百濟神州－Ｂ：內幕消息-百濟神州有限公司截至2019年3月31日止三個月未經審核業績以及業務進展最新情況.pdf

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1、 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。BeiGene,Ltd.百 濟 神 州 有 限 公 司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：06160）內 幕 消 息百 濟 神 州 有 限 公 司截 至2019年3月31日 止 三 個 月 未 經 審 核 業 績以 及 業 務 進 展 最 新 情 況本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（上市規則）第13.09條及根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。

2、百濟神州有限公司（本公司 或 百濟神州）欣然公佈其截至2019年3月31日止三個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。本公司欣然公佈本公司及其附屬公司（截至2019年3月31日止三個月未經審核簡要合併財務業績（第一季度業績）以及2019年第一季度業務亮點和2019年剩餘時間預期里程碑（業務進展）。第一季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規則刊發。第一季度業績乃根據美國公認會計準則編製，而美國公認會計準則有別於國際財務報告準則。本公告附件1是本公司於2019年5月9日（美國時間）就第一季度業績發佈以及業務進展的新聞稿的全文（除另有規定外，下文所列全部金額均以美元計值），其中若干信息

3、可能構成本公司的重要內幕消息：2 本公告包含 1995年私人證券訴訟改革法案(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關本公司的藥物候選物的令人鼓舞的臨床數據及藥物的收入、本公司的藥物和藥物候選物的進展、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑和公司藥物和藥物候選物的商業化進程以及近期業務亮點和預計里程碑事件 標題下的公司計劃和預期的里程碑事件等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可

4、能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近年度報告的10-K表格中 風險因素 章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本公告中的所有信息僅及於公告發佈之日，除非法律法規要求，百濟神州並無責任更新該些信

5、息。本公司的股東及潛在投資者務請不應過份依賴第一季度業績，並請於買賣本公司證券時審慎行事。承董事會命BeiGene,Ltd.主席歐雷強先生香港，2019年5月10日於本公告刊發日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王曉東博士及獨立非執行董事陳永正先生、Donald W.Glazer先生、Michael Goller先生、Ranjeev Krishana先生、Thomas Malley先生、蘇敬軾先生及易清清先生。3 附件一百濟神州公佈2019年第一季度財務業績美國麻省劍橋和中國北京，2019年5月9日百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家處於商

6、業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。公司今天公佈近期業務亮點、預計里程碑事件、以及2019年第一季度財務業績。百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強先生表示：2019年第一季度我們在各業務領域取得了不錯的進展，包括第一季度強勁的商業化表現。公司上下積極準備預計在中國的商業發佈和在美國的首項新藥上市申請。我們也在繼續擴大團隊，開展新的臨床研究，拓展新適應症，更重要的是為那些沒有治療方案或選擇的癌症患者帶來新的希望。近期業務亮點以及預計里程碑事件臨床項目澤布替尼（zanubrutinib；BGB-3111）：一款設計旨在最大化布魯頓酪氨酸激酶(B