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2022年全球药企代表性ADC药物梳理及研发现状趋势研究报告(55页).pdf

上传人: 奶**** 编号:86522 2022-07-29 55页 4.96MB

1、2022 年深度行业分析研究报告 3 正正文目录文目录 1.1.“生物导弹生物导弹”开启创新药新时代开启创新药新时代.6 1.1.1.1.ADC 作用机理及发展史作用机理及发展史.6 1.2.1.2.靶抗原、抗体、载药、连接子以及偶联方式是构成靶抗原、抗体、载药、连接子以及偶联方式是构成 ADC 的五大要素的五大要素.7 1.2.1.1.2.1.靶抗原靶抗原.7 1.2.2.1.2.2.抗体抗体.8 1.2.3.1.2.3.连接子连接子.9 1.2.4.1.2.4.载药载药.10 1.2.5.1.2.5.载药载药-抗体比(抗体比(DAR).11 1.2.6.1.2.6.偶联方式偶联方式.12

2、2.2.ADC 全球研发现状全球研发现状.14 2.1.2.1.ADC 交易、融资热度持续上升交易、融资热度持续上升.14 2.2.2.2.全球全球 ADC 药物研发概况药物研发概况.21 2.3.2.3.中国中国 ADC 药物研发概况药物研发概况.22 3.3.全球主要代表性全球主要代表性 ADC 药物药物.24 3.1.3.1.辉瑞:辉瑞:ADC 领域的先驱,推出全球首个领域的先驱,推出全球首个 ADC 药物药物 Mylotarg.24 3.2.3.2.罗氏:罗氏:T-DM1 巩固其在乳腺癌领域的霸主地位巩固其在乳腺癌领域的霸主地位.26 3.2.1.3.2.1.针对针对 HER2 阳性早

3、期乳腺癌的辅助治疗阳性早期乳腺癌的辅助治疗.27 3.2.2.3.2.2.针对针对 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌二线治疗阳性局部晚期或转移性乳腺癌二线治疗.28 3.3.3.3.Seagen:Adcetris 树立了树立了 CD30 阳性淋巴瘤治疗的新标杆阳性淋巴瘤治疗的新标杆.29 3.3.1.3.3.1.针对针对 CD30 阳性阳性经典霍奇金淋巴瘤(经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的一线治疗)的一线治疗.30 3.3.2.3.3.2.针对针对 CD30 阳性外周阳性外周 T 细胞淋巴瘤(细胞淋巴瘤(PTCL)的一线治疗)的一线治疗.31 3.4.3.4.阿斯利康阿斯利康/第一三共:第一三

4、共:DS-8201 力压群雄力压群雄.32 3.4.1.3.4.1.针对针对 HER2 阳性乳腺癌后线治疗阳性乳腺癌后线治疗(三线三线,DESTINY-Breast01 试验试验).32 3.4.2.3.4.2.针对针对 HER2 阳性转移性胃或胃食管交界处腺癌后线疗法阳性转移性胃或胃食管交界处腺癌后线疗法(三线三线,DESTINY-Gastric01 试验试验).33 3.4.3.3.4.3.针对针对 HER2 阳性转移性乳腺癌阳性转移性乳腺癌 2 线疗法(线疗法(DESTINY-Breast03 试验)试验).34 3.4.4.3.4.4.针对针对 HER2 突变的非小细胞肺癌后线疗法突变

5、的非小细胞肺癌后线疗法(三线三线,DESTINY-Lung01 试验试验).35 3.5.3.5.吉利德:吉利德:Trodelvy 全球首个获批上市的全球首个获批上市的 TROP-2 的的 ADC.37 3.5.1.3.5.1.针对三阴性乳腺癌后线治疗针对三阴性乳腺癌后线治疗(三线三线,ASCENT 试验试验).37 3.53.5.2.2.针对尿路上皮癌的后线治疗针对尿路上皮癌的后线治疗(二线二线,TROPHY-U-01 试验试验).38 4.4.国内重要代表性国内重要代表性 ADC 药物药物.39 4.1.4.1.荣昌生物:荣昌生物:RC48 国内国内 ADC 药物的先行者药物的先行者.39

6、 4.1.1.4.1.1.针对针对 HER2 过表达胃癌的后线治疗过表达胃癌的后线治疗(三线三线,C008 试验试验).40 4.1.2.4.1.2.针对针对 HER2 过表达尿路上皮癌后线疗法过表达尿路上皮癌后线疗法(三线三线).41 4.1.3.4.1.3.针对不限针对不限 HER2 表达状态的尿路上皮癌表达状态的尿路上皮癌.42 4.1.4.4.1.4.针对针对 HER2 阳性乳腺癌阳性乳腺癌.43 4.1.5.4.1.5.针对针对 HER2 低表达乳腺癌低表达乳腺癌.43 4.2.4.2.浙江医药:浙江医药:ARX788 有望挑战有望挑战 DS-8201.44 4.2.1.4.2.1.

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本文主要介绍了抗体偶联药物(ADC)的发展历程、全球研发现状、主要代表性药物、国内重要代表性药物以及当前面临的挑战和未来发展方向。 1. ADC 药物由单克隆抗体、连接子和载药三部分构成,通过抗体特异性结合肿瘤细胞表面高表达的靶抗原,形成 ADC-抗原复合物,然后通过内吞作用进入细胞,释放载药从而杀死肿瘤细胞。 2. 目前全球已获批 14 款 ADC 药物,2019 年全球销售额为 28亿美元,预计 2024 年全球 ADC 药物市场将达 104 亿美元,2030 年将达 207 亿美元。 3. 国内 ADC 药物研发热情高涨,荣昌生物的 RC48 和浙江医药的 ARX788 是国内重要的代表性药物。 4. ADC 药物当前面临的挑战包括复杂的药代动力学特征、难以避免的毒副作用、ADC 的聚集、肿瘤靶向和有效载荷释放、ADC 的免疫原性、耐药性等。 5. 未来 ADC 药物开发应实现靶点多元化、适应症多元化、联合治疗、泛偶联等方向的发展。
ADC药物如何实现安全性和有效性的统一? DS-8201在ADC药物领域具有哪些优势和不足? 国内药企如何实现ADC药物的差异化发展?
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