医药行业研究·创新药系列：阿尔兹海默病千万患者迎来新疗法帮助-231025（35页）.pdf

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1、阿尔兹海默病：千万患者迎来新疗法帮助证券研究报告医药行业研究创新药系列本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。发布日期：发布日期：2023年年10月月25日日贺菊颖贺菊颖SAC 执证编号：S1440517050001SFC 中央编号：ASZ591袁清慧袁清慧SAC 执证编号：S1440520030001SFC 中央编号：BPW879阳明春阳明春SAC编号：S1440521070004研究助理：研究助理：王云鹏王云鹏 核

2、心观点核心观点2全球阿尔兹海默病（阿尔兹海默病）患者超3000万，中国患者占比约1/3，病患数庞大。此前十余年阿尔兹海默病未有新疗法获批，患者可治疗手段有限，整体处于蓝海市场。随着A抗体药物Lecanemab迎来FDA的完全批准，阿尔兹海默病赛道的研发热情已被重新点燃。目前阿尔兹海默病赛道中除A与Tau外，Sigma-1、GLP-1R和APP等多种机制以及对应药物正在高速推进研发。综合来看，阿尔兹海默病患者数量多且随着国内外人口老龄化将带来进一步增长，同时疾病带来的医疗费用支出庞大（2015年国内阿尔兹海默病医疗支出已超1.2万亿），急需新药物来改善患者生存质量并降低社会医疗负担。我们认为，随

3、着海内外公司陆续在阿尔兹海默病赛道进行布局以及各种创新型疗法的逐步推进，阿尔兹海默病赛道的热情已被点燃，机会有望传导至国内领先布局的恒瑞医药以及上游CDMO公司药明生物，同时推动PET检测市场发展。0XyWNAdWdUkWsOnR6MbP8OpNoOmOoNiNpOoOfQmOqO8OmNpPvPrRtQuOrQxP摘要摘要全球痴呆患者超5500万，阿尔兹海默病占比约60%-70%。根据WHO报道，目前全球痴呆症患者已超5500万，其中阿尔兹海默病患者的占比约60%-70%，对应人群在3300-3850万。随着阿尔兹海默病患者的疾病进展，患者将逐步失去独立生活能力，不仅影响患者的生活质量，而且

4、对病患的护理人员、家人和整个社会都有身体、心理、社会和经济影响。中国阿尔兹海默病患者已超1000万，总治疗费用已超1.5万亿元。目前中国已有1000万阿尔兹海默病患者，约占世界总患者数的1/3，且人数将随着老龄化加重进一步提升。阿尔兹海默病患者随着病情加重将逐渐失去自主生活能力，从生产生较高的护理费用以及经济支出，根据中国阿尔茨海默病报告2021，2015年我国由于阿尔兹海默病疾病产生的医疗费用支出已超1.2万亿元，且将在2050年超过13万亿元，成为一笔庞大的开支费用。A抗体药物的获批已重燃赛道热情。此前十余年阿尔兹海默病未有新疗法药物获批，处于沉寂状态。而随着Biogen的A抗体药物lec

5、anemab获得FDA的完全批准以及Medicare的完整覆盖，阿尔兹海默病赛道的热情已重燃。目前全球已有超过600款新药布局阿尔兹海默病适应症，赛道研发热情高。投资建议：阿尔兹海默病赛道此前多年处于沉寂状态，随着Lecanemab的完全批准以及陆续众多新靶点新机制药物的发现，阿尔兹海默病赛道的热情已被重新点燃。我们认为，阿尔兹海默病适应症人群庞大，对社会产生的经济负担重且可治疗手段较少，急需新药物来改善患者生存质量并降低社会经济负担。随着基础自然科学的持续深入研究，新疗法新药物有望在阿尔兹海默病上实现突破且进一步带动上游订单增长。我们看好国内提前布局的药企以及综合实力强的上游CDMO公司，看

6、好“恒瑞医药”和”药明生物”。相关赛道有品种布局的公司还包括：绿叶制药、通化金马、康缘药业、康弘药业、天士力、先声药业、海正药业、东阳光、东诚药业等。风险提示：新药研发推进不及预期风险；政策变化风险；审批不及预期风险；商业推广不及预期风险。3 目录41阿尔兹海默病（阿尔兹海默病（AD）：中国）：中国AD患者达患者达1000万，发病机制暂未清晰万，发病机制暂未清晰5风险提示风险提示4投资建议：看好恒瑞医药、药明生物投资建议：看好恒瑞医药、药明生物2阿尔兹海默病（阿尔兹海默病（AD）：诊断明确化，）：诊断明确化，FDA建立加速获批帮助新产品快速上市建立加速获批帮助新产品快速上市3阿尔兹海默病（阿尔