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1、前言前言2024 年，医疗器械行业普遍承压，但也孕育着新的发展机遇。在 2024 年，医疗器械行业经历了市场验证的关键时期，面对医疗设备招标采购的推迟、带量采购的常态化以及宏观经济的挑战，行业增长面临不小的压力。动脉智库观察到行业出现了三大显著变化：首先，行业增长的动能正在发生转变，成熟产品的利润空间受到挤压，这要求企业对成熟产品进行更精细化的运营管理，同时，差异化创新产品的市场渗透率正在提升，企业正积极寻求进入高增长的赛道，拥有多层次、综合解决方案的企业更能适应市场的变化。其次，行业出清的趋势正在加剧，2024 年创新医疗器械企业的生存压力增大，不少企业开始探索转型之路，行业并购整合趋势也在

2、加速。第三，从支付角度来看，医保控费成为大势所趋，集采常态化运行，成为决定企业生死存亡的关键因素。为了深入理解国内医疗器械的发展方向，本报告将从宏观市场环境、准入改革、赛道更迭、投融资趋势、出海探索等多个维度回顾 2024 年医疗器械行业的发展，并展望 2025 年的行业趋势。总体而言，创新医疗器械领域是长坡厚雪的赛道，唯有持之以恒的耐心，方能迎来成长的硕果。目目录录CHAPTER1 数说 2024.1 1.1 宏观环境去芜存菁，行业拐点将至.2 1.2 带量采购提质扩面，走出集采影响.4 1.3 手术量持续增长，医疗需求强劲.6 1.4 投融资数据：投融资进入下滑阶段，并购数据增长.7 1.

3、5 出海数据：出海已经成为必由之路.11 1.6 创新审批数据：创新彰显产业韧性.13 CHAPTER 2 年度产业之问.17 2.1 高值耗材.18 2.1.1 心血管植介入：集采带动创新产品渗透率提升.19 2.1.2 心衰和心脏辅助设备：人工心脏进医保带来重大利好，国产植入量超千例.24 2.1.3 心脏介入影像：电生理带动增长，4DICE 成为趋势.27 2.1.4 外周介入：下沉市场是竞争关键市场.30 2.1.5 神经介入：带量采购加速产业升级.32 2.2 医疗设备.33 2.2.1 眼科影像设备：国产替代行稳致远.34 2.2.2 内窥镜：国内产业全链突破.37 2.2.3 康

4、复设备：产业升级与出清双重奏.40 2.2.4 体外循环高端医疗装备：国产突破生命科技新篇章.42 2.3 体外诊断.44 2.4 上游供应链及核心零部件.49CHAPTER 3 医疗器械及供应链创新案例解读.543.1 凯磁医疗全磁悬浮电机技术的引领者.553.2 安杰莱科技专注于脑科学应用的智能康复医疗器械.573.3 海信医疗医学影像设备及智慧医疗解决方案提供商.593.4 核心医疗为全球心衰患者提供全面解决方案.613.5 赛禾医疗中国泛血管有源介入诊疗方案的提供商和先行者.633.6 中天医疗为临床提供泛血管介入治疗一站式创新解决方案.653.7 东劢医疗为全球医疗器械产品提供全生命

5、服务周期解决方案.673.8 胡曼智造以流式荧光技术为核心，提供整体诊断解决方案.693.9 Intalight 赛炜与全球眼科界相识于顶峰.713.10 微清医疗开启全眼、真同步影像时代，引领眼科诊疗新纪元.733.11 清瀚医疗提供微循环+肺循环+体循环+循环动力解决方案.753.12 瑞派医疗提供一次性内窥镜微创诊疗解决方案.77参考资料：.79图表目录图表目录图表 120192023 年中国医院数量（单位：个）.2图表 2医疗设备迭代主要工作方案.3图表 32024 年部分产品带量采购.4图表 4部分受到带量采购影响的企业 2024 年中国业绩表现.5图表 5全球企业走出带量采购影响关

6、键策略.5图表 62019-2024 创新医疗器械私募数（单位：起）.7图表 72024 年创新医疗器械融资事件类别分布（单位：起）.9图表 82024 年创新医疗细分领域融资数量 单位：起.9图表 92024 年国内医疗器械领域部分并购事件.10图表 10全球医疗器械市场规模（单位：亿美元）.11图表 112024 年 1-9 月我国医疗器械出口统计.12图表 12中国医疗器械产品出海体量与利润情况.13图表 132024 年进入国家级优先审批通道名单.14图表 142024 年进入国家级医疗器械优先审批细分领域分布.15图表 15高值耗材产业图谱.18图表 16冠脉钙化治疗方式特点.20图