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【上海证券】医药生物行业周报:银屑病市场空间大,国产TYK2抑制剂迎来新突破-250126(3页).pdf

上传人: AG 编号:738746 2025-01-26 3页 357.34KB

1、证券研究报告证券研究报告 行业周报行业周报 银屑病市场空间大,银屑病市场空间大,国产国产TYK2抑制剂迎抑制剂迎来新突破来新突破 医药生物行业周报(医药生物行业周报(20250120-0124)Table_Rating 增持(维持)增持(维持)Table_Summary 主要观点主要观点 银屑病市场空间大,诞生多个重磅产品银屑病市场空间大,诞生多个重磅产品 银屑病是一种严重影响生活质量的免疫介导性疾病。其治疗选择通常基于疾病严重程度,中重度斑块状银屑病患者的治疗方法包括局部治疗、光疗和系统治疗(传统口服药物、生物制剂和口服靶向药物)。据不完全统计,全球大约有1.25亿人受银屑病困扰。由于进展缓

2、慢,绝大部分患者需长期治疗,甚至终身用药,银屑病也被称为“不死的癌症”。广泛的患者群体,漫长的治疗疗程,催生出一个数百亿美金的市场。很多重磅产品都在此诞生,如强生的乌司奴单抗2023年销售额108.58亿美元,艾伯维的利生奇珠单抗2023年销售额77.63亿美元。这个市场还培育了诺华的司库奇尤单抗、强生的古塞奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗等数十亿美元级别的品种。银屑病治疗方式以生物制剂为主,口服药趋势渐起银屑病治疗方式以生物制剂为主,口服药趋势渐起 在银屑病治疗格局的变化上,药物靶点迭代的趋势清晰,由TNF领跑,到IL-12/23、IL-17和IL-23大放光彩,还有JAK家族、PDE4等。然而获

3、批上市的口服银屑病创新药物并不多,仅有两款口服药物阿普米司特(PDE4抑制剂)和氘可来昔替尼(TYK2变构抑制剂)成功上市。因为在银屑病复杂的发病机制中,适合设计成小分子的靶标较少,占比更多的是各类细胞因子,过去一贯的开发策略是将其开发成以注射抗体为主的生物制剂。从注射抗体到口服药物的转化潮,正在酝酿之中。赛诺菲推进了口服TNF抑制剂,礼来重注IL-17小分子抑制剂,Protagonist计划推进口服肽IL-17拮抗剂的开发,强生Icotrokinr治疗斑块状银屑病的两项III期研究告捷,成为首款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。TYK2 成为治疗银屑病的小分子口服药的重要靶点,

4、国产药企迎来突成为治疗银屑病的小分子口服药的重要靶点,国产药企迎来突破破 近年来针对银屑病发病机制的新型小分子靶向药物,如作用于Janus激酶(Janus kinase,JAK)-酪氨酸激酶2(tyrosine kinase 2,TYK2)关键通路的药物备受关注。其中TYK2主要调控包括白细胞介素(IL)12、IL-23和型干扰素(IFN)在内的炎症相关细胞因子,在银屑病等免疫介导疾病的发病机制中发挥关键作用,是安全的银屑病潜在治疗靶点之一。已有多种TYK2抑制剂进入临床研发阶段,2022年9月,高选择性TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼(deucravacitinib)获美国食品药品监督管理局(

5、FDA)批准用于成人中重度斑块状银屑病患者,填补了相关治疗领域的空白。中国药企对优化TYK2抑制剂的热情极高,全球几乎一半(23/50)的TYK2抑制剂来自于中国,也有多款国产TYK2抑制剂披露过临床数据,其中ESK-001(海思科)的权益已被转移至海外药企Alumis手中。从疗效数据来看,ESK-001治疗斑块状银屑病在高剂量下与氘可来昔替尼相当;HS-10374(翰森制药)和ICP-488(诺诚健华)的II期研究数据还没有表现出成为超越氘可来昔替尼的BIC分子的潜力。益方生物的D-2570在斑块状银屑病上的II期数据首次帮助中国药企在TYK2抑制剂赛道上跑赢海外药企。数据显示,Table_

6、Industry 行业行业:医药生物医药生物 日期日期:shzqdatemark Table_Author 分析师分析师:王真真王真真 Tel:021-53686246 E-mail: SAC 编号编号:S0870524030001 Table_QuotePic 最最近近一年行业指数一年行业指数与沪深与沪深 300 比较比较 Table_ReportInfo 相关报告:相关报告:医保基金即时结算改革全面实施,国内医保基金即时结算改革全面实施,国内药企药企 BD 交易总额创新高交易总额创新高 2025 年年 01 月月 19 日日 恒瑞医药恒瑞医药 1 类新药类新药 SHR4640 上市申请获上

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