泰格医药

泰格医药2004年成立，是国内最早一批成立的专注于医药研发外包的合同研究组织(CRO)。专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务，为全球医药和医疗器械创新企业提供综合全面的临床研究服务与解决方案，降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。经过多年的发展，泰格医药由最初的杭州、上海、北京、重庆、广州服务网点发展为目前在中国大陆主要城市、中国香港、中国台湾共设有100多个服务网点。此外，也在韩国、日本、马来西亚、美国、欧洲等10个国家设立海外服务网点，拥有将近5000人的国际化专业团队。2020年6月2日，泰格医药凭借其卓越的客户服务和社会责任表现，荣获弗若斯特沙利文“2020中国合同研究组织(CRO)客户价值领导力奖”。

截至2021年12月31日，公司与中国超过1200家临床试验机构进行合作，在2016-2021年间支持了52.9%的国内已获批I类创新药物研发；在亚太地区、北美、欧洲、拉美及非洲开展相关业务，在海外50余个国家拥有专业团队。

源于海外CRO市场空间广阔，公司持续开拓海外市场，目前已经覆盖亚太、东欧、北美等52个国家。截至2021年底已有24个海外办事处，1000+名海外员工，30+个战略合作CRO覆盖国家，全球服务网络搭建逐步完善。公司目前参加了多项国际多中心临床试验项目，如为肝癌、非小细胞肺癌等项目提供国内、韩国、新加坡等多中心临床试验，同时新增东欧子公司，落实欧洲网络布局。公司是少数能够承担国际多中心临床试验的本土CRO企业之一，2021年参与的国际多中心临床试验项目增至50个(+150%)。

2004年泰格医药在杭州成立，先后在上海、北京、重庆、广州设立服务网点，到2008年，增设了西安、成都、南京、长沙、沈阳、武汉、济南、天津、哈尔滨、福州等服务网点，员工达到100余人。

2009年公司收购美斯达，增加临床试验数据管理和统计分析业务模块同时拓展海外这部分业务，并与2013年收购美国BDM进一步增强海外数据管理与统计分析业务能力，2010年设立嘉兴泰格，覆盖国内数据管理统计分析业务；

2011年设立杭州思默，拓展临床试验现场管理业务；2013年设立杭州英放、杭州泰兰、泰格益坦，分布覆盖临床试验医学影像、临床试验风险管理和质量管理、药物警戒/药物安全服务；

2014年公司收购美国方达医药、北京康利华和上海晟通，新增生物分析、CMC服务、GMP认证服务、冷链运输等服务能力；同年成立嘉兴易迪希，提供临床试验电子化信息服务系统发展；

2015年公司收购韩国较大规模临床CRO公司DreamCIS，完善亚太布局，同年收购北医仁智，加强学术性临床研究能力；

2016年成立上海观合，加强中心实验室检测和生物分析能力；2017年收购泰州捷通泰瑞，加强医疗器械临床研究服务能力；

2020年合并北京雅信诚和上海谋思，分别增强医学翻译和临床药理服务能力；登陆港交所；韩国子公司DreamCIS在韩国上市；子公司方达拉股收购Biotranex.Acme Bioscience，设立苏州方达、方领医药，员工达到6032人

2021年设立博暨乐城秦格、漯河泰格、杭州凤柄，收购北京煌途；子公司方达控股设立方临医药、收购Quintara Discovery、武汉合研；设立哥伦比亚秦格、智利泰格、菲律宾泰格、南非泰格、墨西哥秦格、巴西泰格、秘鲁泰格、老挝泰格，员工达到8326人。

通过多年的内生发展与外延并购，公司业务覆盖面齐全，一体化的临床试验平台有助于提升公司整体竞争力，为业务拓展保驾护航。

截至2019年年报，泰格医药共有66家子公司，重要子公司均占绝对控股权。

(1)方达医药是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO)，为仿制药、创新药公司提供全方位的产品开发服务，以支持IND(新药临床申请)、NDA(新药上市申请)、ANDA(仿制药)，业务范围有临床试验研究、生物制剂、生物分析、CMC和BE(生物等效性)。

(2)美斯达主要提供专业化的临床试验数据管理、统计分析和统计编程等服务。杭州思默主要负责临床试验现场管理组织(Site Management Organization，SMO)，是在研究基地协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的专业服务机构。

(3)DreamCIS成立于2000年，是韩国领先的临床试验CRO公司，面向制药企业、生物制品、医疗器械、保健食品等领域提供专业的临床研究服务。

(4)泰格捷通成立于2000年，2017年正式成为泰格医药集团全资子公司，继续专注于医疗器械CRO相关服务。公司涵盖的业务包括医疗器械法规注册，生产质量体系服务，临床试验研究，生物统计，医学撰写等。

(5)杭州英放成立于2012年，为药品、医疗器械临床试验疗效终点评估提供专业的医学影像服务，拥有国际一流的专业人才、技术、知识和经验，并建立了高效的运作模式，与世界水平接轨，促进中国医学影像CRO的发展。

(6)泰格益坦是中国第一家国际性标准的药物警戒/药物安全方面CRO公司，目标是成为全球制药、生命科学以及CRO公司的战略合作伙伴，专注于向制药和医药保健公司提供符合国际标准及全方位的知识流程外包(KPO)服务。

泰格医药联合创始人叶小平(董事长)及曹晓春(总经理)为一致行动人，总持股比例26.87%。公司通过自建+并购设置多个子公司强化业务布局，包括方达医药、DreamCIS等海外优势公司以拓展境外业务；通过英放生物、嘉兴泰格、美斯达、杭州思默等公司扩展一站式服务；并通过多家投资机构进行战略投资。

叶小平：牛津大学博士学历，董事长，多年从事医药临床的研究和管理工作，2005年3月起任职于本公司。

曹晓春：本科学历，董事、总经理，多年从事医药临床的研究和管理工作，2003年4月至2004年12月任泰格咨询副总经理，2005年1月起任职于本公司。

ZHUAN YIN：法律学士，生物统计学理学硕士，董事、副总经理，多年生物统计和管理的工作经验，2005年10月创立并担任美斯达总经理。

吴灏：研究生学历，董事、联席总裁，17年医药行业从业经验，先后在先灵葆雅、上海罗氏、卫材(中国)、赛生国际、美信保险任职。2020年1月加入泰格医药。

闻增玉：流行病与生物统计硕士、工商管理硕士高级副总裁，首席运营官15年以上制药行业生物统计和管理工作经验，其中在先灵葆雅工作近6年。

陈睿博：医学博士，执行副总裁，2011年5月加入泰格医药，先后担任过医学总监、高级医学总监、副总裁等临床运营部重要管理岗位。

杨见松：药代动力学博士学历，高级副总裁，首席科学官于2015年创办上海谋思并担任总经理，此前还就职于葛兰素史克中国研发中心，2020年2月加入泰格医药。

陈霞：临床医学博士和临床药理学博士，高级副总裁，首席医学官曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心临床评审员等，拥有15年医院临床研发经验和科研经历。

宫芸洁：副总裁，近20余年临床试验行业经验，此前在上海罗氏制药工作，在泰格有10余年临床试验相关的质量保证经验。

彭沂非：生物化学硕士，高级副总裁，先后在生物医药研发生产、医药产品投资管理、医疗器械注册、药品和医疗器械临床试验领域的中外企业从事管理工作，中国医疗器械行业协会临床试验分会特聘专家。医药领域近20年的实践经验

主要业务涵盖从临床前、临床阶段到上市后的全方位技术服务和解决方案，助力客户提升临床研究效率，确保研究质量，节省时间和成本。公司业务主要分两大类，一是临床试验技术服务，主要包括国内创新药临床服务、临床国际多中心服务、医学注册、药物警戒等其他服务；二是临床试验相关服务及实验室服务，主要包括子公司方达控股开展的实验室服务、数据管理和统计分析服务、临床试验现场管理和招募服务(SMO)等其他服务。

1.临床试验技术服务:主要包括创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运作服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括医学撰写、翻译、注册服务药物警戒服务等。

(1)药物临床研究服务：国内创新药服务涉及临床I-IV期的肿瘤、内分泌、抗感染、呼吸科、皮肤科、心血管、疫苗、风湿免疫、神经科、眼科、妇科、消化科等多个疾病领域的临床试验设计、开发和运作。临床多中心服务在韩国、韩国、日本、澳大利亚、东南亚、印度等在内的亚太地区已经完成服务体系的布局，在北美和欧洲公司也建立了临床研究服务团队，提供临床多中心试验运作服务。

(2)医学注册服务：产品类型主要包括化学药品和生物制品，其中化学药品项目主要包括创新药、仿制药的临床试验申请和上市申请、美国FDA临床试验申请以及注册咨询、原辅包备案、BE备案等。生物制品主要包括预防类生物制品和治疗类生物制品(血液制品、重组生物制品、细胞治疗及基因治疗产品)的注册咨询、临床试验申请和上市申请以及美国FDA临床试验申请等。

(3)医疗器械服务：涵盖医疗器械注册、临床、体系、检测和咨询等全服务，覆盖医疗器械的整个生命周期。

(4)其他服务：包括药物警戒、医学翻译、稽查和第三方培训等服务。

2.临床实验相关服务及实验室服务：主要包括由子公司方达控股提供的实验室服务，数据管理及统计分析，临床试验现场管理及受试者招募(SMO)，医学影像等服务

(1)实验室服务：由子公司方达控股提供，主要包括生物分析，化学、制造和控制(CMC)，药物代谢和药代动力学，安全和毒理学等实验室服务。

(2)数据管理及统计分析：为临床开发和注册递交提供及时和高质量的数据管理、生物统计和统计编程服务。

(3)临床试验现场管理及受试者招募服务(SMO)：协助研究者和研究中心完成临床试验中非医学判断类的事务性工作，保证临床试验质量、研究进度，推动临床试验规范化进程。

(4)其他服务：包括影像分析、临床试验信息化等服务

参考资料：

【公司研究】泰格医药-医药CRO系列报告之泰格医药深度报告:临床明月光赛道美如舫-20200702[46页].pdf

【公司研究】泰格医药-推荐逻辑:泰格的故事从中国强到全球大-20200928 (39页) .pdf

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