医药生物行业CNS创新药系列报告（一）：检测革新和新药突破双因素共振阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（诊断篇）-231216（33页）.pdf

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1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 医药生物 CNS 创新药系列报告（一）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（诊断篇）报告摘要报告摘要 国内阿尔茨海默病诊断行业的投资价值判断，关键在于判断当国内阿尔茨海默病诊断行业的投资价值判断，关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到前行业阶段和投资逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试如何选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。回答这个问题。检测技术进步促进指南更新，指南更新推动检测技术应

2、用检测技术进步促进指南更新，指南更新推动检测技术应用 在过去的五到十年中，针对核心生物标志物A和tau蛋白的检测技术取得了突破性的进步，从ELISA、化学发光、质谱法检测发展到单分子免疫检测（Simoa），以及正电子发射断层扫描（PET）技术等。在2023年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会（NIA-AA）的科学家团队，提交了NIA-AA阿尔茨海默病临床诊断指南修订版的草案，强调从生物学角度重新定义AD，有望促进未来AD的临床诊断从症状学诊断转变为病理学诊断。随着未来AD临床诊断指南的更新，将大规模推动临床医生通过生物标志物检测，比如通过血液或脑脊液

3、检测生物标志物，或者通过神经影像学检测大脑中的斑块和缠结等，从而实现AD的病理学诊断。检测技术发展促进新药研发，新药上市催化早期诊断需求检测技术发展促进新药研发，新药上市催化早期诊断需求 在2020年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，研究人员报告了最新的血液生物标志物检测结果，引起了业界的广泛关注，被认为是有望革新AD早期检测和加快AD药物开发过程的重大突破。血液生物标志物检测相较于PET扫描和脑脊液生物标志物检测，侵入性低，成本更低、可及性更高。一方面，血液生物标志物检测能够从多个角度支持AD药物开发，比如，筛选参加临床试验的合适患者，跟踪评估在研药物的效果，或引导新药研发管线的构建，

4、从而可能带来药物研发变革性的突破。另一方面，随着更多新药上市而迅速增加的AD早期筛查和生物标志物检测需求有望促进更多AD血液早筛和诊断检测产品上市。走势比较走势比较 子行业评级子行业评级 医疗服务医疗服务 看好看好 医疗器械医疗器械 看好看好 相关研究报告：相关研究报告：太平洋医药周专题：阿尔茨海默病诊疗蓝海市场，新药研发突破促进行业加速发展-2023/10/22 太平洋医药周专题：检测技术变革和新药研发突破，阿尔茨海默病诊断关注度提升-2023/11/12 证券分析师：谭紫媚证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190520090001

5、证券分析师：张懿证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190523100002 (18%)(13%)(8%)(3%)1%6%22/12/1623/2/1623/4/1623/6/1623/8/1623/10/16医药生物沪深300 2023-12-16 行业深度报告 看好/维持 医药生物 行业研究报告行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业深度报告行业深度报告 P2 检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 血液诊断产品的市场空间有多大？血液诊断产品的市场空

6、间有多大？随着人口老龄化进程的加快，以阿尔茨海默病为主的老年痴呆患者人数在持续增加，60岁以后以每5岁大约上升1倍的速度在增加。根据相关文献资料数据，我们预计2025年总就诊人数约3,026万人，到2030年预计达到5,879万人。若血液检查顺利纳入临床诊断指南，我们预计2025年相应市场规模为13.6亿元，到2030年有望达到87.2亿元。二、投资建议二、投资建议：（1）影像检查：联影医疗、东诚药业；（2）试剂耗材：亚辉龙、诺唯赞、热景生物；（3）诊断服务：金域医学、迪安诊断。三、风险提示：三、风险提示：行业监管政策变化的风险；新品研发、注册及认证不及预期的风险；技术颠覆性风险。rUjXbW