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1、 第一节 重要提示 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读半年度报告全文。1.2 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任 公司负责人张爱江、主管会计工作负责人程树平及会计机构负责人(会计主管人员)胡妍华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。1.3 公司全体董事出席了审议本次半年度报告的董事会会议。1.4 本半年度报告未经审计。1.5 权益分派预案 适用 不适用 1.6 公司联系方式 董事会秘书姓名 严
2、棋鹏 联系地址 江西省吉安市吉州区工业园云章路 36 号 电话 0796-8280213 传真 0796-8280510 董秘邮箱 公司网址 http:/ 江西省吉安市吉州区工业园云章路 36 号 邮政编码 343000 公司邮箱 公司披露半年度报告的证券交易所网站 第二节 公司基本情况 2.12.1 报告期公司主要业务报告期公司主要业务及及变化情况简介变化情况简介 公司是一家以原料药、化学药品制剂以及中成药的研发、生产与销售的医药制造企业,报告期内,公司的商业模式未发生变化。1、采购模式 公司由采购部统一负责公司生产经营所需的化学药品原材料、包装材料及辅助材料等物资。采购部根据生产部门的生产
3、计划,结合公司的实际库存和对原材料的质量标准,进行采购。为确保原材料质量,公司根据药品生产 GMP 管理的要求制定严格的采购制度,并建立了完善的合格供应商管理体系。公司主要原辅料、包材均从合格供应商采购,新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其进行现场检查讨论确定,并根据试用情况确定最终录用名单。同时,公司建立了供应商评价体系,从供应商资质、产品质量情况、生产使用情况、供货及时性、数量保证性、售后服务、协作关系等方面对供应商进行评价分级,公司将根据评价分级结果不断优化原材料采购计划。供应商原材料送到公司后,由仓库人员检查接收,经检验合格后按照原材料类型分类入库。2、生产模式 公司化
4、学原料药、化学药品制剂及中成药生产严格遵循药品生产质量管理规范(2010 年修订),按照符合 GMP 要求的生产管理模式组织生产。报告期内,公司已制定一套规范的生产管理制度,包括 生产质量控制点管理规程 物料批准放行管理规程 产品批准放行管理规程等。公司生产模式遵循“以销定产”,即销售部门根据市场供求情况、往年销售情况,制定年度、季度、月度销售计划,并将相关计划下发至生产部门,生产部门根据销售计划制定具体的生产计划及生产物料的需求计划,并将计划下发至公司采购部门。产品生产完工后,交由质检部门负责质量检验和验收,验收合格后放至仓库。此外,公司重视生产过程中的质量监督,公司质量管理部门设有 QA
5、和 QC,负责整个生产过程的现场监督管理,确保各项操作符合批准的操作规程和 GMP 的要求。质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范,对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控,并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测,检验合格后,产成品才能入库。3、销售模式(1)化学原料药 公司化学原料药主要采用直销的销售模式,客户为下游制剂生产企业。凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,公司葡萄糖酸盐系列原料药在国内拥有较高的知名度和较好的口碑,并和葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌等制剂、保健品的主要生产企业哈药集团三精制药有限公司、澳诺(中国)制药有限公司等客
6、户形成了长期稳定的合作关系。(2)化学药品制剂和中成药 公司化学药品制剂和中成药产品种类多,覆盖客户群体广,直接使用自有品牌面向终端客户进行销售会加大人力成本和营销成本,因此公司采用经销模式为主、直销模式为辅的销售模式。经销模式下,化学药品制剂和中成药产品由公司销售至经销商,再由经销商销售至连锁药店、基层医疗卫生机构、医院等医疗终端客户,公司与经销商实行买断式销售。直销模式下,公司将化学药品制剂和中成药产品直接销售给药店、基层医疗卫生机构等医疗终端客户。同时,在经销和直销模式下,公司主要采用商标授权、自有品牌相结合的方式对外销售。(3)贸易业务 报告期内,公司二级子公司奥匹神药业经营贸易类业务