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1、2021华创版权所有证券研究报告证券研究报告创新药周报20260614：GSK106亿美元收购Nuvalent，扩展肺癌领域本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。2026-06-14证券分析师 刘浩执业编号：S0360520120002邮箱：联系人 段江瑶邮箱：上周创新药重点关注国内创新药回顾全

2、球新药速递010203第一部分WUPXyRsNqRxOnRrNuNvMtR6McM7NtRqQmOtNeRpPrPiNmNqN8OpOmMxNpMzQNZnQoM证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载GSK106亿美元收购Nuvalent32026年6月9日，葛兰素史克公司（GSK）宣布收购总部位于波士顿的临床阶段生物制药公司Nuvalent，Nuvalent专注于研发精准靶向肿瘤疗法。根据合并协议条款，GSK将以每股124美元的现金价格，发起要约收购，收购Nuvalent所有已发行A类和B类普通股。此次交

3、易的总股权价值预计为106亿美元（80亿英镑）。扣除收购的现金后，GSK的总投资预计为94亿美元（71亿英镑）。此次交易包含三种肺癌产品。Zidesamtinib(NVL-520)和 neladalkib(NVL-655)是两款处于后期研发阶段、具有成为同类最佳潜力的下一代高选择性 ROS1 和ALK 抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。这两款药物均已获得 FDA 突破性疗法认定和孤儿药资格认定，目前正在接受 FDA 审查，Zidesamtinib 的PDUFA 日期为 2026 年 9 月 18 日，neladalkib 的 PDUFA 日期为 2026 年 11 月 27 日。如果

4、获得 FDA 批准，预计将于 2026 年上市。第三款药物 NVL-330 是一款具有成为同类最佳潜力的 HER2 抑制剂，目前正在进行针对 HER2 突变型 NSCLC 的 I 期临床试验。此次收购还包括 Nuvalent 的多个临床前项目组合。此次收购符合GSK战略，即收购已验证靶点并能有效解决现有标准疗法疗效和/或耐受性缺陷的资产，为GSK带来了新的销售增长机会，将从 2027 年开始提供利润贡献，并为GSK在肺癌领域的快速扩张提供了平台。资料来源：GSK新闻稿，NuvalentCorporate Presentation，May 2026，华创证券Nuvalent在研管线证证 券券 研

5、研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载ALK及ROS1突变4资料来源：GSKAgreement to acquire Nuvalent，医药魔方数据，华创证券NSCLC突变比例NSCLC中，ALK阳性患者约占3%-7%，ROS1阳性患者约占1-2%。其中约 80%的患者在确诊时已处于 3 期，即转移阶段。ALK和ROS1都属于胰岛素受体（Insulin Receptor）超家族的受体酪氨酸激酶（RTK），在酪氨酸激酶区，ROS1与ALK有49%的同源性，两者的ATP结合位点二者同源性更是高达77%。由于结构类似，许多针对

6、ALK设计的很多小分子靶向药物（TKI），能够完美地嵌入ROS1的结合口袋中，对两者都具有抑制作用。与通常在 70 多岁被诊断出的典型肺癌患者不同，ALK 阳性患者及 ROS1 阳性患者往往更年轻，年龄在 40-50 岁。患者中女性更常见，不吸烟，身体状况良好，且中枢神经系统（CNS）转移率较高，约占30%-50%。这一特定细分患者群体非常显著的特点是，他们是参与度最高的肺癌群体之一。虽然ALK+/ROS1+患者群体较少，但大多数患者在ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗下可保持无进展状态长达数年：目前ALK 阳性的一线患者的平均 PFS 已超过 7 年，并有望进一步增加。ALK抑制剂销售额0