和誉~B（2256.HK）-港股公司研究报告：小分子创新药黑马开启“自我造血”新征程-250918（26页）.pdf

1、 上市公司 公司研究/公司深度 证券研究报告 医药生物 2025 年 09 月 18 日 和誉-B(02256)小分子创新药黑马，开启“自我造血”新征程 报告原因：首次覆盖 买入（首次评级）盈利的小分子创新药公司，即将迎来首款商业化产品。公司致力于开发 FIC 和 BIC 的小分子疗法，已搭建起系统化的小分子产品矩阵，并逐步向非肿瘤以及大分子领域拓展。依靠对外授权，公司在 2024 年实现由长期亏损向盈利的跨越。匹米替尼已在中国递交NDA 申请，预计 2026 年上市，将成为公司首款商业化产品。未来随着对外授权合作不断达成，产品商业化放量，公司将进入“自我造血”的良性循环。匹米替尼：BIC 的

2、 CSF-1R 抑制剂，将成为公司首款商业化产品。（1）TGCT：关键 III期临床中展现出同类最佳 ORR，安全性优势明显。2025 年 6 月，NMPA 已受理匹米替尼的上市申请，公司预计在今年 Q4 递交美国的 NDA 申请。上市后中国、美国市场均将由默克进行商业化销售。（2）cGvHD：在 2024 年 ASH 会议上已公布 II 期临床优效性数据，口服小分子给药方便，能快速起效，且反应持久。2023 年 12 月，公司与默克就匹米替尼达成独家商业化合作，区域包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区，2025 年 4 月，默克行使匹米替尼的全球商业化选择权，体现默克对该产品后续商业化潜力的信

3、心。依帕戈替尼：有望重塑肝细胞癌治疗格局的 FIC 小分子。（1）单药治疗 2L+晚期肝细胞癌：II 期关键注册临床阶段已启动，预计 2028 年在中国上市，有望成为公司第二款商业化产品。（2）联合治疗 1L+晚期肝细胞癌：2025 ESMO GI 会议上，依帕戈替尼联合免疫在HCC 患者中观察到显著疗效，展现出免疫疗法联用潜力，支持依帕戈替尼在晚期 HCC 一线、中期 HCC 联合 TACE 以及辅助治疗中进行免疫联合方案的研发。ABSK061：FGFR2/3 选择性抑制剂。（1）ACH：已开展针对 ACH 的 I/II 期临床，于 2025年 6 月实现首例患者入组，有望成为首款本土研发的

4、 ACH 靶向药。（2）胃癌：正在开展联合化疗以及免疫治疗（自研的口服 PD-L1 小分子抑制剂）针对一线 FGFR2b 突变胃癌的 II 期临床研究，已于 2024 年 11 月实现首例患者入组，预计 2026 年能有初步数据读出。ABSK043：具有 FIC 潜力的 PD-L1 小分子抑制剂。ABSK043 目前是全球范围内进度最快的口服 PD-L1 小分子抑制剂，在 2024 ESMO Asia 上已公布的 I 期临床数据中，显示出良好的安全性和优异的抗肿瘤活性，展现 FIC 潜力与联用潜力。正在开展 3 项 II 期临床，分别是与伏美替尼联合用于一线治疗EGFR突变NSCLC，与戈来雷

5、塞联合治疗一线KRAS G12C 突变的 NSCLC，联合公司的 ABSK061 用于一线 FGFR2 突变的胃癌治疗。首次覆盖，给予“买入”评级。预计 2025-2027 年归母净利润分别为 0.63 亿、1.51 亿、1.33 亿，对应 PE 分别为 165X/69X/78X。我们采用 FCFF 绝对估值法得出和誉-B 当前的目标价为 21.68 人民币，对应 23.75 港元，目标市值为 161.53 亿港元，较 2025 年 9 月17 日市值有 41%的上涨空间，首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示：研发失败风险或进度不及预期风险；业绩波动的风险；竞争恶化风险。市场数据：2025 年

6、 09 月 17 日 收盘价（港币）16.83 恒生中国企业指数 9596.77 52 周最高/最低（港币）18.92/3.02 H 股市值（亿港币）114.46 流通 H 股（百万股）680.10 汇率（人民币/港币）1.0953 一年内股价与基准指数对比走势：资料来源：Bloomberg 相关研究-证券分析师 张静含 A0230522080004 研究支持 陈田甜 A0230524080013 联系人 陈田甜(8621)23297818 财务数据及盈利预测 2023 2024 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元）19 504 612 756 627 同比增长率（%）2,5