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1、石家庄市工业和信息化局石家庄市工业和信息化局20252025 年年 1111 月月石家庄市化学药品原料药制造行业中小企业数字化转型实践样本目录一、化学药品原料药制造行业中小企业发展情况.1（一）化学药品原料药制造行业定义与范围（一）化学药品原料药制造行业定义与范围.1（二）化学药品原料药制造行业中小企业发展现状与趋势（二）化学药品原料药制造行业中小企业发展现状与趋势.2（三）化学药品原料药制造行业中小企业业务痛点（三）化学药品原料药制造行业中小企业业务痛点.5二、化学药品原料药制造行业中小企业转型价值.7三、化学药品原料药制造行业中小企业数字化转型场景.9（一）产品生命周期数字化（一）产品生命

2、周期数字化.101.产品设产品设计计.102.工艺管理工艺管理.13（二）生产执行数字化（二）生产执行数字化.141.质量管理质量管理.142.生产管控生产管控.173.能耗管理能耗管理.20（二）供应链数字化（二）供应链数字化.251.采购管理采购管理.25 1 一、化学药品原料药制造行业中小企业发展情况（一）化学药品原料药制造行业定义与范围（一）化学药品原料药制造行业定义与范围化学药品原料药制造行业主要涵盖通过化学合成、微生物发酵或天然动植物提取等手段，制备具有药物活性成分的一种物质或物质的混合物的生产活动。该行业核心聚焦原料药生产环节，不包含制剂加工等后续流程。行业典型产品丰富，主要包括

3、抗生素类（如青霉素、头孢菌素）、维生素类（如维生素C、维生素B族）、抗病毒类（如奥司他韦、阿昔洛韦）等化学原料药，这些产品是医药产业链中药物生产的关键基础原料。产业链上游为化工原料供应商，提供化学合成所需的各类化工基础原料、微生物发酵所需的培养基成分等；中游是化学药品原料药生产企业，承担原料药的制备生产任务；下游对接制剂厂商，将原料药加工成各类临床应用的药品制剂。在后续场景痛点、等级及案例描述中，将聚焦中游原料药生产企业，避免纳入上下游行业相关情况。2 图 1 化学药品原料药制造行业产业链（二）化学药品原料药制造行业中小企业发展现状与趋势二）化学药品原料药制造行业中小企业发展现状与趋势化学药品

4、原料药制造行业中小企业主要处于原料药生产环节，集中在特色原料药及专利药原料药领域，部分也涉足大宗原 3 料药。中小企业起着补充和完善产品线、满足市场多样化需求的作用，目前该行业产业结构不断优化，不断向绿色化、创新化、国家化发展。从行业整体规模来看，我国是全球化学药品原料药生产和出口大国，行业发展稳健。我国在全球化学药品原料药制造领域占据着极为重要的位置，是全球最大的原料药生产与出口国。依据中国医药保健品进出口商会发布的数据，2025 年上半年，我国原料药和中间体出口额达 221.4 亿美元，同比增长 3.8%，凸显我国在全球原料药供应体系中的关键地位。从行业整体规模来看，据2025 至 203

5、0 中国原料药行业发展趋势分析与未来投资战略咨询研究报告显示，2024 年中国原料药市场规模已突破 3000 亿元人民币，预计到 2030 年将增长至约 6000 亿元，年复合增长率达到 10%以上。随着医药科技的不断进步，化学药品原料药制造行业呈现出以下四大发展趋势：一是绿色化生产一是绿色化生产。环保要求日益严格，促使化学药品原料药制造企业积极寻求绿色化生产方式。通过采用绿色化学工艺，减少污染物排放，提高资源利用率，成为行业发展的必然趋势。例如，一些企业采用连续流反应技术、生物催化技术等，实现了生产过程的绿色化转型，降低了生产成本，同时也符合可持续发展的要求。二是高端化产品研发二是高端化产品

6、研发。随着人们健康意识的提高和医药市场的发展，对高端化学药品原料药的需求不断增加。中小企业逐渐 4 加大在高附加值、高技术含量产品研发方面的投入，如复杂手性药物、生物药原料药等。通过与科研机构合作、引进高端人才等方式，提升自身的研发能力，以满足市场对高端产品的需求。三是智能化制造三是智能化制造。智能制造在化学药品原料药制造行业中的应用逐渐普及。企业通过引入自动化设备、信息化管理系统和大数据分析技术，实现生产过程的精准控制和优化，提高生产效率和产品质量稳定性。例如，利用智能制造技术，企业可以实时监测生产过程中的各项参数，及时调整生产工艺，减少人为因素对产品质量的影响。四是产业链整合四是产业链整合