医疗健康行业报告-PDF版

传媒行业·互联网医疗行业深度：药品线上渗透持续即时零售+AI诊疗带来新机遇-251128（24页）.pdf

识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明 1 1/2424 Table_Page 深度分析|传媒 证券研究报告 传媒行业传媒行业互联网医疗行业深度互联网医疗行业深度 药品线上渗透持续，即时零售药品线.

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小核酸药物行业深度：发展现状、发展空间、技术突破、产业链及相关公司深度梳理-251201（15页）.pdf

1/15 2025 年年 12 月月 1 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 行业研究报告 慧博智能投研 小核酸药物小核酸药物行业深度：行业深度：发展现状发展现状、发展空间、发展空间、技术突.

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体外诊断行业周报：启元检验大模型发布智慧检验未来值得期待-251123（10页）.pdf

敬请阅读末页之重要声明 启元检验大模型发布，智慧检验启元检验大模型发布，智慧检验未来值得期待未来值得期待-体外诊断行业周报 11.17-11.21 相关研究：相关研究：1.IVD短期承压，Q3营收及.

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全球医药、医疗行业：全球医疗产业升温10月投融资创新高医疗器械表现亮眼-251125（56页）.pdf

2025 年 11 月 25 日（星期二）行业报告 招商证券（香港）有限公司 证券研究部 彭博终端报告下载：NH CMS 1 全球全球医药、医疗行业医药、医疗行业 全球全球医疗医疗产业升温，产业升温，.

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小核酸行业深度报告：产业多维度迎来突破国内企业优势尽显-251124（25页）.pdf

敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业深度报告 2025 年 11 月 24 日 推荐推荐（维持）（维持）产业多维度迎来突破，国内企业优势尽显产业多维度迎来突破，国内企业优势尽显 消费品/生物医.

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全国细菌耐药监测网：2024年全国细菌耐药监测报告（简要版）（16页）.pdf

2024 年全国细菌耐药监测报告（摘要）年全国细菌耐药监测报告（摘要）2024 年全国细菌耐药监测网核心网成员单位共 2 217 所医院，其中上报数据医院共 2 216 所。上报数据的成员单位中二级医.

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国际防盲协会（IAPB）：2025糖尿病视网膜病变：全球行动倡议简报（19页）.pdf

糖尿病视网膜病变：全球行动倡议国际防盲协会与国际糖尿病联盟政策简报目录引言3.关于本政策简报4.关于国际防盲协会5.关于国际糖尿病联盟糖尿病及糖尿病视网膜病变的全球影响4.什么是糖尿病5.什么是糖尿病.

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致同咨询：2025生命科学与健康行业洞察报告（28页）.pdf

致同咨询行业洞察生命科学与健康行业2025年11月发布引言(1/3)时间来到2025年，当前中国生命科学行业呈现“政策红利释放、资本结构重构、技术突破与同质化并存”的复合态势，具体分析如下：政策方向1.

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Arla：2025年中国特殊医学用途配方食品（FSMP）行业及消费者洞察白皮书（44页）.pdf

WWW.REALLYGREATSITE.COM2025 年中国特殊医学用途配方食品（FSMP）行业及消费者洞察白皮书“一切都为了病人”第一部分：FSMP 发展及中外市场规模与分析Contents/目录第二部分：消费者洞察与偏好分析第三部分：中国市场FSMP 临床应用挑战与创新启示第四部分：FSMP 行业前沿解决方案与创新趋势第五部分：中国FSMP 行业机遇与发展路径第六部分：总结与展望-机遇大于挑战，创新驱动增长参考文献前言：研究方法与数据来源说明31.1 特殊医学用途配方食品（FSMP）综述2.1 全球消费者洞察3.1 产品：口味本土化、小份量、高营养密度4.1 本土化实践：聚焦中国患者需求的解决方案5.1 中国 FSMP 行业挑战1.2 全球成熟市场 FSMP 行业发展现状2.2 中国消费者洞察与偏好3.2 研发：优化肠胃耐受性、低乳糖配方、易吸收系统4.2 临床需求导向的原料与配方技术创新5.2 中国 FSMP 行业机会1.3 中国市场概况2.3 总结3.3 认知：医患共建信任、强化科学传播4.3 研发能力与产品迭代机制升级4.5 协同研发与本土生态共建3.4 渠道：推进医院-社区-家庭（HCH）营养管理模式，提高患者教育与依从性3.5 总结4.4 数字化与智能营养干预融合4.6 总结1.4 中国FSMP行业法律法规体系建设1.5 总结4132025313740568142126321116212634121922282923242930覆盖12个国家：欧洲（德国、法国、西班、意利、英国）、亚洲（中国、本、韩国、越南、印度尼西亚）、美洲（美国、巴西）。调研对象：12,000名患者，均为35岁以上，确诊患有严重健康问题，并接受医疗专业员（HCP）的咨询与治疗。数据来源：FMCG Gurus（2023年）。前：研究法与数据来源说明本白皮书基于FMCG Gurus（2023年）与Lindberg International（2024年）的多国联合研究。定量调研覆盖欧洲、亚洲、美洲12国共12,000名患者，中国单独样本1,000名；定性调研覆盖德、英、中、美4国共40名患者，其中中国10名。研究对象均为确诊严重健康问题或癌症、肌少症、消化道相关疾病的患者，均在医疗咨询或医用营养产品使用背景下展开。中国定性研究访谈营养科专家1位。为更深入理解中国市场患者的特点与需求，本研究特别单独开展了中国样本分析：国际研究范围中国研究范围调研对象：1,000名患者，35岁以上，确诊患有严重健康问题，并接受HCP咨询与治疗。数据来源：FMCG Gurus（2023年）。覆盖4个国家：欧洲（德国、英国）、亚洲（中国）、美洲（美国）。调研对象：40名患者，均为18岁以上，诊断为癌症、肌少症或消化道相关疾病，且正在使医营养产品。数据来源：Lindberg International（2024年）。调研对象：10名患者，18岁以上，诊断为癌症、肌少症或消化道相关疾病，并有医营养产品使经历。1名营养科专家。数据来源：Lindberg International（2024年）。定量研究（Quantitative study）定量研究（Quantitative study）定性研究（Qualitative study）定性研究（Qualitative study）3FSMP 发展及中外市场规模与分析第部分41.1 特殊医学用途配方食品（FSMP）综述特殊医学用途配方食品（FSMP，Food for Special Medical Purposes，以下简称特医食品）是为因特定疾病、障碍或医疗状况而导致营养需求无法通过普通食物摄取的患者设计的专用食品。在欧盟、国际食品法典委员会以及世界上大多数国家，其被称为“特医食品”（FSMP），在美国，则被称为“医疗食品”。123特医食品受到严格监管，应在医院、疗养院、诊所和患者家中等各种场所的医疗监督下使用1。FSMP可以部分或完全替代正常饮食，为患者提供维持生命、康复和健康所必需的营养成分。这类食品包括高度专业化的配方食品、口服营养补充剂（ONS）或代谢类产品，可通过口服或管饲方式摄入。21在中国，根据2024年施行的特殊医学用途配方食品注册管理办法，特殊医学用途配方食品（FSMP）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。本白皮书聚焦讨论 适用于 1 岁以上人群的 FSMP，即全营养、特定全营养及非全营养配方食品。表1：全球主要国家/地区对特殊医学用途配方食品（FSMP）的定义比较国家/地区欧盟（EU）美国中国 欧 盟 第 609/2013号法规以及欧盟委 员 会 授 权 条 例（EU）2016/128 和欧盟委员会授权条例（EU）2016/127国家市场监督管理总局特殊医学用途配方食品注册管理办法（2024 年生效）；食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则(GB29922-2013)和特殊医学用途配方食品良好生产规范(GB29923-2013)用 于 饮 食 管 理 的 个体，包括因摄入、消化、吸收、代谢或排泄常规食物能力受限或受损的婴儿及其他人群；亦包括由医学确 定 的 其 他 营 养 需求，可作为全部或部分营养来源。专为肠内使用而配制，用于特定疾病或状况的饮食管理；基于科学原理和临床评估，满足特殊营养需求。为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品1988 年孤儿药法案修正案（美国法典第21 编第 360EE 条第(B)(3)款）；由美国食品药品监督管理局（FDA）根据联邦食品、药品和化妆品法案（FD&CACT）及相关指南予以实施。需在医师指导下使用；按食品类别监管（无需上市前批准）需 在 医 疗 监 督 下 使用；按食品类别监管（非药品）需在医师/临床营养师指导下使用；按食品类别监管，且需进行上市前注册。定义机构/法规核心定义要点是否受医疗监管5Grand View Research 的报告显示，2024 年全球 FSMP 市场规模估计为 248 亿美元，预计2030 年将以 5.13%的年复合增长率增长到 334.9 亿美元。市场增长的动力源于老年人口的增长以及慢性病患者的增多。2024年，北美占据医疗食品市场的主导地位，收入份额最大，为29.90%，其中美国医疗食品市场占据北美最大收入份额。同时，亚太地区是增长最快的市场，中国医疗食品市场占据亚太地区最大的收入份额。本地主要参与者的存在以及该地区提供的尚未开发的机遇也是亚太推动区域市场增长的主要因素之一。66按给药途径划分，口服给药因其便利性和市场接受度高在 2024 年以 72.86%的最高收入份额占据市场主导地位，而肠内给药则受慢性病患病率上升及技术进步驱动，预计将实现最快增长。6按产品类别看，2024 年，粉末剂型因其全龄适用性、便携性受到消费者青睐，以 35.53%的市场份额位居市场领先地位。同时得益于儿童和老年人群体对液体制剂的接受度不断提高，以及功能性胃肠疾病的增多和医生建议患有这些疾病的患者在手术前后摄入液体配方医疗食品等，液体制剂市场预计将以最快的复合年增长率增长。6按应用领域分，肿瘤领域在 2024 年占据市场最大收入份额，达到 12.11%。恶病质细分市场预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长。6按模块划分，2024 年，蛋白模块因在重症和慢性病营养支持中的广泛应用而占据最大市场份额（12.72%），而低致敏模块则受益于食物过敏人群增加和配方技术进步，预计将实现快速增长。622.7 33.3 5.6GRCAGRCAGR 2.94% 6.58%全球老年人口的增长，慢性病、代谢紊乱和营养不良等需要特殊营养支持的疾病的患病率日益上升，凸显了 FSMP 在现代医疗保健中的重要性。同时，在全球后疫情时代，大健康赛道火热发展，消费者对于个性化营养日益关注，FSMP 行业的需求日益增长5。41.2 全球成熟市场 FSMP 行业发展现状全球市场美国市场欧洲市场中国市场2023年（亿美金）2024年（亿美金）2030年（亿美金）248334.9图1：全球主要市场FSMP行业规模66290.961.5 73.1 5.13GR美国医疗食品市场已经相当成熟，市场规模也相对显著。根据 Grand View Research 的数据，美国 2023 年医疗食品市场规模估计为 62 亿美元，预计到 2030 年将以 5.6%的年复合增长率增长到 90.9 亿美元。帕金森病、癫痫、肿瘤和肾病等疾病的发病率不断上升，导致医疗保健专业人员对医疗食品的需求强劲。根据联合健康基金会的数据，2022 年，美国约有 17.3%的人口年龄在 65 岁及以上。此外，预计到 2030 年，美国约有 5600 万老年人将依靠 FSMP 食品来满足其营养需求。76其中，口服给药途径占比达 69.1%，通过口服方式补充营养素和维生素在全国医疗机构中广泛实施。口服补充剂型包括液体、粉末、布丁、药丸和预增稠产品，且产品有多种口味可供选择，以满足患者的喜好。同时，预计肠内给药领域将以 5.9%的复合年增长率快速增长，以满足成人、孕妇以及老年人和儿童人群的营养需求。美国市场上的肠内营养（EN）产品种类繁多，包括标准型、肽类型、免疫调节型、特定疾病配方和混合型等多种配方。78美国强调医疗食品既需要医生监督，也需要有证据证明无法通过常规饮食调整满足的独特饮食需求。医疗食品进入美国市场不需要上市前批准，但 FDA 会进行上市后监督，以确保上市产品符合所有联邦法规，并且不会构成安全风险。32023 年，包括长期护理中心、医院、临终关怀机构和残障机构在内的机构贡献了 40.7%的医疗食品销售额。同时，2024 年至 2030 年期间，线上销售渠道（电商平台）的复合年增长率预计将达到 6.3%。7值得注意的是，营养治疗是整体治疗的重要组成部分，美国的临床渗透率已达到 65%。发达国家普遍以肠内营养支持方式占主导地位，应用率超过 70%，在英国和美国这一比例更高达 80-90%。10机构电商口服69.10.9%欧洲市场欧洲的 FSMP 市场同样成熟。根据 Grand View Research 的数据，欧洲医疗食品市场规模在2024 年估计为 61.5 亿美元，占全球市场的 24.8%，预计到 2030 年将以 2.94%的年复合增长美国市场给药途径销售渠道对比7率增长到 73.1 亿美元。2024 年，口服营养品市场占据主导地位，达 76.1%；粉末类产品占据了最大的市场收入份额，达 35.2%。11推动欧洲医疗食品市场增长的关键因素包括慢性病患病率的上升、老年人口的快速增长以及政府当局致力于减少营养不良。根据OECD健康概览：2024 年欧洲报告，欧盟65岁及以上人口比例已从2000年的16%上升至2023年的21%以上，预计到2050年将进一步上升至近30%，其中超过40%的65岁及以上欧盟公民至少患有两种慢性疾病12。数据显示，欧洲65岁以上老年住院患者的营养不良患病率为 28%。根据欧洲专业营养协会的数据，欧盟约40%的成年住院患者营养不良。111311值得注意的是，有效的肠内营养产品报销政策也支撑了欧洲 FSMP 市场的增长。根据社会法典第五卷，在英国、西班牙、德国、意大利、法国、西班牙和瑞士等高收入国家，家庭肠内营养（HEN）的费用完全由国家或私人医疗保险承担。11欧盟将特殊医学用途食品（FSMPs）分为三类：营养完整的标准营养配方、营养完整的适应性营养配方，以及营养不完整的配方。3欧盟已为 FSMP 建立了明确的监管框架，强调医生监督和清晰标签规范的必要性，以保证其适当使用。食品企业在产品符合欧盟相关法规要求的前提下，可在通知本国主管机构后将FSMPs 投放市场。该通知制度旨在使成员国能够高效地对该类食品进行监管。1422024 年，直接面向消费者（DTC）销售渠道占据了欧洲FSMPs最大的市场份额，预计机构销售细分市场未来将大幅增长。11数据显示，2024 年，英国 FSMP 市场在欧洲地区占有相当大的份额，得益于庞大的老年人口以及随之而来的营养不良率上升。而肿瘤发病率的上升以及放射治疗需求的不断增长，对德国FSMP 市场产生了积极的影响。法国 FSMP 市场的发展受到老龄人口增长和慢性病负担加重的驱动。11近年来，中国的 FSMP 市场增长显著，但相较于欧美市场仍处于发展阶段。Grand ViewResearch 数据显示，2024 年，中国特殊医学用途配方食品市场规模估计为人民币 164 亿元（约 22.7 亿美元），占据亚太地区最大的收入份额，占全球市场规模的 9.15%，预计至 2030年将以 6.58%的年复合年增长率增长到人民币 240 亿元（即约33.3 亿美元）。这一增长归因于人口老龄化、慢性病患病率上升、营养不良率上升以及支持性监管框架。中国国家统计局数据显示，到 2024 年末，60 岁及以上老年人口为 3.1亿人，占 22.0%，其中 65 岁及以上老年15给药途径销售渠道对比口服76.1#.9%DTC 占最大份额1.3 中国市场概况8老年人口占比（截至2024年末）人口为 2.2亿人，占 15.6%。16中国 FSMP 市场在发展进程中呈现出一系列特点。在营养支持方式上，NutritionDay 2016 中国调研数据显示，当前中国医院的营养支持以肠外营养（PN）为主，占比达 73.0%。与之形成对比的是，据北京协和医院调查，发达国家和地区肠内营养与肠外营养治疗的比例约为 10:1，而我国这一比例约为 1:（5-15），可见我国肠内营养的应用推广尚有较大的提升空间。1718国家美国等发达国家中国65%肠内营养（EN）80%-90:1/肠外营养（PN）73%1:（5-15）29.6%营养治疗临床渗透率营养治疗主要支持方式主要支持方式占比肠内营养（EN）VS肠外营养（PN）住院病人营养不良率表2：中国与发达国家的营养治疗支持现状对比在疾病覆盖与营养支持现状方面，NutritionDay 2016 中国调研数据显示，中国住院病人的营养不良率约为 29.6%。其中，处于营养风险或已确诊为营养不良的患者中，有 41.8%未接受任何形式的营养支持；而营养状况良好的患者中，却有 34.0%接受了营养支持。肿瘤患者作为营养不良风险较高的群体，据相关报道，其营养不良的患病率在 20%-85%之间，具体数值因肿瘤类型及所采用的评估工具不同而有所差异。一项针对中国转移性食管胃癌（EGC）患者的研究显示，将营养与心理支持护理融入标准肿瘤治疗，能显著延长患者的总生存期（OS），相比仅接受标准治疗的患者，具有明显优势。171920960岁以上人口65岁及以上人口22.6%从监管层面来看，中国规定特医食品的使用必须在医生或临床营养师的监督下进行。注册过程要求提供针对特定疾病配方的临床试验数据，这体现了监管机构对特医食品上市前安全性和有效性验证的高度重视。3在产品注册数量与结构上，数据显示，截至 2025 年 9月 30 日，中国批准注册的特殊医学用途配方食品总数增至 277 个（含已注销款）。自 2023 年以来，获批注册的特医食品数量达到 183个，超过了此前 6 年注册数量的总和。2122从产品大类看，获批注册的277款中国特医食品中，非全营养配方食品115款，占比41.5%；全营养配方食品94款，占比33.9%；特殊医学用途婴儿配方食品67款，占24.2%；特定全营养配方食品1款，占比0.4%，属于稀缺类别。22从细分类别来看，获批注册的115款非全营养配方食品中，蛋白质组件（39款）、电解质配方（32款）、碳水化合物组件（28款）合计占非全营养配方食品的86%，是市场主流；罕见病配方2款，均为苯丙酮尿症配方，分别适用于1-10岁和10岁以上罕见病患者。22图2：2017-2025年中国特医食品获批注册数量统计（含已注销款）截至2017年截至2018年截至2019年截至2020年截至2021年截至2022年截至2023年截至2024年截止2025年9月30日05010015020025030032143578194164231277图3：截至2025年9月30日已获批FSMP产品类别分布非全营养配方食品41.5%全营养配方食品33.9%特殊医学用途婴儿配方食品24.2%特定全营养配方食品0.4从产品剂型来看，在所有获批的277款产品中，粉状产品202款，占比约72.92%，液态产品74款，占比约26.71%，还有1款颗粒状产品。22不过，已获批产品在结构上存在一定局限性，包括疾病领域覆盖相对集中于少数临床场景，产品剂型和风味选择相对较为单一。截至目前，已通过审批的产品中，流质配方、增稠组件配方、脂肪组件配方等非全营养类配方特医食品的数量相对较少；13 种特定全营养配方食品中，目前仅有 1 款肿瘤类全营养配方食品上市。23在产品的营销渠道方面，主要围绕医院和医生展开，医生处方与推荐是国内目前该产品的重要销售渠道。2472.92&.71%0.37%粉状液态颗粒型图4：截至2025年9月30日已获批FSMP产品剂型分布1.4 中国FSMP行业法律法规体系建设中国FSMP（特殊医学用途配方食品）法规体系的建设，体现了食品安全法治化与临床营养精准化的协同发展。自20世纪70年代肠内营养制剂引入中国以来，特医食品从无到有、从药品管理逐步转向食品监管，制度框架不断清晰。9252015年，食品安全法首次明确FSMP归类为特殊膳食用途食品，纳入食品范畴，由国家市场监督管理总局（SAMR）主管。2016年出台的特医食品注册管理办法及其配套文件的出台，确立了严格的注册制度，进一步规范了FSMP市场的发展。此后，注册制度、标签管理、小蓝花标志、优先审评审批机制等逐步建立，标志着监管体系走向系统化、制度化。326法律定位逐步确立。食品安全法特医食品注册管理办法小蓝花标志与优先审评等11自2010年起，中国陆续发布特医食品通则（GB 29922-2013）、良好生产规范（GB29923-2013）、婴幼儿FSMP标准（GB 25596-2010）等核心标准，涵盖产品定义、配方要求、标签规范、生产控制等内容，逐步构建起与国际接轨的标准体系。2023年以来，特医食品标识指南 全营养配方食品注册指南等新规进一步推进品类细分和技术门槛提升。26272826中国FSMP实行严审严管模式，企业需提交完整配方、生产、稳定性与临床应用数据，经专业审评批准上市。2023年起，对罕见病、临床急需等品类启动优先审批，同时通过“小蓝花”标识加强市场识别与消费者信任。新版注册管理办法已于2024年施行，进一步明确企业主体责任，推动监管体系智能化、透明化。相比美国采取企业自我声明模式、欧盟实行部分品类注册制度，中国通过强制注册和标准统一保障产品质量与使用安全，虽门槛较高，但有利于行业规范发展。2627283总体而言，中国FSMP法规体系在短短十余年内实现了法律定位、技术标准、注册机制、监管措施的全面建立，未来仍需在产品分类精细化、审批专业化、国际协同化等方面不断深化，助力中国FSMP市场的长期高质量发展。综上所述，中国的 FSMP 市场在全球范围内虽然起步较晚，但其增长潜力巨大。与欧美市场相比，中国市场在产品种类、市场规模和消费者接受度方面仍有差距。然而，市场需求的快速增长、老年人口的增加以及健康意识的提升为中国 FSMP 市场的发展提供了有利条件。标准体系逐渐完备。注册与监管不断优化。强制注册、统标准、严审严管企业我声明部分品类注册中国美国 欧盟1.5 总结 12消费者洞察与偏好分析第部分13在医用营养食品领域，了解消费者的偏好对于市场策略、产品研发等都至关重要。根据阿拉食品原料委托 FMCG Gurus 2023 年进行的定量研究、委托 Lindberg International2024 年进行的定性研究，我们可以洞察全球不同市场的消费者对 FSMP 产品的需求和偏好。2930313233343536在全球范围内，医用营养产品的消费习惯和偏好存在明显的地区差异。研究结果显示，全球和中国的消费者在医用营养方面的体验和需求展示出各自独特的特点。尽管全球患者普遍认识到 FSMP（特殊医学用途配方食品）的健康价值，并认为其有益于自身健康，但仅约一半的患者能够完全按照推荐的营养补充计划使用这些产品。患者依从性与多个因素有关，包括医疗保健专业人员（HCPs）的推荐以及患者对产品体验的感受。全球患者均受到消化吸收、产品口感质地等困扰，导致依从性不足。六成的全球患者反映无法耐受医用饮品。30333536胃痛40%恶心70%腹泻60%肠道问题30%头痛60%的全球患者感觉自己的身体无法很好地耐受医用饮品图5：全球仅约一半的患者能够按照应有的方式完成医疗营养计划名患有肿瘤、肌少症或肠道相关疾病的患者人被推荐使用医疗营养人遵守推荐的医用营养方案（包括时长/剂量）1072.1 全球消费者洞察5依从性问题14图6：六成全球患者反映无法耐受医用饮品医疗保健专业人员在患者选择适合的 FSMP 产品中发挥了关键作用。高蛋白即饮产品（RTDs）、管饲食品和蛋白粉是全球患者特定疾病饮食管理最常见的形式。患者对医护人员的信任使得他们高度依赖医生的建议。全球患者尝试其他产品的原因包括寻求更丰富的品类、更好的口感。同时，全球患者还渴望更高的蛋白质含量，尝试其他产品和品牌后很可能会回到医生最初的推荐。2963-71p-75T-87g-74g-74%肌少症还有改进的空间,特别是在特定地区或某些疾病中。肿瘤然而，消化吸收问题、身体耐受性和产品的质地口感等是影响患者使用体验的主要因素。许多患者在使用 FSMP 时由于厚重的质地和药物化的口味，往往导致初期的不适。尽管如此，大多数患者会逐渐适应这些感官挑战。1/5的全球患者更倾向即饮型医用营养品（RTDS）。303333在全球范围内，大约 90%的患者在医院开始使用医用营养，并且部分患者在医生的推荐下会在家中继续使用。3033医护互动的影响难以下咽或消化不耐受价格味道健忘缺乏动力60-70-70-5000%图8：全球患者，每日不依从（未按日计划使用）的原因图7:在全球范围内，每10个患有严重疾病的患者中有7个会被医疗保健专业人员推荐医用营养即饮型医用营养品（RTDS）五分之一的全球患者1560-70-7000-7000 %价格难以下咽或消化不耐受可及性对其他产品的偏好口感图9：未完成整个推荐使用周期的原因（全球）患者对 FSMP 的营养成分和科学证明非常重视。科研产品的营养价值以及获得权威机构的认可能够增强患者的信任感，提高他们的使用意愿。科学证明不仅能增加患者的信心，还能进一步促进他们的长期依从。研究表明，全球的患者更重视产品的营养价值而非口味。尽管在初期有过不良体验，但随着时间的推移，大多数患者能逐渐适应口味。3033353630营养价值与科学依据依从性和推荐2.2 中国消费者洞察与偏好图10：中国严重疾病患者的FSMP产品使用依从性 名肿瘤患者人被推荐使用医疗营养人遵守推荐的医用营养方案（包括时长/剂量）1063人遵守推荐的医用营养方案（包括时长/剂量）名患有肌少症的患者人被推荐使用医疗营养1086人遵守推荐的医用营养方案（包括时长/剂量）名肠道相关疾病患者人被推荐使用医疗营养1074FSMP 的价格对患者的依从性具有显著影响，特别是对于需要长期营养支持的患者而言。高昂的价格可能限制了患者的持续使用，进而影响了他们的长期依从性。30333536价格的影响16中国消费者对医用营养产品的认知较新，主要依赖医疗专业人员的推荐。医护人员在产品选择和推荐中发挥了关键作用。3132在中国，医用营养的推荐通常来自医疗专业人员。大约 6 至 8 成的严重疾病患者会接受医用营养的推荐，然而实际依从性因疾病类型而异。例如，肿瘤患者中只有 3 成能按照推荐完成医用营养计划，而肌少症患者的依从性相对较高（60%），肠道相关疾病患者的依从性次之（40%）。313234口味和质地对中国消费者的影响较大。尽管产品的营养价值被高度重视，但不耐受和消化问题依然影响了消费者的依从性。3132尽管口味的初期反馈不佳，但大多数中国患者会因医用营养的营养益处而坚持使用产品。患者普遍认为，虽然医用营养的口味有待改进，但其提供的营养支持使他们能够更好地管理健康问题。3132不耐受超过七成患者重视医学营养背后的科学和营养营养益处与口味医疗专业人员在产品选择中的作用至关重要，他们的推荐显著影响了患者对产品剂型、品牌、品类的消费决策。目前高蛋白即饮品（RTDs）、蛋白粉、高蛋白甜点/零食和早餐食品是中国消费者针对特定疾病饮食管理最常见的形式3132。图11：在亚洲地区，患者未按推荐剂量摄入医用营养产品的原因产品质地难以下咽/消化口感缺乏动力60P-60PEE%产品营养成分单次摄入更高浓度的营养产品背后的科学依据科学机构的推荐17中国市场中的消费者对产品的价格敏感度较高，这在一定程度上限制了他们对医用营养产品的持续使用。32消费体验和挑战 患者认为减少每次服用的剂量很重要七成医疗专业人员在产品选择中的作用至关重要，他们的推荐显著影响了患者对产品剂型、品牌、品类的消费决策。目前高蛋白即饮品（RTDs）、蛋白粉、高蛋白甜点/零食和早餐食品是中国消费者针对特定疾病饮食管理最常见的形式。3132口服医用营养品（70ML）四分之一的中国患者与全球调研结果一致，1/4 的中国患者对小份量（70ml）的口服医用营养产品更感兴趣。同时，七成全球与中国的患者均认为减少单次摄入剂量很重要，这有助于提高他们的依从性。313460-70-7000-7000 %价格难以下咽或消化不耐受可及性对其他产品的偏好口感图12：未完成整个推荐使用周期的原因（亚洲）18胃痛45%恶心70%腹泻60%肠道问题30%头痛50%的中国患者感觉自己的身体无法很好地耐受医用饮品2.3 总结综上所述，全球与中国市场在医用营养产品的消费者偏好和使用体验方面既存在共性也存在差异化。中国消费者对医用营养的认知仍处于早期阶段，使用决策高度依赖医疗专业人员的推荐。同时，口味、质地及价格等因素对选择和依从性有重要影响。尽管多数患者认可医用营养的科学价值并积极尝试遵循使用计划，但口味不佳、质地不适及患者的不耐受反应仍是主要挑战。此外，消费者更倾向于选择每次摄入量较少的产品，以提升使用便捷性和依从性。深入理解这些挑战和发展趋势，是制定契合中国市场的有效策略的基础。下一步，我们将重点分析医用营养产品在中国临床应用过程中所面临的具体问题，并提出相应的应对方案。然而，患者对产品的质地和口味提出了许多不满。许多患者报告称，产品的强余味、口感平淡和腥味，以及质地奇特，难以接受。3132不耐受问题也是主要的困扰因素。约 70%的患者在使用医用营养产品时经历腹泻，而其他常见的副作用包括恶心、肠道问题、胃痛和头痛。313219将医用饮品加入果汁、奶昔、酸奶、粥等常规食品饮料、倒入玻璃杯再饮用是全球患者和中国患者常用的“应付厚重质地”的方式，用于改善口感和便捷性。差别在于，中国患者更偏好温热或室温饮品，而全球部分市场更喜欢冷饮。2932图13：50%的中国患者反映无法耐受医用饮品中国市场FSMP 临床应用挑战与创新启示第三部分20在全球范围内，医用营养产品的临床应用和推广普遍面临诸多挑战，如口味和质地不受欢迎、耐受性问题以及消费者对价格的敏感性。而在中国市场，这些挑战不仅同样存在，还在某些方面呈现出更为显著和独特的特征。耐受性问题是全球医用营养产品推广过程中面临的主要障碍之一。腹胀、腹泻等常见副作用会显著影响患者的长期使用意愿和依从性。30因此，在中国市场推出的医用营养产品，应充分考虑质地与口味的本土化调整，使产品更贴近消费者习惯，从而提升接受度和使用依从性。3139此外，考虑到中国消费者普遍偏好小份量的摄入方式，产品设计也应侧重于提供高营养密度的小包装，以增强使用便利性和市场吸引力。3134在全球市场，医用营养产品通常通过调整口味和质地来提升消费者的接受度。例如，为了满足不同市场的口味偏好，一些产品被研发成具有香草或枫糖浆风味，或被制成果昔以及冷饮形式。这些调整在西方市场取得了不同程度的成功，帮助提升了产品的接受度和消费者的依从性。30然而，中国消费者的饮食习惯和口味偏好与西方存在显著差异，因此更需采取本土化的产品开发策略。与西方偏好冷饮或甜味型产品的习惯明显不同的是，中国消费者更偏好温热饮品和传统食材，如热饮、汤类、果汁等形式更契合本地饮食习惯和文化偏好。这种偏好体现了中国饮食文化对“温补”功效的重视，例如红枣枸杞汤、红豆薏米水、杏仁露和核桃露等，不仅常见于日常饮食，也与大众的健康理念高度契合。以红枣枸杞汤为例，其所含食材具有补益作用，且质地温润、口感不粘腻，易于被中国患者接受，同时与他们的日常饮食经验和养生观念相吻合。3139同时，受中医文化的影响，“良药苦口利于病”的理念在民间广为流传，受到众多消费者的认可与推崇。这一文化背景使得消费者对具有传统药膳属性的食品持开放态度，为特医食品的开发提供了文化支持。3.1 产品：口味本土化、小份量、高营养密度3.2 研发：优化肠胃耐受性、低乳糖配方、易吸收系统21中国消费者在饮食习惯及胃肠道健康状况方面与其他市场存在显著差异，尤其在应对高营养密度产品方面表现出更高的敏感性。受遗传背景、饮食结构及肠道微生物群、酶分布差异的影响，中国患者更容易出现肠胃不适，如腹胀、腹泻等不良反应。此外，中国人普遍高纤维、低乳糖的饮食习惯，也可能影响医用营养成分的吸收效率。40414241多项研究表明，人类中 AMY1（唾液淀粉酶）、AMY2A/AMY2B（胰腺淀粉酶）基因的拷贝数在热量主要来自淀粉的农业群体中更高，而这类人群在东亚部分地区比例较高。根据美国国立卫生研究院的数据，乳糖吸收不良是一个普遍存在的问题，影响着全球65%的人口，在亚洲的患病率甚至高达95%。4344因此，在面向中国市场进行产品设计与配方优化时，产品设计和配方调整时，应特别关注提高产品的胃肠道耐受性，减轻使用者的消化负担，从而提升患者的依从性和持续使用率。在全球市场中，消费者对价格的敏感度存在显著差异。一些市场，尤其是西方国家，消费者更注重产品的科学背景、临床认证及品牌信誉。尽管价格在购买决策仍是考量因素，但众多消费者愿意为具有科学依据和权威认证的高质量产品支付溢价。3045在中国市场，价格敏感度呈现出不同特征。中国消费者高度重视来自专业机构的推荐与临床认证，这类背书可以显著提升产品的认可度和接受度。科学证据不仅增强了消费者对产品的信任，也在一定程度上提高了消费者对价格的容忍度。因而，合理的定价策略在中国市场至关重要，不仅有助于增强产品的市场竞争力，也能吸引价格敏感的消费者。与此同时，科学认证和临床研究能够帮助消费者更好理解产品价值，从而为产品的溢价提供有力支撑。3132343.3 认知：医患共建信任、强化科学传播22在此基础上，企业应加强与医生和营养师的沟通与培训，系统传递产品信息与科学证据，支持其在临床场景中的推荐行为，进一步推动产品的市场渗透率与认可度。313234在全球范围内，大约 90%的患者在医院开始使用医用营养，并且部分患者在医生的推荐下会在家中继续使用。3033在中国，医院-社区-家庭（HCH，Hospital-Community-Home）营养管理模式由中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会提出，具有分级管理、三级联动、无缝衔接及双向循环等特点。该模式将营养管理从医院延伸到社区和家庭，将营养对象扩大到患者及其家属，从而提升慢性病长期护理和健康教育的能力。针对2型糖尿病肾病（DN）、慢性心衰（CHF）等慢性病患者的研究表明，HCH营养管理模式能够提升患者疾病知识和自我管理能力，增强依从性行为，提高生活质量，并延缓病情进展。该模式的目的不仅在于治疗疾病，更强调疾病控制和预防。37383.4 渠道：推进医院-社区-家庭（HCH，HOSPITAL-COMMUNITY-HOME）营养管理模式，提高患者教育与依从性营养科临床诊疗医院社区&养老院家庭图14：医院-社区-家庭-闭环管理模式营养科家庭随访营养科进社区&养老院服务233.5 总结中国市场在医用营养产品推广中面临的挑战与全球市场存在诸多相似之处，但也呈现出独特性。口味、质地和价格仍是主要的挑战，而中国消费者对传统饮食的依赖以及对产品的耐受性较低问题尤为突出。推进医院-社区-家庭（HCH，Hospital-Community-Home）营养管理模式，将营养管理从医院延伸到社区和家庭，将营养对象扩大到患者及其家属，从而提升患者教育和依从性也至关重要。深入理解这些本土挑战，并据此调整产品策略，将有助于医用营养产品在中国市场的接受度和推广成效。24FSMP 行业前沿解决方案与创新趋势第四部分25随着中国特殊医学用途配方食品（FSMP）市场的快速增长与消费需求的日益精细化，技术创新与本土化产品开发正成为打开市场、满足患者多元需求的关键路径。当前中国FSMP行业在发展进程中呈现三大显著特征：一是临床营养需求的个体化体征突出，二是原料质量与安全标准体系持续升级，三是产品配方开发周期面临效率优化的需求。44652FSMP 行业正围绕多元化营养需求开展原料创新，推动原料研发从基础供给向功能强化的方向升级，通过成分创新满足特殊人群的差异化营养需求。4其中，蛋白质作为 FSMP 产品的核心营养成分，其功能拓展成为研发重点：除了提供基础的氨基酸支持和维持肌肉功能，在免疫调节、肠道修复和特殊代谢干预中作用日益凸显。基于蛋白结构功能关系的深入研究，针对特定适应症人群设计的蛋白原料开发成为趋势。49面对上述行业特点，FSMP领域正加速从传统的“营养支持”向“精准营养干预”模式转型。这一转型不仅体现在辅助治疗中的支持性功能上，更强调基于中国人群的疾病谱特征、病程阶段、机体代谢指标及饮食偏好等个体差异，构建本土化、定制化营养解决方案。44与此同时，数字技术的深度渗透为个性化营养服务提供了新的赋能路径。“食疗结合”与“营养共管”模式逐步融入慢性病管理体系，通过智能评估工具、动态营养监测系统等技术应用，拓展了临床干预的场景边界，推动 FSMP 从单一产品向“产品 服务”的综合解决方案升级。447453564.1 本土化实践：聚焦中国患者需求的解决方案个性化需求原料质量与安全标准升级研发效率优化4.2 临床需求导向的原料与配方技术创新产品端：个性化与疾病特异性配方的精准演进食疗结合营养共管数字技术融合 26“产品 服务”综合解决方案以原料企业阿拉食品原料（AFI，Arla Foods Ingredients）为例，其围绕慢性肾病(CKD)、炎性肠病、苯丙酮尿症(PKU)、蛋白质营养不良、2型糖尿病、先天性代谢缺陷等多种特异性临床应用场景需求，现已推出-乳球蛋白（BLG）、酪蛋白糖巨肽、乳清蛋白水解物、浓缩乳清蛋白、分离乳清蛋白及胶束酪蛋白等多样化医用营养原料，为临床提供更具针对性的选择。50氨基酸支持免疫调节针对特定适应症人群设计肠道修复特殊代谢干预肌肉功能维持蛋白质功能拓展图16：阿拉食品原料（AFI，Arla Foods Ingredients）多元化、针对性原料创新图15：蛋白质临床功能探索-乳球蛋白（BLG）慢性肾病(CKD)炎性肠病（IBD）苯丙酮尿症(PKU)营养不良2型糖尿病先天性代谢缺陷水解乳清蛋白酪蛋白糖巨肽浓缩乳清蛋白分离乳清蛋白胶束酪蛋白AFI创新原料27产品形态与配方开发液体、粉剂、RTD，高蛋白、低剂量、多风味食品科学营养学3D 打印技术融合结合中国人口老龄化趋势与高发疾病谱，FSMP 产品研发正逐步转向基于临床评估的精准化定制模式。核心特征包括：基于个体差异的配方设计：行业实践中，通过整合患者医疗数据与营养状况分析，实现配方的个性化设计。这一趋势源于对个体代谢差异和生理特征的深入认知，旨在构建更具靶向性的营养干预方案。中国营养学会在四川的调研显示，有 57.6%的医院反馈现有特医食品存在临床需求缺口，尤其集中于肿瘤、肾病、糖尿病、创伤应激、胃肠道吸收障碍等场景，推动行业加速疾病特异性配方研发。45050技术融合驱动的定制化生产：食品科学、营养学与 3D 打印等新兴技术的交叉融合，正推动FSMP 向“精准营养”升级。3D 打印技术在 FSMP 领域的应用，可实现营养成分、外观及质地的精准定制，以满足个体患者需求。通过个性化 FSMP 制备，该技术支持针对不同疾病状态和年龄群体的饮食干预方案。其优势不仅在于满足生理营养需求，还能优化感官与心理饮食体验，尤其适用于食欲不振或感觉敏感的患者。它在推动精准医疗和个性化家庭特医食品（FSMP）制备方面拥有巨大潜力。4 48在产品形态与配方开发方面，可灵活适配液体、粉剂、即饮型（RTD）等多样化产品形态，以及高蛋白、低剂量、多风味等配差异化方需求，有效提升产品依从性与市场竞争力。55产品端：个性化与疾病特异性配方的精准演进患者医疗数据&营养状况个体化与疾病特异性配方设计4.3 研发能力与产品迭代机制升级特殊医学用途配方食品（FSMP）的研发涵盖配方设计、工艺筛选、均匀性及稳定性验证等多个环节，直接影响产品质量与营养功效。为确保特医产品在保质期内的安全性与营养稳定性，28研发过程需对原辅料质量控制、生产工艺验证、成品质量检验等环节进行系统性考量。52随着中国 FSMP 行业的不断发展，面向本土特殊人群的长期临床数据将逐渐积累，为企业研发提供更坚实的科学依据，本土企业的研发储备和创新能力也将随之提升，FSMP产品在安全性、合规性及营养科学性论证也将更加完善。52借鉴国际领先企业实践，国内 FSMP 制造商及原料供应商亟需构建现代化研发平台。该平台需配备先进检测设备与柔性生产模拟系统，具备高频次试验能力，从成分分析、新应用研究到配方优化和工艺升级，形成闭环式研发机制，为营养配方创新注入持续动力。随着数字化技术与营养科学的加速融合，FSMP行业正向智能化方向发展：535455实时监测模型：通过可穿戴设备与营养管理App联动，掌握血糖水平、活动与睡眠模式，实现用户营养状况的实时监测与动态反馈；56智能干预模型：基于人工智能技术，分析遗传、微生物组和代谢数据，构建个性化的营养干预方案，为用户提供精准营养配方推荐；545758智慧生产管理：依托柔性化智能制造系统与区块链追溯技术，实现个性化产品的全流程质量管控与透明化追溯。544.4 数字化与智能营养干预融合实时监测模型智能预模型智慧产管理通过可穿戴设备与营养管理App联动，掌握糖平、活动与睡眠模式，实现营养状况的实时监测与动态反馈基于智能技术，分析遗传、微物组和代谢数据，构建个性化的营养预案，为提供精准营养配推荐依托柔性化智能制造系统与区块链追溯技术，实现个性化产品的全流程质量管控与透明化追溯个性化需求个性化配设计个性化产品研发产4.5 协同研发与本土生态共建FSMP 的本土化发展需要整合临床机构、科研院所、高校等多方资源，推动原料开发、配方设计与临床研究的协同创新。通过“开放式创新”模式，围绕本土消费者营养需求与市场趋势，联合开发针对性的原料与配方解决方案，并通过临床试验验证产品科学性与有效性。在合规发展层面，企业需严格遵循中国 FSMP 监管要求，建立专业化研发机构，配备专职研发、食品安全管理及技术人员；构建符合良好生产规范（GMP）的质量管理体系，确保具备全项目批检能力，保障产品质量安全。59294.6 总结中国FSMP行业正处于从“治疗支持”向“精准营养干预”转型的关键阶段。未来，本土化原料与配方创新、数字化智能营养体系构建、高效产品迭代机制优化，以及多方协同生态共建，将成为驱动FSMP行业高质量发展的核心动能。这不仅有助于提升产品的科学性与安全性，更能增强行业市场响应效率，推动中国 FSMP 产业迈向新发展阶段。临床机构科研院所校FSMP原料与产品产企业“开放式创新”合作模式30中国FSMP 行业机遇与发展路径第五部分315.1 中国 FSMP 行业挑战特殊医学用途配方食品（FSMP）作为连接医学与营养的重要产品，其在提升患者康复质量、推动慢病管理和健康中国建设中扮演着不可或缺的角色。然而，当前我国特医食品产业在研发创新、临床应用、人才建设、准入渠道、市场教育等多个环节仍面临挑战。255260中国临床营养及医学营养体系正处于从无序走向规范、由零散向系统发展的关键阶段。自国民营养计划（20172030）提出设立核心指标“营养师与床位比例达到1:150”起，临床营养学科的建设进入快速阶段。这一目标体现了制度层面的进阶趋势，但当前实际比例远低于目标标准，说明在制度落实和资源配置方面仍需进一步提升。63从人才培养体系和临床应用来看，目前中国医院在营养师配备上普遍难以达到“1:150”的标准，部分地区的实际比例甚至达到“1:807”；四川省的调查数据显示约为“1:214”。截至2021年，全国仅有约45所高校开设四年制营养学相关专业，年招生规模约1500人。营养学本科教育覆盖有限、硕博士培养资源相对稀缺。同时，营养学科与临床诊疗的融合仍有提升空间，营养医师在整体治疗体系中的作用未得到全面发挥。虽然已经启动规范营养科建设指南，但全国仅约5%的医院能够真正达到“1:150”营养师/床位比例的标准。6162616566从学术研究方向看，国内已有研究开始探索整体膳食结构与健康结局的关联，并强调采用更系统的研究视角，如基于整体饮食结构、食物分类与摄入量的综合分析。与此同时，国际研究趋势也正从单一营养素转向营养素组合或全面膳食模式的路径，这为未来配方食品设计与临床应用提供了新的研究方向与方法论支持。6667中国特医食品（FSMP）市场展现出快速成长潜力，但入门门槛仍然较高。目前，特医食品行业呈现出“研发高壁垒”与“产品同质化”并存的特征。相较于普通食品标准，其法规体系对企业研发设计、生产工艺及质量管控提出了更为严格的技术要求，新产品从立项至完成注册的周期通常长达 2-3 年，研发成本较高。目前国内FSMP产品的设计与生产多以法规与质量标准为核心，仍需要结合更多临床实践数据进行持续完善。例如，在应用过程中，部分人群可能出现腹泻等不良反应，提示未来有必要在研发阶段更充分考虑本土人群的营养需求与耐受特点。60部分进口FSMP产品采用的单体营养素复配技术，其配方渗透压与本土人群肠胃耐受特性存在适配差异，临床应用中可能带来适应性挑战。与此同时，国产品牌在工艺层面亦有进一步提升空间，如预消化程度、冲调分散性及鼻饲流动性等指标仍待优化。这些情况共同反映出行业在原料创新、配方本土化优化及工艺研发等方面蕴藏着广阔的提升潜力。6261产品的研发与应用创新临床营养支持体系与人才建设32尽管特医品在临床营养中价值突出，但现有准渠道及产品可及性仍有待优化以保障规范使。特医品在医疗机构流通中临份界定与收费机制的双重制约。由于缺乏统的管理标准，不同医院对特医品的 HIS 系统归类存在差异：部分产品按处药（OTC）管理，另部分则法纳处开具流程，导致销售与使环节呈现碎化特征，制约产品在临床营养治疗中的规范化应。6061特殊医学途配品（FSMP）具有显著潜在价值，但公众和专业群体的认知平仍有待提升。尽管重症及慢性病患者对营养预有明确需求，但众对 FSMP 的认知度整体偏低。2021 年的调研显，仅约50%的受访者对 FSMP 有基本了解，近30%完全缺乏认知。10校学科建设：全国仅 45 所校 设营养学本科，年招约1500。本科教育覆盖有限、硕博培养资源相对稀缺。营养学科与临床诊疗融合仍有提升空间营养科建设：全国仅 5%医院 达到“1:150 营养师/床位”标准部分地区达“1:807”四川约 “1:214”学科建设临床应国内：探索整体膳结构与健康结局的关联，系统研究视学术研究准入渠道与产品可及性社会认知与市场教育准与可及性不管理标准缺失临床价值突出，但流通渠道与收费机制不完善产品可及性受限，难以保障规范使医院 HIS 系统归类不统 部分按 OTC 管理 部分 法纳处流程销售与使 碎化，规范化应受限33国际：从单营养素 营养素组合/全膳模式转变图17：社会公众对FSMP产品的认知度（2021年调研）500%基本了解完全缺乏了解在这一背景下，提升医疗保健专业人员对 FSMP 价值和正确使用方式的认识尤为重要。由于患者通常依赖医生和营养师的推荐来选择和使用 FSMP，专业人员的认知水平直接决定了产品在临床中的接受度与应用效果。45.2 中国 FSMP 行业机会 随着“健康中国2030”战略深入推进、人口结构深刻变迁以及医疗健康认知的持续提升，中国特殊医学用途配方食品（FSMP）行业正步入政策支持增强、临床需求激增、创新动能释放的关键发展窗口期。以下几个方面构成当前及未来中长期发展的关键机会：中国正快速迈入深度老年化社会。65 岁及以上老年人口持续增加，慢性病（如糖尿病、心血管疾病、肿瘤等）患病率逐年攀升，使得大量人群面临长期、稳定的营养支持干预需求。特医食品，已成为“以营养替代部分治疗”的关键补充路径，尤其是在疾病康复、术后支持、慢病管理等场景中显示出不可替代的作用。因此，人口结构的变化正在深度重塑营养需求结构，为特医食品的普及和细分提供坚实的增长基础。16717173监管机制的不断完善为特医食品行业的创新与规范化提供了动力。近年来，中国政府持续优化FSMP政策环境，明确监管边界、释放审批效率。2016年食品安全法首次将特医食品纳入人口老龄化与慢性病增长带动刚性需求政策支持持续增强，行业发展环境改善营养持需求慢性病患病率攀升龄化34现在吃饱/安全/保健制度基础建设现代治理路径管理优化措施监管体系，奠定制度基础；国民营养计划（2017-2030）明确提出规范推动特医食品研发与标准建设。2023年起，监管部门通过一系列措施加快审批流程，包括简化注册程序、放宽临床试验要求、实施注册分类管理，并出台配套指南，同时对临床急需和罕见病相关产品实行优先审评审批，将审评时间从60个工作日缩短至30个工作日。截至2024年8月，全国已有18个省份发布临床使用管理文件，37家临床规范化试点单位、8家示范单位形成初步应用网络。这标志着中国FSMP监管体系已逐步迈向以患者为中心、兼顾效率与科学性的现代治理路径，为行业健康发展奠定制度基础。随着保健品、功能性食品与 FSMP 的边界更加清晰，特医食品在临床中的可及性必将进一步提升。未来，医保与商业保险的互补保障模式有望为患者提供更多使用 FSMP 的可行路径。745868755868伴随“健康中国2030”战略持续推进，消费者营养认知从“吃饱”“安全”向“精准营养”“主动干预”转变。慢病、术后康复、亚健康等群体的日常营养干预场景不断涌现，营养食品需求从“保健”逐步升级为“治疗支持”。在此背景下，FSMP不再局限于住院阶段的营养补充，而正向院外、家庭护理、康复护理等场景外溢。国家和地方层面已将健康服务业列入重点产业发展方向，相关政策（如促进健康服务业发展的若干意见 关于促进食品工业健康发展的指导意见）正加速引导社会资本与研发力量向特医营养领域汇聚，营造出政策与产业协同共进的利好局面。6873717475消费者观念升级，营养健康成为主流关注过去精准营养/主动干预/治疗支持品安全法确监管地位 国营养计划推动研发与标准化以患者为中，兼顾效率与科学性简化注册程序 放宽临床试验 分类管理与指南 优先审评机制35尽管当前FSMP市场整体仍处于早期发展阶段，产品以通用型配方为主，应用场景局限、产品结构单一。但以生物技术、精准营养、智能配方等为代表的前沿科研正快速突破，为针对特定疾病、遗传代谢障碍、肿瘤放化疗等人群开发高度匹配、个性化、功能导向型FSMP提供了新可能。未来将涌现出更多“药食一体”“营养干预闭环”的定制化产品，从而实现由“临床被动使用”向“主动干预治疗”的角色转变，显著拓宽FSMP的临床适用边界与市场容量。76随着临床营养学科在中国医疗体系中的地位逐步确立，医疗机构和医生对FSMP的认可度和应用能力显著提升。国家和地方政府日益重视营养治疗在疾病管理中的价值，陆续出台人才培养、标准制定、试点医院等多项支持政策，推动营养科、营养师在临床路径中的融入。随着专业力量的完善，特医食品将更系统地融入疾病防控和治疗流程中，形成从医生开具、营养科配合、院内使用到院外指导的全链路应用模式，为行业规模化增长提供重要支撑。76产品创新与技术升级拓展市场空间临床营养体系日趋完善，助力FSMP的渗透率提升36总结与展望机遇大于挑战，创新驱动增长第六部分37中国特殊医学用途配方食品（FSMP）市场在人口老龄化加剧、慢性病患者增多及健康管理意识提升等因素推动下，展现出显著的发展潜力。当前市场在临床渗透率提升、产品口感质地优化等方面存在改进空间，这些行业痛点也为具备创新能力的企业提供了发展机遇。71从行业实践来看，部分原料生产企业通过技术创新与本土化服务推动市场发展。例如，专业原料供应商阿拉食品原料集团聚焦蛋白质原料领域，为特医食品制造商提供符合本地化需求的高质量原料。该企业团队与中国医疗机构开展科研合作，推动产品的临床验证工作，探索营养解决方案的优化路径。3178随着中国消费者对 FSMP 产品认知度的逐步提高，市场对高品质、个性化产品的需求将持续增长。行业参与者需在原料创新、临床研究、产品本土化等方面深化布局，以更好地满足特医食品领域的多元化需求。在此过程中，企业间的技术合作与本土化创新实践，将成为推动 FSMP行业高质量发展的长期动力。3839参考文献1 International Special Dietary Foods Industries.Foods For Special Medical 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Chinese respondents reportR.2024.32 Lindberg International.Qualitative study on medical nutrition:ChinaR.2024.33 FMCG Gurus.Medical nutrition insights database:Brazil,China,France,Germany,Indonesia,Italy,Japan,South Korea,Spain,UK,US,VietnamR.2023.34 FMCG Gurus.Medical nutrition insights database:ChinaR.2023.35 FMCG Gurus.Medical nutrition insights database:China,Vietnam,Indonesia,Japan,South Korea(Cancer&gut-related disease patients)R.2023.36 FMCG Gurus.Medical nutrition insights database:China,Vietnam,Indonesia,Japan,South Korea(Cancer,sarcopenia,and gut-related disease patients)R.2023.41参考文献37 Guo X,Gu X,Jiang J,Li H,Duan R,Zhang Y,et al.A Hospital-Community-FamilyBased TelehealthProgram for Patients With Chronic Heart Failure:Single-Arm,Prospective Feasibility StudyJ.JMIR MhealthUhealth,2019,7(12):e13229.doi:10.2196/13229.URL:https:/mhealth.jmir.org/2019/12/e1322938 Xu H M,Zhai Y P,Zhu W J,et al.Application of hospitalcommunityhome linkage management model inpatients with type 2 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