构的数量增长更是快于企业数量增长。
在国家政策鼓励、产品市场需求和资本市场青睐的大背景下，加之大量医药人才的创业创新，民营企业在创新药研发生产领域越来越重要，中国创新药研发体系的结构正在向发达国家靠拢。
当前，创新药企业的创立、投资热度不减。
可以预期，未来中国企业将成为中国创新药研发的中坚力量。
肿瘤药为主流，生物药为热点，中药成为重要资源 恶性肿瘤是当前造成死亡威胁的最主要因素，不仅在我国，在世界范围内也是如此。
从资本市场的状况来看，肿瘤药既是研发机构研发的重点内容，又是资本市场关注的中心热点。
在人均寿命延长、肿瘤类疾病多发且当前仍有大量难关未攻克的情况下，肿瘤药仍将是未来一段时间创新药产业发展的重点。
当前，化学药品仍然占据最大比例的创新药市场。
随着政策、资本资源向生物科技的倾斜，生物药的重要程度将不断提高。
如我国“十三五”规划中，生物领域是我国战略性新。

6、科技板也成为港交所主板第一个以行业属性加以尾标的板块。
无独有偶，2018年底，科创板在上海证券交易所设立并试点注册制，科创板通过在盈利状况、股权结构等方面的差异化安排，重点鼓励生物医药等六领域企业上科创板，为未盈利或未有收入的生物科技企业提供了一个更为多元化的融资渠道。

7、增长，资本赋能效应会被逐步弱化，更多依靠的是大企业产业资源整合与商业模式创新。
中国孵化器发展特点与国外同行相比具有典型区别，具体体现为受政策驱动影响较大，运营成本主要来自政策性补贴和业务营收等。
产业创新孵化器发展现状产业创新孵化器有别于传统孵化器形式，表现为在政府扶持下由大型企业主导运营，政府和外部机构对应提供引导扶持与相关服务。
产业创新孵化器在孵化器行业整体链条中所占话语权比较大，成为驱动行业转型发展的重要力量。
目前，中国产业创新孵化器核心覆盖新科技领域，同时联动辐射各细分赛道。
产业创新孵化器的核心价值体现为既是区域核心系统重要组成部分，又是解决企业创新探索失灵的制度设计，其商业化路径根据不同类型的母公司主体形成分化，多依靠组合模式灵活增收。
目前，中国产业创新孵化器在运营、资金及自身创新方面仍面临一系列发展困境。
趋势展望未来，中国产业创新孵化器应首先基于宏观背景明确定位，定位赋能辅助角色，提振产业发展动能并优化创新方式；其次，产业创新孵化器应通过“引进来与走出去”助力中国企业的国际化融合进程，作为企业和创新的核心链接点发挥更大价值；最后，产业创新孵化器立足自身资源禀赋与愿景，形成差异化服务模式与发展路径。

8、新冠疫苗和抗体：新冠疫苗和抗体： 时间就是生命，效率就是金钱时间就是生命，效率就是金钱 证券研究报告创新药盘点系列报告（14） 2020-08-07 证券分析师：谢长雁证券分析师：谢长雁 0755-82133263 证券投资咨询执业资格证书编码：证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 证券分析师：陈益凌证券分析师：陈益凌 021-60933167 证券投资咨询执业资格证书编码：。

9、家，且由于我国45-60 岁人口高占比的人口结构，未来老龄化人口比例将迅速攀升，据世界银行预计，2050 年中国65 岁及以上人口比例将达到 26%，大人口基数+人口老龄化加剧提升医疗卫生需求，原料药市场内需增加，此外，随着医保目录覆盖品种数量增加、调整常态化及药品集采的推进，用药负担整体减小，药品可及性增加，用药需求逐步被满足，更多疗效确切品种实现迅速放量，从而拉动原料药放量。
在出口推动叠加内需增加下，我国原料药行业增长具备长期动力。

10、医药市场发展看，2020 年全球医药市场规模将达到 14000 亿美元，20122020 年的年均复合增长率为 4.8%。
而同时期中国医药市场的规模将从 2012 年的 9555 亿元增长到 2020 年的 21500 亿元，年均复合增长率达到 10.7%，是全球医药市场的 2.2 倍。
这表明中国医药市场的增长更快，医药数字化创新具备更好的发展前景。
为了更好地剖析中国医药行业数字化创新现状，探析未来创新模式。
蛋壳研究院通过大量的专家访谈和企业调研，结合市场数据，在借鉴相关研究方法和理论的基础上，推出医药行业数字化创新研究报告，以期为医药数字化创新的参与者提供参考和借鉴。

11、术体系，为核酸检测产品或服务奠定了技术支撑。
2019 年全球核酸检测市场规模达到 85 亿美元，中国为 106 亿人民币，中国占全球市场规模的 18%，每年以超过 15%的速度实现增长，成为全球最具潜力的市场。
那么，国内核酸检测行业处于什么发展阶段，未来发展如何，有哪些代表性企业以及商业模式？为了弄清上述问题，蛋壳研究院通过调研超 50 家核酸检测相关企业，对调研数据进行整理分析，撰写了核酸检测行业创新报告，试图从政策、技术、市场、资本、典型案例等维度全面解析核酸检测行业，以期为行业参与者提供较为全面的行业信息。
核心观点1、qPCR 成为 COVID-19 核酸检测中应用最多的技术2、核酸扩增技术文献数量达到 7628 篇，研究范围从 PCR 扩展到 qPCR、dPCR 3、2010-2019 年，共计有 1030 个核酸检测产品上市，国产占比达 89%，国产产品、进口产品的年均复合增长率分别为 13%、9%，说明核酸检测产品国产化进程加快。
4、过去 20年，全球核酸检测技术有效专利年均复合增长率为 17%，中国为 36%，国内核酸检测有效专利的增长速度领跑全球。
5、2019 年全球核酸检测市场规模为 85 亿美元，中国为 106 亿人民币，中国占全球市场规模的 18%，中国核酸检测市场以超过 15%的年均复合增长率领跑全球。
6、2000-201。

12、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 价值已显，价值已显，继续推荐关注疫苗、继续推荐关注疫苗、C CXOXO 和创新药高景气板块和创新药高景气板块 行业行业评级：评级：增增 持持 报告日期： 2020-09-13 行业指数行业指数与沪深与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Author 分析师：分析师：邹坤邹坤 执业证书号：S00。

13、页）.pdf中国指数研究院：2020年全国新开盘总结报告（27页）.pdf中国电信：“5G+工业互联网”水泥行业报告（33页）.pdf中国社会科学院财经战略研究院：全球城市价值链，穿透人类文明的时空（75页）.pdf中国银行：中国企业家家族财富管理白皮书（66页）.pdf华为：2020中国智能设备办公体验趋势报告（49页）.pdf埃森哲：Fjord 趋势报告(2021)(英文版)(90页).pdf弗若斯特沙利文：关于小核酸药物独立市场研究报告（46页）.pdf弗若斯特沙利文：呼吸及睡眠领域医疗器械独立市场研究（38页）.pdf艾瑞咨询：2020年中国人工智能产业研究报告（）公开版(103页).pdf观点：2020中国房地产行业发展白皮书(79页).pdf贝壳研究院：2020新青年居住消费趋势报告（31页）.pdf高德：2021年元旦出行预测报告(6页).pdf今日券商研报分享【公司研究】中兴通讯-公司深度报告：5G时代，不一样的中兴通讯-20201227（38页）.pdf【公司研究】亚玛顿-公司深度报告：超薄光伏玻璃开拓者再次起航-20201228（27页）.pdf【公司研究】华维设计-聚焦工程技术与设计，提供一站式专业服务-20201226（32页）.pdf【公司研究】天坛生物-稀缺的具有成长逻辑的血制品企业，成长路径清晰，确定性高-20201227（36页）.pdf【公司研究。

14、款双抗药物技术相对更成熟，在临床上也展现了较好的疗效，因此自上市后一直保持放量，2020 年分别实现3.79 亿美元和21.90 亿瑞郎(约24.44 亿美元)收入。
于双抗相比单抗在成本、副作用和疗效等方面具备一定优势，成为了癌症、炎症、病毒感染及自身免疫病等许多疾病治疗的开发热点。
据测，全球目前有218 款双抗药物处于临床及临床前阶段。
从适应症来看，超过80%的管线集中在肿瘤领域，其中实体瘤赛道较为热门。
双抗优势主要体现在成本、副作用、成药性和疗效等方面而我国双抗药研发比国外起步晚，现阶段我国主要集中在临床阶段。
全球双抗研发管线目前大多仍处于临床早期阶段进入临床三期的药物有8中，我国自主企业自主开发的只有一种，为康宁杰瑞的KN-04双抗不同的作用机制来看，双抗的靶点机制主要分为4 类，分别为细胞桥接、双靶点阻断、免疫细胞激活、促蛋白复合体生成。
双抗的出现有望填补部分目前小分子药物和单抗难以解决的适应症空白。
文本由木子璨璨 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源生物医药行业深度报告：创新药研发专题系列，双抗，下一代抗体药物。

15、此同时，中型企业的交易量(30亿至300亿美元)保持相对稳定，在这三年期间，每年有8至9宗交易。
2021年第一季度，交易活动依然强劲，有117宗小型交易和3宗中型交易。
图1：中小型生物制药并购交易量和价值收购方为何回避整合规划尽管生物制药公司为收购中小型资产支付了巨额溢价，但许多公司仍在淡化这些公司进行规范整合的必要性。
这类收购者相信他们可以放弃稳健的整合规划，因为他们已经成为以下五个神话中至少一个的牺牲品(见图2)。
图2：如何消除中小型生物制药交易的神话IMO也有助于保持高层领导人的参与，并就交易的顺序和时间做出必要的决定，而不是拖延到交易结束。
收购公司的首席执行官应在整合指导委员会任职;高级管理层应尽早决定谁将领导被收购的公司，并将此人置于整合过程的中心。
收购者将30亿美元或更多的股东资本用于中小型生物制药公司的收购，需要仔细规划其整合，并将重点放在价值驱动因素上。
这意味着消除那些拖延决策和破坏价值的神话。
通过稳健、跨职能的方法，收购方可以解决关键问题，并使其整合取得成功。
它产生的额外价值将远远超过所付出的额外努力。
文本由云闲 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源：波士顿咨询公司(BCG)：实现中小型生物制药并购的价值最大化。

16、pnbsp;资本市场大力支持strong医药创新strongpp一级市场医疗健康行业热度不减，生物医药为最热门领域pp从创业投资案例数上看，2020年医疗健康行业发生1422起投资，位列第二，排在IT之后；从投资金额看，2020年医疗健康行。

17、p肿瘤领域热度最高，未来 35 年有望迎来上市爆发期nbsp;pp由于双抗相比单抗在成本副作用和疗效等方面具备一定优势，因此被视为第二代抗体疗法，近年发展迅速，成为了癌症炎症病毒感染及自身免疫病等许多疾病治疗的开发热点。
此外，双抗还具有能够。

18、 AI制药行业发展核心催化剂：开源数据算法迭代pp数据：文献数据结构化开放助力发展，临床数据稀缺定位竞争格局ppAI 的发展是建立在对海量数据的学习和理解的基础之上，AI 要在新药研发领域发挥巨大作用，首先需要解决相关数据来源问题。
AI 。

19、全球抗 HIV 药物市场持续增长。
根据 UNAIDS 数据显示，2019年全球 HIV 病毒携带者及艾滋病患 者人数达到 3,800万人，同比增长 1.9，其中，已接受逆转录病毒治疗的患者人数约为 2,600万人。
用药患者数量的持续增加使。

20、全球发展现状：寒冬过后迎来新热潮，ADC 药物开发势头强劲在全球首个 ADC 药物 Mylotarg 经历 2000 年获批2010 年撤回的风波后，2011 至 2017 年间仅有 Seattle武田制药的 Adcetris罗氏的 Kad。

21、非 IgGlike 双抗平台：该类平台构建的双抗与正常 IgG 抗体有很大区别，通常缺失了 Fc 区，分子量相对较小，具有半衰期短等共性问题。
一般由两个抗体的 VH 区及 VL 区组成或者由 Fab 片段组成。
代表性的平台有采用单链抗体的 。

22、预计2026年全球ADC药物市场规模扩容4.6倍预计2026年全球ADC药物市场规模扩容4.6倍：根据BCG数据，2020年全球ADC药物市场规模为43.72亿美金，2026年预测全球市场规模将达到248亿，20212026年复合增长率将高。

23、 1 证券研究报告 2022 年 1 月 12 日 行业行业研究研究 创新药投资方法论：创新药投资方法论：解析涨跌背后的与解析涨跌背后的与 创新药深度研究系列六 医药生物医药生物 创新药投资是一条好的赛道吗创新药投资是一条好的赛道吗 创新药。

24、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 TableMain 证券研究报告 行业专题 医药生物 2022 年 01 月 18 日 医药生物医药生物 优于大市优于大市维持维持 市场表现市场表现 相关研究相关研究 1.中药配方颗粒行业专题：政策。

25、2021华创 版权所有华创证券医药团队华创证券医药团队20222022 0101 1616创新药系列研究海外疫情周期性爆发，国产新冠口服药急需自主可控此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。
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26、研究院战略客户部 TableYemei0 行内偕作行业深度 2022 年 01 月 14 日 生物医药之创新药篇 慢性代谢病：优选赛道，差异化竞争是关键 慢性代谢病患者人数众多增长迅速，医疗负担持续增长。
慢性代谢病患者人数众多增长迅速，医疗。

27、2021华创 版权所有华创证券医药团队华创证券医药团队20222022 0202 0606创新药系列研究：THR激动剂首个III期数据积极，NASH板块有望迎来转机此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。
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28、 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 1 1 医药生物医药生物 报告原因报告原因：年度年度策略策略 医药行业医药行业 2022 年年度度投资策略投资策略 维持评级维持评级 国国产产创新药研发创新。

29、2021华创 版权所有创新药系列研究：3CL下一阶段，谁有潜力超越辉瑞Paxlovid华创证券医药团队20220421此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。
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