科笛－Ｂ：截至2024年12月31日止年度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Cutia Therapeutics科笛集團（於開曼群島註冊成立之有限公司）（股份代號：2487）截至2024年12月31日止年度業績公告董事會欣然宣佈，本集團截至2024年12月31日止年度的經審核綜合年度業績，連同2023年同期的比較數字。財務摘要 收益由截至2023年12月31日止年度的約人民幣138百萬元增加約103%至截至2024年12月31日止年度的約人民幣280百萬元。本集團現

2、有的銷售渠道已呈現初步規模效應，同時，本集團在成本控制方面取得良好成效。截至2024年12月31日止年度，銷售及分銷開支佔收益比例較上年同期大幅下降；研發成本較上年同期下降約人民幣17百萬元或8%；行政開支較上年同期下降約人民幣44百萬元或24%。截至2024年12月31日止年度，年內虧損及全面虧損總額較上年同期大幅下降。本集團將持續優化經營效率，進一步收窄年內虧損及全面虧損總額佔收益的比例。截至2024年12月31日，本集團的現金及現金等價物總額、三個月以上的定期存款及按公平值計入損益的金融資產為約人民幣876百萬元。2業務摘要截至2024年12月31日止年度，我們在商業化及推進產品管線方面

3、取得如下重大進展：商業化：於2024年度，我們的毛髮疾病及護理產品和皮膚護理產品繼續取得強勁的銷售業績，並持續保持高速增長。在 618活動 期間，我們的產品錄得GMV超過人民幣56百萬元，同比增長500%。在 雙11活動 期間，我們的產品錄得GMV超過人民幣110百萬元，較 618活動 全週期實現翻倍。同時，我們的CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）已正式獲得國家藥監局上市批准，正在積極籌備中國的商業化活動。CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）：於2024年11月，CU-10201獲得國家藥監局上市批准。CU-10201是全球首個亦是唯一一個獲批用於尋常痤瘡治療的外用米諾環素，也是

4、首個獲得國家藥監局優先審評審批資格批准上市的外用米諾環素，並適用於九歲及以上兒童和成人患者使用。CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）：於2024年1月，CU-40102的NDA獲得國家藥監局受理；於2024年4月，CU-40102向香港衛生署提交NDA。CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品，也是中國首個獲得國家藥監局受理NDA的外用非那雄胺。CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）：於2024年7月，CU-30101的藥品上市許可申請獲得國家藥監局受理。CU-30101是一種用於皮膚表皮手術的局部利多卡因丁卡因複合表皮麻醉乳膏劑，鎮痛療效與

5、參比製劑Pliaglis利多卡因丁卡因乳膏相當，且整體安全性良好。CU-20401（重組突變膠原酶）：於2024年12月，我們已完成CU-20401用於治療頦下脂肪堆積的中國II期臨床試驗，CU-20401展現出顯著且穩健的療效優勢，安全性良好。CU-10101（外用新型小分子藥劑）：於2024年9月，CU-10101用於治療輕度至中度特應性皮炎的I期臨床試驗完成首例受試者入組。生產設施：本公司全資子公司科笛無錫於2024年4月獲江蘇省藥品監督管理局頒發 藥品生產許可證。3管理層討論及分析概覽我們成立於2019年，是一家以研發驅動、專注於皮膚學的生物製藥公司，致力於廣泛皮膚病治療及護理市場中開

6、發全面的解決方案，以滿足患者及消費者不斷變化的多樣化需求。我們已建立廣泛的產品組合，針對廣泛皮膚病治療及護理市場的四個主要領域，即毛髮疾病及護理、皮膚疾病及護理、表皮麻醉以及局部脂肪堆積管理。我們亦分銷海外合作夥伴開發的數款商業化產品，並在中國上市數款產品。我們是中國廣泛皮膚病治療及護理市場中為數不多的具備全面綜合能力的參與者之一。我們以客戶為中心來改進候選產品，並將我們的綜合能力擴展至整個廣泛皮膚病治療及護理行業價值鏈。我們的平台涵蓋從識別需求、開發核心技術、管理臨床試驗及產品註冊的早期階段，到產品的生產及市場推廣。我們專有的CATAME技術平台通過開發微米及納米級顆粒、評估配方的質量及穩定