医药生物行业RAS靶点深度：123从不可成药到泛靶点验证百亿美金新赛道启航-260701（32页）.pdf

1、分析师分析师许睿许睿登记编号：S1220523080005李霁阳李霁阳登记编号：S1220525050004RAS靶点深度：123从不可成药到泛靶点验证，百亿美金新赛道启航医 药 生 物 团 队医 药 生 物 团 队 行 业 深 度 报 告行 业 深 度 报 告证券研究报告|医药生物|2026年07月01日报告摘要 从不可成药到从不可成药到panRASpanRAS，百亿美金新赛道启航百亿美金新赛道启航：RAS信号通路，尤其是通过KRAS、NRAS和HRAS基因突变，在多种癌症的肿瘤发生中发挥着关键驱动作用。胰腺癌中超过胰腺癌中超过9090%的患者携带的患者携带KRASKRAS突变突变。结直肠癌

2、中约结直肠癌中约3535%患者存在患者存在KRASKRAS突变突变。非小细胞肺癌中约非小细胞肺癌中约1010%-2525%患者携带患者携带KRASKRAS突变突变。然而多年来多年来，RASRAS蛋白因其表面光滑且缺乏深层的结合口袋蛋白因其表面光滑且缺乏深层的结合口袋，一直被视为一直被视为“不可成药不可成药”的靶点的靶点。近年来针对特定近年来针对特定RASRAS突变突变（尤其是尤其是KRASKRAS G G1212C C）的靶向策略取得了突破性进展的靶向策略取得了突破性进展，彻底改变了该领域的研究格局彻底改变了该领域的研究格局。20212021年年，第一款靶向第一款靶向KRASKRAS G G1

3、212C C的药物索托拉西布获的药物索托拉西布获FDAFDA批准上市批准上市，成为全成为全球第一款获批的球第一款获批的KRASKRAS靶向药物靶向药物。全球已有多个KRAS G12C上市，国产厂家中，劲方医药、益方生物、加科思等均已获批上市。胰腺癌蓝海大市场胰腺癌蓝海大市场，KRASKRAS G G1212D D角逐角逐：胰腺癌KRAS突变频率约80-90%，其中最常见的亚型为G12D，占所有KRAS突变胰腺癌的43.6%。目前胰腺癌缺少有效治疗手段，靶向药覆盖人群十分有限。因此针对胰腺癌的药物开发具有巨大的临床价值。其中KRAS G12D药物作为有力的开发选择备受关注。已有多个药物进入到三期

4、临床阶段，包括恒瑞、劲方、Incyte等药企正在开发KRAS G12D抑制剂。Astellas Pharma的KRAS G12D PROTAC 也进入了全球三期开发阶段。从单一突变到泛靶点演进从单一突变到泛靶点演进，pan(K)RASpan(K)RAS抑制剂有望成为超级大药抑制剂有望成为超级大药。单一靶点药物覆盖的癌肿和疾病人群有限，泛RAS药物有望成功打开市场空间。PanRAS三期成功使得RAS药物开发进入新阶段。Daraxonrasib(RMC-6236)是Revolution Medicines（RVMD）开发的口服的RAS（ON）三元复合物抑制剂。2026年ASCO年会全体大会RASo

5、lute 302 III期试验（二线转移性胰腺癌，n=500）宣布成功，是胰腺癌乃至整个RAS突变靶向治疗的重要突破。pan(K)RASpan(K)RAS领域众多后来者领域众多后来者，在分子胶赛道Erasca、劲方医药、贝达药业、阿诺等均在早期临床开发阶段。加科思开辟了pan-KRAS小分子抑制剂的新机制路径，目前仍在进行1/2期临床，安全性有望超越分子胶，提供新的选择。投资建议投资建议：建议关注建议关注pan(K)RASpan(K)RAS领域布局企业：领域布局企业：RVMDRVMD、劲方医药劲方医药、加科思加科思、贝达药业贝达药业、Erasca等。风险提示：行业竞争加剧风险行业竞争加剧风险、

6、临床试验进展不及预期的风险临床试验进展不及预期的风险、市场开拓不及预期风险市场开拓不及预期风险2XVVZuNpMqRnMzRrNrQxOpO9P8Q7NsQoOpNtNkPrRtMfQmMmOaQpPvMvPmQvNvPsQqM1CONTENT目录234从不可成药到panRAS，百亿美金新赛道启航重磅数据发表，RVMD开启新纪元后起之秀众多，新机制潜在更优药物投资建议与风险提示从不可成药到panRAS，百亿美金新赛道启航RAS抑制剂的开发充满挑战，突破不可成药5 RASRAS信号通路信号通路，尤其是通过尤其是通过KRASKRAS、NRASNRAS和和HRASHRAS基因突变基因突变，在多种癌症