生物医药行业阿尔兹海默症（AD）全景图：Aβ药物打开AD新世界大门诊疗市场有望双双点燃-231122（39页）.pdf

1、阿尔兹海默症（阿尔兹海默症（AD）全景图）全景图A药物打开药物打开AD新世界大门，诊疗市场有望双双点燃新世界大门，诊疗市场有望双双点燃证券研究报告20202020年年1111月月2222日日叶叶 寅寅 投资咨询资格编号：投资咨询资格编号：S1060514100001 YEYIN757PINGAN.COM.CN韩盟盟韩盟盟 投资咨询资格编号投资咨询资格编号：S1060519060002 HANMENGMENG005PINGAN.COM.CN倪亦道倪亦道 投资咨询资格编号投资咨询资格编号：S1060518070001 NIYIDAO242PINGAN.COM.CN证券分析师证券分析师请务必阅读正文

2、后免责条款请务必阅读正文后免责条款生物医药行业生物医药行业强于强于大市（维持）大市（维持）阿尔兹海默症患者基数庞大阿尔兹海默症患者基数庞大，社会负担不断加重社会负担不断加重。阿尔兹海默症（AD）是一种进行性、不可逆转的神经退行性疾病，病程缓慢且起病隐匿，多发于60岁以上高龄人群。据WHO预计，2050年全球AD患者将增至0.83-1.11亿。目前我国60岁以上人群AD患者约为983万，随着人口老龄化加速，预计到2050年我国AD相关治疗总费用将超1.8万亿美元，社会负担不断加重。阿尔兹海默症检测手段逐步丰富阿尔兹海默症检测手段逐步丰富，A新药上市点燃新药上市点燃AD诊断市场诊断市场。AD诊断市

3、场空间广阔，我们估算现阶段中国AD诊断市场规模共计将接近600亿人民币。临床诊断AD一般首先进行认知量表评估随后进行影像学或脑脊液检测，影像学检查相比脑脊液检查具有低侵入性优势，相比外周血检查具有较好的技术成熟度，更受临床医生青睐。其中，针对A和Tau蛋白的PET检测市场有望受仑卡奈单抗等AD新药上市而点燃。近日，美国医保局取消对A-PET报销的限制，礼来、GE、Bayer等跨国巨头均有相关产品布局。国内，先通医药引进产品18F-贝他苯注射液于今年9月获NMPA正式批准，成为国内首个获批的用于AD诊断的A-PET示踪剂，东诚药业靶向A的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市，中国同

4、辐相关产品也处于临床阶段。而外周血检凭借侵入性低、价格低廉等优势有望成为影像学检查的有力补充，有望在在早检筛查方面发挥功效。阿尔兹海默症靶向阿尔兹海默症靶向A治疗药物取得突破治疗药物取得突破，引领行业发展引领行业发展。AD发病机制复杂，主要包括淀粉样蛋白级联、Tau蛋白磷酸化和胆碱能3种主流假说。其中，基于胆碱能假说开发的药物上市时间较早，治疗效果有限，而基于淀粉样蛋白假说开发的A药物有望引领行业发展。渤健和卫材联合开发的A新药仑卡奈单抗，能够使早期AD患者认知衰退减缓27%，近20年来首获FDA完全批准，联邦医疗保险也将覆盖仑卡奈单抗的费用，华尔街部分分析师预测该药销售峰值将达到90亿美金。

5、仑卡奈单抗已落地中国海南乐城开启国内商业化探索，年用药费用约24万元。礼来开发的A新药多奈单抗后来居上，针对Tau蛋白中/低表达患者疗效显著，有望于今年获FDA批准上市，其在我国的上市申请获CDE受理并纳入优先审评。由于相关治疗药物开发难度大，目前我国A相关治疗药物仅少数企业处于临床阶段，如恒瑞医药、先声药业。此外，口服司美格鲁肽等GLP-1类药物用于AD治疗的全球III期临床试验正在开展，基因、干细胞、声电刺激等其它AD治疗赛道值得关注。投资建议投资建议：AD发病人数不断增加，带来巨大社会负担，A治疗药物的崛起，具有划时代的意义，打破了长期以来无有效药物可用的局面，有望充分激发诊断和治疗两端

6、的潜在需求。建议从影像学诊断、外周血诊断、治疗药物三条主线把握AD领域投资机会：1，基于A和tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段，叠加核素药物特有的高壁垒，建议关注对应的建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业显影剂龙头东诚药业、中国同辐中国同辐、先通医药以及布局先通医药以及布局AI诊诊断软件的北陆药业断软件的北陆药业；2，外周血标志物检测技术不断成熟，有望与影像学诊断形成有力互补，建议关注建议关注AD外周外周血检测领域血检测领域代表企业金域医学代表企业金域医学、诺诺唯赞唯赞、华大基因华大基因；3，包括A在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局，建议关注建议关注A创新药