百濟神州：內幕消息-百濟神州有限公司截至2023年9月30日止三個月及九個月未經審核業績以及業務進展最新情況.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。BeiGene,Ltd.百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：06160）內幕消息百濟神州有限公司截至2023年9月30日止三個月及九個月未經審核業績以及業務進展最新情況本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（上市規則）第13.09條及根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。百濟神州有限公司（本公司 或 百濟神州）欣然公佈其截至2023年9月3

2、0日止三個月及九個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2023年9月30日止三個月及九個月未經審核簡要合併財務業績（第三季度業績）以及2023年第三季度關鍵業務進展和管線亮點以及預期里程碑（業務進展）。第三季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規則刊發。第三季度業績乃根據美國公認會計準則編製，而美國公認會計準則有別於國際財務報告準則。本公告附件一是本公司於2023年11月9日（美國東部時間）就第三季度業績以及業務進展發佈的新聞稿的全文（除另有規定外，下文所列全部金額均以美元計值），其中若干信息可能構成本公司的重要內幕消息。本公告包含根據 199

3、5年私人證券訴訟改革法案(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括百濟神州推進全球增長策略的能力；百濟神州藥品和候選藥物臨床活動、註冊申報和批准的進展和預期；在 預計里程碑事件 標題下的百濟神州計劃、預期事件和里程碑事件；公司在建生產設施的預期產能和完工日期，以及該等設施提高生產能力的潛力；以及在 關於百濟神州 副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和2目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可

4、能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發並實現及保持盈利的能力；百濟神州在最近季度報告10-Q表格中 風險因素 章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會及香港聯合交易所期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本公告中的所有信息僅及於公告

5、發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。本公司的股東及潛在投資者務請不應過份依賴第三季度業績，並請於買賣本公司證券時審慎行事。承董事會命百濟神州有限公司主席歐雷強先生香港，2023年11月10日於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王曉東博士，以及獨立非執行董事Margaret Han Dugan博士、Donald W.Glazer先生、Michael Goller先生、Anthony C.Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、Thomas Malley先生、Alessandro Riva博士、Corazon(Corsee)D.San

6、ders博士及易清清先生。3附件一百濟神州全球保持增長，公佈2023年第三季度財務業績和業務進展 本季度總收入達7.81億美元，全球產品收入達5.95億美元，分別同比增長102%和70%，同時，穩步提升經營槓桿效益 得益於在美國和歐盟的上市工作，百悅澤全球銷售額達3.58億美元，同比增長130%百澤安在歐盟取得首個用於二線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)的批准，加速推進該核心療法的全球註冊策略中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球生物科技公司，今日公佈2023年第三季度財務業績和業務亮點。百濟神州聯合創