医药生物行业创新药盘点系列报告（22）：IBD治疗领域存在未满足的需求关注新靶点、新机制-250617（41页）.pdf

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1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2025年年06月月17日日创新药盘点系列报告（创新药盘点系列报告（22）IBD治疗领域存在未满足的需求，关注新靶点、新机制治疗领域存在未满足的需求，关注新靶点、新机制行业研究行业研究 行业专题行业专题 医药生物医药生物 生物制生物制品品投资评级：优于大市（维持评级）投资评级：优于大市（维持评级）证券分析师：马千里010-S0980521070001证券分析师：陈曦炳0755-S0980521120001证券分析师：彭思宇0755-S0980521060003请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容摘要摘要 IBD治疗领

2、域存在未满足的需求治疗领域存在未满足的需求。美国及欧洲5国适用于生物制剂治疗的中重度患者人群总计230万人（CD/UC分别100/130万人），患者人群体量对标AD/特应性皮炎（280万人）及PsO/银屑病（240万人）；IBD具有复发-缓解交替特点，患者常出现黏膜损伤、肠腔狭窄、瘘管、肛周病变等并发症，最终仍有相当比例患者需接受手术干预，疾病负担沉重；现有IBD治疗药物存在未满足需求，起效慢、缓解深度有限，且对部分人群无效，部分患者存在抗药性或副作用耐受性差等问题；IBD治疗目标由“临床缓解”逐步提升至“内镜/组织学愈合”，进一步要求治疗方案实现更深层次的炎症控制。全球全球IBD药物市场规模

3、超药物市场规模超200亿美元亿美元。根据Evaluate Pharma，2022年全球IBD市场空间规模230亿美元，预计2028年将达到280亿美元；一线生物制剂中TNFi及Ustekinumab已专利到期，Risankizumab IBD适应症销售快速增长，Guselkumab UC/CD适应症获批有望贡献销售增量，Vedolizumab 2024年UC/CD适应症合计贡献60亿美元，预计将于2030年前专利到期。MNC药企密集布局新靶点药企密集布局新靶点、新机制新机制。TL1A是IBD治疗领域最热门的在研靶点之一，聚焦炎症+纤维化双通路，Merck、Roche、Sanofi及Abbvie

4、等巨头通过收购或合作方式布局，其中Tulisokibart、Afimkibart及Duvakitug等管线已经/即将启动Ph3注册研究；TYK2兼顾Th1和Th17通路，第一代产品Deucravacitinib在PsO取得成功，但折戟IBD适应症，第二代TYK2如Zasocitinib、D-2570等在PsO适应症临床数据更优，目前正在推进IBD适应症临床研究，有望填补“高效、安全、可长期使用”的口服药物生态位空缺；基于IL-23、TL1A的多靶点/联用方案也是重要的探索方向，近一年达成多个BD合作，其中Sanofi以1.25亿美元首付款+17.2亿美元里程碑付款对价获得Earendil La

5、bs两款临床前双抗，Abbvie以1.5亿美元首付款+15.6亿美元里程碑付款对价获得明济生物临床前TL1A抗体并计划与Risankizumab、Lutikizumab等联用。投资建议：投资建议：关注国内IBD治疗新靶点、双抗等潜在出海机会。风险提示：风险提示：市场竞争加剧的风险，产品临床失败或有效性低于预期的风险，产品商业化不达预期的风险，技术升级迭代风险。2请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容欧美欧美IBD后线患者人群对标后线患者人群对标PsO和和AD0101现有IBD治疗药物存在未满足需求0202MNC药企密集布局下一代IBD治疗药物0303目录目录投资建议及风险提示0404请务

6、必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容流行病学：欧美流行病学：欧美CD/UC中重度患者人群对标特应性皮炎及银屑病中重度患者人群对标特应性皮炎及银屑病 炎症性肠病（inflammatory bowel disease，IBD）是一组慢性、复发性、免疫介导的胃肠道炎症性疾病，主要包括克罗恩病（Crohns disease，CD）和溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）。常见症状包括腹泻、便血，长期炎症可能累及全身器官。UC病变部位一般仅限于结肠和直肠；CD可影响整个消化道，从口腔到肛门，最常见于末端回肠和结肠。IBD的流行病学模型可划分为四个阶段，疾病出现疾病出现（零星出现病