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国产抗体行业(一):从跟随到突破PD~(L)1、VEGF正当时-250715(38页).pdf

上传人: k**** 编号:730732 2025-07-17 38页 5.30MB

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1、敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑 全球双抗开发热情高涨,国产抗体行业迎来创新成果兑现窗口期。全球双抗开发热情高涨,国产抗体行业迎来创新成果兑现窗口期。2025 年上半年,在 PD-(L)1 plus 研发热潮的推动下,我国众多创新药企在双特异性抗体(简称:双抗,BsAb)领域取得亮眼成绩,这不仅成功点燃全球双抗赛道研发及商务合作(BD)热情,同时也使得中国创新药企在抗体偶联药物(ADC)技术之后、再次于双抗领域实现突破:1)三生制药将其 SSGJ-707 分子的海外权益 BD 给辉瑞,相关交易额刷新中国分子 BD 记录;2)依沃西单抗等分子商业化及数据读出进度加速,另外三生制药、君实生物

2、、荣昌生物、普米斯、宜明昂科、华海药业等中国药企的众多 PD-(L)1/VEGF 双抗将陆续推进关键临床,开发进度加速;3)2025 ASCO 大会上,信达生物、康方生物等多家创新药企双抗分子入选口头报告,中国分子临床数据惊艳全球。双抗迭代升级,中国技术走在世界前列。双抗迭代升级,中国技术走在世界前列。PD-(L)1/VEGF 双抗实质是对 PD-(L)1 单抗的升级迭代,而全球 PD(L)-1 单抗已进入成熟阶段,2024 年部分 PD(L)-1 单抗销售总和超 530 亿美金,且竞争格局呈现默沙东(帕博利珠单抗)和BMS(纳武利尤单抗)独大的局面,部分大型跨国药企(MNC)错失第一代 IO

3、 红利。面对双抗升级所带来的竞争格局的潜在冲击变化,各家跨国药企纷纷通过 BD 来布局 PD-(L)1/VEGF 双抗赛道,我们认为 PD-(L)1/VEGF 等双抗 BD 交易热情有望持续:1)从买家维度,目前仅有默沙东、辉瑞、BMS 布局了 PD-(L)1/VEGF,例如罗氏、阿斯利康、强生等众多重点布局双抗领域的 MNC 却尚未涉及 PD-(L)1/VEGF 开发。因此,我们认为上述 MNC 后续有望跟进布局,分享二代IO 的庞大潜力市场;2)从卖家维度,目前中国 PD-(L)1/VEGF 双抗分子优势明显。一方面,中国 PD-(L)1/VEGF 双抗开发进度全球领先,不乏分子进入期临床

4、、甚至获批上市;另一方面,中国 PD-(L)1/VEGF 双抗分子疗效优异、产品力强,包括康方生物的依沃西单抗、三生制药的 SSGJ-707 以及普米斯/BioNTech/BMS 开发的 PM8002,纷纷开展与第一代 IO 中产品力较强的帕博利珠单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗等开展头对头临床试验,彰显中国创新药企对其双抗分子的充分信心。PD-(L)1/VEGF 具有广谱抗癌效应,相比第一代 IO 数据更亮眼。PD-(L)1/VEGF 具有广谱抗癌效应,相比第一代 IO 数据更亮眼。1)PD-(L)1/VEGF 双抗与 PD-(L)1 单抗一样同样具有广谱抗癌效应,尤其在肺癌、三阴性乳腺癌(

5、TNBC)、消化道肿瘤(结直肠癌、胆管癌、肝癌、胰腺癌等)上具有较好抗癌效果。而上述癌种不管在中国还是全球患者基数庞大、治疗需求广,目前国产 PD-(L)1/VEGF 双抗纷纷围绕这些适应症进行临床布局。2)与单抗相比,双抗具有更强的特异性、靶向性,同时亦能够降低脱靶毒性和耐药性。事实上,后续的临床数据对比中,也可以看出 PD-(L)1/VEGF 双抗相对 PD-(L)1 单抗的抗肿瘤疗效的显著提升。投资建议与估值 全球以 PD-(L)1/VEGF 为代表的双抗分子正处在高速发展阶段,双抗赛道开发热情高。对此,我们所建议的投资策略:1)关注双抗分子所处的开发阶段关注双抗分子所处的开发阶段,针对

6、进展快的分子的投资应着眼于商业化,并关注关键临床的数据读出与后续的适应症上市。而针对开发阶段相对早期分子等,应关注其后续进入关键临床时间、以及后续可能的 BD 潜力。2)关注国内拥有成熟双抗/多抗技术平台的创新药企。关注国内拥有成熟双抗/多抗技术平台的创新药企。目前全球抗肿瘤治疗出现了明显的迭代趋势,其中化疗正在被ADC 技术所迭代,免疫治疗中单抗正在被双抗甚至多抗所迭代,同时出现 ADC 与免疫联用的趋势,其背后是精准治疗需求的不断提升。相应,我们建议投资者关注体内有成熟双抗/多抗技术平台的创新标的,一方面这类标的代表未来抗肿瘤治疗方向;另一方面成熟技术平台将产出更多潜力分子,同时关注这些分

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根据报告的内容,本文主要概括如下: 1. **免疫治疗成为抗癌基石疗法**,其中PD-(L)1单抗是主流疗法之一,2024年全球销售额超530亿美元。 2. **双特异性抗体实现升级迭代**,其中PD-(L)1/VEGF双抗开发进度领先,中国创新药企在该领域取得突破。 3. **中国PD-(L)1/VEGF双抗实现弯道超车**,开发进度全球领先,且疗效优异,多款双抗开启头对头临床。 4. **国产PD-(L)1/VEGF双抗春芽萌动**,进展较快的分子关注商业化,相对早期分子关注BD潜力。 5. **双抗在肺癌、TNBC等适应症展现优异疗效**,有望成为新一代肿瘤治疗基石。 6. **投资建议**:关注双抗分子开发阶段,商业化潜力及BD机会,推荐关注康方生物、三生制药等标的。
中国双抗技术领先全球? 国产PD-(L)1/VEGF双抗前景如何? 下一个出海双抗分子是谁?
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