医药行业进出口贸易及发展趋势
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1、网处方药销售的重点内容是在博鳌乐城建立海南电子处方中心,对国内上市销售的处方药,除特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中心进行互联网销售,不再另行审批。 海南电子处方中心对接互联网医院、海南医疗机构、处方药销售平台、医保平台与结算机构、商业保险,实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”。 2、支持海南国产化高端医疗装备创新发展的重点内容是鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产,对在海南落户生产的列入酋台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可日录的国产大型医疗设备,按感国产读备首台(套)有关文件要求执行。 3、加大对药品市场准入支持,其重点内容是优化药品(中药、化学药、生物制品)的研发、试验、生产、应用环境,鼓励国产高值医用耗材、国家创新药和中医药研发生产企业落户海南,完善海南新药研发融资配套体系,制定与药品上市许可持有人相匹配的新药研发麦持制度,鼓励国内外药企和药品研制机构在海南开发各类创新药和改良型新药。 支持落户乐城的医疗机构开展临床试验。 对注册地为海南的药企,在中国境内完成-期临床试验并获得上市许可的创新药,鼓励海南具备相应条件的医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用,有关部门不得额外设置市场准入要求。 4、全面放宽CRO准入限制的重点内容是海南省人民政府制定支持合同研究组织(CRO)落户海南发展的政策意见,支。
2、p 国内:灭活苗7月启动紧急使用,12月底获批正式上市;pp 国外:两项mRNA疫苗辉瑞和Moderna已获FDA批准EUA,有望21年34月获正式批准疫苗产能pp 国内:2021年测算产能有望超15亿剂,若国药进一步扩产,产能有望超20亿。
3、当前 IVD 领域受到以下几重利好:海内外抗疫叠加海外试剂出口,增量弹性较 大;行业发展持续受到国家政策扶持;受益于进口替代,高端医院市场有望争取份额;分级医疗等强基层政策引导下,中低端医院市场有望持续实现放量;短期内不受负面政策影响。 近。
4、不同于前几轮调整将所有已上市药品纳入评审范围的做法,今年首次实行申报制,即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。 目录外药品的调整范围实现了从海选向优选的转变。 本次谈判降价调入的药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛。 共对16。
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