【研报】血液制品行业深度报告：手握稀缺玫瑰春暖含苞待放（56页）.pdf

1、在政策不变情况下，企业浆源及产品量提升速率有限。新设浆站、研发重组血液制品以及提升血浆利用率是较为有效的方式。综上来看，以人血浆为主要生产原料的血液制品属于稀缺性资源，且受到国家政策法规出于国家安全、管理风险、历史遗留问题等影响，在短时间内不会显现爆发性增量，血液制品行业仍将在未来较长一段时间内呈现供应缺口。而对企业来说，浆源获取能力、重组血制品生产能力、血浆综合利用率是企业的核心竞争力，决定产品供应上限。资源争夺也将逐步引发行业持续整合，向头部集中，强者恒强。 存量企业竞争，浆站资源难获取2001 年后不再新批血液制品生产企业，市场呈现存量竞争。2001 年，卫生部等 30个部门和

2、单位共同制定和发布中国遏制与防治艾滋病行动计划(20012005 年)，处于对血液及其制品安全的考虑，防范和阻断艾滋病毒经供血途径传播，对血液制品生产企业采取实行总量控制，不再批准新的血液制品生产企业。2006 年，国务院办公厅发布中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010 年)，再次强调了要继续实行血液制品生产单位总量控制。同时，1998 年起，我国要求所有血液制品企业必须通过GMP 认证，进一步淘汰了行业内没有达到生产能力的小企业。血液制品行业受到政策限制，呈现为垄断市场，存量仅有31 家血液制品企业，并通过近几年的频繁并购、资源整合，血液制品的生产主要掌握在18 家企业手中，多数为

3、上市公司。单采血浆站是血液制品生产企业的独家资源。2006 年3 月，卫生部等九个部门共同制定并发布了单采血浆站转制的工作方案，卫生部门与单采血浆站脱钩，县级卫生行政部门不再设置单采血浆站，原由卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，具有独立的法人资格。这意味着单采血浆站由事业单位转制为企业所属，由血液制品企业来设置和管理，并对其负全部责任。单采血浆站的新设立关卡重重，资质向龙头靠拢。新设单采血浆站对企业及所处地理条件都提出了较高要求。根据 2008 年卫生部颁布的单采血浆站管理办法，规定申请设置新的单采血浆站，血液制品生产单位注册的血液制品不得少于 6 个品种，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位不得少于 5 个品种，且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。根据我们的梳理，具有新设单采血浆站资质的企业有 9 家：华兰生物、天坛生物、中国医药、上海莱士、卫光生物、泰邦生物、绿十字及派斯菲科，不及总体血液制品企业数量的一半。同时，2016 年卫计委发布关于促进单采血浆站健康发展的意见，严格新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜，新设单采血浆站难度明显增加。因此，单采血浆站的新设增长量受到一定的限制，短期内形成爆发增长趋势可能性极低。