定期报告-森萱医药：2021年第一季度报告.pdf

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1、1 森萱医药 NEEQ:830946 江苏森萱医药股份有限公司 2021 年第一季度报告 2 目录 第一节第一节 重要提示重要提示 .4 4 第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 .5 5 第三节第三节 重大事件重大事件 .9 9 第四节第四节 财务会计报告财务会计报告 .2020 3 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日 4 第一节第一节 重要提示重要提示 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带

2、责任。公司负责人吴玉祥、主管会计工作负责人朱狮章 及会计机构负责人（会计主管人员）张网保保证季度报告中财务报告的真实、准确、完整。本季度报告未经会计师事务所审计。本季度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对季度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议季度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否审计 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【备查文件目录

3、】【备查文件目录】文件存放地点 江苏森萱医药股份有限公司董事会办公室 备查文件 1载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表 2本季度在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 5 第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 一、一、基本信息基本信息 证券简称 森萱医药 证券代码 830946 挂牌时间 2014 年 8 月 6 日 进入精选层时间 2020 年 7 月 27 日 普通股股票交易方式 连续竞价交易 集合竞价交易 做市交易 分层情况 精选层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品原料药

4、制造（C271）-化学药品原料药制造（C2710）法定代表人 吴玉祥 董事会秘书 朱狮章 统一社会信用代码 91321200748720948H 注册资本（元）426,918,340 注册地址 江苏省泰州市泰兴市虹桥镇中丹路西侧 电话 0513-85218206 办公地址 江苏省南通市青年中路 198 号国城广场 A 幢 21 楼 邮政编码 226014 主办券商（报告披露日）开源证券 二、二、行业信息行业信息 适用 不适用 公司主营业务为原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售，根据国民经济行业分类与代码（GB/T4754-2017），公司所处行业属于“C2710 化学药品

5、原料药制造”；根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引（2012 修订版），公司所处行业属于“C27 医药制造业”。按照人用药物注册技术要求国际协调会议（InternationalCouncilforHarmonization，ICH）组织编制的原料药的优良制造规范指南（Q7）定义，原料药（ActivePharmaceuticalIngredient，API）指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，是作为药品的一种活性 14 成分，该物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有在经过加工成为药物制剂后才能成为供临床应用的药品。医

6、药中间体（Intermediate），是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。按中国药监局规定，医药中间体可视为药品原材料，不必按照药品规则生产报批、申请批号，但当它应用于药品合成时，其产品规格、质量需达到一定的级别，通常需要经过客户的审计才能成为合格供应商。同时，医药中间体又属于精细化工品，目前国内精细化工行业已实现市场充分竞争，各企业面向市场自主经营，中国化学工业协会对精细化工行业进行自律管理。我国原料药的上市销售必须取得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批文，并通过国家 GMP 检查，而销售医药中间体无此类强制规定。在美国、