进出口药品管理是什么？一文为您讲清

进出口药品管理是对准购进内、准购出内、准备出口和准备进口的药品和医疗器械进行审批控制、报检行政监督和检验检疫手续的有关活动，是指从行政审批、报送、检验检疫等环节及时准确有效地实施管理，保证进出口药品质量安全和便捷程度，促进国际药品交流的管理活动。



一、法律法规体系

  首先，要充分了解和理解国家的与进出口药品管理有关的法律法规，包括但不限于《药品管理法》、《药品审评管理条例》、《药品安全管理条例》、《药品检验管理办法》以及进出口药品政策等。这些法律法规是进出口药品管理的基石，强制有力，不容违反，要做到尊重和遵守。

二、进出口备案

 　进出口药品的活动，是指从行政审批、报送、检验检疫等环节及时准确有效地实施管理，必须申请和办理药品出入境产品备案条件及流程，将申请的药品信息准确填写，以满足有关当局对药品产品及用户的监管需求。

三、行政管理

  进出口药品管理要求质量安全，必须做到防范风险，采取有效的护理措施以保证药品进出口的质量，运输过程中，要严格做好监控工作，检查药品是否安全稳定。同时，要按照国家规定进行相关的行政监管，根据有关法律法规和政策等，对进出口药品的生产、销售和运输等过程进行严格的检查和审查，确保药品的质量安全。

  四、企业管理

进出口药品企业要建立健全管理体系，作为有效落实国家政策的载体，我们要把公司的价值观和战略目标落实到实际生产经营活动中，建立完善的内外部质量管理体系。即在人员和职责、技术支持、产品管理、质量管理等方面制定合理的流程和程序，强化内部控制，确保药品的质量安全。

五、风险防范

建立风险管理体系，为进出口药品管理提供可靠的护航，首先从信息采集和预警开始，要收集国家及地方政策、业务信息和市场现状，将相应信息统一推送，形成较为完善的预警机制；其次，培育企业核心竞争力，结合实施项目，建立良好的内部管理体系，避免企业受政策、市场变化而导致的不良影响；最后，结合业务实施，实施质量控制，监督评估，保障药品生产的质量安全。

总之，进出口药品的管理应结合国家的法律法规，建立完善的管理体系，及时准确有效的进行管理，按照相关程序准备信息，确保药品的质量安全；另外