荃信生物－Ｂ：2023年度報告.pdf

1、1 目 錄 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司2公司資料4董事會主席致辭6財務摘要7管理層討論及分析27董事、監事及高級管理層履歷44董事會報告71監事會報告73企業管治報告94獨立核數師報告100綜合損益及其他全面收益表101綜合財務狀況表103綜合權益變動表104綜合現金流量表106財務報表附註182釋義及技術詞彙表2 公司資料 2023年年度報告董事會執行董事裘霽宛先生（董事會主席及首席執行官）吳亦亮先生林偉棟先生非執行董事余熹先生吳志強先生薛明宇博士獨立非執行董事鄒忠梅博士凌建群博士馮志偉先生監事葉翔先生丁超博士王玉姣女士聯席公司秘書胡衍保先生鄧景賢女士審核委員會馮志偉先生（主席）吳志強先生

2、凌建群博士薪酬與考核委員會凌建群博士（主席）鄒忠梅博士裘霽宛先生提名委員會裘霽宛先生（主席）鄒忠梅博士凌建群博士戰略發展委員會裘霽宛先生（主席）余熹先生薛明宇博士授權代表裘霽宛先生鄧景賢女士核數師畢馬威會計師事務所根據會計及財務匯報局條例註冊的公眾利益 實體核數師香港中環遮打道10號太子大廈8樓3 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 公司資料法律顧問有關香港法律：競天公誠律師事務所有限法律責任合夥香港中環皇后大道中15號置地廣場公爵大廈32樓3203-3207室有關中國法律：江蘇泰和（泰州）律師事務所中國江蘇泰州市醫藥高新區高新寫字樓16層合規顧問新百利融資有限公司香港皇后大道中29號華人行20樓總

3、部及中國註冊辦事處中國江蘇省泰州市藥城大道907號1號樓1310室香港主要營業地點香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓主要往來銀行上海浦東發展銀行泰州分行中國江蘇省泰州市青年北路215號上海浦東發展銀行高新區支行中國江蘇省泰州市醫藥高新區數據大廈1樓招商銀行泰州分行中國江蘇省泰州市海陵區鼓樓南路293-10號香港H股股份過戶登記處卓佳證券登記有限公司香港夏慤道16號遠東金融中心17樓股份名稱江蘇荃信生物醫藥股份有限公司股份代號2509公司網站4 董事會主席致辭 2023年年度報告尊敬的各位投資人：首先，感謝各位長久以來對荃信生物的關注與信任。過去一年，國際環境、經濟週期及產業結構等各種複雜因素錯

4、綜交織，中國生物醫藥行業經歷著前所未有的競爭與考驗。面對挑戰，荃信生物積極應對、逆風向上，承蒙各位投資人的陪伴與支持，荃信生物才能於2024年3月順利完成港股上市。當前國內自身免疫疾病領域迅速崛起，患者基數龐大，市場潛力廣闊。荃信生物是國內極少數 瞄 準 自 免 賽 道 抗 體 藥 物 研 發 的 企 業，我 們 的 未 來 發 展 充 滿 了 可 能 和 機 遇。站 在2024年 年初，我對團隊在2023年取得的積極進展感到無比自豪。本人代表董事會，欣然向各位呈上荃信生物上市後首個年度報告，借此機會向各位介紹我們於2023年至今取得的諸多令人振奮的里程碑。創 新 兌 現 方 面，我 們 的

5、核 心 產 品 均 實 現 穩 步 推 進。QX002N的3期 臨 床 試 驗 患 者 入 組 過 半；QX005N中 重 度 特 應 性 皮 炎 和 結 節 性 癢 疹 兩 個 適 應 症 的2期 臨 床 試 驗 均 達 到 主 要 終 點，QX005N更是獲得了結節性癢疹的突破性療法認定。同時，我們的重點產品也都取得了積極進展。與華東醫藥合作研發的QX001S（HDM3001）的3期臨床試驗順利收尾並於2023年8月獲得 生 物 製 品 許 可 申 請 的 受 理，標 誌 著 公 司 進 入 准 商 業 化 階 段；QX004N的2期 臨 床 試 驗 全 部入組完成；QX013N針對慢性自

6、發性蕁麻疹也正式提交了新藥臨床試驗申請，進一步鞏固了我們的臨床管線和皮科戰略佈局。生產建設方面，荃信生物旗下生產企業賽孚士生物於2021年正式投入運營，總計可提供8,000升的商業級產能。成熟的CMC能力和質量管理體系，輔以符合cGMP標準的生產設施，賽孚士生物為我們後續產品商業化及臨床用藥供應奠定了扎實的硬件基礎。5 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 董事會主席致辭感恩各位股東、投資人的信任、督促與支持，方可成就荃信生物今日之成績。經濟和行業雖有起伏和週期，但醫藥創新將是永恆不變的主題。過去幾年，荃信生物高效的研發創新、務實 的 管 線 策 略、穩 健 的 運 營 理 念 得 到 了 業 界 廣