医药生物行业前列腺癌专题系列（一）：国产AR抑制剂有望崛起XDC赛道大单品赋能-240331（26页）.pdf

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1、1 行业行业报告报告行业周报行业周报 请务必阅读报告末页的重要声明 医药生物医药生物-前列腺癌专题系列（一）前列腺癌专题系列（一）国产国产 ARAR 抑制剂有望崛起，抑制剂有望崛起，XDCXDC 赛道赛道大单品大单品赋能赋能 前列腺癌前列腺癌全球高发，全球高发，内分泌治疗内分泌治疗&化疗占据主要市场化疗占据主要市场 前列腺癌是全球男性第二大常见癌症，预计到 2030 年全球新发病例数高达181.5 万例。前列腺特异抗原（PSA）辅助检测的普及提升了新患检出率，AR 抑制剂的迭代和 RDC 药物的加速放量则推动了前列腺癌药物市场的快速扩张。预计 2024-2030 年，全球前列腺癌药物市场规模将

2、从 233 亿美元增长至 376 亿美元，CAGR 8.3%。此外，ADC 疗法在前列腺癌末线中已展现优越疗效，未来通过单药或联用有望为耐药 CRPC 患者提供更多用药选择 国产国产第二代第二代 ARAR 抑制剂抑制剂有望崛起有望崛起 第二代 AR 抑制剂与 AR 结合能力强，能够克服第一代 AR 抑制剂突变导致的耐药性而逐渐得到广泛使用。由于市场药物及用药差异等原因，2021 年美国 AR 抑制剂占比近 60%，中国 AR 抑制剂占比仅 11%。预计 2024-2030 年中国前列腺癌AR抑制剂市场规模将从72亿元增长至239亿元，CAGR达22.0%，其中国产第二代 AR 抑制剂瑞维鲁胺片

3、（恒瑞）已于 2022 年获批上市并纳入医保，有望凭借更低的中枢神经毒性等优势快速抢占国内市场。XDCXDC 赛道有望涌现超百亿美元单品赛道有望涌现超百亿美元单品 治疗性放射性药物（RDC）由治疗性放射性核素和高亲和力、靶向肿瘤的载体分子组成。诺华靶向 PSMA 的 Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在 2022 年 3月获 FDA 批准用于治疗 mCRPC，其 2022/2023 年销售额分别为 2.71/9.80亿美元，规划年产值有望达到 120 亿美元。ADC 赛道已涌现数个具有较好治疗效果的靶点和在研产品，未来通过和 PD-(L)1、RDC 联用有望改变前列腺癌的治疗格局

4、。建议关注：建议关注：具备前列腺癌大单品赋能逻辑的相关具备前列腺癌大单品赋能逻辑的相关药企药企 恒瑞医药（已获批 AR 抑制剂瑞维鲁胺）、东诚药业（18F-PET 氟18F思睿肽，临床期）等。风险提示：风险提示：药物研发不及预期；市场竞争加剧；药物销售不及预期。证券研究报告 2024 年 03 月 31 日 投资建议：投资建议：强于大市（维持）上次建议上次建议：强于大市 相对相对大盘大盘走势走势 作者作者 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱： 相关报告相关报告 1、医药生物：医疗 AI 赋能医药产业新发展2024.03.24 2、医药生物：mRNA 疫苗为何迎来研发

5、浪潮？2024.03.17 -30%-17%-3%10%2023/32023/72023/112024/3医药生物沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告行业报告行业周报行业周报 正文目录正文目录 1.前列腺癌患者基数庞大前列腺癌患者基数庞大 CRPCCRPC 治疗方案有限治疗方案有限 .4 4 1.1 PSA 辅助诊断的普及提升前列腺癌检出率新患.4 1.2 内分泌治疗&化疗占据主要市场，末线疗法欠缺.5 2.广阔市场有望推动潜力大单品诞生广阔市场有望推动潜力大单品诞生 .8 8 2.1 国产第二代 AR 抑制剂有望崛起.9 2.2 PARP 抑制剂适应症拓展带来销售增量.13

6、2.3 Pluvicto 有望成超百亿美元销售大单品.16 2.4 ADC 疗法为患者提供更多用药选择.20 3.产业链具备前列腺癌大单品赋能逻辑的相关药企产业链具备前列腺癌大单品赋能逻辑的相关药企 .2222 3.1 恒瑞医药.22 3.2 海创药业.23 3.3 百济神州.24 3.4 东诚药业.24 4.风险提示风险提示 .2525 图表目录图表目录 图表图表 1：全球前列腺癌发病率情况（万例）全球前列腺癌发病率情况（万例）.4 4 图表图表 2：全球转移性激素敏感型前列腺癌（全球转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPCmHSPC）发病率情况（万例）发病率情况（万例）.5 5 图表图表 3：