定期报告-康乐卫士：2018年年度报告.pdf

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1、1 2018 年度报告（更正后）康乐卫士 NEEQ:833575 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 BEIJING HEALTH GUARD BIOTECHNOLOGY INC.2 公司年度大事记公司年度大事记 1、2018年1月2日 公 司 取 得“重 组 九 价 人 乳 头 瘤 病 毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）疫苗（大肠杆菌）”临床试验药物注册申请受理通知书。2、2018 年 6 月 3 日三价 HPV 疫苗一期临床试验志愿者入组完成第一针给药。3、2018年10月20日三价HPV疫苗二期临床试验志愿者入组完成第一针给药。4、2018 年 12 月 8 日三

2、价 HPV 疫苗一期临床志愿者完成第三针给药。5、2018 年 10 月 11 日公司取得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件，批准“重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）疫苗（大肠杆菌）”进行临床试验。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2020 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2323 第七节第七

3、节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2525 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2626 第九节第九节 行业信息行业信息 .2929 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3030 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3434 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、康乐卫士 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 天狼星控股、天狼星集团 指 天狼星控股集团有限公司 小江生物 指 小江生物技术有限公司 全资子公司、天德药业 指 泰州天德药业有限公司 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司法 指 中华人民

4、共和国公司法 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）公司章程 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司章程 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 三会议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 股东大会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司股东大会 股东会 指 北京康乐卫士生物技术有限公司股东会 董事会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司监事会 主办券商、华融证券 指 华融证券股份有限公司 盈科所、律师 指 北京市盈科律师事务所 中喜 指 中喜会计师事务所（特殊普通合伙）安永、会计师 指 安永华明会计师事务

5、所（特殊普通合伙）全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、本年 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 上年 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 人乳头瘤病毒（HPV）指 Human Papillomavirus，简称 HPV。一类可以感染人上皮或黏膜组织的 DNA 病毒，已发现有近 200 个型别；其中 16、18、58 等高危型别的持续感染，能引起宫颈癌等疾病。HPV 疫苗 指 生物制品的一种，可以预防人乳头瘤病毒（HPV）的感染及由此导致的宫颈癌等疾病。由于

6、 HPV 不能体外培养和大量制备，预防性HPV 疫苗均采用基于重组蛋白技术的现代生物工程方法进行制备。宫颈癌 指 最常见的妇科恶性肿瘤，是由高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染所引起。可以通过 HPV 疫苗进行预防 甲状旁腺素（PTH）指 是甲状旁腺主细胞分泌的碱性单链多肽类激素，主要功能是调节体内钙和磷代谢，促使血钙水平升高，血磷水平下降。手足口病 指 由 EV71 等肠道病毒感染引起的传染性疾病，多发生于 5 岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡。诺如病毒 指 一类可以感染人体消化道上皮细胞的 RNA 病毒，是世界范围内引起急性无菌性胃肠炎的重要病原，是