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我国药品是怎么定价的?英、美、德各国药品定价制度介绍

一、药品价格的形成机制

药品作为一种商品,从其生产到最终到达消费者手中,过程比较繁琐,而且药品的定价必须以其成本和使用经济价值为基础,并且其价格还受政策、市场结构、供求关系等因素影响,多重因子构成了复杂而庞大的药品产品价格体系。

在市场机制条件下,相关的利益主体会经过一系列的协商,确定相应的药品支付标准。值得注意的是,价格是多方协商共同确定的,任何一个单独的利益体都没有能力也无权进行定价,只有投标权。最终的“医疗保险药品支付标准”可以由医疗保险部门、医院和药品供应商协商确定。所以市面上的药物最终价格都是层层加成完成的。

在我国药品行业,相关药品产品价格的形成要经历多个环节,具体举例来说包括生产环节、招标环节、采购环节、流通环节和销售环节等等。并且,在以上环节当中也会有诸多利益相关者会对定价极为关注,不同利益方的博弈最终会令药品价格远超其自身价值°。也因为这个原因,相关政府职能部门引入了干预机制和市场机制,直接或间接地控制药品价格。

二、我国药品定价的方法

目前,我国主要采用分类定价的方法对药品进行定价。对于基本医保目录登记在册的药品,一般由相关政府职能部门使用成本加成手段进行公开、公平、公正定价,此手段主要以产品的生产成本作为最基础定价依据。

现在 还未出现较为全面的准确衡量判断药品产品生产成本的手段方法。并且,一部分药品生产商为了追求利益,往往会在药品出厂时抬价,而作为政府相关职能部门,由于掌握信息有限,所以对其成本的判断难度较大,甚至只能单凭生产商提供的信息作为判断依据和参考。也因此,严重的信息不对称令定价进一步被抬高,甚至远超产品的生产成本。

当前,我国相关政府职能部门主要利用市场定价手段对新上市药品及独家药品进行定价。为了提高药物市场的活力,鼓励制药企业加强药物研发,生产创新药物。政府在药物定价方面给予制药公司很大的自由,允许他们独立决定创新药物的价格。

在药品采购价格方面,我国的药品集中采购政策是从西方的GPO采购模式引荐过来的,即”集团采购组织”。医药价格的直接控制以及药品的集中采购是控制医药价格的两种新模式,这两种模式均以政策经济学和卫生经济学作为理论基础。认为药品价格政策的失灵主要后果是药价虚高、药品市场的反价格竞争以及低价药的退出。

我国药品是怎么定价的?英、美各国药品定价制度介绍

三、美国药品定价制度

美国的市场经济高度发达,市场是资源配置的主要方式。

在美国,药品价格随着市场供求关系的变化而改变,药品价格主要由市场竞争所控制,政府不制定也不采取直接的方式来控制药价而在市场调配的过程中,药品企业的垄断和非公平的竞争是通过法律得以控制和解决,其中最主要的药品定价反垄断规制的法律是The Hatch-Waxman Act法案规定,只要符合FDA的有关规定,仿制药厂商可以凭借相关规定在专利侵权案中获得豁免权。

在专利的有效期内,仿制药企业为了尽快使得该药品进入市场同原专利药展开竞争,可以对该药品进行生产研发,并不会被判定为专利侵权行为。在美国,医疗保障模式是以私人医疗保险为主,公共医疗保障为辅的混合型医疗保证体系,这是其药品定价受市场影响的主要原因之一,美国的医疗保险公司数量较多,他们在市场机制的作用下自由竞争,他们同医院企业的谈判和磋商形成了美国现阶段的药品价格体系,有序的竞争对药费控制做出了极大的贡献。

四、英国药品定价制度

不同于美国的自由定价方式,英国的药品价格政策受制于其政府和国家卫生部门,政府和相关部门在药品市场里掌握药品定价的主导支配权力。英国民众享受全民健康保险制度(NHS),是一种协议式的定价体系。该国民医疗卫生服务体系将医疗保障体系的药品约束在内,成本加成定价法、加成控制、最高限价以及相关的补偿措施是医疗卫生体系管控药品价格所采取的一些列方法措施。

上述全民健康保险制度不对非处方药产生作用,不在其支付范畴之内。并且英国允许其医药企业自行决定是否与其签署相关协议从而受到政府的管控。

截至目前,英国90%的医药企业已经签署协议加入该价格体系。最新的药品价格管理体系规定,20%的药品企业需要向政府提供企业全面的分析报告,以便英国卫生部门能够更好的了解和掌握药品市场的真实情况。英国医疗卫生部门通过监管药品费用的变动,从而实现对药品价格的控制,由此达到医院企业以及医药行业的健康运行的目的。

五、德国药品定价制度

德国为了控制药品价格的上涨,其医疗卫生政策的制定与监管由联邦德国卫生部负责。德国民众花费在医疗卫生领域的费用是通过社会相应机构予以提供的,此种机构支付模式受到国家立法的支撑,具有强制性,即社会医疗保险模式,而上述由相应社会机构交付的保险费用由个人和单位(雇主)共同承担。

在药品价格制定方面,德国实行参考定价,即针对同一类型药品的平均价格作为药品价格调控的依据。在1989 年,德国颁布了世界上第一个关于参考定价的法律——《药物参考价格体系法案》,此后,参考定价制度在德国药品定价方面不断得到完善,比如在2011 年1 月颁布《药品市场改革法》,以此用以解决固定标准下,同类效果的不同药品价格敏感度减弱而导致其额外附加值难以体现的问题。

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《2020年药品定价更新、策略及趋势报告 - Scrip(英文版)(15页).pdf》

《【研报】化工行业:煤化工产品价格普涨菊酯等中间体及草甘膦等原药价格继续修复制冷剂、涤纶长丝涨价-2020201214(39页).pdf》

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