医麦客：破茧2026-免疫细胞与干绍胞治疗行业研究白皮书（93页）.pdf

1、医麦客-助力生物医药企业品牌成长 破茧 2026免疫细胞与干细胞治疗行业研究白皮书 医麦客-助力生物医药企业品牌成长 破茧 2026免疫细胞与干细胞治疗行业研究白皮书 目录目录 前言.3 第一章 破茧 2026 细胞治疗赛道总览.5 1.1 调节性 T 细胞机制荣获诺奖.8 1.2 自免 CAR-T.11 1.3 国内首款实体瘤细胞疗法有望获批上市.18 1.4 国内获批 IND 汇总.20 1.4.1 免疫细胞疗法 IND 盘点.21 1.4.2 干细胞获批 IND 盘点.29 第二章 破茧 2026免疫细胞治疗行业研究.33 2.1 体外细胞治疗.36 2.1.1 CAR-T 疗法.36

2、2.1.2 NK/CAR-NK 疗法.38 2.1.3 TIL 疗法.43 2.1.4 TCR-T 疗法.47 2.1.5 Treg 细胞疗法.49 2.1.6 其他新型免疫细胞疗法（T、iNKT、DC、CIK 等）.53 2.2 体内细胞治疗.59 2.2.1 体内 CAR-T 及其发展历程.61 2.2.2 体内 CAR-T 细胞疗法优势.62 2.2.3 体内 CAR-T 公司.64 2.2.4 体内 CAR-T 的关键递送技术.66 2.2.5 体内 CAR-T 疗法的挑战.69 2.2.6 潜在风险.71 2.3 中美获批上市的免疫细胞疗法.73 第三章 干细胞治疗.75 3.1 M

3、SC 疗法.79 3.2 iPSC 疗法.80 3.3 其他类型干细胞（ESC、ASC）疗法.83 第四章 细胞治疗企业融资盘点.85 第五章 总结展望.91 医麦客-助力生物医药企业品牌成长 破茧 2026免疫细胞与干细胞治疗行业研究白皮书 前言前言 细胞治疗标志着多种疾病治疗方式的范式转变，有望颠覆医疗的发展模式，同时也已成为生物医药行业发展的新动力和新赛道。尤其在肿瘤、免疫系统疾病、遗传性疾病、器官损伤和再生医学等领域，细胞治疗取得了显著的突破。细胞治疗，顾名思义，是一种利用活细胞治疗疾病的方法。不同于传统药物治疗，细胞治疗细胞治疗依靠生物体内的细胞或体外培养的细胞通过一系列特定的机制发

4、挥疗效，其目标不仅仅是像目标不仅仅是像传统的药物那样消除病症，更是希望通过细胞本身的特性、功能和治疗作用传统的药物那样消除病症，更是希望通过细胞本身的特性、功能和治疗作用实现疾病的根实现疾病的根治或改善。治或改善。细胞治疗的细胞治疗的基本原理因细胞类型和目标疾病而异。基本原理因细胞类型和目标疾病而异。CARCAR-T T 细胞疗法采用基因修饰的 T 细胞高精度地靶向和清除癌细胞，造血干细胞移植造血干细胞移植(HSCT)(HSCT)等一些疗法旨在替代受损或功能障碍的细胞，而间充质细胞间充质细胞(MSC)(MSC)等其他疗法则利用细胞的免疫调节和再生特性来促进组织修复。诱诱导多能干细胞导多能干细胞

5、(iPSC)(iPSC)疗法疗法的潜力在于其能够在体内产生几乎任何类型的细胞，为再生医学提供潜在的无限细胞来源。全球范围内细胞疗法的发展势头强劲。随着近年来，生物制药公司、科研机构等对新型细胞治疗方案的不断探索，以及国家层面在政策上给予的大力支持，目前，国内外已有多款细胞疗法通过了临床审批并进入市场。其中，CAR-T 细胞疗法在治疗多种类型的血液癌症中展示了惊人的疗效，是细胞治疗领域的明星产品。随着技术的不断进步，新的细胞疗法也在不断涌现。除了传统的体外 CAR-T 细胞疗法外，CAR疗法也逐渐从体外走向体内，TIL 疗法、TCR-T 疗法等新型免疫细胞疗法也相继迈入市场，适应证也从血液肿瘤领

6、域向实体瘤、自身免疫疾病等领域拓展。在24年底与25年初，美国FDA与中国NMPA相继批准了Mesoblast的间充质细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）以及铂生卓越的睿铂生（艾米迈托赛）用于治疗急性移植物抗宿主病，开启了干细胞治疗元年。开启了干细胞治疗元年。更令人振奋的是，更令人振奋的是，国内首款干细胞药物睿铂生展现出极强的中国国内首款干细胞药物睿铂生展现出极强的中国医麦客-助力生物医药企业品牌成长 破茧 2026免疫细胞与干细胞治疗行业研究白皮书 优势：单次治疗费用仅优势：单次治疗费用仅 1.98 1.98 万元，不足美国同类产品万元，不足美国同类产品 RyoncilRyo