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勵晶太平洋:截至二零二四年十二月三十一日止年度之經審核末期業績.pdf

上传人: AG 编号:689082 2025-03-27 41页 726.93KB

1、 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈之內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公佈全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。(於開曼群島註冊成立之有限公司)(股份代號:)截至二零二四年十二月三十一日止年度之經審核末期業績業績概覽截至二零二四年十二月三十一日止年度之財務業績概要及其他重要事件包括:本公司股東應佔虧損較去年大幅減少,約為4,480,000美元,主要是由於本集團的營運及研發開支約4,990,000美元。江蘇萬邦醫藥於二零二四年底向國家藥品監督管理局提交新藥申請,預期將於12個月後獲得批准,此乃年內實

2、現之重要里程碑。此外,江蘇萬邦醫藥已於二零二五年三月二十四日收到國家藥品監督管理局之確認,先前提交之新藥申請註冊檔案已通過國家藥品監督管理局評審程序第一階段,該檔案已滿足所有監管規定。國家藥品監督管理局現將繼續進行下一階段的評審程序,其將對新藥申請所提交的數據進行技術評估,並預計自提交日期起12個月內獲批。倘國家藥品監督管理局授予Senstend進口許可證,則江蘇萬邦醫藥將須向本集團支付5,000,000美元(扣除中國預扣稅前)。此外,待Senstend於中國進行首次商業銷售後,江蘇萬邦醫藥將須向本集團支付2,000,000美元(扣除中國預扣稅前)。江蘇萬邦醫藥、Genetic S.p.A.(

3、Genetic)及本公司全資附屬公司Plethora Solutions Limited簽署製造及供應協議,據此,Genetic將向中國市場的江蘇萬邦醫藥製造及供應Senstend。誠如本公司於二零二四年七月二十六日所公佈,本公司已將Fortacin的權利對外授權 予日本市場的Kobayashi Pharmaceutical Co.,Ltd.。2 Fortacin於美國的進展方面,本公司已完成評估兩家知名臨床研究機構關於在美國開展第三期臨床研究的方案。Recordati繼續獲得Fortacin的不間斷供應,該產品的主要市場為意大利及德國。其他地區(即東南亞若干國家)方面,我們的被許可方正繼續與

4、新製造商商討條款,包括(i)向有關衞生當局提交變更以委任新製造商的監管支援;及(ii)在其各自地區製造及供應Fortacin的商業條款。從業務發展角度而言,本集團已繼續落實將Deep Longevity與現有的業務進行整合。Deep Longevity正通過建立團隊、產品、技術及商業模式的多項舉措繼續其發展之旅。Deep Longevity致力於使用其領先的人工智能主導的深度學習技術構建及商業化各種老化時鐘。本公司的業務焦點經歷重整簡化,使本公司對本集團及股東的未來前景仍充滿信心,並將:(i)繼續尋求FortacinSenstend於中國、美國、東南亞、日本、拉丁美洲及中東等餘下主要市場成功商

5、業化;(ii)商業化其深度學習老化時鐘技術及MindAge產品,以及透過提供AgeMetric報告及網上軟件即服務(SaaS)平台與診所、實驗室及保險公司合作;及(iii)繼續落實於醫療保健及生命科學領域尋求策略及價值主導投資之現有策略。主席報告二零二四年是本公司再一次取得戰略性進展的一年,標志著我們於戰略之旅中達成若干重要里程碑。我們的商業戰略合作夥伴江蘇萬邦醫藥於年底向中國國家藥品監督管理局提交新藥申請。此外,江蘇萬邦醫藥已於二零二五年三月二十四日收到國家藥品監督管理局之確認,先前提交之新藥申請註冊檔案已通過國家藥品監督管理局評審程序第一階段,該檔案已滿足所有監管規定。國家藥品監督管理局現

6、將繼續進行下一階段的評審程序,其將對新藥申請所提交的數據進行技術評估。倘國家藥品監督管理局並無發現任何缺陷,江蘇萬邦醫藥預計自提交日期起12個月內獲得營銷許可。獲得批准後,本集團預計將於中國的商業化中獲得5,000,000美元(預扣稅前)及額外2,000,000美元(預扣稅前)。我們亦已將Fortacin的權利 對外授權 予日本市場的Kobayashi Pharmaceutical Co.,Ltd.,並與我們的合同研究機構(CRO)敲定美國市場的第三期臨床研究預算。我們於Deep Longevity的研發,成功開發出新的大型語言模型(LLM),廣受客戶歡迎。我們現正尋求於本年度及未來引入新客戶

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