荃信生物－Ｂ：2024年度報告.pdf

1、2024年 度 報 告1 目 錄 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司2公司資料4董事會主席致辭6財務摘要9管理層討論及分析35董事、監事及高級管理層履歷54董事會報告87監事會報告89企業管治報告117獨立核數師報告123綜合損益及其他全面收益表125綜合財務狀況表127綜合權益變動表128綜合現金流量表130財務報表附註212四年財務概要213釋義及技術詞彙表2 公司資料 2024年年度報告董事會執行董事裘霽宛先生（董事會主席及總經理）吳亦亮先生林偉棟先生非執行董事余熹先生吳志強先生薛明宇博士（於2024年12月10日辭任）獨立非執行董事鄒忠梅博士凌建群博士馮志偉先生監事葉翔先生丁超博士王玉姣女士

2、聯席公司秘書胡衍保先生鄧景賢女士審核委員會馮志偉先生（主席）吳志強先生凌建群博士薪酬與考核委員會凌建群博士（主席）鄒忠梅博士裘霽宛先生提名委員會裘霽宛先生（主席）鄒忠梅博士凌建群博士戰略與發展委員會裘霽宛先生（主席）余熹先生鄒忠梅博士授權代表裘霽宛先生鄧景賢女士核數師畢馬威會計師事務所根據會計及財務匯報局條例註冊的 公眾利益實體核數師香港中環遮打道10號太子大廈8樓3 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 公司資料法律顧問有關香港法律：競天公誠律師事務所有限法律責任合夥香港中環皇后大道中15號置地廣場公爵大廈32樓3203-3207室有關中國法律：江蘇泰和（泰州）律師事務所中國江蘇泰州市醫藥高新區高新

3、寫字樓16層合規顧問新百利融資有限公司香港皇后大道中29號華人行20樓總部及中國註冊辦事處中國江蘇省泰州市藥城大道907號1號樓1310室香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1912室主要往來銀行上海浦東發展銀行泰州分行中國江蘇省泰州市青年北路215號中國銀行泰州分行中國江蘇省泰州市海陵南路329號招商銀行泰州分行中國江蘇省泰州市海陵區鼓樓南路293-10號香港H股股份過戶登記處卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓股份名稱江蘇荃信生物醫藥股份有限公司股份代號2509公司網站4 董事會主席致辭 2024年年度報告尊敬的各位投資人、合作夥伴及全體員工：值 此 荃

4、信 生 物2024年 度 報 告 發 佈 之 際，我 懷 著 無 比 欣 喜 的 心 情，與 各 位 共 同 回 顧 荃 信 生 物去 年 取 得 的 豐 碩 成 果，展 望 充 滿 希 望 的 未 來。2024年 是 荃 信 生 物 發 展 歷 程 中 具 有 里 程 碑 意義的一年，也是公司的上市元年。2024年3月20日，我們成功在中國香港聯合交易所掛牌上市，成為龍年港股首個上市的生物醫藥企業。2024年10月，公司首個商業化產品賽樂信（QX001S）獲批上市，這也是中國首個烏司奴單抗生物類似藥，賽樂信的成功上市進一步鞏固了我們在自免領域的領先地位。荃 信 生 物 的 創 新 研 發 能

5、 力，確 保 了 我 們 核 心 業 務 強 兌 現。我 們 首 個 商 業 化 產 品 賽 樂 信（QX001S），成人銀屑病（Ps）適應症於2024年10月獲批，並在2025年3月獲得兒童Ps的批准。QX005N，作 為 首 個 由 中 國 公 司 研 發 的 結 節 性 癢 疹(PN)生 物 藥 物，已 於2024年1月 獲 得 突 破性療法認定(BTD)，並在2025年3月完成III期入組。此外，QX002N治療強直性脊柱炎(AS)的III期 臨 床 已 於2025年2月 達 到 主 要 終 點。中 國 首 個 靶 向c-kit的 候 選 生 物 藥 物QX013N已 於2024年5月

6、獲得IND默示許可，並在同年9月完成Ia期入組。荃信生物的戰略合作能力，強化了未來商業化保障。去年我們與多家知名藥企達成合作，降低臨床風險，提高商業化確定性。2024年1月，我們與健康元就QX008N達成戰略合作，合作後健康元快速推進臨床，目前正開展慢性阻塞性肺病(COPD)的II期臨床試驗，進度國內第一。2024年4月，我 們 與 翰 森 製 藥 就QX004N達 成 戰 略 合 作，加 速 推 進 其 在 銀 屑 病 和 克 羅 恩 病 領域 的 臨 床 研 究。2024年7月，我 們 與 中 美 華 東 展 開QX005N的 戰 略 合 作，進 一 步 拓 展 商 業 化潛力。我們通過B