勵晶太平洋：截至二零一九年六月三十日止六個月之中期報告.pdf

1、勵晶太平洋集團有限公司|中期報告2019 1表現摘要截至二零一九年六月三十日止六個月財務表現及其他重要事件概述如下：本公司股東應佔虧損23,300,000美元，主要歸因於：(i)無形資產的攤銷費用約13,910,000美元，主要為非現金項目FortacinTM；(ii)與澳洲稅務局（澳洲稅務局）有關資本利得稅糾紛之和解金額9,500,000澳元（或約6,670,000美元）；及(iii)本集團營運支出；惟部分被以下項目所抵銷：(iv)有關本公司按公允價值計入損益的金融資產的權益組合的按市值計價溢利。股東權益103,190,000美元，較二零一八年十二月三十一日減少約18.50%，減少主要歸因於

2、本公司股東應佔虧損。誠如本公司於二零一九年五月二十九日所公佈，同日，本公司與若干認購方（包括James Mellon、Galloway Limited（James Mellon之聯繫人）及Jamie Gibson（統稱為 認購方）訂立兩份有條件認購協議，據此，認購方已有條件同意認購，而本公司已有條件同意發行本金額為17,500,000美元之可換股票據。可換股票據之主要條款及條件載於日期為二零一九年七月十一日之通函 認購協議 中第(9)段 可換股票據之主要條款，有關內容亦已於下文 回顧及展望 項下標題為 主要業務 中簡要概述。兩份認購協議互為條件，而向James Mellon、Galloway

3、Limited（James Mellon之聯繫人）及Jamie Gibson發行可換股票據乃屬本公司須獲獨立股東批准之關連交易。Recordati S.p.A.（Recordati）於二零一九年二月在英國（英國）推出FortacinTM，並計劃於二零一九年較後時間在羅馬尼亞及希臘以及未來數年在其他國家推出FortacinTM。在於歐洲及亞洲推出FortacinTM的同時，本集團在向美國（美國）衛生及公共服務部屬下美國食品及藥品監督管理局（美國食品及藥品監督管理局）申請批准一事上進展良好，就此與美國食品及藥品監督管理局FortacinTM批准程序的第二階段驗證研究已繼續於美國進行，並預計將在二零

4、一九年年末完成。假設該試驗足以說服美國食品及藥品監督管理局以早洩煩惱評價調查問卷（早洩煩惱評價調查問卷）作為支持標示的適當措施，至為關鍵的第三階段工作便可以在二零二零年第一季度開始，考慮到於二零二一年的處方藥使用者費用法（處方藥使用者費用法）日期，可能於二零二零年下半年提交新藥申請（新藥申請）。江蘇萬邦醫藥營銷有限責任公司（江蘇萬邦醫藥）（一家由上海復星醫藥（集團）股份有限公司完全控股之公司）已知會本公司，其正針對二零一九年十月進行的臨床試驗審批（臨床試驗審批）提交試驗性新藥（試驗性新藥）申請，以於中國開展臨床試驗。試驗性新藥審查預計需時約60個工作日。假設可按照該時間表提交試驗性新藥，則最早

5、可在二零二零年一月獲得臨床試驗審批。根據與江蘇萬邦醫藥簽署並於二零一八年十二月三日所公佈之許可協議的條款，於獲得中國監管批准對一款許可產品開展人類臨床試驗後，江蘇萬邦醫藥應向本集團支付4,000,000美元。勵晶太平洋集團有限公司|中期報告20192 誠如於二零一九年三月十八日所公佈，本公司與澳洲稅務局就本集團出售於BC Iron Limited（BCI）（一家於澳洲證券交易所上市之公司）之投資一事與澳洲稅務機關之糾紛訂立和解協議。雙方就9,500,000澳元（或約6,670,000美元）之固定金額達成和解，該款項須於二零一九年八月一日（已如本公司於二零一九年五月二十七日所公佈延長）前支付。和

6、解金額遠低於潛在應付澳洲稅務局總金額，因此促成該項訴訟結束。於二零一九年八月十二日，澳洲稅務局進一步同意將支付日期延長至二零一九年八月三十一日。於二零一九年六月三十日，本公司之現金以及上市及非上市證券約7,350,000美元。經調整業務重點及具有合理的資本架構後，本公司對本集團及其股東的未來前景仍然感到興奮，並將(i)繼續奉行盡快成功商業化FortacinTM；及(ii)繼續落實於醫療保健、健康及生命科學領域尋求策略及價值主導投資之現有策略，包括獲得一個更令人興奮及合適的機會以進軍中國之大麻行業，特別關注大麻二酚（大麻二酚）注入式產品，該等產品在中國將需要大麻種植牌照以及加工及推出大麻加工設施