恒瑞医药（江苏恒瑞医药股份有限公司）

7恒瑞医药主要业务

恒瑞医药简介

恒瑞医药（江苏恒瑞医药股份有限公司）是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究生产企业，是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业，1970年成立，2000年在上海证券交易所上市，2011年第一款创新药艾瑞昔布获批上市，2022年上市创新药达11个。企业产品还涉足了特色输液、心血管药领域，截至目前已经形成了较为成熟的产品布局。恒瑞医药在发展早期就转变了策略，瞄准了利用研发带动企业发展的策略，终于在经过多年的努力后不仅形成高超的研发水平而且拥有了许多研发成果，恒瑞医药也利用这些成果实现了快速发展的目标，逐渐从仿制药的“牢笼”跳出来，迈向进行创新药研发的新篇章，并将科技创新作为第一发展战略。

在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《2022年医药研发趋势年度分析》中，恒瑞医药排名第16位；在美国制药经理人杂志公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞连续4年上榜，排名逐年攀升，创下第32位的排名新高；公司多年连续入选中国医药工业百强企业，2021年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

恒瑞医药发展史

(1)成立起初仿制为主：恒瑞医药从1970成立到1992年一直没有自己品牌的产品，只是生产简单的基本药物，对低级药品进行加工销售，与跨国医药集团相比，并没有任何的竞争优势。之后通过一系列的市场调查，恒瑞医药选取了当时市场上不太关注的抗肿瘤药物，作为突破口。1995年，抗肿瘤药物“异环磷酰胺”首次问世，从此恒瑞医药拥有了属于自己品牌的仿制药，之后又通过仿制其他品种的药物，从而推动了企业绩效的快速提升。

(2)发展阶段仿创结合：恒瑞医药已经开始从上市初期完全靠仿制药品逐渐向仿制药和创新药一起研发转变，在仿制药方面，近几年恒瑞医药在选择仿制药项目时，已经逐渐开始对进行仿制的药品做深入筛选，仿制药产品布局也在慢慢向具有独特工艺难度的药品过渡，逐渐减少那些技术壁垒低的药品的仿制；另一方面，随着国际上制药水平的不断提升，药品在海外的注册流程也更加成熟规范，申报成功的时间也相对比较短，恒瑞医药会在同一时间，选择在欧美与国内同时对某个仿制药进行申报注册，仿制药大部分会首先在海外市场获得规范认证并上市，接着在国内市场推出，这样就会提升这些仿制药在国内招标市场中的定价能力，使他们获得良好的定价，为企业带来更高的利润。

(3)在创新药方面，恒瑞医药也在逐步加大对新药研发的投入，加强对创新药的研发，以确保每隔几年能有创新药品上市。2011年首个创新药艾瑞昔布上市，随后阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗陆续上市

恒瑞医药股权结构

恒瑞医药实际控股人为孙飘扬，通过恒瑞医药集团持有恒瑞医药24.11%的股份。以董事长孙飘扬为代表的核心高管团队大都为产业技术出身，拥有医学、生物学、管理学等专业背景，且均具有丰富的工作经验，对企业的研发、销售、发展战略各方面都有深刻的见解，再加上海外医药产业专家的加入，更进一步提高了公司的研发和决策能力。此外，公司旗下子公司众多，涵盖研发、生产、销售、进出口、咨询等医药全产业链

恒瑞医药高管团队

孙飘扬：董事长，中国药科大学化学制药专业毕业，南京大学化学系有机化学专业研究生毕业，2003年至2020年1月为公司董事长，2020年1月至2021年8月为公司董事，2021年8月至今担任公司董事长；第八、九届国家药典委员会委员，享受国务院特殊津贴，对国内医药工业发展作出重大贡献，在国内医药界极具影响力。

张连山：董事、副总经理，有机化学博士，1998年3月至2008年7月，在美国礼来工作，曾担任多个研究项目的高级化学家、首席研究科学家以及研究顾问等职务；2008年7月至2010年4月担任美国Marcadia Biotech公司的高级化学总监，2010年8月任公司副总经理，2012年4月起任公司董事。

沈亚平：副总经理，有机化学博士，曾担任加拿大Inf lazyme Pharmaceuticals Ltd公司医药化学和工艺总监，Lipont Pharmaceuticals Inc公司总经理，美国Chemwerth Inc公司中国区总经理。2012年4月加入恒瑞医药，任董事长助理。2013年4月起任公司副总经理。

陶维康：副总经理，国家“千人计划”专家，上海市“千人计划”专家，细胞生物学家和药理学家。曾担任美国Merck制药公司部门主管、资深研究员，上海睿智化学研究有限公司副总裁兼生物部负责人，2014年担任上海恒瑞医药股份有限公司副总经理，研发中心CEO，2015年7月起任公司副总经理。

廖成：副总经理，曾担任罗氏制药资深研究员，德国默克公司资深研究员、项目负责人，艾伯维医药公司领导肾病领域创新药物的研发和转化研究，美国强生医药公司负责肺癌的转化医学研究。2018年1月加入恒瑞医药，任子公司副总经理，2020年10月起任公司副总经理。

恒瑞医药的战略和愿景

恒瑞医药始终如一地以建设“中国的跨国专利制药企业”为终极目标，秉持“科研创造健康生活”的信念，坚定执行“科技创新”与“国际化”发展战略，紧跟全球医药前沿科技，高起点、大投入，致力于服务全球患者。

(1)深入实施“科技创新"；发展战略：恒瑞医药立足于资金投入，支持人力资源领先，激励管理层与研发人员健全研发体系、优化研发流程、提升研发效率，进而提升创新的质量与水平，为企业的可持续发展提供源源不断的动力。为了严格落实该战略，恒瑞医药逐年加大对创新研发工作的资金投入，为企业提升创新能力奠定了坚实的物质基础；同时企业不断吸纳更多优秀研发领域的人才来扩大研发团队规模，为打造一支高质量高效能的研发团队建立人才储备，通过加强股票激励等分配方式，为创新提供强有力的智力支持。

(2)大力推进“国际化一发展战略：通过积极参与国际竞争与国际接轨，恒瑞医药对全球医药行业和生物制药产业的发展现状、研究热点与未来发展趋势有了更加透彻的了解。在此基础之上，分析自身与国际上领先企业之间的差距产生的原因，以此来提升自有产品质量、进入新兴治疗领域并对适用的药品进行研发、发展高端品牌、积极对外开拓国际市场，努力打造外向型经济增长极。

第一、推进国产药品的销售全球化发展；

第二、继续以具备广阔的海外市场发展空间的产品为增长点，释放新的增长潜力；

第三、有序推进海外临床的进程；

第四、基于全球化视角，持续加强与国际制药公司的交流与合作；

第五、积极实施“引进来、走出去”战略，在引进国外先进的药物研发技术的同时，努力把我国的研发成果出口到国外公司。

恒瑞医药已上市创新药

2014年，公司研发并上市了国内第一个真正意义上的创新药——阿帕替尼，公司自此走在研发创新前沿，截至2022年6月，已经上市包括阿帕替尼、艾瑞昔布、卡瑞利珠单抗等11大创新药品种，大大促进了中国医药行业的革新发展。

(1)艾瑞昔布：14年自主研发的治疗骨关节炎的1类创新药，是一种全新的、针对特定靶点的选择性COX-2抑制剂类抗炎镇痛药物。

(2)甲磺酸阿帕替尼：VEGFR历时10年研发的具有自主知识产权的1类创新药，是全球第一个晚期胃癌口服小分子靶向药物。

(3)硫培非格司亭：历时10年自主研发的第一个治疗用1类生物创新药，是自主原研的第二代长效G-CSF产品，并首个获得WHO化学命名。

(4)马来酸吡咯替尼：自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药物。

(5)卡瑞利珠单抗：自主研发并拥有知识产权的治疗用1类生物创新药，为人源化PD-1单克隆抗体。2019年5月获批上市，2020年通过谈判将当时已获批的肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤4个相关适应症全部纳入国家医保目录。截至2021年底，卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症，为目前获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。

(6)甲苯磺酸瑞马唑仑：历时10年研发的具有自主知识产权的1类创新药，是国内首个具有自主知识产权的短效镇静催眠药。

(7)氟唑帕利：1类创新药，国内首个拥有知识产权的PARP抑制剂。作为一种新型口服PARP抑制剂，氟唑帕利创新性引入三氟甲基结构，为中国复发卵巢癌患者长期维持治疗提供新选择。

(8)海曲泊帕乙醇胺：自主研发并拥有知识产权的1类创新药，是国内首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。2022年6月，海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。

(9)羟乙磺酸达尔西利：自主研发的1类新药，是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂，将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，为中国乳腺癌患者带来新的治疗选择。

(10)脯氨酸恒格列净：历经10年研发的1类新药，是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂。目前脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发，致力于为糖尿病领域临床应用提供更加多样化的选择。

(11)瑞维鲁胺：中国首个自主研发的新型雄激素受体(AR)抑制剂，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗。作为全新二代AR抑制剂，瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新。

恒瑞医药主要业务

恒瑞医药具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。主要业务涉及药品的研发、生产和销售，公司在肿瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、前列腺癌等)、自身免疫性疾病(特应性皮炎、强直性脊柱炎、斑秃、类风关、红斑狼疮等)、疼痛管理、代谢性疾病(糖尿病、血脂异常、痛风、肥胖)、抗感染(抗真菌、HIV)、眼科(干眼病)等领域进行了广泛布局，根据疾病进程，全方位、多器官覆盖，打造长期发展的多元化战略支柱。

恒瑞医药产品覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物(ADC)、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。