贝达药业-国内肺癌靶向药龙头研发进入集中收获期-220630（49页）.pdf

1、 上市公司 公司研究 /公司深度 证券研究报告 医药生物 2022 年 06 月 30 日 贝达药业 (300558) 国内肺癌靶向药龙头，研发进入集中收获期 报告原因：首次覆盖 买入（首次评级） 投资要点： 分子诊断学的发展推动肺癌靶向治疗的发展，新靶点、耐药突变的发现催生板块巨大的研发需求。肺癌是中国第一大高发癌种，但生存率低，急需更多有效的治疗药物。近年来，随着分子生物学的发展，使得靶向治疗在肺癌治疗中获得了巨大的进展。但随着更多新靶点的发现，更多耐药突变的发现，整个肺癌靶向治疗领域仍旧存在巨大的需求以及研发机会。贝达是国内最早进入肺癌靶向药研发领域的创新药企业，公司首款产品埃克替尼是国

2、内企业自主研发的首款靶向药，公司在该领域深耕近 20 年，对于肺癌靶向药研发具有深刻的理解，也通过埃克替尼搭建了围绕肺癌靶向药研发创新药企业。当前阶段，公司储备了丰富的肺癌靶向药研发管线，且从 2021 年开始进入集中收获期，业绩也进入快速增长阶段。 BD 产品进入集中收获期，公司由单产品驱动进入多产品驱动。引进产品进入集中收获期，为公司带来第二增长曲线。埃克替尼新增术后辅助适应症，该领域唯一纳入医保的产品；2021 年商业化产品新增 ALK 抑制剂恩沙替尼和贝伐珠单抗生物类似物，贝达拥有恩沙替尼全球权益， 已完成全球多中心 III 期临床， 正在准备美国 BLA 的申请工作； 三代 EGFR

3、 TKI贝福替尼处于报产阶段，即将获批，贝福替尼可以解决一代 EFER TKI 带来的耐药突变问题；引进的另外 2 款产品也已经进入关键临床阶段，包括巴替利单抗（PD-1 抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4 抗体），目前正在开展治疗宫颈癌的关键临床，EGFR/c-MET 双抗MCLA-129 目前处于 I/II 期临床，有望通过亚组中针对罕见突变患者的有效性数据获得加速批准。预计 2025 年，公司商业化产品数将达到 8 个，根据公司股权激励目录，若按照每年达到业绩目标的最低值测算，2021 年-2025 年 4 年收入复合增速高达 38%。 自研管线为公司第三增长曲线， 已储备丰富的早期产品管

4、线。 自研产品管线多在早期阶段，进度最快的是 CDK4/6 抑制剂，2022 年 2 季度公告进入 III 期临床阶段，自研产品是未来支撑公司出现第三增长曲线的驱动力，一方面仍然是重点围绕肺癌靶向治疗来布局，如解决三代 EGFR TKI 的耐药突变产品， 包括四代 EGFR TKI 以及 PI3K抑制剂， 还有解决 KRAS通路突变肺癌的 3 款靶向药，包括 KRAS 抑制剂、SHP2 抑制剂和 ERK1/2 抑制剂；另一方面管线布局也在拓展肺癌以外的瘤种的治疗市场。 盈利预测与估值：预计 2022 -2024 年公司归母净利润分别为 4.01 亿元、6.29 亿元、9.63亿元，采用绝对估值

5、法得到公司目标每股价为 87.71 元/股，相比于 2022/6/29 收盘价60.90 元/股有 44%的上涨空间，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：研发失败或进度延期风险、价格下降的风险、竞争风险。 市场数据： 2022 年 06 月 29 日 收盘价（元） 60.9 一年内最高/最低（元） 106.82/39.53 市净率 5.4 息率（分红/股价） 0.41 流通 A 股市值（百万元） 25209 上证指数/深证成指 3361.52/12696.51 注：“息率”以最近一年已公布分红计算 基础数据: 2022 年 03 月 31 日 每股净资产（元） 11.25 资产负债率% 2

6、7.22 总股本/流通 A 股 （百万） 415/414 流通 B 股/H 股（百万） -/- 一年内股价与大盘对比走势： 相关研究 证券分析师 陈烨远 A0230521050001 研究支持 仰佳佳 A0230120080005 联系人 仰佳佳 (8621)23297818转 财务数据及盈利预测 2021 2022Q1 2022E 2023E 2024E 营业总收入（百万元） 2,246 585 2,845 3,772 5,455 同比增长率（%） 20.1 -5.5 26.7 32.6 44.6 归母净利润（百万元） 383 84 401 629 963 同比增长率（%） -36.8 -4