医药生物行业:眼科、肺癌中展现优势双抗商业化价值凸显-231227(31页).pdf

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1、1 行业行业报告报告行业深度研究行业深度研究 请务必阅读报告末页的重要声明 医药生物医药生物 眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显凸显 双特异性抗体临床价值显著双特异性抗体临床价值显著 双抗能实现原有药物无法实现的生物学功能,或优于标准治疗的疗效。桥接细胞功能中,双抗已实现在 DLBCL、MM 等适应症的末线治疗,并在部分实体瘤中体现出优于 PD-1/PD-L1 抑制剂的潜力;共因子模拟功能中,解决有 VIII 因子抑制剂的血友病患者治疗;靶向冗余配体的功能中,体现眼科适应症中降低给药频率的优势。未来随着靶点组合推进,双抗或将实现帮助药物跨越血脑屏障等功

2、能,起到更好抑制肿瘤脑转移疗效的功能。双抗双抗进入加速商业化周期进入加速商业化周期 截至 2023 年 9 月,FDA 一共批准 11 个双抗,其中 2022/2023 年分别批准4/4 个双抗,产品商业化集中落地。双抗的难点在于其选择的两个靶点是否有协同,最先批准的双抗贝林妥欧 2014 年获批上市后,T 细胞招募功能被验证,随后 7 个识别 T 细胞、识别肿瘤细胞表面抗原的组合上市。除 T细胞招募功能外,实体瘤中双靶点信号阻断、靶向冗余配体、共因子模拟的功能均已得到验证并批准上市,预计后续类似功能的产品设计将增多。双抗的双抗的商业化商业化潜力大潜力大 已上市的多个双抗具备几十亿美元量级的销

3、售潜力。2022 年全年/2023 年上半年 FDA 批准、有销售额披露的双抗销售规模合计为 56.68/39.18 亿美元,眼科药物Faricimab2022年上市,2023H1销售额过 10亿美元,对标老品种阿柏西普 2022 年销售额过 90 亿美元;肺癌药物埃万妥展现出EFGR 突变非小细胞肺癌中后线治疗以及 1L 治疗的潜力,而 1L 标准治疗药物奥希替尼 2022 年全球销售额过 50 亿美元,肺癌双抗单品潜力大。投资建议投资建议 双抗替代 PD-1/PD-L1 抑制剂作为免疫疗法的基础产品(部分场景)、眼科治疗中替代阿柏西普、肺癌联合靶向药成为 1 线治疗,一个或多个场景的实现均

4、可大幅拓展双抗市场规模。我们看好医药生物行业前景,给予“强于大市”评级。推荐有双抗商业化的康方生物(9926.HK),眼科双抗布局的信达生物(1801.HK)、肺癌双抗布局的贝达药业(300558.SZ),以及未来 2 年有较多创新药集中上市的泽璟制药(688266.SH)。风险提示:风险提示:临床数据不及预期;商业化不及预期;同靶点竞争加剧的风险;医保谈判不及预期 重点推荐标的重点推荐标的 简称简称 EPSEPS P PE E C CAGRAGR-3 3 评级评级 2023E 2024E 2025E 2023E 2024E 2025E 泽璟制药-1.09-0.64 1.08 NA NA 45

5、 买入 康方生物 1.75-0.56-0.28 24 NA NA 买入 信达生物-0.71-0.35 0.57 NA NA 67 增持 贝达药业 0.75 0.98 1.27 69 53 41 53.88%增持 数据来源:公司公告,iFinD,国联证券研究所预测,股价取 2023 年 12 月 26 日收盘价 证券研究报告 2023 年 12 月 27 日 投资建议:投资建议:强于大市(维持)上次建议上次建议:强于大市 相对相对大盘大盘走势走势 作者作者 分析师:夏禹 执业证书编号:S0590518070004 邮箱: 分析师:郑薇 执业证书编号:S0590521070002 邮箱: 相关报告

6、相关报告 -20%-10%0%10%2022/122023/42023/82023/12医药生物沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 投资聚焦投资聚焦 2022-2023 年,抗体偶联药物(ADC)的大额合作授权,使得 ADC 研发公司受到关注。我们认为,多特异性/多功能药物为药物开发的第四波浪潮,ADC 药物定位为强化版的化疗,使得偶联的药物能够定位到肿瘤内或其细胞外区域。双抗同样作为多功能药物的代表,符合第四波药物开发的整体方向。报告关注近 2 年双抗取得的临床进展和未来的投资机会。核心逻辑核心逻辑 双抗的多项双抗的多项生物学生物学功能得到验

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