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中国医疗器械市场扩容一直是业内关注的热点,这一扩容的过程从多方面促进了中国医疗器械市场的发展和持续增长,从政策立法、法规制定、科技进步以及专业知识的提升等领域,都可以发现其影响力——
一、政策立法促进中国医疗器械市场发展
(一)中国医疗器械市场扩容的发力点可以追溯到2005年5月发布的《医疗器械管理条例》,该文件首次规定了政府对医疗器械产品的管理政策,明确了政府的监管权力。此外,政府凭借新的国家目录管理以及新的新药和新技术的审批机构的努力,让市场向医疗器械经营者、研发者和使用者提出了更高的要求,这也在某种程度上推动着医疗器械市场的发展。
(二)在政府推动下,各省市也在积极出台一系列鼓励医疗机构采购医疗器械产品的政策,17年6月,国家卫生计生委发文指导省市用医院政策,要求各省充分发挥用医院、共享医疗资源的针对性优惠政策,支持发展医疗器械生产、进口和销售。
二、法规制定丰富市场在内容
(一)2011年,国家出台了《医疗器械监督管理条例》,规定就医疗机构使用的医疗器械产品和服务,要按照国家规定实行监督管理,加强对生产和使用医疗器械的考核。
(二)2018年7月,国家发布《国家药监管网调整管理条例》,收紧了药品跨境网上进口的管理。而此法规政策更进一步助力了市场的发展,使市场的激励效果持续延续,让相关企业能及时反映政策变化,提供新型的企业联合,实现更大规模的运营,促进医疗器械市场的扩张。
三、科技进步改变了生产工艺
(一)科技的改变也在推动着医疗器械市场扩容。随着我国核磁共振设备、病理诊断及放射设备等高端医疗器械的发展迅速、普及率不断提升,3D打印技术、先进制造技术、精益医疗等技术在机器设备研发上的运用更加深入,帮助了建立多层次的精准诊疗体系,大大延伸了医疗器械的扩容触角。
(二)除了科技发展外,特别是随着市场竞争的激烈,加强品牌推广的需求,使得企业都着重投入技术研发,加强技术突破,特别是把握信息技术的重要性,让技术向着更高的水平发展,改变了传统的生产模式,让先进的技术支撑了医疗器械市场扩容。
四、专业知识的提升:
(一)医疗器械市场扩容面临着专业性的挑战,其需要专业的知识和技能作为支撑。为了让各个医疗器械企业