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医药生物行业RAS靶点深度:从不可成药到泛靶点验证百亿美金新赛道启航-260701(32页).pdf

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1、 分析师分析师许睿许睿登记编号:S1220523080005李霁阳李霁阳登记编号:S1220525050004RAS靶点深度:从不可成药到泛靶点验证,百亿美金新赛道启航医 药 生 物 团 队医 药 生 物 团 队 行 业 深 度 报 告行 业 深 度 报 告证券研究报告|医药生物|2026年07月01日报告摘要p 从不可成药到从不可成药到panRASpanRAS,百亿美金新赛道启航,百亿美金新赛道启航:RAS信号通路,尤其是通过KRAS、NRAS和HRAS基因突变,在多种癌症的肿瘤发生中发挥着关键驱动作用。胰腺癌中超过胰腺癌中超过90%90%的患者携带的患者携带KRASKRAS突变突变。结直肠

2、癌中约结直肠癌中约3535%患者存在患者存在KRASKRAS突变突变。非小细胞肺癌中约非小细胞肺癌中约1010%-25%-25%患者携带患者携带KRASKRAS突变突变。然而多年来,多年来,RASRAS蛋白因其表面光滑且缺乏深层的结合口袋,一直被视为蛋白因其表面光滑且缺乏深层的结合口袋,一直被视为“不可成药不可成药”的靶点。近年来针对特定的靶点。近年来针对特定RASRAS突变(尤其是突变(尤其是KRAS G12CKRAS G12C)的靶向策略取得了突破性进展,彻底改变了该领域的研究格局。的靶向策略取得了突破性进展,彻底改变了该领域的研究格局。2021 2021年,第一款靶向年,第一款靶向KRA

3、S G12CKRAS G12C的药物索托拉西布获的药物索托拉西布获FDAFDA批准上市,成为全批准上市,成为全球第一款获批的球第一款获批的KRASKRAS靶向药物。靶向药物。全球已有多个KRAS G12C上市,国产厂家中,劲方医药、益方生物、加科思等均已获批上市。p 胰腺癌蓝海大市场,胰腺癌蓝海大市场,KRAS G12DKRAS G12D角逐角逐:胰腺癌KRAS突变频率约80-90%,其中最常见的亚型为G12D,占所有KRAS突变胰腺癌的43.6%。目前胰腺癌缺少有效治疗手段,靶向药覆盖人群十分有限。因此针对胰腺癌的药物开发具有巨大的临床价值。其中KRAS G12D药物作为有力的开发选择备受关

4、注。已有多个药物进入到三期临床阶段,包括恒瑞、劲方、Incyte等药企正在开发KRAS G12D抑制剂。Astellas Pharma的KRAS G12D PROTAC 也进入了全球三期开发阶段。p 从单一突变到泛靶点演进,从单一突变到泛靶点演进,pan(K)RASpan(K)RAS抑制剂有望成为超级大药。抑制剂有望成为超级大药。单一靶点药物覆盖的癌肿和疾病人群有限,泛RAS药物有望成功打开市场空间。PanRAS三期成功使得RAS药物开发进入新阶段。Daraxonrasib(RMC-6236)是Revolution Medicines(RVMD)开发的口服的RAS(ON)三元复合物抑制剂。20

5、26年ASCO年会全体大会RASolute 302 III期试验(二线转移性胰腺癌,n=500)宣布成功,是胰腺癌乃至整个RAS突变靶向治疗的重要突破。pan(K)RAS pan(K)RAS领域众多后来者,领域众多后来者,在分子胶赛道Erasca、劲方医药、贝达药业、阿诺等均在早期临床开发阶段。加科思开辟了pan-KRAS小分子抑制剂的新机制路径,目前仍在进行1/2期临床,安全性有望超越分子胶,提供新的选择。p 投资建议投资建议:建议关注建议关注pan(K)RASpan(K)RAS领域布局企业:领域布局企业:RVMDRVMD、劲方医药、加科思、贝达药业、劲方医药、加科思、贝达药业、Erasca

6、等。p 风险提示:行业竞争加剧风险、临床试验进展不及预期的风险、市场开拓不及预期风险行业竞争加剧风险、临床试验进展不及预期的风险、市场开拓不及预期风险2XVPXzQoNnMrQuMrNqRxOpO9PdNaQtRqQoMtNfQqQqPiNrRnOaQqQxOuOoMuMMYmPsN1CONTENT目录234从不可成药到panRAS,百亿美金新赛道启航重磅数据发表,RVMD开启新纪元后起之秀众多,新机制潜在更优药物投资建议与风险提示从不可成药到panRAS,百亿美金新赛道启航RAS抑制剂的开发充满挑战,突破不可成药5p RASRAS信号通路,尤其是通过信号通路,尤其是通过KRASKRAS、NR

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1. RAS靶点从不可成药到panRAS突破:KRAS突变在胰腺癌(90%)、结直肠癌(35%)、非小细胞肺癌(10%-25%)中高发,2021年首款KRAS G12C抑制剂上市,开启百亿美金赛道。 2. 胰腺癌蓝海市场:KRAS G12D突变占胰腺癌43.6%,恒瑞、劲方等药企的KRAS G12D抑制剂进入三期临床,Astellas的PROTAC亦进入全球三期。 3. 泛RAS抑制剂成超级大药:Revolution Medicines的Daraxonrasib(RMC-6236)pan-RAS抑制剂在胰腺癌III期试验中,中位OS达13.2个月(对照组6.7个月),死亡风险降低60%。 4. 市场与竞争:全球KRAS抑制剂市场规模预计2034年达78.37亿美元(CAGR 35%),RVMD领跑,加科思、劲方医药、Erasca等布局新机制药物。
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