用时:17ms

医疗健康行业报告-PDF版

您的当前位置:首页 > 医疗健康 > 医药行业
  • 医药行业创新药周报:每月一针ASO疗法治疗sHTG III期数据亮眼-250907(24页).pdf

    2021华创版权所有证券研究报告证券研究报告创新药周报20250907:每月一针ASO疗法治疗sHTG III期数据亮眼本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不.

    发布时间2025-09-10 24页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 中药行业2025年中报业绩综述暨四季度策略:药中银行拐点至-250908(24页).pdf

    药中银行拐点至中药2025年中报业绩综述暨四季度策略证券研究报告行业评级:看好2025年9月8日1分析师王班分析师吴天昊分析师丁健行邮箱邮箱邮箱电话15800935963电话13262686562电话.

    发布时间2025-09-10 24页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 中物联医药物流与供应链分会:银发经济:医药行业发展新蓝海(2025)(46页).pdf

    银发经济:医药行业发展新蓝海(银发经济:医药行业发展新蓝海(2025)中物联医药物流与供应链分会 研究室目录C O N T E N T S银发经济基本情况概述01中日银发经济对比分析03我国银发经济市.

    发布时间2025-09-09 46页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 医药行业2025中报总结:创新药先行静待普涨-250902(54页).pdf

    11中邮证券创新药先行,静待普涨医药2025中报总结板块投资评级:强大于市|维持证券研究报告中邮证券研究所 医药团队盛丽华(首席分析师)SAC编号:S1340525060001龙永茂(分析师)SAC编.

    发布时间2025-09-03 54页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 中药行业天津市中医药专题报告:津医卫药名远扬守正创新起征程-250902(31页).pdf

    行业专题行业专题行行业业研研究究请务必阅读正文之后的声明请务必阅读正文之后的声明渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格1 of 31证证券券研研究究报.

    发布时间2025-09-03 31页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 顺为人和:2025年化学制药企业组织效能报告(47页).pdf

    集采背景下创新药崛起、成本重构化学制药行业进入新周期 2025年化学制药企业组织效能报告顺为咨询 l 北京2025年8月22025。欲了解更多信息,请联系北京顺为人和企业咨询有限公司。本研究成果属于北.

    发布时间2025-09-02 47页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 医药健康行业深度研究:终端需求逐步复苏看好下半年景气度向好-250831(23页).pdf

    敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑:中药:中药:25H1 总体表现为收入、扣非归母净利润均承压。上半年流感发病率整体同比更低,部分抗病毒/呼吸/消化类中成药相关公司,短期业绩表现受去库存或消化基.

    发布时间2025-09-02 23页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 医药行业深度研究:从数据、算力、模型切入的3类龙头看全球AI制药全景图-250828(25页).pdf

    敬请参阅最后一页特别声明 1 医药组 分析师:赵海春(执业 S1130514100001) 分析师:甘坛焕(执业 S1130525060003) 从数据、算力、模型从数据、算力、模型切入的切入的 3 3 类龙头类龙头,看全球,看全球 AIAI 制药全景图制药全景图 基本基本逻辑逻辑 时点:时点:AIAI 应用从构想到现实,多组学开发降本增效应用从构想到现实,多组学开发降本增效10001000 倍,首个倍,首个 AIAI 重磅药破壳在即重磅药破壳在即。(1)时间到:人类对 AI 的想法,始于 1950 年的图灵测试。随着 2016 年 DeepMind 的 Alphago 击败世界围棋冠军,到 2024 年 Hassabis 和Jumper 因为 Alphafold2 蛋白质结构的成功预测获得诺贝尔化学奖,AI 制药的时代就已经开启。(2)质变在即:根据专注于投资颠覆性技术的 Ark Invest 发布的Big Idea 2025,生物医药领域正在发生着颠覆级的量变。多组学AI 应用将带来医药领域的 1000 倍降本增效。创新药的超摩尔定律时代开启。(3)问题已解:AI 模型,黑箱已破。任何科学研究,包括创新药研发在内,不论是体外还是人体临床试验的可复制、可验证性都是极为重要的。欧盟人工智能法案将使那些依赖黑箱模型、缺乏可解释性的 AI 药物发现系统出局。而龙头 AI 药企已经走出概念验证。英矽智能,TNIK、ENPP1、PHD 同路径 3 次复现成功推进,AI 研发过程都在 Nature 杂志上详细披露。本质:算力云端接入、数据量质局限皆获破围、模型随时间增厚壁垒,创新研发回报率回升提速。本质:算力云端接入、数据量质局限皆获破围、模型随时间增厚壁垒,创新研发回报率回升提速。(1)算力,是 AI应用运行的前提。全球科技巨头,包括亚马逊、谷歌、微软、阿里等,有充足的云端算力可供药企选择。而英伟达,2025 年 8 月 22 日推出 NVIDIA Spectrum-XGS 以太网,这是一项跨规模技术,用于将分布式数据中心组合成统一的千兆级 AI 超级工厂。此举将再提升全球算力量级。(2)数据:从 DL(深度学习)到 FL(联邦学习),MNC(跨国巨头)强强联合,数据茧房被冲破。一方面,自从 2016 年谷歌推出了 FL 至今,该技术受到广泛关注。这种算法旨在建立更好的模型,并由多个方面驱动,包括在一组设备之间分散学习过程的好处(跨设备 FL)、访问广泛分布的知识(跨孤岛 FL)以及保护本地数据的隐私。另一方面,Apheris 这类企业以及英国政府等,都在整合跨界协作以突破 AI 驱动药物发现的数据局限。根据英国政府官网 2025 年 6 月 9 日的新闻发布,英国“OpenBind”联盟当日宣布,将利用突破性实验技术,生成全球最大的药物与蛋白质(人体的组成部分)相互作用数据集合。(3)模型是制胜关键。生成式 AI 药企,从假设到实现,构建随时间增长的领先模型壁垒是要点。当算力与数据不构成太大掣肘,模型开发迭代进化的效率与训练经验积累的先机就至关重要。与大药企合作 AI 研发过程中的数据与模型构建正反馈飞轮,就将成就目前领先企业的护城河。行业变局:科技巨头入局,产业链企业加速配置;十大制药巨头,业变局:科技巨头入局,产业链企业加速配置;十大制药巨头,AIAI 布局,无一缺席布局,无一缺席。(1)科技巨头:英伟达,推BioNeMo、广投 AI 药企。谷歌,并购 DeepMind 拆分 Isophormic Labs,后者在 7 月公开表示,临床试验已经“非常接近”了。科技巨头纷纷投入 AI 制药。(2)产业链:泓博医药推 DiOrion 平台,深度智耀赋能 IND(新药临床申请)合规提交,英矽智能从猜想、分子、临床到发布全贯通。(3)制药巨头:默沙东、辉瑞、礼来、BMS 等头部药企,数百亿美元布局 AI 制药相关公司。从医药魔方统计的全球 AIDD(AI 药物研发)相关交易首付额和总额 Top 20 的项目来看,重大交易集中发生在近 5 年内,总额超过 500 亿美元。投资投资策略策略 综上,我们认为,(1)AI 新药破局在即,首选管线丰富、兑现力强者。随着 AI 制药行业奇点来临,首个重要时点,必然是人类首个 AI 驱动研发的药物的获批上市;换言之,不论模型还是数据更优,首个验证的重磅药才将是焦点。因此,我们建议关注英矽智能、晶泰控股等已经有自研管线或合作项目进入临床阶段的赛道龙头。(2)制药与跨界企业入局者众,优选壁垒随时间增厚者。因为 AI 制药本身是科技跨界的崭新赛道,未来的首个破局者,即可能是 AI 药企,也可能是传统仿创龙头在 AI 领域前瞻深耕者,还可能是非药领域的新进科技公司。因此,我们建议关注石药集团、复星医药等在 AI 领域长期前瞻布局的公司收获相关成果的高弹性可能。风险提示风险提示 国际化相关的汇兑风险、国内外政策波动风险、投融资周期波动风险以及并购整合不达预期等风险。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录内容目录 时点:AI应用从构想到现实,多组学开发降本增效千倍,首个 AI重磅药破壳在即.4 时间到:从构想到现实,图灵测试、Alphago 到 Alphafold 与诺贝尔化学奖,AI制药未来已来.4 质变在即:颠覆级量变,多组学 AI应用将 1000 倍降本增效,创新药超摩尔定律时代开启.5 问题已解:AI模型,黑箱已破;英矽智能,TNIK、ENPP1、PHD 同路径 3 次复现成功推进.7 本质:算力云端接入、数据量质局限皆获破围、模型随时间增厚壁垒,创新研发回报率回升提速.8 算力:亚马逊、谷歌、微软、阿里等,云端供给充裕;英伟达,Spectrum-XGS燃爆算力量级.8 数据:从 DL(深度学习)到 FL(联邦学习),MNC(跨国巨头)强强联合,数据茧房被冲破.11 模型:生成式 AI药企,从假设到实现,构建随时间增长的领先模型壁垒.14 行业变局:科技巨头入局,产业链企业加速配置;十大制药巨头,AI布局,无一缺席.16 科技巨头:英伟达,推 BioNeMo、广投 AI药企;谷歌,并购 DeepMind 拆分 Isophormic Labs.16 产业链:泓博医药推 DiOrion,深度智耀赋能 IND 合规提交,英矽智能猜想、分子、临床与发布全贯通.19 制药巨头:默沙东、辉瑞、礼来、BMS等 Top 10 跨国药企,数百亿美元布局 AI制药相关公司.20 投资策略.22 策略 1:AI新药破局在即,首选管线丰富、兑现力强者.22 策略 2:制药与跨界企业入局者众,优选壁垒随时间增厚者.22 风险提示.22 附录.23 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 3 扫码获取更多服务 图表目录图表目录 图表 1:AI 制药发展史之 25 个重要里程碑(19502025).4 图表 2:多组学 AI 应用将带来医药领域 1000 倍降本增效.5 图表 3:生物信息数据的三个层次.6 图表 4:超摩尔定律发生:DNA 测序与合成成本下降 100 亿倍和 10 万倍.6 图表 5:生物数据将激增 1000 倍甚至更多.7 图表 6:英矽智能 TNIK 抑制剂的 AI 研发过程.8 图表 7:英矽智能 ENPP1 抑制剂的 AI 研发过程.8 图表 8:基于知识提炼的数据驱动药物发现 FL(联邦学习).12 图表 9:医疗领域的 4 大类数据体量.13 图表 10:Apheris 提供的制药产业链跨域合作(左图)与近年来 FL(联邦学习)相关探索的上升(右图).13 图表 11:2025 值得关注的 25 家 AI 药企.14 图表 12:AI 在药物研发中的作用.15 图表 13:5 大 AI 制药龙头近 4 年收入利润兑现情况-百万美元.16 图表 14:AI 制药生态系统的主要参与者及市场趋势.17 图表 15:英伟达在 2023 和 2024 年投资 13 家 AI 药企及投资额(百万美元).17 图表 16:英伟达 BioNemo 框架.18 图表 17:Isomorphic Labs 合作的 Alphafold3 平台.19 图表 18:英矽智能端到端 AI 创新药研发全程示意图(以 TNIK 抑制剂为例).20 图表 19:智云医疗 AI 路线图.20 图表 20:近 8 年(2017/1/12025/8/23)全球 AIDD 相关 BD 交易(百万美元).21 图表 21:全球 AIDD 相关 BD 交易总金额 Top20(左表)与首付款 Top20 的项目(右表).22 图表 22:AI 制药产业链图谱.23 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 4 扫码获取更多服务 时点:时点:AI应用从应用从构想构想到现实,多组学开发降本增效千倍,首个到现实,多组学开发降本增效千倍,首个 AI重磅药破壳重磅药破壳在即在即 时间到:时间到:从构想到现实,图灵测试、从构想到现实,图灵测试、Alphago 到到 Alphafold 与诺贝尔化学奖,与诺贝尔化学奖,AI制药未制药未来已来来已来 从 1950年艾伦图灵的论文计算机器与智能提出能够表现出智能行为的“通用机器”的概念,再到 2016 年 DeepMind 开发的 AlphaGo 击败了世界围棋冠军李世石、2024 年Hassabis 与 Jumper 因精准预测蛋白质结构的 AlphaFold2 获得 2024 年诺贝尔化学奖,AI 对全球所有的行业的发展轨迹都发生着颠覆性的影响。医药行业亦是如此。一边是颠覆性科技在新药研发与临床推进上快速发展,一边是全球制药巨头面临上一代重磅药的专利悬崖到来,AI应用在全球创新药唯快不破的大格局下,必将扮演重要角色。海外医药监管 AI相关变化:根据美国 NIH(美国国立健康研究院)发文,人工智能(AI)和机器学习(ML)代表着计算领域的重大进步,它们建立在人类数百万年来发展的技术之上从算盘到量子计算机。这些工具的发展已到达关键时刻。仅在 2021 年,美国食品药品监督管理局(FDA)就收到了 100 多份产品注册申请,这些申请严重依赖 AI/ML 来实现诸如监控和提升人类编制档案效率等应用。为了确保 AI/ML 在药物研发和生产中的安全有效使用,FDA 和许多其他美国联邦机构发布了持续更新的严格指南;其首要目标是加快药物研发,增强现有药物的安全性,引入新的治疗模式,并提高生产的合规性和稳健性。图表图表1 1:AIAI 制药发展史之制药发展史之 2525 个重要里程碑(个重要里程碑(19502025)来源:NIH,科技导报,国金证券研究所绘制 AI行业新爆点不断:本周,在 2025 Hot Chips 会议前夕,英伟达正式推出Spectrum-XGS以太网技术。这一基于网络优化算法的创新方案,通过引入“跨域扩展(scale-across)”能力,突破了单数据中心的电力、空间物理限制,可将分布在不同城市、国家的多个数据中心连接成一个统一的“AI超级工厂”,为更大规模的 AI行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 5 扫码获取更多服务 工作负载,尤其是智能体 AI(agentic AI)提供底层基础设施支撑。质变在即:颠覆级量变,多组学质变在即:颠覆级量变,多组学 AI 应用将应用将 1000 倍降本增效,创新药超摩尔定律时代开倍降本增效,创新药超摩尔定律时代开启启 根据全球 Ark Invest 发布Big Ideas 2025,这份长达 148 页的报告显示,AI、机器人技术、能源存储、公共区块链和多组学测序将推动世界经济指数级增长;其中,生物医药相关的多组学占据 18 页内容,成为篇幅最多的细分领域。根据智药局发文,“木头姐”(Cathie Wood)创立的 Ark Invest,是专注于投资颠覆性技术的知名机构,资产管理规模达 302 亿美元,其每年发布的“Big Ideas”报告已成为全球投资者了解前沿科技和市场趋势的重要文件。报告指出,利用 AI来处理数据将颠覆诊断、药物发现和治疗,到 2030 年,整个行业的表现将提升几个数量级。图表图表2 2:多组学多组学 AIAI 应用将带来医药领域应用将带来医药领域 10001000 倍降本增效倍降本增效 来源:Ark Invest,国金证券研究所 具体来看,AI将彻底改变多组学工具、药物研发、分子诊断,并显著改善药物的经济回报,如:AI将使 DNA等生物信息的读取和写入成本分别降低 100 倍和 1000 倍;AI将使药物开发成本降低 4 倍,并将研发投入的回报提高 5 倍;AI将使癌症筛查的效率提高 20 倍,并且将市场规模扩大 10 倍;AI药物的商业价值将比标准药物高 20 倍,比同类最佳的精准药物高 2.4 倍。根据智药局发文,木头姐在后来接受采访时进一步表示,AI赋能医疗保健的潜力被大大低估,从长远来看,医疗保健将成为 AI最为深远的应用领域。进入 2025 年,已有甲骨文 CEO 拉里埃里森、DeepMind CEO 德米斯哈萨比斯等多位科技界大佬公开看好 AI在生物学的前景,医疗健康领域正在经历一场前所未有的变革。Ark Invest将生物信息分为三个层次:序列结构系统。对第一层基因序列的解读,以 Illumina、Oxford Nanopore 等企业对 DNA/蛋白质测序领先。对第二层蛋白质结构的分析,目前 AI 相关的应用以 DeepMind 及其拆分成立的 Isomorphic Lab 等领先。对第三层生物系统的理解,则是 10X Genomics、Akoya、Scalebio 及 Vizgen等单细胞测序龙头领先。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 6 扫码获取更多服务 图表图表3 3:生物信息数据的三个层次生物信息数据的三个层次 来源:Ark Invest,国金证券研究所 报告显示,35 年来,DNA测序成本下降了 100 亿倍、DNA合成成本下降了 10万倍,比摩尔定律还要快得多。对人类基因组的计算时间已经从2001年的 180天缩短到现在的 10 分钟,当时分析单个基因组所花费的成本如今可以分析 14亿个基因组。图表图表4 4:超摩尔定律发生:超摩尔定律发生:DNADNA 测序与合成成本下降测序与合成成本下降 100100 亿倍和亿倍和 1010 万倍万倍 来源:Ark Invest,国金证券研究所 例如,全球最大的公开基因组数据库英国生物数据库,储存着50万名患者的信息,这个数据量是Meta开发的开源大语言模型LLaMA 3.1 405B的27倍。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 7 扫码获取更多服务 图表图表5 5:生物数据将激增生物数据将激增 10001000 倍甚至更多倍甚至更多 来源:Ark Invest,国金证券研究所 随着测序技术的大规模应用,Ark Invest 预计,未来生物数据量将激增 1000 倍甚至更多。问题已解:问题已解:AI 模型,黑箱已破;英矽智能,模型,黑箱已破;英矽智能,TNIK、ENPP1、PHD 同路径同路径 3 次复现成功次复现成功推进推进 任何科学研究,包括创新药研发在内,不论是体外还是人体临床试验的可复制、可验证性都是极为重要的。根据医药速览发文,随着 2025 年到来,AI制药领域将迎来关键转折点。一方面,AI技术在药物研发中的应用已经从概念验证阶段迈向了实质性突破。例如,英矽智能 Insilico Medicine 通过迁移到 Amazon SageMaker 平台,将新模型的迭代和部署时间从 50 天缩短至 3 天,加速比超过 16 倍。另一方面,监管环境的变化,特别是欧盟人工智能法案针对“不可接受风险”AI系统的禁令于 2025 年 2 月 2 日正式适用,意味着那些依赖黑箱模型、缺乏可解释性的 AI药物发现系统,可能被迫退出欧洲市场,为 AI制药的发展带来了新的挑战和机遇。根据英矽智能招股书披露,公司通过其一体化生成式 AI平台 Pharma.AI针对小分子及生物药实现端到端的靶点发现、分子生成以及临床试验的优化。这个平台主要有 Biology42、Chemistry 42、Medicine 42 以及 Science42 组成。Biology42 平台,由多个应用程序组成,包括 PandaOmics、Generative Biologics 等。PandaOmics 是专为发现治疗靶点及生物标志物而设计的强大生成式 AI,包括 20 多个模型,结合生成式 AI技术及人类专家验证。Chemistry42 平台,由 Generative Chemistry、Golden Cubes、ADMET(吸收、分布、代谢、排泄和毒性)Profiling 等组成,用于优化生成的分子结构特性,有 40 多个 AI模型通过广泛的深度学习过程构建。公司已经开放超过 300个 AI模型,并通过测试和验证将模型数量缩窄至仅超过 40 个已验证的 AI模型供 Generative Chemistry 使用。Medicine42 平台,则是由 inClinico 应用程序组成。inClinico 是一款多引擎、生成式 AI临床试验分析应用程序,旨在预测 II期向 III期临床试验转换的结果。inClinico 的预测准确性已经通过前瞻性研究验证。Science42 平台,是一个新引进的平台,具有 DORA(研究撰写助手)功能,是一种简化起草学术论文和其他相关文件的过程的 AI驱动工具。DORA通过利用 AI带来协助文献综述、假设产生和数据解释以增强研究能力,最终加快科学发现的步伐。公司分别于 2024 年和 2025 年在 Nature 杂志公开发表了 TNIK、ENPP1 和 PHD 等靶点药物的 AI研发过程。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 8 扫码获取更多服务 下图为英矽智能于 2024 年 3 月在 Nature Biotechnology 发表的文章中披露的TNIK抑制剂的 AI研发过程。通过 a、b、c 步骤,进行靶点发现、分子生成与筛选及优化、再预测筛选优化的临床方案。图表图表6 6:英矽智能英矽智能 TNIKTNIK 抑制剂抑制剂的的 AIAI 研发过程研发过程 来源:Nature,英矽智能,国金证券研究所 下图为英矽智能于 2025 年 5 月 23 日在 Nature Communication 发表的文章中披露的口服 ENPP1 抑制剂的 AI研发过程。图表图表7 7:英矽智能英矽智能 ENPP1ENPP1 抑制剂的抑制剂的 AIAI 研发过程研发过程 来源:Nature,英矽智能,国金证券研究所 本质:算力云端接入、数据量质局限皆获破围、模型随时间增厚壁垒,创新本质:算力云端接入、数据量质局限皆获破围、模型随时间增厚壁垒,创新研发回报率回升提速研发回报率回升提速 算力:亚马逊、谷歌、微软、阿里等,云端供给充裕;英伟达,算力:亚马逊、谷歌、微软、阿里等,云端供给充裕;英伟达,Spectrum-XGS 燃爆算力量级 AI 制药的推进,算力是基础;不但因为云算力的普及而不构成瓶颈,还由于英伟达等硬行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 9 扫码获取更多服务 件巨头的飞速创新而将获得更高效进展。AI制药所需算力充足:云算力,是 AI制药行业的主流选择。根据位于硅谷的直觉实验室,在 2025 年 4 月最新发布,目前制药公司正在转向云端算力,以利用数据和人工智能、加速流程、控制成本、促进协作、持续创新并增强韧性。这些驱动因素与行业更广泛的数字化转型目标相一致云计算是制药公司实现数据驱动和以患者为中心的战略的基础。正如德勤所指出的,云计算的最大价值不仅来自于 IT 成本优化,还来自于实现业务创新和敏捷性。那些有效利用这些驱动因素的公司不仅仅是简单地迁移服务器,而是在云端重塑工作流程正在研发效率、节省时间和解锁新功能方面获得巨大收益。以下是制药行业云迁移趋势背后的一些关键驱动因素:1、数据量激增,高级分析需求激增:现代制药企业需要处理海量数据,包括来自研究的组学数据、高分辨率成像、电子健康记录、真实世界证据、来自制造设备的物联网传感器数据等等。传统的本地部署难以高效地存储和分析此类大数据。云平台提供几乎无限的存储空间和可扩展的计算集群,可用于进行分析。这对于基因组学(每次实验可产生数 TB 的数据)和药物警戒(从大型数据库中挖掘安全信号)等活动至关重要。此外,人工智能(AI)和机器学习在药物研发和个性化医疗领域的兴起,也是云计算的巨大驱动力:训练机器学习模型需要强大的计算能力,而云 GPU/TPU 实例可以按需提供这些计算能力。预计到 2025 年,全球数据生成量将飙升至 180 ZB制药业对这股数据洪流贡献了巨大的力量,而基于云的数据湖和分析工具正日益成为从这些海量数据集中获取洞察的唯一实用方法。能够在云端运行复杂的分析和人工智能工作负载,并在需要时快速扩展,无疑是制药业采用云技术的最大技术驱动力。2、速度、敏捷性和上市时间:在制药行业,研发和产品发布的时间表至关重要。云计算可以显著提高 IT 运营速度,进而加快研究和决策速度。例如,为项目设置新的本地服务器可能需要数周的采购和安装时间,而在云中,只需几分钟即可配置新的环境。这种敏捷性意味着研究人员和项目团队无需等待 IT 基础设施他们可以更快地进行原型设计和迭代。Moderna 在云支持下快速开发COVID-19 疫苗的案例(过去需要数月,现在只需数周即可完成)说明了云如何缩短关键项目的上市时间。药企高管们将云计算视为一种获得竞争优势的方式,通过改进协作和简化流程,更快地将疗法推向市场。3、成本效益和可扩展性:成本是制药公司云决策中一个微妙的驱动因素。一方面,制药公司拥有庞大的资本预算和现有的数据中心,因此成本并非迁移到云的唯一初衷(尤其是在制药行业利润率较高的情况下)。然而,云计算将 IT支出从资本支出(购买硬件)转变为运营支出(按需付费),这对于管理预算和根据实际需求调整成本具有吸引力。许多公司发现,对于不断变化的工作负载,云更经济实惠无需为闲置服务器付费,并且可以在高峰使用后缩减环境规模。据埃森哲估计,在某些情况下,迁移到公共云可将总拥有成本降低高达 40%。此外,云提供商受益于规模经济,通常使商用计算和存储成本低于本地解决方案。需要注意的是,成本并不总是较低如果云管理不善,成本可能会飙升但总体而言,高效扩展的保障(需求增加时横向扩展,纵向扩展以避免浪费)是一个重要的驱动因素。云还减少了“以防万一”而维持过剩容量的需要使 IT 团队无需不断升级硬件。实际上,许多制药公司正在将云计算相关的节省资金重新投资于新的数字化项目,从而形成良性循环,推动云计算的进一步应用。4、协作和全球访问:制药研发和业务运营是全球性的,涉及研究站点、临床研究人员、制造站点和商业团队之间的跨境协作。云计算提供了一个可从任何地方访问的统一平台,从而大大增强了协作。来自不同国家的研究人员可以在共享的云工作区中协同工作,访问相同的数据和工具,而无需在同一个公司网络上。在监管提交期间,全球团队可以同时处理基于云的系统中的文件。随着行业越来越重视外部合作(与生物技术初创公司、学术实验室、合同研究组织等),云已成为一个集成层,允许与外部合作伙伴安全地共享数据,而无需开放内部防火墙。5、创新与新技术(人工智能/机器学习、物联网、GenAI):云环境是快速创新的沃土,因为它们提供了快速获取新技术的途径。主要的云提供商不断推出尖端服务(例如,托管机器学习平台、物联网框架、区块链即服务,以及最近的生成式人工智能服务)。制药公司正在采用云技术,以便能够利用这些创新,而无需从头开始构建。例如,如果一家公司想要尝试生成式人工智能(探索 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 10 扫码获取更多服务 GenAI 概念验证)进行分子设计或医学写作,他们可以利用云提供商的 GPU 集群和大型语言模型 API,而不必采购昂贵的硬件并自行构建模型。事实上,调查显示,利用人工智能的能力如今已成为企业增加云投资的主要原因之一。在制药行业,这意味着利用人工智能进行药物研发(如前所述),或使用高级分析进行个性化营销所有这些都由云托管的人工智能服务实现。简而言之,云是通往快速创新的大门制药公司将其视为一个平台,使其能够更快地部署下一代解决方案(人工智能、数据科学、数字健康应用程序),并跟上技术变革的步伐。6、可靠性、灾难恢复和安全态势提升:尽管安全曾被视为云计算的障碍,但如今许多公司意识到,领先的云提供商在安全性和可靠性方面投入巨资,通常比单家公司单打独斗的投入还要多。(1)制药业务(无论是研发系统还是生产基地的 IT 系统)的宕机成本可能非常高昂。云基础设施分布在多个数据中心,并具备冗余功能,与单个本地数据中心相比,可以提供更长的正常运行时间和更快的灾难恢复速度。(2)从安全角度来看,顶级云提供商拥有大批安全专家、先进的威胁检测和合规性认证(HIPAA、GxP 等),可以帮助制药公司满足监管安全要求。许多公司发现,相比更新旧的本地系统,迁移到云端可以更有效地实现安全现代化(零信任架构、更完善的身份管理、静态和传输加密)。由于看到证据表明云可以减少停机时间和安全事故,高管们越来越信任将关键任务系统迁移到云端。7、监管灵活性和可扩展性:制药行业监管严格,这导致企业过去不愿频繁更改 IT 系统。AI制药所需算力,提供商成熟:根据 C等网站发布,2025 年全球 6 大云提供商为亚马逊网络服务(AWS)、微软 Azure、谷歌云、IBM云、甲骨文和阿里云。亚马逊目前是全球领先者,占据着全球约 30%的市场份额,并且在可预见的未来仍将保持领先地位,因为目前还没有人能够超越它。与许多在各自行业中处于世界领先地位的公司一样,亚马逊公司是第一个利用其亚马逊网络服务(AWS)产品抓住云计算机遇的公司。这使得它成为大型和小型公司从数据中心迁移到云计算时的首选。AI 制药所需算力,还有更高效空间可以提升:2025 年 8 月 22 日英伟达官网发布,公司推出 NVIDIA Spectrum-XGS 以太网,这是一项跨规模技术,用于将分布式数据中心组合成统一的千兆级 AI 超级工厂。随着人工智能需求的激增,单个数据中心的功率和容量已达到极限。为了实现扩展,数据中心必须扩展到任何一栋建筑之外,而这受限于现成的以太网网络基础设施,这些基础设施具有高延迟、抖动和不可预测的性能。Spectrum-XGS 以太网是 NVIDIA Spectrum-X 以太网平台的突破性产品,通过引入跨平台扩展的基础架构,打破了这些界限。它是 AI 计算超越纵向扩展和横向扩展的第三大支柱,旨在扩展 Spectrum-X 以太网的极致性能和规模,以连接多个分布式数据中心,形成具有千兆级智能能力的海量 AI 超级工厂。Spectrum-XGS 以太网完全集成到 Spectrum-X 平台中,其特点是采用可动态调整网络以适应数据中心设施之间距离的算法。Spectrum-XGS 以太网具备先进的自动调整距离拥塞控制、精确延迟管理和端到端遥测功能,几乎使NVIDIA 集体通信库(Collective Communications Library)的性能提升了一倍,从而加速了多 GPU 和多节点通信,从而在地理分布的 AI 集群中提供可预测的性能。因此,多个数据中心可以作为单个 AI 超级工厂运行,并针对长距离连接进行了全面优化。采用新基础设施的超大规模领先企业,包括 CoreWeave,它将率先将其数据中心与 Spectrum-XGS 以太网连接起来。CoreWeave 联合创始人兼首席技术官 Peter Salanki 表示:“CoreWeave 的使命是为世界各地的创新者提供最强大的 AI 基础架构。借助 NVIDIA Spectrum-XGS,我们可以将数据中心连接到一台统一的超级计算机,让我们的客户能够访问千兆级 AI,从而加速各行各业的突破。”Spectrum-X 以太网网络平台为多租户、超大规模 AI 工厂(包括全球最大的 AI 超级计算机)提供比现成以太网更高的带宽密度。它由 NVIDIA Spectrum-X 交换机和 NVIDIA ConnectX -8 超级网卡组成,为构建 AI 未来的企业提供无缝的可扩展性、超低延迟和突破性的性能。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 11 扫码获取更多服务 此次公告是在 NVIDIA 宣布一系列网络创新之后发布的,其中包括 NVIDIA Spectrum-X 和 NVIDIA Quantum-X 硅光子网络交换机,这些交换机使 AI 工厂能够跨站点连接数百万个 GPU,同时降低能耗和运营成本。数据:从数据:从 DL(深度学习)(深度学习)到到 FL(联邦学习),(联邦学习),MNC(跨国巨头)强强联合,数据茧房(跨国巨头)强强联合,数据茧房被冲破被冲破 问题:数据不足与数据茧房。数据,是 AI 制药研发的基础资源,而 AI在科学研究中面临的一个主要挑战是确保获得充足的高质量数据,以开发有效的模型。尽管公共数据丰富,但最有价值的知识往往仍隐藏在企业机密的数据孤岛中。尽管各行各业越来越愿意分享非竞争性见解,但这种合作往往受到底层数据机密性的制约。根据 Nature 杂志 2025 年 3 月的报道,Alphafold 正面临药物数据短缺的问题。这是一款用于预测蛋白质结构的革命性诺贝尔奖获奖工具,但它存在一个问题:数据不足。最新版本的 AlphaFold 3 被誉为药物发现的游戏规则改变者,因为它可以模拟蛋白质与其他分子(包括药物)的相互作用。但科学家表示,AlphaFold 的基础数据(数十万种公开的蛋白质结构)中缺乏这些相互作用的例子,这阻碍了该工具在此类应用的推进。AlphaFold 能够根据蛋白质序列预测其 3D 形状,这依赖于 PDB(蛋白质数据库)中海量的蛋白质结构图谱的获取,这些结构图谱是通过 X 射线晶体学等实验方法绘制的。解决 1:FL(联邦学习)算法创新,既保护数据隐私安全,又共享更多高质量数据;国际药企巨头强强联合,提效 AI 药物研发。AI 解决科学问题方面的主要力量在于它能够通过从实验观察中挖掘因果模式来从数据中提取知识。这种形式的数字知识用于构建强大的预测模型,并已成为现代科学工具包的核心组成部分。例如,通过分析大量医学肺部图像,AI 算法就能确定了照片特征与患者被诊断出患有癌症的概率之间的因果关系。由于企业或个人的保密要求,数据的私有性已成为利用新人工智能工具的主要瓶颈,并限制了其效益。解锁嵌入在私有数据中的知识将显著增强人工智能的影响力,并为新一代具有更高性能和更广泛适用领域的预测模型开辟道路。这一观点引发了 FL(联邦学习)领域的深入研究。2016 年,谷歌推出了 FL,此后在人工智能领域引起了广泛关注。这项研究工作旨在建立更好的模型,并由多个方面驱动,包括在一组设备之间分散学习过程的好处(跨设备 FL)、访问广泛分布的知识(跨孤岛 FL)以及保护本地数据的隐私。目前,采用最多的 FL 方法是模型驱动。它基于一个在非本地站点进行训练的中央模型。通过本地模型训练在每个站点提取知识,并通过安全网络通信将参数更新联合到中央模型中。中央模型成为联合知识的接收者,参数更新将知识从本地站点传递到中央模型(见下图)。由于只共享模型参数,因此该方法提供了良好的隐私保护。MD-FL(模型驱动 FL),中心模型使用本地私有数据以非本地化的方式进行训练;知识通过本地权重更新来传达。权重更新在中心模型中聚合。DD-FL(数据驱动 FL),依赖于中心公共数据集;知识通过本地私有模型预测的标签来传达。每个公共实例的标签集合都整合到中心数据集中。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 12 扫码获取更多服务 图表图表8 8:基于知识提炼的数据驱动药物发现基于知识提炼的数据驱动药物发现 FLFL(联联邦邦学习学习)来源:Nature,国金证券研究所 解决 2:产业链内跨领域合作,Apheris 等整合跨界协作以突破 AI 驱动的药物发现的局限。根据 PWC 普华永道 2024 年关于数据驱动未来研发的报告,如果没有协作,AI和数据驱动的转型几乎不可能成功。以个性化精准医疗为例:一个健康人的基因组和其他生物学特征(例如蛋白质组和代谢组)会被数字化测序和存储。然后,她的医生可以访问这些数据,将其作为预防保健或疾病诊断的一部分。如果确定了风险因素,就会为该人量身定制一种活性成分。但关键问题是:活性成分的生产商,即制药公司,如何获取个人特征和风险因素,从而开发新的活性成分?在一个全面的“健康化身”中集中记录和存储这些特征似乎很有意义,因为它可以简化上述许多流程。然而,也存在一些挑战,包括隐私问题。个人医疗数据是一项非常值得保护的资产。其他障碍包括极高的数据存储量和成本(见下图)。例如,750 MB 可能足以存储单个基因组,但存储单个人的 X-Omics 数据已占用数 TB 级空间。如果加上现实世界数据的存储,则达到 PB 级,而按世界人口计算,则达到 EB 级。因此,此类数据存储需要投入巨大的精力和成本。此外,制药公司现在有时与大型科技公司竞争,后者正在与医院和卫生组织建立合作伙伴关系。然而,尽管面临这些重大挑战,系统地收集和分析个人医疗数据以开发新的活性物质和治疗方法的必要性是毋庸置疑的。公司可以迈出第一步,开放和共享部分自身数据。他们还可以与数据聚合器和服务提供商合作;通过研究和联合研究中心与医院合作;与诊断公司合作;以及与自行收集健康和患者数据的科技公司合作。此外,跨公司健康数据交换联盟正在建立。分子测序数据由商业和非商业工具提供。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 13 扫码获取更多服务 图表图表9 9:医疗领域的医疗领域的 4 4 大类数据体量大类数据体量 来源:PWC,国金证券研究所 诸如 Apheris 等全球领先的的联合生命科学数据网络提供商,正在着手解决这个问题。随着 FL(联邦学习)相关探索的上升,制药产业链内的跨领域合作正在推进。图表图表1010:ApherisApheris 提供的制药产业链跨域合作(左图)与近年来提供的制药产业链跨域合作(左图)与近年来 FLFL(联邦学习)相关探索的上升(右图)(联邦学习)相关探索的上升(右图)来源:Apheris 官网,国金证券研究所 解决 3:政府主导数据整合,英国政府推出OpenBind 开放数据集;我们预判,这只是各国政府推动 AI制药进步的一个开始。根据英国政府官网2025年6月9日的新闻发布,英国“OpenBind”联盟当日宣布,将利用突破性实验技术,生成全球最大的药物与蛋白质(人体的组成部分)相互作用数据集合。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 14 扫码获取更多服务 新的 OpenBind 联盟将使英国成为人工智能驱动的药物发现领域的领导者将药物发现和开发的成本削减高达 1000 亿英镑。OpenBind 将创建史上最大的、经过实验验证的药物-蛋白质相互作用开放数据集。这将弥补医药研发领域长期存在的一个空白:缺乏将小分子与其结合的蛋白质关联起来的高质量、大规模数据集。这些数据集对于训练用于早期药物设计的 高质量 AI模型至关重要。OpenBind 将部署自动化化学和高通量 X 射线晶体学技术,最终在 5 年内生成超过 50 万个蛋白质-配体复合物结构和亲和力测量数据。这将使过去半个世纪以来所有公共数据的数量增加 20 倍,填补数据生态系统中阻碍现代生成模型开发和评估的关键空白。OpenBind 提供了一个基础数据集,将支撑多个技术领域的进步,包括结构预测、生成式分子设计、分子对接和主动学习工作流程。它旨在与其他新兴方法协同工作,以帮助减少反复试验,为候选化合物的选择提供参考,并支持更系统地探索化学空间。模型:生成式模型:生成式 AI 药企,从假设到实现,构建随时间增长的领先模型壁垒药企,从假设到实现,构建随时间增长的领先模型壁垒 综上所述,AI制药三要素中的数据与算力,目前并不构成相关药企的太大掣肘;那么,模型开发迭代进化的效率与训练经验积累的先机,就将成为目前领先企业的护城河。根据 Biopharma 于 2024 年 11 月发布的 2025 年展望分析,目前,全球领先的 25 家 AI药企如下图。图表图表1111:20252025 值得关注的值得关注的 2525 家家 AIAI 药企药企 来源:BioPharma,国金证券研究所 下图显示了 AI 目前在药物研发流程中发挥重要作用,并有望颠覆传统实验技术的领域。AI 驱动型研发的巅峰是从头设计,整个临床前流程可在计算机模拟中进行,从而节省数十亿美元的研发成本,通过优化更安全、更易开发的分子,对精心挑选的靶点表现出强大的功效,从而降低药物成本并提高临床成功率。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 15 扫码获取更多服务 图表图表1212:AIAI 在药物研发中的作用在药物研发中的作用 来源:NIH,国金证券研究所 根据美国 NIH 数据库 2025 年 2 月报告显示,虽然从头设计尚未得到证实,但截至 2023 年 12 月,已完成 I 期试验的 21 种 AI 开发药物的成功率为 80%至 90%,显著高于传统方法的 40%左右。我们持续看到使用 AI 开发的候选药物进入临床阶段的数量呈指数级增长,从 2016 年的 3 种增加到 2020 年的 17 种,再到 2023 年的 67 种。跨生命科学模式(例如成像、多组学和超大型蛋白质组)的高质量数据访问,与大型深度学习模型在扩展和架构方面的最新进展之间的交汇,推动了医疗保健领域人工智能应用的爆炸式增长。而该领域的龙头企业中,有望随着模型数据不断交互进化的过程,而构建模型先机优势。而模型优势的验证,也是投资者更关注的,就是全球首个AI研发的药物花落谁家。我们认为,会发生在目前自研或合作临床开发管线较多的英矽智能、Recursion、晶泰控股这类 AI药企/CRO 或全球 Top10 的国际巨头之中。下图是我们对已经上市的 AI药企/CRO 龙头公司的近 4 年收入与研发加回的归母净利润的横向对比。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 16 扫码获取更多服务 图表图表1313:5 5 大大 AIAI 制药龙头近制药龙头近 4 4 年收入利润兑现情况年收入利润兑现情况-百万美元百万美元 来源:Wind,国金证券研究所 行业变局行业变局:科技巨头:科技巨头入局入局,产业链企业产业链企业加速加速配置配置;十大制药巨头,;十大制药巨头,AI 布局,布局,无一缺席无一缺席 科技巨头:英伟达,推科技巨头:英伟达,推 BioNeMo、广投、广投 AI 药企;谷歌,并购药企;谷歌,并购 DeepMind 拆分拆分Isophormic Labs 随着 AI在医药领域应用的推进,科技巨头也正日益深入地融入到 AI制药领域。AWS、英伟达、甲骨文等公司不再仅仅是基础设施提供商,它们正在积极塑造制药公司构建、购买和扩展人工智能解决方案的方式。下图,为 MarketandMarket 分析报告所展示的 AI 制药生态系统中的参与者(左图)和市场空间(右图)。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 17 扫码获取更多服务 图表图表1414:AIAI 制药生态系统的主要参与者制药生态系统的主要参与者及市场趋势及市场趋势 来源:Marketsandmarkes,国金证券研究所 英伟达,不但投资了十数家 AI 制药企业,还在通过扩展的 AI 模型库和灵活的部署选项,将生成式 AI 的力量赋能更多制药和生物科技公司,助力其药物研发。目前,已有 100 多家公司正在使用该公司的生物分子 BioNeMo 平台来加速疗法的开发。图表图表1515:英伟达在英伟达在 20232023 和和 20242024 年投资年投资 1313 家家 AIAI 药企及投资额(百万美元)药企及投资额(百万美元)来源:智药局,国金证券研究所绘制 英伟达 BioNeMo 框架是用于计算药物发现的编程工具、库和模型的集合。它通过提供特定领域的优化模型和工具,加速构建和调整生物分子 AI 中最耗时且成本最高的阶段,这些模型和工具可以轻松集成到任何基于 GPU 的计算环境中。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 18 扫码获取更多服务 图表图表1616:英伟达英伟达 BioNemoBioNemo 框架框架 来源:谷歌云,国金证券研究所 2024 年 3 月,BioNeMo 在 NVIDIA GTC 大会上宣布了最新功能,其中包括用于关键任务的全新基础模型,例如分析 DNA 序列、预测蛋白质结构以及基于 RNA 数据确定细胞功能。这些模型现已通过 NVIDIA NIM(NVIDIA 推理微服务)以易于部署的微服务形式提供。NVIDIA NIM 是一组云原生微服务,旨在简化生成式 AI 模型在生产环境中的部署。NIM 支持使用行业标准API 将 AI 流程集成到应用程序中,同时简化 AI 模型开发的复杂性。BioNeMo 框架代码库采用子项目结构设计,方便用户贡献代码并集中精力。整个代码库可以作为一个整体安装,也可以被拆分成可独立安装的组件,这些组件被称为子项目,并根据其特定的用途和范围进行组织。这种模块化架构增强了可扩展性,允许新的贡献以两种形式进行:创建新的子项目(广泛贡献)或扩展现有子项目(深度贡献)。BioNeMo 的核心是 bionemo-core,它提供了基于 PyTorch 和 Lightning 框架构建的基本接口、通用数据处理和模型构建块。该核心依赖项支持框架内的所有其他子项目。例如,bionemo-llm 子包基于 NVIDIA 的 NeMo 和 Megatron 库构建,提供针对生物的定制功能和基础模型架构。bionemo-geometric 子包正在开发利用 PyTorch Geometric 的图神经网络(GNN)支持,这凸显了 BioNeMo 生态系统中创新的广度。特定的模型和数据加载器被封装在其子包中,使用户能够选择性地仅添加与其特定用例相关的组件。这种模块化设计不仅简化了定制,还增强了可用性。为了方便集成到私人项目中,BioNeMo 子项目被设计托管在 Python 包索引上(PyPI)。Docker 镜像支持快速开发,允许用户快速搭建完整的开发环境。仓库中的内置工具进一步帮助用户创建自己的 Python 项目并将其集成到工作流程中,从而简化开发流程。BioNeMo 框架目前支持通过 NVIDIA NeMo Megatron 构建基于 BERT 的大规模的模型。NVIDIA NeMo Megatron 是一个可扩展的框架,用于开发自定义LLM、多模态和语音 AI。BioNeMo 框架使用 NeMo Megatron 构建生物分子BERT 模型支持。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 19 扫码获取更多服务 2025 年 7 月 16 日,英伟达又联合加拿大魁北克人工智能研究所 Mila,推出了一款全新 AI 蛋白质基础生成模型 La-Proteina,能够生成全原子级别的蛋白质结构和序列。互联网巨头谷歌,在 AI制药领域最引人关注的,是他的英国子公司 Deepmind 旗下,于 2021 年拆分出来的 AI制药公司 Isomorphic Labs。该公司 AI新药临床在即。根据 2025 年 7 月 7 日英国健康科技世界官网报道,Isomorpic Labs 的总裁兼Google DeepMind 首席商务官科林默多克(Colin Murdoch)表示,经过多年的开发,临床试验已经“非常接近”了。图表图表1717:Isomorphic Labs Isomorphic Labs 合作的合作的 Alphafold3Alphafold3 平台平台 来源:海外独角兽,国金证券研究所 2024 年,即发布 AlphaFold 3 的同一年,Isomorphic Labs 与制药公司诺华和礼来签署了重要研究合作协议。它支持现有的药物项目,并在肿瘤学和免疫学等领域开发自己的内部候选药物,目的是最终在早期试验后获得许可。我们认为,其与药企巨头的合作,能在执行项目的过程中,不断反馈实验数据,反哺模型精度,形成数据整合壁垒,构成“数据-模型”飞轮效应。2025 年 4 月,该公司在由风险投资公司 Thrive Capital 领投的首轮外部融资中筹集了 6 亿美元。公司表示,他们正在通过将机器学习研究人员与制药行业资深人士结合起来,打造一个“世界级的药物设计引擎”,以更快、更经济高效、更高成功率地设计新药。产业链:泓博医药推产业链:泓博医药推 DiOrion,深度智耀赋能,深度智耀赋能 IND 合规提交,英矽智能猜想、分子、临合规提交,英矽智能猜想、分子、临床与发布全贯通床与发布全贯通 在中国,制药产业链上下游也在纷纷引入 AI应用。上游:CRO(研发外包服务)公司泓博医药于 2025 年 1 月在上海举行了 DiOrion平台发布会。深度智耀,则在 2025 年 4 月美国 FDA 新一代电子递交网关 ESG NextGen 将正式启用后,早在 2024 年 5 月,深度智耀 DEEP-PV系统即率先实现FDA E2B R3 区域标准兼容,并基于自研的 AI医学翻译引擎,构建了从原始数据提取、术语智能匹配到双语报告生成的端到端解决方案。中游:AI制药企业英矽智能,凭借自建的 Pharma.AI平台实现了端到端全流程的AI应用,并有 20 多种临床候选化合物,其中 10 种已经获批 IND(新药临床研究)。2023 年 6 月,公司的 TNIK候选药物完成了临床 IIa 期的首例患者给药。2025 年 7 月,该候选药物的 2 期临床数据在 Nature 杂志发表,实现了 AI制药行业首个临床概念验证案例。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 20 扫码获取更多服务 图表图表1818:英矽智能端到端英矽智能端到端 AIAI 创新药研发全程示意图(以创新药研发全程示意图(以 TNIKTNIK 抑制剂为例)抑制剂为例)来源:英矽智能招股说明书,国金证券研究所 下游:2025 年 2 月 6 日,AI医疗公司智云健康宣布将 DeepSeek-R1 模型接入公司自研医疗人工智能系统智云大脑。这一举措将增强智云医疗大脑的数据挖掘能力,提高数字化慢病管理效率,进一步提升医疗 AI新质生产力。图表图表1919:智云医疗智云医疗 AIAI 路线图路线图 来源:智云健康官网,国金证券研究所 制药巨头:制药巨头:默沙东、辉瑞、礼来、默沙东、辉瑞、礼来、BMS等等 Top 10 跨国药企,跨国药企,数百亿美元数百亿美元布局布局 AI 制药制药相关公司相关公司 制药巨头理念转变中。2025 年 7 月,风投公司 Define Venture 发布了制药巨头高管对AI观点的调研报告。该报告基于对 40 多位制药和技术领导者(包括前 20 家制药公司中的 16 家,以及亚马逊网络服务、英伟达和甲骨文等大型科技公司)的采访和调查显示,行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 21 扫码获取更多服务 AI已从孤立的试点转变为一项战略要务,在成本上升、利润率收紧和法规不断变化的情况下,其紧迫性日益增强。约 85%的受访企业领导者表示,他们正在加大对人工智能的投资,其中 70%的企业将其视为当务之急。在排名前 20 的公司中,这一数字跃升至 85%。报告指出,制药行业在自主研发而非购买方面的思维模式发生了重大转变。尽管该行业历来倾向于自主研发 AI工具,但目前只有 30%的公司打算继续沿用这种方式,另有 40%的公司倾向于混合战略,还有 30%的公司现在优先考虑外部优先的解决方案。图表图表20:近近8年(年(2017/1/12025/8/23)全球)全球AIDD相关相关BD交易(百万美元)交易(百万美元)来源:insight,国金证券研究所 AI制药相关 BD 爆发。从上图 insight 数据库统计的相关交易量来看,近 8 年发生了近百起(94 起)。从下图医药魔方统计的全球 AIDD(AI药物研发)相关交易首付额和总额Top 20 的项目来看,重大交易集中发生在近 5 年内,总额超过 500 亿美元。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 22 扫码获取更多服务 图表图表2121:全球全球 AIDDAIDD 相关相关 BDBD 交易总金额交易总金额 Top20Top20(左表)与首付款(左表)与首付款 Top20Top20 的项目(右表)的项目(右表)来源:医药魔方,国金证券研究所 投资策略投资策略 策略策略 1:AI 新药破局在即,新药破局在即,首选首选管线丰富、管线丰富、兑现力强者兑现力强者 综上所述,从 AI药企的角度,随着 AI制药行业奇点来临,首个重要时点,必然是人类首个 AI 驱动研发的药物的获批上市;换言之,不论模型还是数据更优,首个验证的重磅药才将是焦点。因此,我们建议关注英矽智能、晶泰控股等已经有自研管线或合作项目进入临床阶段的赛道龙头。策略策略 2:制药与跨界企业入局者众,优选:制药与跨界企业入局者众,优选壁垒壁垒随时间增厚者随时间增厚者 同时,因为 AI制药本身是科技跨界的崭新赛道,未来的首个破局者,即可能是AI药企,也可能是传统仿创龙头在 AI 领域前瞻深耕者,还可能是非药领域的新进科技公司。因此,我们建议关注石药集团、复星医药等在 AI 领域长期前瞻布局的公司收获相关成果的高弹性可能。风险提示风险提示 汇兑风险:汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。国内外政策风险:国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将可能对部分公司业绩增长产生影响。投融资周期波动风险:投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。并购整合不及预期的风险:并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,可能影响公司整体业绩表现。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 23 扫码获取更多服务 附录附录 图表图表2222:AIAI 制药产业链图谱制药产业链图谱 来源:量子位AI 制药深度产业报告,国金证券研究所 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 24 扫码获取更多服务 行业行业投资评级的说明:投资评级的说明:买入:预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上;增持:预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%;中性:预期未来 36 个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%5%;减持:预期未来 36 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 25 扫码获取更多服务 特别声明:特别声明:国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法,故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致,国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整,亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反。本报告仅为参考之用,在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险,可能不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品,使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。在法律允许的情况下,国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密,只有符合条件的收件人才能使用。根据证券期货投资者适当性管理办法,本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于 C3 级(含 C3 级)的投资者使用;本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具,本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资,遭受任何损失,国金证券不承担相关法律责任。若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告,则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议,国金证券不为此承担任何责任。此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有,保留一切权利。上海上海 北京北京 深圳深圳 电话:021-80234211 邮箱: 邮编:201204 地址:上海浦东新区芳甸路 1088 号 紫竹国际大厦 5 楼 电话:010-85950438 邮箱: 邮编:100005 地址:北京市东城区建内大街 26 号 新闻大厦 8 层南侧 电话:0755-86695353 邮箱: 邮编:518000 地址:深圳市福田区金田路 2028 号皇岗商务中心 18 楼 1806 【小程序】国金证券研究服务【公众号】国金证券研究

    发布时间2025-08-29 25页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 创新药行业前沿疗法动态:看好下一代ADC技术推动市场持续扩容-250826(8页).pdf

    敬请阅读末页之重要声明 看好看好下一代下一代 ADC 技术推动市场持续扩容技术推动市场持续扩容 相关研究:相关研究:1.看好基本面及政策持续推动下创新药行情延续 2025.8.23 2.创新药主线强.

    发布时间2025-08-28 8页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 中物联医药物流与供应链分会:我国中医药供应链发展报告(2025)(37页).pdf

    2025年8月杭州我国中医药供应链发展报告(2025)中物联医药物流与供应链分会 郭威目 录目 录0101我国中医药供应链政策环境0303我国中医药供应链发展现状0404我国中医药供应链问题、建议与趋势0202我国中医药行业市场规模0101我国中医药供应链政策环境传承创新发展中医药成为新时代中国特色社会主义事业的重要内容和中华民族伟大复兴的大事传承创新发展中医药成为新时代中国特色社会主义事业的重要内容和中华民族伟大复兴的大事中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见中医药文化是我国享誉盛名的三大国粹之一,拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验中医药文化中的未病先防、既病防变、病后防复的理念得到了人们的广泛认同“健康中国2030”规划纲要明确提出“充分发挥中医药独特优势”习近平总书记强调“切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好”健康中国战略振兴中医药产业健康中国战略振兴中医药产业行业驱动因素政策红利释放添加项标题国家高度重视中医药事业发展,明确推动中医药发展,且对中医药支持力度持续不减,从中药材生产质量管理、中药注册分类及申报等多个方面颁布相关政策,同时鼓励对中医药科研和人才培养的投入。市场需求升级添加项标题老龄化加剧、慢性病低龄化趋势加强,中医药在慢病管理、康复治疗和养生保健中的优势凸显,且年轻群体对中医接受度提高,为中医药市场发展提供新契机。技术创新发展添加项标题包括提取技术、制剂技术、质量控制技术在内生产工艺技术的发展以及互联网、大数据、人工智能等新技术在实现中药供应链中的应用,生产效率和质量控制水平得到提高。我国中医药供应链政策环境发展阶段基础建设与规范化起步产业链整合与质量提升高质量与创新发展政策聚焦高质量发展、科技创新(数智化转型、智能工厂)、产业链深度融合(“中医药 ”)与强化监管追溯。2022年至今强调整合产业链,建设追溯体系,强调“一物一码、物码同追”,提升中药材质量,鼓励建设中药材标准化基地7,并开始探索“中医药 ”模式。2017年2021年关注中药材种植规范(GAP)、生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)等基础质量体系建设,开始建立药品追溯体系2016年以前2025年1-7月我国中医药供应链政策环境时间部门政策名称中医药相关内容2025.01国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见加大中药研发创新支持力度;完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系,建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制;健全符合中药特点的中药监管体系;积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化;鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。2025.02国家中医药局综合司、国家药监局综合司古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)公布43首方剂的基本信息、处方、制法及用法,药味名称、炮制规格等内容,旨在加快推动古代经典名方中药复方制剂上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求。2025.02国家卫健委办公厅等3部门关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知推进中医智能辅诊服务、中药智能药学服务、县域中医药适宜技术推广、老年人中医体质辨等便民惠民服务协同应用。2025.03国务院2025政府工作报告完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。2025.03国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见加快提升中药质量,形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局,更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。2025.04工业和信息化部等7部门医药工业数智化转型实施方案(20252030年)针对中药等细分行业生产特点,打造符合医药质量管理规范体系(GXP)的系统解决方案,研发推广一批智能制药设备、检测设备,开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统等。2025.04国家中医药管理局关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见发挥中医药作用、强化中医药人员配备,强化基层服务能力,发展壮大基层医疗卫生队伍。2025.04国家中医药管理局关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知建立健全中医药科研诚信建设的工作体系,加强中医药科研诚信建设监督管理,推动中医药科研诚信信息化、数字化建设,优化中医药科技创新环境。2025.07国家中医药管理局综合司中医医院治未病科建设与管理指南(2025年修订版)进一步加强二级及以上中医医院治未病科规范化建设和科学管理,提高治未病服务水平和能力。国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见发展中药材现代种业、推进中药材生态种植养殖、加强中药材流通和储备体系建设提升中药材产业发展水平强化临床价值评估、加强中药配备使用推进中药药品价值评估和配备使用健全中药监管体系、完善中药标准体系强化中药质量监管加强统筹领导、推进人才队伍建设、加强资金支持提高综合治理能力和保障水平加大中药资源保护力度、规范珍稀中药资源开发利用、推进中药资源统计监测加强中药资源保护利用优化产业结构布局、提升中药制造品质、培育名优中药品种、打造知名中药品牌加快推进中药产业转型升级提升科技创新能力、加强中药创新研发推进中药科技创新促进更高水平开放、维护产业发展安全推动中药开放发展0102030405060708指出以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,实现常用中药材规范种植和稳定供给,加快构建现代化产业体系,形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。2025年1-7月我国中医药供应链政策要点提高治未病服务水平和能力医疗机构医疗质量安全专项整治发挥中医药作用强化基层服务能力县级中医医院建立中医智能辅诊服务中心信息系统和智慧共享中药房信息系统,提供中医智能辅诊服务和中药智能药学服务加强中医医疗器械标准制定强化中药质量监管推动实施中成药全过程赋码监测完善中药标准体系,健全中药监管体系优化进口药材管理,扩大境外优质药材资源进口加强中药材市场管理,完善中药材价格监管机制加大中药研发创新支持力度加强中药创新研发,鼓励儿童药品研发申报加强中药医药工业数智产品研发应用加强中药保护资源利用,规范珍稀中药资源开发利用培育名优中药品种打造知名中药品牌推进中药工业数字化智能化发展推进中药科技创新加快推进中药产业转型升级推动中药开放发展,加强中药资源国际交流合作加强中药资源数据库建设,促进数据共享01020304医疗服务监管及标准研发及保护产业转型集采政策对中医药供应链产生深远影响中成药集采开展情况中成药集采按照“临床使用量大、采购金额高”的原则,解决药品购销链条中量价脱钩、竞争不规范、带金销售等问题。通过质量分层、一致性评价等手段,确保中选产品质量可靠。截止目前集采已开展3批。第三批中成药集采通过规则优化、强力监管及差异化执行,实现了降价与保量平衡。在中选产品数量、采购规模、参与省份、平均降幅、最大降幅等方面均提升。截至2025年8月初,全国中成药联盟第三批集采药品共陆续落地全国30个省份,江西省、湖北省开始时间最早。企业名称产品名称降幅神威药业(四川)有限公司双黄连注射液20ml97.48%成都通德药业股份有限公司注射用炎琥宁20mg96.23%山西太行药业股份有限公司清开灵注射液每支装2ml95.88%黑龙江金九药业股份有限公司双黄连注射液20ml94.93%四川宏明博思药业股份有限公司注射用炎琥宁80mg93.40%三批中成药集采情况第三批中成药集采最大降幅批次启动时间开标时间执行时间品种数量中选企业中选产品中选率采购规模节省费用参与省份平均降幅最大降幅主要品种第一批2021年9月下旬2021年12月下旬2022年5月7697家111个62%近100亿超26亿元19省及兵团42.27.63%口服中成药为主第二批2022年9月上旬2023年6月下旬2023年11月4263家68个71.6%超100亿超45亿30省及兵团49.36v.8%口服中成药为主第三批2024年10月下旬2024年12月底2025年4月95156家174个75%超300亿/31省及兵团约68%超95%注射剂为主第三批中成药集采最大降幅top5批次启动时间开标时间执行时间品种数量中选企业参与省份平均降幅最大降幅第一批2023年4月初2023年5月22日2023年9月1日21100家14省及兵团的6000多家医疗机构29.5%最高降幅56.5%第二批2023年11月中旬征求意见,11月底正式发布文件2024年12月15日2025年4月45/31省及兵团20%以上最高降价幅度可达80%目前,中药饮片集采已开展两批,与首次集采相比,二轮集采的品种数量翻倍,集采规模显著扩大。二次集采在评审规则上进行调整,特别强调道地药材、自有种植基地、趁鲜切制以及溯源体系等方面的评价,旨在提高中药饮片的质量标准。中药饮片集采从试点开始,山东省率先开始第二批中药饮片集采,吉林、江西、河南、黑龙江等20 省份陆续开展。两批中药饮片集采情况集采政策对中医药供应链产生深远影响中药饮片集采开展情况02我国中医药行业市场规模我国中药产业规模2019-2025年E我国中药产业规模(单位:亿元)数据来源:观研天下,中物联医药物流与供应链分会整理算除2020年受疫情前期医院正常诊疗受限因素影响,中药产业规模出现明显下降外,我国中药产业规模总体均呈上升态势。2024年我国中医药产业规模共10546.9亿元,同比增长11.6%;其中中成药占比最高,为48.6%,较2019年下降8.1%;中药饮片占比为23.3%,较2019年下降0.6%;中药材占比为28%,较2019年上升8.7%。预计2025年产业规模达11274亿元,同比增长6.9%。19.3!.6#.5$.6$.0(.0#.9.1.9.6#.9#.3V.8V.4S.6R.8R.1H.6%0.0 .0.0.0.00.00.0 1920202021202220232024中药材中药饮片中成药2019-2025年E我国中药各产业占比8082.57712.48163.88748.79451.110546.911274-4.60%5.90%7.20%8.00.60%6.90%-0.06-0.04-0.0200.020.040.060.080.10.120.140200040006000800010000120002019年2020年2021年2022年2023年2024年2025E规模增长率我国中药产业规模中药材市场规模2019-2025E我国中药材市场规模(单位:亿元)数据来源:观研天下,中物联医药物流与供应链分会整理推算随着人们健康意识的提高,中医药因其独特的疗效和调理方式受到青睐,从而推动了中药材市场需求增长。我国中药材市场规模呈上升态势,2024年达2956.8亿元,同比增长30.2%,预计2025年中药材市场规模约为3311.6亿元,继续保持增长态势。1563.01664.81916.22153.12270.92956.83311.66.5.1.4%5.50.2.0.050.10.150.20.250.30.350.0500.01000.01500.02000.02500.03000.03500.02019202020212022202320242025E中药饮片市场规模增长率我国中药产业规模中药饮片市场规模2019-2025年E我国中药饮片市场规模(单位:亿元)数据来源:中国医药企业管理协会,中物联医药物流与供应链分会整理推算近年来,我国中药饮片市场规模不断扩容,预计2025年我国中药饮片规模达2633.2亿元。但行业集中度较低,属于分散竞争型市场。未来,随着人口老龄化加剧、中医药服务体系完善及公众认可度提升,叠加政策红利释放,中药饮片行业将保持稳健发展,2030年市场规模有望突破4000亿元。我国中药饮片数量整体呈上升趋势,主要集中在华东地区,截至2023年底我国中药饮片生产企业(指拥有生产许可证的中药饮片公司)为2334家,预计2024年为2414家,同比去年增长80家。1932.501700.601870.661973.552257.742460.932633.20-12.0.0%5.5.4%9.0%7.0%-0.15-0.1-0.0500.050.10.150.20.00500.001000.001500.002000.002500.003000.00201920202021202220232024E2025E中药饮片市场规模增长率 年份企业数量20192210202021972021214020222250202323342024E2414我国中药产业规模中成药市场规模2019-2025年E我国中成药市场规模(单位:亿元)数据来源:中国医药企业管理协会,中物联医药物流与供应链分会整理推算2024年,我国中成药市场规模为5129.1亿元,同比增长4.2%,预计2025年突破5300亿元,同比增长3.9%。458743474376.946224922.45129.15329.2-5.20%0.70%5.60%6.50%4.20%3.9%-0.06-0.04-0.0200.020.040.060.0801000200030004000500060002019202020212022202320242025E中成药市场规模增长率我国中药产业规模2024中成药企业30强数据来源:中康产业研究院,中物联医药物流与供应链分会整理中成药工业综合竞争力指数评价模型,从市场/估值、商业化能力和研发能力三个维度,全面评估企业的综合竞争力。2024中成药工业综合竞争力排名前五企业是:广州医药、云南白药、华润三九、片仔癀和北京同仁堂。东阿阿胶和太极集团首次跻身TOP10行列。排名公司指数排名公司指数排名公司指数1广州医药集团有限公司558.8811江西济民可信集团有限公司440.6421江中药业股份有限公司343.862云南白药集团股份有限公司508.0512济川药业集团有限公司440.3922西藏奇正藏药股份有限公司338.613华润三九医药股份有限公司503.6913天津市医药集团有限公司439.5523仁和药业股份有限公司338.104漳州片仔癀药业股份有限公司502.0214天士力医药集团股份有限公司434.6924健民药业集团股份有限公司337.555中国北京同仁堂(集团)有限责任公司481.0415浙江康恩贝制药股份有限公司410.1525好医生药业集团有限公司336.766石家庄以岭药业股份有限公司480.9416葵花药业集团股份有限公司395.3426神威药业集团有限公司336.717东阿阿胶股份有限公司450.7017成都康弘药业集团股份有限公司373.7327亚宝药业集团股份有限公司332.108中国中药控股有限公司460.5318天津红日药业股份有限公司367.2728湖南九典制药股份有限公司330.409太极集团有限公司440.7619昆药集团股份有限公司365.9829河南羚锐制药股份有限公司328.2210山东步长制药股份有限公司440.6920江苏康缘药业股份有限公司354.2130广西梧州制药(集团)股份有限公司325.07我国中药物流费用2019-2025年E我国中药物流费用(单位:亿元)数据来源:中物联医药物流与供应链分会中药物流费用与中药产业规模密切相关,2024年我国中药物流费用规模达104亿元,同比增长10.1%,预计2025年达110.7亿元,同比增长5.5%。81.977.281.586.994.5104.0110.7-5.7%5.5%6.7%8.7.1%6.5%-0.08-0.06-0.04-0.0200.020.040.060.080.10.120.020.040.060.080.0100.0120.02019202020212022202320242025E中药物流市场规模增长率我国各省中医药发展定位资料来源:公开资料,中物联医药物流与供应链分会整理京津冀:协同发展,北京全力建设中医药科技创新高地;山东、辽宁、重庆市:支持企业研发新药,建设产业园区;创新研发上海市:打造国际化中医药服务中心,搭建中医药国际交流平台;广西:助力中医药国际化;国际化发展广东:打造超有竞争力的中医药产业集群,支持中医药企业和旅游、文化、康养产业跨界融合;打造产业集群四川、江西:推动中药材种植与加工产业发展;甘肃、吉林、宁夏、贵州:发展人参/枸杞/天麻等道地药材种植与加工产业;种植与加工海南:发展中医药健康旅游,打造国际旅游目的地;陕西、山西、湖南、黑龙江:发展中医药旅游产业打造特色养生文化品牌;中医药健康旅游浙江:建设文化教育基地;山西、湖南:发展中医药文化;河南省:推动中医药文化遗产保护与传承,支持中医药非物质文化遗产申报,建设中医药博物馆;中医药文化传播云南、青海、新疆、西藏、内蒙古:推动彝药/傣药/藏医药/维吾尔医药/蒙医药与中医药结合;发展民族医药福建:推动中医药与海洋生物医药结,探索中医药发展新方向;江苏:人才培养和现代化研究;湖北:努力提升中医药服务能力,加强中医医院建设;其他全国七大道地药材产区已形成海南黑龙江吉林辽宁河北山东福建江西安徽湖北湖南广东广西上海河南山西内蒙古陕西宁夏甘肃青海四川贵州云南西藏新疆江苏浙江北京台湾天津香港澳门重庆人参、鹿茸、北五味、关黄柏、辽细辛、关龙胆、辽藁本、赤芍、关防风等到2025年,建设道地药材生产基地140万亩以上东北地区东北道地药材产区(约5%)怀山药、怀地黄、怀牛膝、怀菊花、密银花、荆半夏、蕲艾、山茱萸等到2025年,建设道地药材生产基地430万亩以上华中地区华中道地药材产区(约16%)浙贝母、温郁金、白芍、杭白芷、浙白术、杭麦冬等到2025年,建设道地药材生产基地280万亩以上华东地区华北道地药材产区(约11%)浙贝母、温郁金、白芍、杭白芷、浙白术、杭麦冬、台乌药、宣木瓜、牡丹皮等到2025年,建设道地药材生产基地280万亩以上华北地区华东道地药材产区(约11%)当归、大黄、纹党参、枸杞、银柴胡、柴胡、秦艽、红景天、胡黄连、红花、羌活等到2025年,建设道地药材生产基地800万亩以上西北地区西北道地药材产区(约30%)川芎、川续断、川牛膝、黄连、川黄柏、川厚朴、川椒、川乌等到2025年,建设道地药材生产基地670万亩以上西南地区西南道地药材产区(约25%)阳春砂、新会皮、化橘红、高良姜、佛手、广巴戟、广藿香、广金钱草、罗汉果、广郁金、肉桂、何首乌、益智仁等到2025年,建设道地药材生产基地160万亩以上华南地区华南道地药材产区(约6%)农业农村部、国家药监局、国家中医药管理局2018年12月印发的全国道地药材生产基地建设规划中提出到2025年,全国建成道地药材生产基地总面积2500万亩以上。我国主要中药生产大省发展概况及目标资料来源:公开资料,中物联医药物流与供应链分会整理省市中药品种(种)中药材种植面积(万亩)中药材产量(万吨)全产业链产值(亿元)甘肃3626约500,标准化率660972云南8875约11001701800安徽3342,其中道地、特色药材78约250约280219.43河南约3000约570约236/山西约1788约600约71种植收入122四川约7200约250约70/河北约1400,其中道地药材41种约380超110超600重庆约4300约310约100124打造现代中医药产业集聚区,到2027年中药材种植、中药加工产值将超430亿元。重庆省到2025年中药材种植规模将扩大至600万亩,种植和初加工产业产值预计将突破600亿元。河南省到2025年,种植规模发展到255万亩,良种覆盖率提升至80%,标准化生产率达到85%,种植和初加工产值达到500亿元。河北省到2027年,中药材种植规模达1000万亩以上,年产量达150万吨以上,全产业链产值达2000亿元以上;基本建成全国规模最大、品种最多、品质最优的道地药材生产基地和中药材产业国际化发展示范区。甘肃省到2027年全产业链产值达2000亿元以上,基本建成全国规模最大、品种最多、品质最优的道地药材生产基地和中药材产业国际化发展示范区。云南省03我国中医药供应链发展情况中医类医疗机构增长并推进智慧中医院工作进程我国中医类医疗卫生机构数量(单位:家)数据来源:国家卫健委,中物联医药物流与供应链分会整理“十四五”中医药发展规划中指出到2025年2025年,预计中医医疗机构数量达9.5万个,中医医院数达6300个9.5万个,中医医院数达6300个。国家卫健委数据显示,2023年,全国中医类医疗卫生机构总数为92531个92531个,同比增加15.2.2%,其中,中医类医院6175个6175个,中医类门诊部、诊所占比最高,达到86317个86317个,中医类研究机构39个。与上年比较,中医类医院增加 313 个,中医类门诊部及诊所增加 11900 个;全国中医类医疗卫生机构总诊疗人次较上年增加3.1亿人次,同比增长25.3%。其中,中医类医院占比51.2%,中医类门诊部及诊所占比17.7%,非中医类医疗机构中医类临床科室占比31.0%。2025年,国家中药局表示将构建互联、物联、感知、智能的医疗服务环境,提供个性化诊疗等智慧服务,目前已公示127家智慧中医医院试点单位。2020年2021年2022年2023年2020年2021年2022年2023年全国中医类医疗卫生机构总数72355(6546)77336(4981)80319(2983)92531(12212)-中医类医院5482(250)5715(233)5862(147)6175(313)-中医类门诊部、诊所66830(6295)71583(4753)74417(2834)86317(11900)-中医类研究机构43384039全国中医类医疗卫生机构总诊疗人次9.2亿(下降21.2%)12.0亿(增长 13.7%)12.3 亿(增长 1.9%)15.4亿(增长25.3%)“十四五”中医药发展规划主要指标中药材生产稳定发展,为中药行业高质量发展奠定基础资料来源:国家官方网站,中物联医药物流与供应链分会整理中药材是中医药的源头,直接关系到中药质量和中医药产业高质量发展。近年来,我国的中药材生产稳定发展,药材供应能力持续提高,能保障中医药产业的发展需求。全国中药材种植面积较十年前翻了一倍,板蓝根、甘草等大宗药材生产能力明显提升,石斛、肉苁蓉等小宗野生药材生态栽培模式迅速发展。重点发展发向生产布局坚持适区适种,指导各地结合气候资源条件以及立地条件等区域特点,定品种、定产地,建设一批高水平道地药材生产基地,避免各地盲目发展、无序扩种。科技支撑推动科企融合,支持建设中药材技术创新平台,深入开展野生资源保护、优良品种选育、生态种养技术研究等,提高机械化生产水平。生产管理集成组装推广绿色高质高效生产技术模式,推行规范化生态种养,推广病虫害绿色防控、有机肥替代化肥,推进中药材全过程按标生产。加快中药材用药登记,指导科学安全用药。支持建设一批中药材优势特色产业集群和产业强镇,培育壮大中药材龙头企业,打造中药材特色品牌。产业融合中成药联盟集采从地方试点走向全国联盟,目前已开展三批。中药饮片集采从试点开始,逐步推广,已开展两批,从2023年的15省市试点21个品种,扩展到2024年的全国参与45个品种,未来中药饮片联采的品种或将继续增加,规则方面也将更加强调“优质优价”。随着中成药和中药饮片集采的逐步推进,“以量换价”成为核心策略,中药产品的利润空间被大幅压缩,对上下游企业产生的影响如下。中成药、中药饮片集采对行业上下游企业产生深远影响集采制定严格的质量标准和检验方法,并且对追溯提出明确要求,利于中药材种植、加工、储存、运输等环节全面监管,推动企业完善追溯体系,提升精细化管理水平集采前,中成药与中药饮片的流通环节往往经过多级经销商、代理商层层加价。中标企业直接与大型医疗机构或医药配送企业建立直供关系。未中标企业,需拓展零售药店及电商平台等渠道集采利于规模大、实力强的企业,扩大市场占比、品牌深化.规模小、技术水平低、质量把控能力差、生产不规范的企业可能会被淘汰饮片集采明确对于企业自有种植基地和签订供货协议种植基地和道地药材目录分别予以不同分值支持予以支持,将继续强化有实力的企业在对基地端建设的力度和道地药材产地的发展 产品价格明显下降的同时,“优质优价”要求仍要满足,并且伴随药材价格波动,管理成本面临上升,两项指标压力将持续 加速行业集中度提升推动上游基地道地药材发展质量水平提升及追溯体系建设销售渠道精简与多元企业营收、盈利压力大加速行业集中度提升推动上游基地道地药材发展质量水平提升及追溯体系建设销售渠道精简与多元企业营收、盈利压力大政策驱动下,中药企业全产业链布局持续完善2019年10月,中共中央、国务院关于促进中药传承创新发展的意见中指出“以产业链、服务链布局创新链,完善中医药产学研一体化创新模式”;2025年3月,国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见中指出“加快构建现代化产业体系,支持中药企业向中药材产地延伸产业链,健全全产业链追溯体系“。在此趋势下,以岭药业、同仁堂、九信中药、云南白药、重药控股等企业持续完善全产业链布局。以岭药业:持续加码全产业链科技创新投入构建“研发-种植-生产-营销”全链条创新模式,从道地药材GAP规范化种植把控源头品质,形成传统智慧与现代科技深度融合的产业价值链。健全完善种植基地、市场营销、初精加工等中药全产业链建设,打造战略药材的长期供应体系,建立“数智云药平台”,实现全链路追溯,质量可控。云南白药:创新驱动全产业链转型升级2024年构建集中药材种植、中药饮片生产、智慧中药房服务于一体的中医药全产业链生态体系,未来将深化全产业链的布局,加快智慧中药房、产地仓和特色中药饮片的建设。重药控股:将深化中药领域全产业链布局以岭药业:全链升级加速中医药现代化以代煎为代表的终端服务模式创新加速发展 饮片加工生产企业80%饮片经营企业15%其他类型企业5%截至2024年底,我国全国范围内第三方代煎中心总量约450个,主要集中在华东、华北地区,两个地区数量占比60%以上。目前承接代煎业务的企业主体有饮片加工生产企业、饮片经营企业以及其他三种类型,占比分别约为80%、15%、5%。生产企业以及饮片经营企业承接代煎业务的核心价值点在于完善本企业的服务体系,提高本企业的饮片销售规模。代煎配送方面,企业探索智能仓产配一体化模式,进入中转场进行转运保障的代煎中药,通过充分发挥网络优势和多频次中转班次,整合园区资源,仓内生产波次与配送无缝衔接,端到端履约时效提升以区内、省内、航空高时效为主,实现当日达、次晨达时效为主。36(%8%7%6%5%华东华北华南华中西南西北东北各地区第三方代煎中心数量占比(截至24年底)资料来源:东华源医疗及公开资料,中物联医药物流与供应链分会调研、整理“中药 ”浪潮来临,带来中药发展新机会“中医药 互联网”将传统中医药与现代信息技术相结合,焕发传统诊疗新活力,在中医养生保健、用药咨询、健康管理、中医特色康复和健康养老等方面发挥重要作用;如共享智慧药房、互联网中医药、人工智能辅助诊断等;中医药能为老年健康提供医疗、预防、保健、康复、养老、教育、文化等多方式全方位服务;如开展中医药健康旅游 养老服务,让老年人进行中药采摘体验、中药食品加工参观、养生产品制作,品尝美味药膳等;“中医药 餐饮”的创新融合掀起了新潮流,中药面包、中药冰淇淋、中药咖啡、中医药茶饮等产品推出吸引年轻人关注;如北京白塔寺药店顺应节气推出枇梨杷啦拿铁;浙江省中医院秋燥润肺饮、平肝清轻饮、补养参麦饮等;多方促进中医药“走出去”,中医药国际化加速建设中医药国际交流平台将中医药国际合作基地和中医药海外中心建设作为实施中医药国际合作专项的重要抓手。截至2023年10月已建成30个高质量海外中心开展中医药教育国际化合作与多个国家和地区开展中医药高等教育合作。截至2019年12月,78个国家240多所孔子学院开设了中医课程完善中医药标准化体系我国初步形成以中医药国家标准、行业标准、地方标准、团体标准及中医药国际标准为主要内容的标准体系。截至2023年10月,制定颁布了98项中医药国际标准扩展中医药国际化传播途径政府牵头建立合作项目、建设中医药海外中心、实施海外医疗援助,以及设立科研、教学机构等促进中医药的国际化发展开发中医药国际化市场近年来,我国的中药类产品出口额总体呈上升趋势,但主要以原料产品植物提取物为主;中医药服务贸易是中医药国际化发展的新方向、新途径0404我国中医药供应链问题与趋势我国中医药面临假药困境与质量挑战2024全年共发现735批次不合格药品,其中558批次不合格案例涉及中药材,占不合格药品总量的75.92%,涉及202个中成药品种,远超其他药品类别。2025年“315”晚会,爆出中药泡脚包细菌超标、亳州假药材泛滥等问题,再次将中药材质量问题推上风口浪尖。种植产地、生长年限、炮制工艺等不完全可控因素都会影响到中药材质量。目前市面上存在未科学种植、缺少种植技术扶持、缺乏源头监管,土壤检测、田间作业全过程监管缺失等问题,出现掺假、增重、染色等等不法现象,严重影响中药材质量。中药造假频发中药材质量参差不齐资料来源:国家药监局、数智网,中物联医药物流与供应链分会整理我国中药价格较易波动 自然因素 供需与产能 流通环节囤积 政策标准间接影响中药材生产受制于自然条件,气候异常(如干旱、洪涝、倒春寒)、病虫害等会直接导致药材减产,从而推高价格。其次,部分药材种植周期长,药农根据当期价格决定种植面积,存在严重的滞后性,造成周期性剧烈波动。随着全民健康意识提升和中医药政策支持,中药在医疗、保健、养生等领域的消费需求持续增长,形成了庞大的刚性需求基础。其次,突发公共事件会导致部分药材需求短期内暴增,引起价格飙升。中药材产业链长,从农户、产地经销商、多级市场商户到药厂,环节繁多。部分游资和大型经销商利用信息不对称,在产地大量收购囤积某些产量下降、预期看涨的药材,人为制造市场紧缺的假象,从中牟取暴利。中药材的质量监管日趋严格,行业标准不断提高,倒逼生产企业在检测、仓储、溯源等方面增加投入,合规成本提升,最终传导至价格端。我国中药全链条追溯体系建设存在挑战 数据采集真实性难保障 标准体系不统一 成本压力大 技术融合与应用深度不足中药材源于农业,种植养殖环节高度分散,种植过程中的农药使用、施肥、采收等关键信息难以被全面、真实、准确采集,且部分企业和农户仍存在信息瞒报、漏报等问题,导致追溯源头数据真实性难以保障。行业内尚未形成国家层面的强制性统一标准,且各地对技术标准理解存在差异、技术路线各异、系统之间互不联通,信息整合和共享难度增加,形成“数据孤岛”,导致中药材难以实现全链条追溯。建立完善的追溯系统需要投入大量的资金用于软硬件购置、系统运维和人员培训。中小型企业利润微博,在没有强制性法规和显著市场回报的情况下,缺乏投入的主动性和积极性,影响了追溯体系的全面覆盖。物联网、区块链等新兴技术实际过程中多应用在信息记录和查询的初级层面,在药材真伪鉴定、质量快速检测、数据自动采集等关键环节深度融合不足,未能充分发挥数据在风险预警、流程优化和智能决策方面的核心价值。我国中医药供应链发展问题解决方案强化源头管控推广道地药材生态种植、完善GAP、建设良种繁育基地、发展订单农业。加强监管与诚信建设提升监管能力与执法力度、严惩违法违规、建设行业信用体系、加强科普提升公众认知。提升标准化与现代化水平统一炮制规范、推动饮片和中成药生产的智能制造、完善以临床价值为导向的质量标准体系。完善支撑体系加大数字化、信息化等方面投入、培养复合型人才、创新金融服务模式、促进产学研用深度融合和全产业链协同。塑造高效透明流通体系建设现代化仓储物流中心、利用区块链等技术推广全程追溯、发展电商平台与数字化供应链、减少中间环节。我国中医药供应链发展趋势01提质量推进中药材规范种植和稳定供给02用好药推进科技创新及药品价值评估2024年国家药监局共批准12个中药新药上市。下一步将重点聚焦中医药产业重大科学问题、聚焦特殊人群临床需求,加快科技成果向现实生产力转化。优化调整中药注册分类,建立具有中药特色的注册申报路径,同时加快构建完善以临床价值为导向,综合有效性、安全性、经济性等多个指标的中成药临床综合评价体系。03强监管让群众用上更多放心药中药质量安全涉及中药材种植养殖、中药饮片炮制、中成药生产经营使用等多个环节。国家药监局指出要推进实施中药监管科学战略,不断完善法规体系建设,加强中药全链条质量安全监管,并积极推动国际监管合作,纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药监管科学体系建设。中药材是中医药的源头,直接关系到中药质量和中医药产业高质量发展。近年来,我国中药材供应能力持续提高。未来,中药材规范种植和稳定供给将进一步得到发展。有关部门将修订相关政策,要求突破一批珍稀中药资源仿生、替代技术,并尽快出台中药材种子管理办法,从源头保障中药材供应和质量。我国中医药供应链发展趋势04数智化数智赋能中医药创新发展05溯全程加快构建中药全产业链追溯体系目前,中药全产业链质量可追溯数据平台已覆盖中药不同业态产品的生产、流通等环节,能够采集、监控全产业链的生产实时数据。平台为457个基地的100多家重点中药企业提供追溯服务,覆盖113种常用中药材。未来,将逐步实现全品种来源可查、去向可追、质量可控、责任可究。06国际化加快构建全球健康共同体随着“一带一路”倡议推进及RCEP全面生效,中药国际化迎来了新的机遇。主动开拓东南亚、拉美、中东、北非等传统医药认可度高的新兴市场。中医药在国际上的推广应用将不断扩大,中医药服务贸易也将逐步做大做强,这也对企业供应链的全球化服务能力提出更高要求。未来,智能技术将被应用在中药材种植环境的实时监测与精准调控、新型萃取、以及AI诊疗等方面。工信部指出将支持建成20个以上数智中药生产线或者智能工厂,培育一批中药工业数智化转型企业,发布20个以上中药工业数智化技术应用典型场景。中物联医药物流分会官方微信公众号中物联医药物流分会官方视频号BEST WISHESBEST WISHES感谢支持,请批评指正!感谢支持,请批评指正!中物联医药物流与供应链分会

    发布时间2025-08-27 37页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 创新药行业前沿疗法动态:In vivo CAR-T并购交易密集-250825(7页).pdf

    敬请阅读末页之重要声明 In vivo CAR-T 并购交易密集并购交易密集 相关研究:相关研究:1.看好基本面及政策持续推动下创新药行情延续 2025.8.23 2.创新药主线强势,持续看好前沿赛.

    发布时间2025-08-27 7页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 医药行业创新药周报:Kite 3.5亿美元收购体内CAR疗法公司Interius-250824(26页).pdf

    2021华创版权所有证券研究证券研究报告报告创新药周报20250824:Kite 3.5亿美元收购体内CAR疗法公司Interius本报告產华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个.

    发布时间2025-08-27 26页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 医药行业:厚积薄发中国创新药迈向全球舞台-250825(58页).pdf

    2025年8月25日13研发能力突破,全球竞争力凸显研发能力突破,全球竞争力凸显451291502051883144324845886074370100200300400500600700201620.

    发布时间2025-08-27 58页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 医药行业投资观点&研究专题周周谈·第140期:2025Q2实体药店市场分析-250822(29页).pdf

    2021华创 版权所有证券研究报告|医药生物|2025年8月22日本报告由华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分.

    发布时间2025-08-26 29页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 医药行业2025年创新药BD策略系列报告(一):GLP~1赛道全解析研发全景及BD展望-250821(38页).pdf

    2025年8月21日GLP-1赛道全解析:研发全景及BD展望2025年创新药BD策略系列报告(一)行业评级:看好姓名王班胡隽扬邮箱证书编号S1230525070003S1230524090005证券研究报告摘要2一、从MNC的GLP-1布局梳理看BD机会全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来主导,其他MNC正在加速布局中。GLP-1已成为跨国药企重点布局领域,诺和诺德与礼来在相关新靶点、新技术路线与新适应症拓展进度上遥遥领先。同时,2024年以来MSD、艾伯维、再生元等公司加速布局GLP-1赛道,罗氏、安进、阿斯利康、辉瑞、吉利德、赛诺菲、BI等公司也均有个别临床阶段管线布局。随着适应症的不断拓展、剂型的不断改良、治疗效果不断迭代优化,我们认为广义的GLP-1赛道不管是从潜在患者基数还是市场规模的角度看都有较大的提升空间,是MNC在代谢类慢病领域不容错过的最重要赛道。同时,上述部分MNC在GLP-1领域的技术路径、新靶点、新适应症等方面的布局仍有较大提升空间,我们看好国内细分领域布局药企出海BD机遇。适应症拓展:从降糖、减重向高质量减重、MASH、阿尔茨海默病等领域拓展。GLP-1药物首轮商业化浪潮即将到来,降糖、减重适应症上市申请预计在2025年末至2026年陆续获批。从临床开展情况看,GLP-1靶点相关药物下一步治疗领域正在向高质量减重、代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)以及阿尔茨海默病等领域扩展。从单靶点向多靶点、长效化、口服化、瘦体重流失保护等方向进行相关技术路径拓展,以显著提升减重疗效。相较于单一GLP-1R 靶点,多靶点减肥药物通过协同激活或抑制多个代谢相关受体,能够突破单一靶点的疗效瓶颈,实现“抑制食欲 加速代谢 器官保护”的协同机制,在减重效果、代谢综合改善和用药依从性上实现显著提升,协同靶点主要包括GLP-1R与GIPR、GCCR、AMYR(胰淀素受体)等。在GLP-1多靶点领域国内部分管线临床进度靠前,有望持续诞生大BD事件。减少肌肉量流失是下一代GLP-1药物重要迭代方向,相关靶点主要包括ActRII、MSTN/GDF-8、AMYR、FGF21等,目前该领域国内药企管线布局相对早期。口服与超长效制剂从提升依从性角度给出新方案,全球口服制剂进度较快的主要是礼来的Orforglipron,国内企业在口服单靶小分子领域管线储备较多;超长效药物相比目前常规的每周给药,一般能够实现2-4周给药,全球进度较快的包括安进MariTide,Metsera MET-097i与MET-233i,目前国内已经有多款超长效药物进入临床阶段。二、国内单靶、多靶、口服、超长效、瘦体重流失保护细分市场研发进展GLP-1单靶点:关注口服与适应症拓展情况。国内单靶产品临床后期项目数量较多,其中口服片剂在研管线储备丰富,已经进入临床三期的包括恒瑞医药HRS-7535、闻泰医药VCT220、中美华东HDM1002等。从适应症拓展角度,除了降糖和减重适应症外,恒瑞医药HRS-7535的糖尿病肾病、射血分数保留的心力衰竭适应症分别处于临床二期阶段,中美华东HDM1002的肝损伤适应症进入临床一期阶段。WURVvMxOrRnMwOmOzQmMsRbRcMaQtRoOtRtOkPnNvNjMmOqObRpOpOwMtOrONZmNqM摘要3GLP-1多靶点:全球进度靠前,关注国内一梯队BD进展。双靶点药物方面,恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药BGM0504、众生睿创RAY1225目前处于临床III期。华东医药poterepatide、通化东宝/药明康德THDBH120目前处于临床II期阶段。中新医药(康缘药业)ZX2010、派格生物PB-718、康哲药业CMS-D005、和泽医药/道尔生物HZ012处于临床一期阶段。三靶点药物方面,联邦制药UBT251、民为生物(乐普)MWN101/MWN109、中新医药(康缘药业)ZX2021为国内第一梯队,均处于临床II期,有望在今年或明年初开始陆续进入三期。恒瑞医药HRS-4729、道尔生物DR10624、东阳光药HEC-007处于临床一期。此外众生睿创、博安生物、翰宇药业、宜明昂科临床前阶段管线也在积极推进中。新剂型拓展:口服与超长效制剂从提升依从性角度给出新方案。全球口服制剂进度较快的主要是礼来的Orforglipron,国内企业在口服单靶小分子领域管线储备较多,国内企业如恒瑞医药、华东医药、箕星药业、信立泰、民为生物、德睿制药等均有差异化布局;超长效药物相比目前常规的每周给药,一般能够实现2-4周给药,全球进度较快的包括安进的 MariTide(Q4W),Metsera 的MET-097i(Q4W)与 MET-233i(Q4W),国内企业如众生药业、中国生物制药、通化东宝、甘李药业与歌礼制药等均有布局。以瘦体重流失保护为主要方向的新靶点和新技术路线拓展。减少肌肉量流失是下一代减重疗法的关键,GLP-1与部分靶点的联用布局成为重要方向,相关靶点布局主要包括ActRII(激活素 2 型受体)、MSTN/GDF-8(肌肉生长抑制素)、AMYR(胰淀素受体)、FGF21(成纤维细胞生长因子 21)等。目前该领域国内药企管线布局相对早期,来凯医药、宜明昂科、正大天晴、华东医药、民为生物等均有布局。三、从MNC管线迭代及近期BD方向看潜在机会诺和诺德:双靶与胰淀素布局仍有提升空间,口服、三靶加速追赶礼来。口服制剂布局仍有完善空间,口服司美仅提供短期爆发力,口服胰淀素安全性有提升空间,口服 CB1小分子留下空白。双靶glp-1布局缺位,胰淀素单药与超长效制剂有提升空间。为加速追赶礼来三靶点Retatrutide引进联邦制药UBT251,但多靶点依然是短板。礼来:前瞻布局GLP-1新靶点、新技术平台,口服仍有提升空间。目前公司在新靶点(双靶替尔泊肽、三靶Retatrutide、ActRII、Amylin等布局全面且进度领先)、新剂型(口服Orforglipron、超长效技术平台等)、新技术路线等布局已非常完善,但Orforglipron三期数据不及预期,口服仍有提升空间。摘要4除了诺和诺德和礼来外,过去10年MNC在泛GLP-1领域的布局并不多,而2025年部分MNC在该领域外延布局明显加速,多靶点、瘦体重流失保护、口服等是主要关注方向。BMS在2014年通过收购Amylin获得普兰林肽、艾塞那肽等第一代GLP-1单靶点产品;辉瑞2015年布局GLP-1单靶管线,MSD在2020年布局GLP-1三靶点管线(OXM;GLP-1R;GCGR),2024年再收翰森制药GLP-1单靶管线;艾伯维2025年布局amylin/DACRA分子;再生元2025年收购翰森制药GLP-1双靶管线。四、投资建议关注博瑞医药、众生药业、歌礼制药、康缘药业、九源基因、乐普医疗、华东医药、石药集团、恒瑞医药、翰森制药、甘李药业、翰宇药业等。五、风险提示临床开发与审批风险。GLP-1类药物的临床试验可能因疗效未达预期或安全性问题失败,后续管线推进可能延迟。还需面对FDA/NMPA等机构更严格的审批要求,尤其是心血管或代谢领域的长期终点数据。适应症拓展的不确定性风险。GLP-1类药物的适应症扩展存在科学不确定性。若关键临床试验未能证实疗效,可能导致相关公司估值下调。市场竞争与定价压力风险。诺和诺德、礼来等巨头已占据GLP-1市场主导地位。国内在研GLP-1管线数量增长较快,且集中在GLP-1RA单靶点领域,未来存在同质化竞争加剧风险。口服制剂等新方向存在临床优势不及预期风险。口服制剂通过增加依从性方式对冲有效性不足的可能性,可能存在真实世界临床优势不足风险。胰淀素等新靶点及技术路线开发仍在早期,存在研发进展不及预期风险。胰淀素疗法面临多重转化障碍,早期胰淀素类似物存在稳定性缺陷,需依赖复杂递送系统,适应症拓展及商业化可能存在压力。目录C O N T E N T S从MNC的GLP-1布局看BD机会010203国内市场研发进展MNC管线迭代及近期BD方向504风险提示国内重点公司05从MNC的GLP-1布局看BD机会01Partone6适应症拓展:2025年开启代谢适应症拓展新阶段1.172005-2016年,多款glp-1降糖适应症获批,同时从短效(日给药)向长效(周给药)拓展;2021年首个减重适应症获批;2025年司美和替尔泊肽在慢性肾病(CKD)、MASH、呼吸道暂停综合征适应症陆续获批,AD和外周动脉疾病适应症也在加速推进中。表:GLP-1适应症拓展时间轴(已美国市场首次获批上市时间记)数据来源:医药魔方,摩熵医药,药渡,中国医药创新促进会,IDF等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)全球患者人群基数中国患者人群基数适应症20052009201220142016201720212022202320242025约5.9亿(2024)约1.5亿(2024)降糖艾塞那肽(礼来&Amylin制药,单靶,短效)利拉鲁肽(诺和诺德,单靶,短效)艾塞那肽缓释制剂(礼来&Amylin制药,单靶,长效)度拉糖肽(礼来,单靶,长效)利司那肽(赛诺菲,单靶,短效)司美格鲁肽(诺和诺德,单靶,长效)替尔泊肽(礼来,双靶,长效)玛仕度肽(信达&礼来,双靶,NDA)普兰林肽(阿斯利康,胰岛素辅助疗法)贝那鲁肽(仁会生物,单靶,中国上市,超短效)约10.4亿(2022)约5.2亿(2030)减重司美格鲁肽(诺和诺德,单靶,长效)替尔泊肽(礼来,双靶,长效)玛仕度肽(信达&礼来,双靶,中国上市,长效)贝那鲁肽(仁会生物,单靶)约8.5亿(2023)约1.5亿(2024)肾病(CKD)司美格鲁肽(诺和诺德,单靶,长效)约3.5亿(2020)约5000万(2020)代谢相关脂肪性肝炎(MASH)司美格鲁肽(诺和诺德,单靶,长效)约5701万(2021)约1699万(2021)阿尔兹海默症(AD)司美格鲁肽(临床三期进行中)约9.4亿(2019)约1.8亿(2024)呼吸道暂停综合征(OSA)替尔泊肽(礼来,双靶,长效)约6.1 亿(2021)约3.3亿(2021)心血管风险降低利拉鲁肽(诺和诺德,单靶,短效)司美格鲁肽(诺和诺德,单靶,长效)约1.1 亿(2021)约4530万(2023)外周动脉疾病Retatrutide(礼来,GLP-1/GIP/GCG三靶点,临床三期进行中)适应症拓展:MASH和肾病加速布局,AD和OSA仍在探索初期1.28 从全球GLP-1管线适应症拓展情况来看,目前临床试验依然明显集中在减重和降糖领域。部分管线在MASH和肾病适应症领域已有布局,主要集中在临床1期到2期;在AD和OSA领域目前全球管线布局相对蓝海,部分GLP-1龙头公司管线临床进度靠前。172,34.8,3.29,30.2%7,1.40,30.4%I 期I/II 期II 期II/III 期III 期图:GLP-1减重适应症全球临床分布(NCT号数量)293,35.5,1.97,20.2,1.933,40.4%I 期I/II 期II 期II/III 期III 期图:GLP-1糖尿病适应症全球临床分布(NCT号数量)8,24.2%1,3.0,57.6%5,15.2%I 期I/II 期II 期III 期图:GLP-1 MASH适应症全球临床分布(NCT号数量)2,10.5,57.9%6,31.6%I 期II 期III 期图:GLP-1 肾病适应症全球临床分布(NCT号数量)2,33.3%4,66.7%II 期III 期图:GLP-1阿尔兹海默病适应症全球临床分布(NCT号数量)1,14.3%6,85.7%II 期III 期图:GLP-1 OSA适应症全球临床分布(NCT号数量)数据来源:医药魔方,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)添加标题95%MNC GLP-1相关管线布局一览1.39已获批期期期及临床前已终止分类及靶点/剂型公司Novo NordiskEli LillyRocheAstraZenecaRegeneronBMSSanofiMSDAmgen单靶点GLP-1R利拉鲁肽(已获批);度拉糖肽(已获批);他泊鲁肽(已终止)艾塞那肽(已获批)WO2025096921A1(临床前)BMS-686117(期)利司那肽(已获批)efinopegdutide(期,自Hanmi引进)司美格鲁肽(已获批);LY307161(疑似终止)MAR701(期)Bydureon(已获批)WO2021231366A1(临床前)NN9650(已终止)LY2428757(期)AC2592(期)TT-OAD2(临床前)AZD0186(期)MEDI7219(已终止)双靶点GLP-1R;GIPRNNC0519-0130(已终止);替尔泊肽(已获批);CT-388(期)maridebart cafraglutide(期)NN9542(已终止)LY3537031(期)CT-868(期)HS-20094(期,自翰森制药引进)CT-859(临床前)GLP-1R;GCGRNN9277(期,非优先序列)玛仕度肽(已获批,授权信达生物)AZD9550(期)MK-8521(已终止)NN6177(疑似终止)pegapamodutide(期)cotadutide(/期)bamadutide(期)MK-1462(临床前)NN1177(已终止)GLP-1R;AMYRAmycretin(期)GLP-1R;GIPR;GCGRUBT251(期)Retatrutide(期)NN9423(已终止)SAR441255(期)三靶点NN9423(已终止)AMYR;GLP-1R;GIPRWO2025114501A1(临床前)G49(临床前)胰淀素Amylin及其受体AMYRAMYRNN9638(期)Eloranlintide(期)Petrelintide(期,自Zealand Pharma引进)普兰林肽(已获批)NN1213(期)AZD6234(期)AMYR/leptin联用普兰林肽 美曲普汀(已终止)AMYR;CALCRNN1558(已终止)KBP-042(期)davalintide(已终止)Cagrilintide(期)LY3541105(已终止)KBP-089(期)KBP-056(临床前)AMYR;CALCR/GLP-1R联用Cagrilintide Semaglutide(期)其他靶点ACVR2A/BBimagrumab(期,自MorphoSys引进)MSTNGYM-329(II/III期,自Chugai引进)Trevogrumab(期)Taldefgrobep Alfa(期,自BioHaven引进)CB1Monlunabant(已终止)口服制剂口服多肽Rybelsus(口服司美,已获批)Amycretin片(期已完成))NN9904(期)口服小分子与Septerna合作开发口服多靶点产品矩阵Orforglipron(期,自Chugai引进)CT-996(期)AZD5004(期,自诚益生物引进)HS-10535(临床前,自翰森制药引进)LY3549492(期)超长效MariTide(期)数据来源:医药魔方,各公司官网,各公司公告,各公司官方公众号等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)从减重数据看,谁有潜在BD机会?1.410图:全球GLP-1核心管线减重数据对比数据来源:各公司官网,各公司公告,各公司官方公众号,药渡,Being科学,pubmed等,浙商证券研究所下一代GLP-1药物拓展:围绕新适应症与新技术路线1.511全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来主导,其他MNC正在加速布局中。GLP-1已成为跨国药企重点布局领域,诺和诺德与礼来在相关新靶点、新技术路线与新适应症拓展进度上遥遥领先。同时,2024年以来MSD、艾伯维、再生元等公司加速布局GLP-1赛道,罗氏、安进、阿斯利康、辉瑞、吉利德、赛诺菲、BI等公司也均有个别临床阶段管线布局。随着适应症的不断拓展、剂型的不断改良、治疗效果不断迭代优化,我们认为广义的GLP-1赛道不管是从潜在患者基数还是市场规模的角度看都有较大的提升空间,是MNC在代谢类慢病领域不容错过的最重要赛道。同时,上述部分MNC在GLP-1领域的技术路径、新靶点、新适应症等方面的布局仍有较大提升空间,我们看好国内细分领域布局药企出海BD机遇。适应症拓展:从降糖、减重向高质量减重、MASH、阿尔茨海默病等领域拓展。GLP-1药物首轮商业化浪潮即将到来,降糖、减重适应症上市申请预计在2025年末至2026年陆续获批。从临床开展情况看,GLP-1靶点相关药物下一步治疗领域正在向高质量减重、代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)以及阿尔茨海默病等领域扩展。从单靶向GLP-1多靶点(包括复方制剂)药物拓展,以显著提升疗效。相较于单一GLP-1R 靶点,多靶点减肥药物通过协同激活或抑制多个代谢相关受体,能够突破单一靶点的疗效瓶颈,实现“抑制食欲 加速代谢 器官保护”的协同机制,在减重效果、代谢综合改善和用药依从性上实现显著提升。主要包括GLP-1R与GIPR(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体)、GCCR(胰高血糖素受体)、AMYR(胰淀素受体)等组合。多靶点领域国内部分管线进度靠前,有望持续诞生大BD事件。以瘦体重流失保护为主要方向的新靶点和新技术路线拓展。减少肌肉量流失是高质量减重的重要迭代方向,相关靶点主要包括ActRII(激活素 2 型受体)、MSTN/GDF-8(肌肉生长抑制素)、AMYR(胰淀素受体)、FGF21(成纤维细胞生长因子 21)等。目前该领域国内药企管线布局相对早期。新剂型拓展:口服与超长效制剂从提升依从性角度给出新方案。全球口服制剂进度较快的主要是礼来的Orforglipron,国内企业在口服单靶小分子领域管线储备较多;超长效药物相比目前常规的每周给药,一般能够实现2-4周给药,全球进度较快的包括安进MariTide,Metsera MET-097i与MET-233i,目前国内已经有多款超长效药物进入临床阶段。数据来源:医药魔方,药时代,Phirda,医学界内分泌频道等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)国内市场研发进展02Partone12添加标题国内单靶点进展:口服管线储备丰富,适应症逐步拓展2.113 国内单靶产品临床后期项目数量较多,其中口服片剂在研管线储备丰富,已经进入临床三期的包括恒瑞医药HRS-7535、闻泰医药VCT220、中美华东HDM1002等。从适应症拓展角度,除了降糖和减重适应症外,恒瑞医药HRS-7535的糖尿病肾病、射血分数保留的心力衰竭适应症分别处于临床二期阶段,中美华东HDM1002的肝损伤适应症进入临床一期。数据来源:医药魔方,生物谷,CPHI,LEK,中国医药创新促进会,各公司官网,各公司公告,各公司官方公众号等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)公司药物代码剂型中国适应症进度降糖减重阿斯利康艾塞那肽注射剂(短效)已上市III期诺和诺德利拉鲁肽注射剂(短效)已上市III期诺和诺德司美格鲁肽口服片剂已上市III期天士力/派格生物维派那肽/PB-119注射剂(长效)申请上市I/II期银诺医药苏帕鲁肽注射剂(长效)申请上市II/III期赛诺菲Efpeglenatide注射剂(长效)III期凯因科技/先为达Ecnoglutide注射剂(长效)申请上市申请上市常山药业艾本那肽注射剂(长效)申请上市IND获批鸿运华宁格鲁塔珠单抗注射剂(长效)III期I/II期礼来制药Orforglipron口服片剂III期III期石药集团TJ103注射剂(长效)III期III期恒瑞医药HRS-7535口服片剂III期III期甘李药业GZR18注射剂(长效)III期III期中美华东TTP273口服片剂II期东方百泰JY09注射剂(长效)III期I期闻泰医药VCT220口服片剂I期III期中美华东HDM1002口服片剂III期III期辉瑞Danuglipron口服片剂I期信立泰SAL0112(联用)口服片剂II期I期海思科HSK34890口服片剂I期I期华兰生物HL08注射剂(长效)II期康宁杰瑞KN056注射剂(不明确)I期质肽生物ZT002注射剂(长效)II期II期迈威生物8MW0411注射剂(不明确)I期杭州德睿智药MDR-001口服片剂IND获批II期翰森制药HS-10501口服片剂I期II期表:国内GLP-1单靶点药物研发进展添加标题国内多靶点进展:全球进度靠前,关注国内一梯队BD进展2.214双靶点药物方面,恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药BGM0504、众生睿创RAY1225目前处于临床III期。华东医药poterepatide、通化东宝/药明康德THDBH120目前处于临床II期阶段。中新医药(康缘药业)ZX2010、派格生物PB-718、康哲药业CMS-D005、和泽医药/道尔生物HZ012处于临床一期阶段。三靶点药物方面,联邦制药UBT251、民为生物(乐普)MWN101/MWN109、中新医药(康缘药业)ZX2021为国内第一梯队,均处于临床II期,有望在今年或明年初开始陆续进入三期。恒瑞医药HRS-4729、道尔生物DR10624、东阳光药HEC-007处于临床一期。此外众生睿创、博安生物、翰宇药业、宜明昂科临床前阶段管线也在积极推进中。适应症拓展方面,玛仕度肽代谢类适应症临床进度较快,其余如恒瑞HRS9531、图微安创TB001、联邦制药UBT251、华东医药poterepatide、民为生物MWN101/105/109、众生药业RAY001、博瑞BGM0504、道尔生物DR10624也在加速像代谢类适应症拓展。公司靶点药物代码剂型中国适应症进度降糖减重MASH礼来制药GLP-1/GIPR替尔泊肽注射剂(长效)已上市已上市信达生物GLP-1/GCGR玛仕度肽注射剂(长效)申请上市已上市III期恒瑞医药GLP-1/GIPRHRS9531口服片剂III期III期翰森制药GLP-1/GIPRHS-20094注射剂(长效)II期III期博瑞医药GLP-1/GIPRBGM0504注射剂(长效)III期III期东阳光GLP-1/FGF21RHEC88473注射剂(长效)II期II期II期勃林格殷格翰GLP-1/GCGRSurvodutide注射剂(长效)III期III期III期礼来制药GLP-1/GIP/GCGRretatrutide注射剂(长效)IND获批I期联邦制药GLP-1/GIP/GCGRUBT251注射剂(不明确)II期II期II期众生睿创GLP-1/GIPRRAY1225注射剂(长效)III期III期IND正大天晴/安源医药GLP-1/FGF21RAP026注射剂(不明确)I期IND获批IND获批华东医药/道尔生物GLP-1/GCGR/FGF21RDR10624注射剂(长效)IND获批I期II期华东医药/和泽医药/道尔生物GLP-1/GIPRDR10627/HZ010注射剂(不明确)I期临床前临床前默沙东GLP-1/GCGREfinopegdutide注射剂(长效)II期天士力/派格生物GLP-1/GCGRPB-718注射剂(长效)I/II期上海民为生物(乐普医疗)GLP-1/GIPR/GCGRMWN101、105、109注射剂(长效)II期II期华东医药/和泽医药/道尔生物GLP-2/GIPRHZ012注射剂(长效)I期中国生物制药/鸿运华宁GLP-1/GIPRGMA106注射剂(长效)临床前II期临床前图微安创GLP-1/GCGRTB001注射剂(短效)IND获批康缘药业GLP-1/GIPR/GCGRZX2021注射剂(长效)I期II期众生睿创GLP-1/GIPR/GCGRRAY001临床前临床前临床前众生睿创GLP-1/GIPR/GCGRRAY0221临床前临床前翰宇药业GLP-1/GIPR/GCGR(GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂)临床前表:国内GLP-1多靶点药物研发进展数据来源:医药魔方,生物谷,CPHI,LEK,中国医药创新促进会,各公司官网,各公司公告,各公司官方公众号等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)国内瘦体重保护与新剂型进展:国内管线布局以早期阶段为主,关注数据读出情况2.315 新剂型拓展:口服与超长效制剂从提升依从性角度给出新方案。全球口服制剂进度较快的主要是礼来的Orforglipron,国内企业在口服单靶小分子领域管线储备较多,国内企业如恒瑞医药、华东医药、箕星药业、信立泰、民为生物、德睿制药等均有差异化布局;超长效药物相比目前常规的每周给药,一般能够实现2-4周给药,全球进度较快的包括安进的 MariTide(Q4W),Metsera 的MET-097i(Q4W)与 MET-233i(Q4W),国内企业如众生药业、中国生物制药、通化东宝、甘李药业与歌礼制药等均有布局。以瘦体重流失保护为主要方向的新靶点和新技术路线拓展。减少肌肉量流失是下一代减重疗法的关键,GLP-1与部分靶点的联用布局成为重要方向,相关靶点布局主要包括ActRII(激活素 2 型受体)、MSTN/GDF-8(肌肉生长抑制素)、AMYR(胰淀素受体)、FGF21(成纤维细胞生长因子 21)等。目前该领域国内药企管线布局相对早期,来凯医药、宜明昂科、正大天晴、华东医药、民为生物等均有布局。数据来源:医药魔方,医脉通内分泌科,各公司官网,各公司公告,各公司官方公众号等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)药物名称企业分子/靶点国内研发阶段差异化降糖减重HDM1002华东医药口服GLP-1R单靶小分子III期III期临床1b期数据4周体重较基线变化6.8%(未校正安慰剂)HS-10535翰森制药口服GLP-1R单靶小分子-授予默沙东全球独家许可权HRS-7535恒瑞医药口服GLP-1R单靶小分子III期III期联用三靶点注射剂HRS-4729;36周减重8.1%,26周减重6.9%VCT220箕星药业口服GLP-1R单靶小分子I期III期16周减重8.1%(安慰剂校正)ASC30歌礼制药GLP-1RA单靶小分子(双剂型)-首创两种给药方式,在美Ib期疗效与安全性数据优越SAL0112信立泰口服GLP-1R单靶小分子I期-引进双靶点DD01构建联用方案博凡格鲁肽片甘李药业口服GLP-1R单靶多肽III期III期-MWN109口服片民为生物口服GLP-1/GCG/GIP三靶多肽II期Ib期全球第一个进入临床的口服GLP-1三靶点SYH2067石药集团口服胶囊GLP-1R单靶小分子-I期-APH01727一品红口服GLP-1R单靶小分子I期I期-THDBH110通化东宝口服胶囊GLP-1R单靶小分子I期-HSK34890海思科口服GLP-1R单靶小分子I期-MDR-001德睿智药口服GLP-1R单靶小分子-IIb期24周减重7.8%表:国内核心口服GLP-1管线研发进展国内瘦体重保护与新剂型进展:国内管线布局以早期阶段为主,关注数据读出情况2.316药物名称企业靶点国内研发阶段给药方案降糖减重RAY1225众生药业GLP-1R/GIPRII期III期皮下Q2WGMA106中国生物制药GLP-1R/GIPR-I期皮下Q2WTHDBH120通化东宝GLP-1R/GIPRI期II期皮下Q2W/04W博凡格鲁肽甘李药业口服GLP-1R单靶多肽III期III期皮下Q2WASC30歌礼制药GLP-1RA单靶小分子(双剂型)-首创两种给药方式,在美Ib期疗效与安全性数据优越药物名称企业靶点国内研发阶段技术形式肌肉减少减重LAE102来凯医药ACVR2A临床前I期单抗IMM7211宜明昂科ACVR2A临床前-双抗IMM72宜明昂科ACVR2A-临床前抗体类融合蛋白,IMC-003/IMM72 I期首名患者成功给药IMC-010宜明昂科GLP1R/ACVR2A-临床前抗体类融合蛋白LAE123来凯医药ACVR2A/ACVR2BIND获批-双抗LAE103来凯医药ACVR2BIND获批-单抗AP026正大天晴GLP1R/FGF21I期IND获批安源生物引入,抗体类融合蛋白人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞吉源生物GLP1R/GCGR/FGF21IND获批-间充质干细胞MSCDR10624华东医药GLP1R/GIPR/FGF21IND获批II期抗体类融合蛋白MWN105上海民为生物GLP1R/FGF21/GIPRI期I期抗体类融合蛋白MWN103上海民为生物GCGRI期I期抗体类融合蛋白表:国内核心GLP-1超长效制剂药物研发进展表:国内核心瘦体重流失保护相关管线研发进展数据来源:医药魔方,各公司官网,各公司公告,各公司官方公众号等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)MNC管线迭代及近期BD方向03Partone17添加标题从MNC GLP-1 BD交易看:谁想买?买什么?3.118 从两大龙头BD交易复盘看,诺和诺德倾向于外部BD多靶GLP-1管线,而礼来通过外部整合前瞻布局GLP-1新靶点、新技术平台。诺和诺德从2015年和2025年两次收购GLP-1多靶点管线;礼来2017年布局amylin/DACRA分子,2018年布局口服小分子orforglipron,2023年通过收购Versanis Bio布局ACVR2A;ACVR2B单抗,2025年布局超长效技术。除了诺和诺德和礼来外,过去10年MNC在泛GLP-1领域的布局并不多,2025年部分MNC在该领域外延布局明显加速,GLP-1多靶点、amylin等是主要关注方向。BMS在2014年通过收购Amylin获得普兰林肽、艾塞那肽等第一代GLP-1单靶点产品;辉瑞2015年布局GLP-1单靶管线,MSD在2020年布局GLP-1三靶点管线(OXM;GLP-1R;GCGR),2024年再收翰森制药GLP-1单靶管线;艾伯维2025年布局amylin/DACRA分子;再生元2025年收购翰森制药GLP-1双靶管线。数据来源:医药魔方,公司公告,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)交易时间转让方受让方总金额(百万)/美元首付款(百万)/美元 里程碑(百万)/美元项目名称靶点2025-06-03CamurusEli Lilly(Top20 MNC)870.00290.00580.00long-acting incretin;FluidCrystal technology2025-06-02翰森制药Regeneron Pharmaceuticals2,010.0080.001,930.00HS-20094GLP-1R;GIPR2025-05-14SepternaNovo Nordisk(Top20 MNC)2,200.00200.002,000.00SP-2297GLP-1R;GCGR;GIPR2025-03-24联邦制药Novo Nordisk(Top20 MNC)2,000.00200.001,800.00UBT251GLP-1R;GCGR;GIPR2025-03-03GubraAbbVie(Top20 MNC)2,225.00350.00GUB014295AMYR;CALCR2024-12-18翰森制药Merck&Co.(Top20 MNC)2,012.00112.001,900.00HS-10535GLP-1R2024-11-04Ascendis PharmaNovo Nordisk(Top20 MNC)285.00TransCon semaglutide;TransCon technology platform2024-10-10KeyBioscienceEli Lilly(Top20 MNC)1,400.00Dual Amylin Calcitonin Receptor Agonists(DACRA)AMYR;CALCR2024-05-09Metaphore Biotechnologies;Flagship PioneeringNovo Nordisk(Top20 MNC)600.00MIMIC platform;up to two multitarget therapeutics2023-11-09诚益生物AstraZeneca(Top20 MNC)2,010.00185.001,825.00ECC5004GLP-1R2021-12-10锐格医药Eli Lilly(Top20 MNC)1,550.0050.001,500.00代谢疾病的创新疗法GLP-1R2021-08-31Novartis(Top20 MNC)Versanis Bio(Top20 MNC)bimagrumab单抗ACVR2A;ACVR2B2020-08-04Hanmi PharmaceuticalsMerck&Co.(Top20 MNC)870.0010.00860.00efinopegdutideOXM;GLP-1R;GCGR2018-09-26Chugai Pharmaceutical(Top20 MNC)Eli Lilly(Top20 MNC)50.00orforglipronGLP-1R2017-06-08KeyBioscienceEli Lilly(Top20 MNC)55.0055.00KBP-056;KBP-042;KBP-089AMYR;CALCR表:2017-2025.8 TOP20MNC在泛GLP-1领域的BD及外延平台布局梳理诺和诺德:双靶与胰淀素布局仍有提升空间,口服、三靶加速追赶礼来3.219 口服制剂布局仍有完善空间:口服司美仅提供短期爆发力,口服胰淀素安全性有提升空间,口服 CB1小分子留下空白。口服司美降糖适应症2019年上市,减重适应症在25年初向FDA提交上市申请,是目前全球唯一递交减重适应症上市申请的口服GLP-1激动剂,预计明年获批。另一款口服制剂Amycretin(GLP-1/胰淀素双靶)临床二期推进中,但其生物利用度偏低,安全性仍有较大改进空间。此外,2025年8月6日在临床一期完成后公司宣布终止口服CB1小分子INV-347的后续研发,由于药物代谢特征和产品组合方面的考虑,在CB1靶点领域留下空白。双靶glp-1布局缺位,NNC0519-0130(GLP-1/GIP双靶)期临床终止。出于产品组合战略调整,2025年8月6日公司NNC0519-0130(GLP-1/GIP双靶)期临床终止,这意味着公司在双靶布局存在较大缺位。CagriSema复方制剂临床III期数据不及预期,胰淀素单药与超长效制剂有提升空间。Cagrilintide是公司早期布局的胰淀素单靶点单药管线,但在临床二期完成后未独立推进至三期,转而推进CagriSema复方制剂(司美 Cagrilintide)的临床实验。在今年的 ADA年会上,诺和诺德公布了CagriSema的两项关键III期临床研究REDEFINE-1与REDEFINE-2完整研究结果。REDEFINE 1(不含糖尿病的肥胖症III期临床)中,以cagrisema复方制剂剂量去注射,皮下注射2.4mg司美 2.4mg Cagrilintide连续68周,最后实现了22.7%的体重减轻,尽管CagriSema的目标给药周期为每月一次,但其减重这个效果与15mg剂量组的替尔泊肽第72周实现减重22.5%接近,且明显弱于礼来三靶点激动剂在第48周时实现的22.1%减重效果。此外,礼来Eloralintide临床一期结果显示12周最高剂量组减重11.3%、低剂量组减重2.6%,而Cagrilintide单药32周减重仅8.1%,CagriSema每周一次给药32周减重15.6%,也反应了诺和诺德在胰淀素单药以及超长效制剂方面仍有较大补足空间。为加速追赶礼来三靶点Retatrutide引进联邦制药UBT251,多靶点依然是短板。2025年3月公司以20亿美元引进联邦制药GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂UBT251。目前处在临床二期阶段,全球进度仅次于礼来Retatrutide。根据减重Ib期数据看,UBT251实现12周减重15.1%(扣除安慰剂后16.6%),起效速度优于Retatrutide同期数据(10%-15%),后续疗效有望超越Retatrutide。数据来源:诺和诺德官网,MedTrend医趋势,中国医药创新促进会等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)添加标题礼来:新技术路线布局基本完善,口服仍有提升空间3.320 替尔泊肽已基本占领双靶点市场。2025年5月12日,礼来公布随机、开放标签 3b 期临床试验 SURMOUNT-5 研究详细结果。在该头对头研究的主要终点中,替尔泊肽与司美格鲁肽相比,在用药第72周时,实现了1.47倍的相对体重减轻,平均减重比例20.2%(22.8kg),司美格鲁肽为13.7%(15.0kg)。接受替尔泊肽治疗约3.5年,平均体重减少可达22.9%;司美格鲁肽可达16.7%(治疗近2年)。口服Orforglipron临床三期数据不及预期,口服布局仍有提升空间。临床三期(ATTAIN-1)结果看,最高剂量36mg组72周平均减重12.4%(27.3磅),安慰剂校正后净减重仅11.5%(安慰剂组减重0.9%),落后于诺和口服司美格鲁肽(25mg剂量64周减重13.9%)。同时,Orforglipron胃肠道不良反应发生率较高(恶心30%),更优的生物利用度以及复方联合用药策略或是改善方向。三靶Retatrutide布局全球领先。2024年10月28日,礼来注册了Retatrutide的第9项三期临床试验,头对头替尔泊肽用于减重,预计2027年三期临床完成。礼来认为Retatrutide有望在替尔泊肽基础上进一步提高疗效,预期最高剂量可以减重22-24%,主要是脂肪的减少,预计降糖效果可以将Hb1Ac降低2%。目前在三靶点GLP-1领域Retatrutide遥遥领先。长效制剂布局加速追赶。礼来目前尚无超长效产品进入临床阶段,2025年6月礼来斥资8.7亿美元获获得了基于Camurus专有FluidCrystal技术平台,研发、生产及商业化长效肠促胰岛素产品(聚焦心脏代谢健康领域)的全球独家权利全球独家权益,旨在将替尔泊肽等分子升级为“月制剂”甚至“季制剂”,对标诺和诺德CagriSema月制剂。聚焦高质量减重布局,ActRII单双靶齐头并进。2023年7月,礼来以19.25亿美元收购Versanis公司,获得了其核心资产Bimagrumab(ActRIIA/B单抗)。在2025年6月美国糖尿病协会(ADA)会议上,Bimagrumab的BELIEVE 2b期临床试验数据公布,Bimagrumab单药治疗72周,患者体重减轻10.8%,脂肪减少100%,瘦体重增加2.5%;Bimagrumab联合司美格鲁肽治疗组,72周体重下降22.1%,其中92.9%来自脂肪减少,肌肉仅损失2.9%。2024年11月,礼来与来凯医药签署了临床合作协议,礼来将负责在美国执行LAE102的一项I期临床试验并承担相关费用,而来凯医药保留了LAE102的全球权益。Amylin布局完善,Amylin-biased分子与DACRA分子(amylin/降钙素双重激动剂)两手抓。目前礼来Eloralintide(amylin-biased)二期临床持续推进,从目前单药临床数据看,Eloralintide 12周最高剂量组减重11.3%、低剂量组减重2.6%,这个效果或已优于诺和诺德Cagrilintide单药32周减重8.1%。同时自2017年起公司就与Keybioscience就amylin/DACRA平台开展合作布局,2024年以最高14亿美金的里程碑金额扩大合作范围。数据来源:礼来官网、医药魔方,MedTrend,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)添加标题95%MNC下一步会买什么?怎么补强该管线?多靶点、超长效、口服化研发趋势3.421数据来源:医药魔方,各公司官网,各公司公告,各公司官方公众号等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)已获批期期期及临床前已终止分类及靶点/剂型公司Novo NordiskEli LillyRocheAstraZenecaRegeneronBMSSanofiMSDAmgen单靶点GLP-1R利拉鲁肽(已获批);度拉糖肽(已获批);他泊鲁肽(已终止)艾塞那肽(已获批)WO2025096921A1(临床前)BMS-686117(期)利司那肽(已获批)efinopegdutide(期,自Hanmi引进)司美格鲁肽(已获批);LY307161(疑似终止)MAR701(期)Bydureon(已获批)WO2021231366A1(临床前)NN9650(已终止)LY2428757(期)AC2592(期)TT-OAD2(临床前)AZD0186(期)MEDI7219(已终止)双靶点GLP-1R;GIPRNNC0519-0130(已终止);替尔泊肽(已获批);CT-388(期)maridebart cafraglutide(期)NN9542(已终止)LY3537031(期)CT-868(期)HS-20094(期,自翰森制药引进)CT-859(临床前)GLP-1R;GCGRNN9277(期,非优先序列)玛仕度肽(已获批,授权信达生物)AZD9550(期)MK-8521(已终止)NN6177(疑似终止)pegapamodutide(期)cotadutide(/期)bamadutide(期)MK-1462(临床前)NN1177(已终止)GLP-1R;AMYRAmycretin(期)GLP-1R;GIPR;GCGRUBT251(期)Retatrutide(期)NN9423(已终止)SAR441255(期)三靶点NN9423(已终止)AMYR;GLP-1R;GIPRWO2025114501A1(临床前)G49(临床前)胰淀素Amylin及其受体AMYRAMYRNN9638(期)Eloranlintide(期)Petrelintide(期,自Zealand Pharma引进)普兰林肽(已获批)NN1213(期)AZD6234(期)AMYR/leptin联用普兰林肽 美曲普汀(已终止)AMYR;CALCRNN1558(已终止)KBP-042(期)davalintide(已终止)Cagrilintide(期)LY3541105(已终止)KBP-089(期)KBP-056(临床前)AMYR;CALCR/GLP-1R联用Cagrilintide Semaglutide(期)其他靶点ACVR2A/BBimagrumab(期,自MorphoSys引进)MSTNGYM-329(II/III期,自Chugai引进)Trevogrumab(期)Taldefgrobep Alfa(期,自BioHaven引进)CB1Monlunabant(已终止)口服制剂口服多肽Rybelsus(口服司美,已获批)Amycretin片(期已完成))NN9904(期)口服小分子与Septerna合作开发口服多靶点产品矩阵Orforglipron(期,自Chugai引进)CT-996(期)AZD5004(期,自诚益生物引进)HS-10535(临床前,自翰森制药引进)LY3549492(期)超长效MariTide(期)国内重点公司04Partone22博瑞医药:双靶二期数据优异,拓展口服与AMYR布局4.123BGM0504注射剂(GLP-1R/GIPR 双靶):目前2型糖尿病和减重适应症III期临床试验中,预计2026年完成。根据公司在2025年ADA大会上披露的最新临床二期数据显示,T2DM适应症临床二期15mg组HbA1c降幅-2.48%,优于对照组司美格鲁肽的-1.43%;肥胖适应症临床二期15mg组24周减重19.78%(安慰剂调整后,基线100kg),显著优于替尔泊肽15mg(SURMOUNT-1:16.0%)和司美格鲁肽2.4mg(STEP 1:14.9%)剂量组数据,同时显著改善腰围(减少12.98cm)、血压及血脂。BGM0504口服片(GLP-1R/GIPR 双靶):2025年7月10日2型糖尿病/减重适应症IND受理,预计今年启动临床试验,是目前国内进度第二快的双靶口服GLP-1。BGM1812(AMYR)联用BGM0504:目前仍在临床前研究阶段,计划2025Q3提交中美IND申请,有望成为中国首个进入临床的选择性胰淀素类似物。从临床前数据看,在DIO模型中BGM1812与BGM0504的联合用药方案初步展现出优于司美格鲁肽 Cagrilintide或Amycretin组合的减重持续性和疗效强度。在0.04 mg/kg剂量下,不仅减重效果超越对照药,还更有利于脂肪与瘦体重比例的进一步改善;临床前未发现心脏毒性。基于奥礼的口服技术,我们看好博瑞医药后续在AMYR等新靶点的口服制剂研发上的持续突破。博瑞医药参股公司奥礼生物拥有Macoral技术平台,深耕国际领先口服大分子药物递送技术,2024年完成pre-A轮融资以推动其口服GLP-1制剂管线以及口服递送平台的搭建。数据来源:博瑞医药官网,公司公告等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)图:BGM0504临床二期减重效果对比替尔泊肽(均为24周、15mg剂量组、非头对头数据)图:BGM0504分子结构图-19.8%-16.0%-25%-20%-15%-10%-5%0mg剂量体重相对基线的变化BGM0504替尔泊肽众生药业:多靶点结合超长效稀缺布局,临床进展靠前4.224RAY1225(GLP-1/GIP双靶点超长效):目前全球唯一GLP-1双靶超长效药物。临床进展方面,中国III期减重适应症2025年7月完成入组,预计2026年提交NDA。半衰期240小时,实现每两周一次给药(Q2W)。临床有效性方面,减值II期9mg组24周减重15.05%,对标替尔泊肽(15mg组24周减重12-15%),但剂量更低;临床安全性方面,胃肠道不良反应比例(停药0%、腹泻30%、恶心5%、呕吐10%),远低于替尔泊肽(停药7%、腹泻41%、恶心32%、呕吐20%)。RAY0221(GLP-1/GIP/GCGR三靶点超长效):目前仍在临床前阶段,也是双周给药超长效机制。Amylin赛道仍在探索。根据2025年8月6日公司在投资者关系平台上的问答回复,公司始终密切关注代谢领域的前沿技术与潜在靶点,将积极探索包括 Amylin 在内的各类潜力赛道。图:REBUILDING-1研究与SURMOUNT-CN安全性比较(n,%)图:RAY1225期临床受试者体重较基线变化(mFAS,LSmean)数据来源:众生药业官网,公司公告等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)歌礼制药:进度领先,具有口服小分子BIC潜力4.325ASC30(GLP-1单靶小分子):全球唯一双剂型GLP-1小分子,每日口服片剂 每月一次皮下注射剂,目前两个剂型临床阶段均在2a期,口服剂型预计2025年Q4揭晓13周顶线数据,注射剂型预计2026年Q1读出揭晓12周顶线数据。美国Ib期临床显示ASC30四周减重达到了6.5%,而礼来Orforglipron四周减重仅为3%左右,展现出成为全球同类最佳的潜力。ASC47(THR-激动剂):目前仍在临床前阶段,瘦体重流失保护的减重特色布局。在肥胖小鼠上的临床前数据显示,ASC47和替尔泊肽联用,相对于单用替尔泊肽相比,减重效果要高87%。ASC47与司美格鲁肽联用,与司美格鲁肽单药使用相比,减重效果要高55%。图:ASC30口服片剂与其他竞品4周减重数据对比图:ASC30药物暴露量显著高于Orforglipron数据来源:歌礼制药官网,公司公告等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)康缘药业(中新医药):卡位三靶与双靶第一梯队4.426ZX2021(GLP-1/GIP/GCGR三靶点融合蛋白):ZX2021分子具备良好的临床前药效,同剂量下减重以及降脂效果均优于已上市单靶点药物度拉糖肽(Dulaglutide)。2025年8月5日投资者交流平台显示,目前ZX2021的减肥适应症已经进入临床II期,已完成24周试验设计,有望在2025年第四季度取得关键进展,重点关注“减重和改善肝脏健康”的双重效果。临床前数据表明:ZX2021能够剂量依赖的降低 db/db 糖尿病小鼠、饮食诱导 STZ 诱导的糖尿病大鼠、饮食诱导的肥胖小鼠(DIO)的体重以及摄食量,且同剂量下降低体重药效显著优于度拉糖肽(Dulaglutide)。ZX2010(双靶点GLP-1/GIP双靶点融合蛋白):目前减肥适应症已完成I期临床,降糖适应症则处于II期临床,预计2025年Q4至2026年Q1读出降糖减重数据,整体临床进度处于国内第一梯队。ZX2021和ZX2010均为生物药,其组成成分为100%天然可代谢氨基酸。ZX2021的临床前数据显示,其在临床上有望克服之前的减肥药物在撤药后体重反弹的缺陷。数据来源:中新医药官网,公司公告等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)九源基因:司美仿制药获批在即,AMYR布局国内领先4.527JY29-2(司美格鲁肽生物类似药):降糖适应症处在NDA阶段,减重适应症在期临床试验阶段。降糖适应症已完成报产发补研究;其减重适应症自2024年12月完成病例入组后,临床研究持续推进中。JY54-2(AMYR):目前处在临床前阶段。公司新立项了中性pH条件下稳定的长效胰淀素类似物JY54-2,并已完成候选分子确认,进入CMC研究阶段,该系列分子在临床前模型中均显示出优异的药理活性与安全性。公司已与专业咨询顾问机构建立合作,积极推动该类创新分子的全球BD及后续临床开发工作。图:九源基因在研GLP-1管线及进度数据来源:九源基因官网,公司公告等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)乐普医疗(民为生物):聚焦三靶点和适应症拓展布局,期待口服剂型突破4.628 MWN101(GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点融合蛋白):全球唯一进入II期临床的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白,国内第一家进入临床二期的三靶点GLP-1产品。目前T2DM和肥胖症临床二期已经完成,OSA临床二期研究终止。MWN105(GLP-1/GIP/FGF21三靶点激动剂):全球首款进入临床阶段的GLP-1/GIP/FGF21三靶点激动剂,靶向肝脏脂代谢,针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)适应症,目前中美均在临床1期阶段。MWN109(口服GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂):同步开发注射剂与口服剂型,口服剂型为全球首创的三靶点激动剂口服药物,显示在非人灵长类动物模型中疗效显著优于礼来的Retatrutide(瑞他鲁肽),且安全性表现优异。2025年6月公司已启动一期临床试验。后续关注期人体生物利用度数据情况。图:上海民为生物GLP-1管线临床进度梳理数据来源:民为生物官网,公司公告,中国临床试验注册中心等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)华东医药:成果兑现与价值释放的关键窗口期,多靶点药物协同增效4.729HDM1002(口服GLP-1小分子):已完成降糖/减重适应症中国期首例受试者入组,期给药12周200mgBID/400mgQD/安慰剂组减重6.08/6.83%/2.88%,且未达平台期。HDM1002 200 mg BID和400 mg QD给药12周体重较基线下降5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%,均显著高于安慰剂组,约为安慰剂组的2倍。表明HDM1002片安全性和耐受性良好。HDM1005(poterepatide,双靶点长效多肽类激动剂,GLP-1/GIP):已完成降糖/减重适应症中国期临床全部受试者入组,公司预计2025年Q4 进入期临床研究。DR10624(GLP-1/GCGR/FGF21):控股子公司道尔生物研发,已完成重度高甘油三酯症中国期临床,于 EASL Congress 2025 大会上发布的新西兰b/a 期临床研究结果显示,肝脏脂肪降低最高达89%。已完成代谢相关脂肪性肝病中国期临床首例受试者入组。围绕 GLP-1 靶点,公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。图:华东医药部分创新产品管线进度图:华东医药主要GLP-1产品数据来源:公司公告,浙商证券研究所,截至2025年8月。石药集团:TG103构成差异化优势,MASH联合疗法值得期待4.830SYH2086(口服小分子GLP-1受体激动剂):公司已将临床前药物SYH2086全球独家授权给Madrigal Pharmaceuticals,保留在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1产品的权利。石药集团将获得高达20.75亿美元的总代价(包括1.2亿美元预付款,最高19.55亿美元里程碑付款,以及销售提成)。Madrigal的核心药物Rezdiffra是FDA和欧盟批准的首款MASH治疗药物,未来Rezdiffra与SYH2086的联合疗法有望为MASH患者提供高效口服方案,通过平衡SYH2086的减重效果和Rezdiffra的抗纤维化及脂质减少作用,优化MASH疗效和耐受性,并在Rezdiffra的3期MAESTRO-NASH试验中增强其对自主减重患者的抗纤维化益处。TG103(GLP-1-Fc融合蛋白):从天境生物引进,减重、2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝炎临床试验同步快速推进。目前TG103肥胖适应症国内III期已完成12周治疗,数据显示体重降幅显著优于安慰剂;糖尿病适应症国内III期同步进行,预计2025年递交上市申请。图:合作方Madrigal核心药物Rezdiffra主要作用于MASH数据来源:医药魔方,公司公告,公司官网,浙商证券研究所。恒瑞医药:口服小分子及三靶点创新引领,管线全球竞争力强4.931HRS9531(GLP-1/GIP双靶点激动剂):减重适应症III期临床试验(HRS9531-301)数据显示,治疗48周后,平均体重降低最高达17.7%(安慰剂调整后为16.3%),88.0%的受试者体重降低5%,高剂量组44.4%的受试者体重降低20%。补充分析显示平均体重降低最高达19.2%(安慰剂调整后为17.7%)。安全性良好,耐受性佳,主要为轻中度胃肠道不良事件,与既往GLP-1药物和HRS9531的II期数据一致。HRS-7535(口服小分子GLP-1):降糖/减重适应症已进入III期临床试验。HRS-7535 II期试验结果显示,36周体重较基线变化8.1%(安慰剂校正后)。HRS-4729(GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂):三靶点激动剂有望通过多机制协同,在减重、降糖和改善代谢功能障碍方面提供更全面的治疗效果,目前处于I期临床阶段。公司将具有自主知识产权的 GLP-1 类创新药 HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国 Kailera Therapeutics 公司。根据协议条款,恒瑞将获得累计最高60亿美元的首付款和里程碑付款,并取得Kailera 19.9%的股权。数据来源:公司公告,公司官网,医药魔方,新京报,diabetesjournals,财经网,新康界等,浙商证券研究所。图:HRS9531与替尔泊肽分子特性对比图:HRS9531减重二期临床数据HRS9531替尔泊肽分子类型GLP-1/GIP 双靶点激动剂GLP-1/GIP 双靶点激动剂给药频率每周一次皮下注射每周一次皮下注射最高剂量6mg(I 期)15mg半衰期约7-8天(I期)约5天研发状态中国期完成,计划2025Q3提交NDA全球上市,中国已获批三项适应症全球权益恒瑞保留大中华区,海外授权Kailera礼来全球独家开发翰森制药:双靶点药物优势崭露头角,加速BD合作4.1032HS-20094(GLP-1/GIP双靶点激动剂):减重适应症III期临床推进中,研究已累计给药超一千名受试者。2024 EASD年会上公布HS-20094的期临床研究数据,减重适应症方面,HS-20094 15mg组四周体重较基线的下降4.41%,显著优于司美格鲁肽组(3.29kgvs1.27kg,p=0.0024);降糖适应症15mg组HbA1c降幅0.84%,空腹血糖降幅2.79mmol/L。2025年6月该管线的开发、生产及商业化的全球独占许可权益以20亿美元总包授权给再生元。2025年7月,公司获得8,000万美元首付款,并有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款。聚乙二醇洛塞那肽注射液(孚来美,长效GLP-1):是中国首个原研的长效GLP-1类降糖药物,降糖适应症NMPA批准上市。减重适应症临床探索仍在进行中。数据来源:医药魔方,药智网,公司公告,公司官网等,浙商证券研究所。图:HS-20094临床二期D29体重较基线的变化图:HS-20094临床二期Day23 OGTT血糖AUC0-2h较基线的变化甘李药业:双周制剂,单靶头对头替尔泊肽,全球临床进度靠前4.1133GZR18注射液(博凡格鲁肽,GLP-1R单靶点激动剂):全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA,每两周给药一次,博凡格鲁肽注射液有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂,目前处在临床三期阶段。在体重管理IIb期临床研究中,给药23周后,博凡格鲁肽注射液组受试者体重较基线降低6.92 kg,体重降幅达9.3%,而安慰剂组受试者体重仅降低1.2%。此外,博凡格鲁肽还在空腹血糖、糖化白蛋白、腰围、血压、血脂等指标上均展现出优于安慰剂的改善。GZR18片剂(口服GLP-1RA):目前全球开发已进入I期临床研究阶段,临床1期数据显示,受试者接受每日口服一次目标剂量为60 mg的GZR18片治疗2周后,平均体重相对基线降低4.16%;且停药1周后,受试者体重持续减轻0.51%,较基线平均降幅达4.67%;GZR18片安全性、耐受性与GLP-1受体激动剂的已知安全性特征一致,且试验期间未出现非预期的安全性信号。表:甘李药业GLP-1管线临床进度数据来源:甘李药业官网,公司公告等,浙商证券研究所(截至2025年8月10日)风险提示05Partone34风险提示35(1)临床开发与审批风险。GLP-1类药物的临床试验可能因疗效未达预期或安全性问题失败,后续管线推进可能延迟。还需面对FDA/NMPA等机构更严格的审批要求,尤其是心血管或代谢领域的长期终点数据。(2)适应症拓展的不确定性风险。GLP-1类药物的适应症扩展存在科学不确定性。若关键临床试验未能证实疗效,可能导致相关公司估值下调。(3)市场竞争与定价压力风险。诺和诺德、礼来等巨头已占据GLP-1市场主导地位。国内在研GLP-1管线数量增长较快,且集中在GLP-1RA单靶点领域,未来存在同质化竞争加剧风险。(4)口服制剂等新方向存在临床优势不及预期风险。口服制剂通过增加依从性方式对冲有效性不足的可能性,可能存在真实世界临床优势不足风险。(5)胰淀素等新靶点及技术路线开发仍在早期,存在研发进展不及预期风险。胰淀素疗法面临多重转化障碍,早期胰淀素类似物存在稳定性缺陷,需依赖复杂递送系统,适应症拓展及商业化可能存在压力。点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题添加标题95%行业评级与免责声明36行业的投资评级以报告日后的6个月内,行业指数相对于沪深300指数的涨跌幅为标准,定义如下:1、看好 :行业指数相对于沪深300指数表现10%以上;2、中性 :行业指数相对于沪深300指数表现10%以上;3、看淡 :行业指数相对于沪深300指数表现10%以下。我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重。建议:投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况,比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者不应仅仅依靠投资评级来推断结论行业评级与免责声明37法律声明及风险提示本报告由浙商证券股份有限公司(已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格,经营许可证编号为:Z39833000)制作。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但浙商证券股份有限公司及其关联机构(以下统称“本公司”)对这些信息的真实性、准确性及完整性不作任何保证,也不保证所包含的信息和建议不发生任何变更。本公司没有将变更的信息和建议向报告所有接收者进行更新的义务。本报告仅供本公司的客户作参考之用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告仅反映报告作者的出具日的观点和判断,在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议,投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,本公司及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司的交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。本公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。本公司的资产管理公司、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。本报告版权均归本公司所有,未经本公司事先书面授权,任何机构或个人不得以任何形式复制、发布、传播本报告的全部或部分内容。经授权刊载、转发本报告或者摘要的,应当注明本报告发布人和发布日期,并提示使用本报告的风险。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的,应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。联系方式38浙商证券研究所上海总部地址:杨高南路729号陆家嘴世纪金融广场1号楼25层北京地址:北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦E座4层深圳地址:广东省深圳市福田区广电金融中心33层邮政编码:200127 电话:(8621)80108518 传真:(8621)80106010 浙商证券研究所:http:/

    发布时间2025-08-26 38页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 2025血液瘤药物行业市场需求空间、热门靶点与疗法、相关公司分析报告(48页).pdf

    行业研究市场分析深度洞察行业分析报告2025INDUSTRY REPORT 2 0 2 5 血液瘤药物行业市场需求空间、热门靶点与疗法、相关公司分析报告 目录 Catalog 一、血液瘤市场持续扩容,.

    发布时间2025-08-25 48页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 理特咨询:2024生成式人工智能(GenAI)在生物医药大健康行业应用进展报告(66页).pdf

    生成式人工智能(GenAI)在生物医药大健康行业应用进展报告生成式人工智能(GenAI)在生物医药大健康行业应用进展报告CMAC医学事务生成式AI联盟理特咨询天士力数智中药创新中心南京柯基数据科技有限.

    发布时间2024-05-13 66页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
  • 动脉网:2024医药数字营销行研报告(44页).pdf

    1前言前言随着互联网、人工智能的快速发展,数字化已经融入行业的方方面面。即使是最传统保守的制药领域,近几年也普遍大力拥抱数字化转型。在医药营销这一环节,经过产业多年的努力与尝试,现下已经取得不错成果:.

    发布时间2024-05-07 44页 推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数推荐指数5星级
266条  共14
前往
客服
商务合作
小程序
服务号
折叠