科笛－Ｂ：二零二三年中期報告.pdf

1、目錄公司資料2摘要4公司概覽5管理層討論及分析7其他資料18獨立審閱報告33中期簡明綜合損益及其他全面收益表34中期簡明綜合財務狀況表35中期簡明綜合權益變動表37中期簡明綜合現金流量表38中期簡明綜合財務資料附註40釋義542科笛集團 二零二三年中期報告執行董事張樂樂女士黃雨青先生非執行董事陳連勇博士（主席）謝沁博士黃瀟博士楊雲霞女士獨立非執行董事鍾明杰先生陶德仁先生葉曉翔先生審核委員會鍾明杰先生（主席）葉曉翔先生陶德仁先生薪酬委員會葉曉翔先生（主席）陳連勇博士鍾明杰先生提名委員會陳連勇博士（主席）陶德仁先生鍾明杰先生公司秘書陳詩婷女士(ACG,HKACG)公司資料授權代表張樂樂女士陳詩婷女

2、士(ACG,HKACG)核數師安永會計師事務所執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓香港法律顧問史密夫斐爾律師事務所香港皇后大道中15號告羅士打大廈23樓中國法律顧問上海澄明則正律師事務所中國上海南京西路1366號恒隆廣場二期2805室合規顧問新百利融資有限公司香港皇后大道中29號華人行20樓3科笛集團 二零二三年中期報告註冊辦事處Harneys Fiduciary(Cayman)Limited4th Floor,Harbour Place103 South Church StreetP.O.Box 10240Grand Cayman KY1-1002Caym

3、an Islands中國總辦事處及主要營業地點中國上海市靜安區恒豐路436號環智國際大廈20樓香港主要營業地點香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓證券登記總處Harneys Fiduciary(Cayman)Limited4th Floor,Harbour Place103 South Church StreetP.O.Box 10240Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands公司資料香港股份過戶登記處卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓主要往來銀行上海浦東發展銀行張江科技支行中國上海市浦東新區張江高科技園區博雲路56號中國招商銀行無錫新區支行中國

4、江蘇省無錫市新吳區新發匯融廣場1-102號股份代號02487公司網站 4科笛集團 二零二三年中期報告摘要業務摘要於本報告日期，我們在推進產品管線及業務運營方面取得重大進展：商業化：於 618活動 期間，我們的毛髮疾病及護理產品錄得GMV超過人民幣9.4百萬元，同比增長4,348.0%。CUP-MNDE（Bailleul米諾地爾噴霧劑）在天貓及京東平台的跨境米諾地爾單品SKU類別中銷量排名第一。我們亦已於中國內地推出若干毛髮疾病及護理產品，以補充我們目前正在開發的毛髮疾病及護理候選產品。CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）：我們目前正在中國內地進行CU-40102治療雄激素性脫髮的III期註冊

5、性臨床試驗。III期註冊性臨床試驗已於2023年5月完成數據庫鎖定並於2023年9月達到主要終點。CU-40101（外用小分子甲狀腺激素受體激動劑搽劑）：在中國內地的CU-40101 I期劑量遞增試驗於2023年7月完成所有受試者出組，且臨床試驗已於2023年8月完成數據庫鎖定。該臨床試驗旨在評估CU-40101作為可促進雄激素性脫髮患者生髮的治療藥物的安全性及耐受性。CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）：我們目前正在中國內地進行CU-10201的III期註冊性臨床試驗，以評估CU-10201治療中度至重度尋常痤瘡的治療潛力。我們已於2023年2月完成III期臨床試驗的主要終點讀出。在中

6、國內地進行的III期臨床試驗數據分析結果顯示，CU-10201在治療痤瘡方面具有顯著的療效及良好的安全性，能減少口服米諾環素的常見副作用。於2023年8月，CU-10201獲得CDE優先審評審批資格。CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）：我們於2023年4月在中國內地啟動CU-30101的III期臨床試驗。所有受試者於2023年8月完成出組。生產設施：我們在江蘇省建設的具有商業規模的GMP生產設施，擁有三條藥品生產線，已於2023年2月竣工，且已投產。三條生產線涵蓋乳膏、軟膏、氣霧劑及泡沫劑產品，年產能合共約500萬劑。財務摘要 收益由截至2022年6月30日止六個月的約人民幣0.